(2) Kalem Ortopedi Sarf Malzemesi Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR Kamu Hastaneleri Birlifti Genel Sekreterliği Ifcdır Devlet Hastanesi

Sayı : 94702671/...                                                                                                                                                                                11/05/2017

Konu: Teklife Davet

Sayın:.............................................................

Tel: raks:

Kummumuzun ihtiyacı olan (2) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI (İSMET KORKUNÇ) i?i satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 12.05.2017 tarih ve saat 09:30'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

Mikail GOLCAN Genel Sekreter V.

Satınalma tarih ve saati : 12.05.2017 - 09:30

Teklif Başvuru Yeri : İĞDIR KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ MERKEZİ SATINALMA BİRİMİ TOPLANTI SALONU Teslimat Yeri                                       : İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI

Teklif TUıQ                          : Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

ÖZGÜR MAH.KAZIM KAKAHKKİR CAD.NO:70 İĞDIR

Telefon: 0 476 226 03 07 Faks:0 476 2260646-226 03 08 c-|»sta: satiiMlnwJdlv@hotmail.com Elektronik ng:

ENJEKTABL DBM PUTY ŞARTNAMESİ 5 CC

1.                              Ürünün     tamamı enjectable olmalıdır.

2.                     Ürün içerisinde küçük DBM parçacıldan bulunmalıdır.

3.                        %100           insan kaynaklı (allogrefl) olmalıdır.

4.   Oda ısısında saklanabilir olmalıdır.

5.                      UBB kaydı olmalı ve bu belgelendirilmelidir.

6. İnsan dokusu ile %LÛÛ uyumlu,biocompatible olmalıdır.

7.0steoconduktivc ve ostcoinduktivc olmalıdır.

S.En az 1 yıl miadlı olmalı ve bu kutunun üzerinde yazmalıdır.

9.                              İhaleye     katılan firmanın yetkili bayilik belgesi olmalıdır.

10.                                                                          Ürün,kataloglar»yla         ve yayınlarıyla dünya çapında tanıtılmış olmalıdır.

11.   Ürün gama ışını ile irrite edilmiş (Lyohilized) olmalıdır

12.                     Ürün           ambalajı içerisinde hasta takip formu bulunmalıdır.

13.                     Ürün           kaynaklı olarak hastada oluşabilecek viral veya bakteriyel kontaminasyonlara karşı hasta sigorta kapsamında olmalı vc sigorta sertifikası ürünle birlikte sunulmalıdır.

14.      Ürüne ait f.d.a. veya a.a.l.b. (american association tissue bank) belgesi bulunmalıdır.

15.0rün üniversal yapıda olmalı.İstenilen bölgede kullanılmaya izin vermelidir.

1-       Ürün , %100 Betatrikalsiyum fosfat (0-TCP) seramik içerikli crunch özellikli olmalıdır.

2-      Tamamen saf sentetik olmalıdır. İnsan, hayvan veya bitki kaynaklı organik bileşen içermemelidir.

3-       Bioyumkj ve osteokondüktif özellikte olmalıdır.

4-       Ürün poroz bir yapıya sahip olup, porozite yapısı eri az %75-85, porozite yapısı 300-600 mikron olmalıdır

5-       Spinalcerrahi.Revizyoncerrahi.Açık kama Osteotomide.Eklemprotezlerinde.Travmatoloji cerrahisi ve Tümör boşluklarının onarım defekleri doldurulmasında kullanıla bilmelidir.

6-       %100 Belatrikalsiyum fosfat crunchrcsorte olurken kemiğin doğala yakın formuyla kolayca yer değiştirmelidir.

7-       Ürün, solüsyon, kan veya kemik iliği kullanılarak ıslatıldığında esnek hale gelip istenilen şekli almalıdır.

8-       Ürün, CE , TFDA(Taiwan FDA)belgesine sahip olmalıdır.

9-       Greft minimum 2b kGy gama radyasyonu dozu İle sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır. Oda sıcaklığında saklanabilmedir.

10-   Orün   .T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kayıtlı olmalıdır.

11-                        Ürün,      Osteoentegrasyonunun görüntülenebilmesi İçin radyoopak olmalıdır.

12-   Orünün,    raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 {beş) yıl olmalıdır.

13-   lç  Kısmı çift plastik paKet içerisinde steril olmalı, dış ambalaj ise

ıslanma,ezilme ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde üzeri plastik kutuda saklanmalıdır.

1-       Ürün , %100 Betatrikalsiyum fosfat (P-TCP) seramik içerikli comch özellikli olmalıdır.

2-      Tamamen saf sentetik olmalıdır, insan, hayvan veya bitki kaynaklı organik bileşen içermemelidir.

3-       Bioyumlu ve osteokondüktif özellikte olmalıdır.

4-       Ürün poroz bir yapıya sahip olup, porozite yapısı en az %75-85, porozite yapısı 300-600 mikron olmahdır.

5-       Spinalcerrahi.Revizyoncerrahi.Açık kama Osteotomide.Eklemprotezlerinde.Travmatoloji cerrahisi ve Tümör boşluklarının onarım defekleri doldurulmasında kullanılabilmelidir.

6-       %100 Betatrikalsiyum fosfat crunchrcsorbe olurken kemiğin doğala yakın formuyla kolayca yer değiştirmelidir.

7-       Ürün, solüsyon, kan veya kemik iliği kullanılarak ıslatıldığmda esnek hale gelip istenilen şekli almalıdır.

8-       Ürün, CE . TFDA(Taiw3n FDA)belgesine sahip olmalıdır.

9-       Greft minimum 25 kGy gam8 radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır. Oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

10-   Ürün   ,T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç '/e Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kayıtlı olmalıdır.

11-                        Ürün,     Osteoentegrasyonunun görüntülenebilmesi için radyoopak olmalıdır.

12-   Ürünün,     raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 {beş) yıl olmalıdır.

13-   lç  Kısmı çift plastik paket içerisinde steril olmalı, dış ambalaj ise

ıslanma .ezilme ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde üzeri plastik kutuda saklanmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR Kamu Hastaneleri Birliği Genci Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi