2 Kalem Laboratuvar Grubu Malzeme Alım İşi

 KİLİS İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ - KİLİS İLİ KHBGS MALİ HİZMETLER BAŞKANLIĞI

Sayı : 96168743

Konu : 2 Kalem laboratuvar grubu Malzeme Alım İşi

DAĞITIM YERLERİNE

Genel Sekreterliğimize bağlı Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı malzemeler 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 22/d maddesi gereğince Doğrudan Temin Usulü ile aşağıda yazılı İdari Şartlarda satın alınacaktır.

İdari Saı tlar;

1.    Teklif mektubu aşağıda belirtilen tarih ve saate kadar teslim edilecektir. Teslim edilememesi halinde 0348 814 55 31 nolu telefona faks edilecek ve daha sonra teklif mektubunun aslı gönderilecektir.

2.     Teklifler TL (Türk Lirası) olarak verilmeli, teklif edilen bedel rakam veya yazı ile açıkça yazılmış olmalıdır, Teklif edilen birim fiyata KDV’nin hariç ya da dâhil olduğu belirtilmelidir, kazıntı, silinti, düzeltme bulunmamalıdır.

3.    Teklif verilen malzemelerin markaları, ambalaj şekilleri ve idarenin kesin siparişine müteakip teslim süreleri teklif mektubunda bildirilecektir.

4.     Söz konusu alım ile ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

5.     İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

6.     25.03.2010 Tarihli 27532 sayılı Mükerrer Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği gereği ürünlerinizin TİTUBB Kayıt Numarası, varsa SUT Kodu ve Distribütör firma ve/veya Bayi Kodu teklifinizle birlikte proformada mutlaka yazılacaktır.

7.    Teklifi kabul edilen firmaya yazılı sipariş verilecek, alımın uhdenizde kaldığının bildirilmesine müteakip en geç 10 (on) gün içerisinde malzemeler talipli firma veya temsilcisi tarafından bizzat Hastanemiz Muayene Komisyonuna istenen belgeler ile birlikte teslim edilecektir.

8.    Taahhüdün yerine getirilmemesi halinde istekli 4734 sayılı Kanunu’nun 10.maddesi “f’ bendine istinaden (İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, ihaleyi yapan idareye yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faaliyetlerde bulunduğu bu idare tarafından ispat edilen) İdaremizin sonraki alımlarında ihale dışı bırakılır. Ayrıca yüklenicinin bağlı olduğu Ticaret Odası ve İl Sanayi Müdürlüklerine taahhüdünü yerine getirilmediği yazı ile bildirilecektir.

9.    Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren Kilis Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince 2016 Mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda ödenecektir. Peşin ödeme yapılmayacak ve gecikme cezası ödenmeyecektir.

10.  Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

11.  Tekliflerinizi en geç 23/12/2016 günü Saat: 15:00 ’a kadar bekler, işlerinizde başarılar dilerim.

Rıdvan GÖKÇEK Genel Sekreter a.

Mali Hizmetler Başkanı

Kilis Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Mali Hizmetler Başkanlığı                                                  Bilgi için : İbrahim AŞMER

Kazım Karabekir Mahallesi Abdullah Gül Bulvarı No:2 I KİLİS                                                                  Tel:0 348 822 II II - 1859

Faks: 0348 814 55 31

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 0e40f3ef-c051-4d38-aaca-e59e2ea76f5f kodu ile erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

SOM ( KARS) İH. 1 LMMLNOASS.U C İH AZI i EMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

B.    TAM OTOMATİK IMMUNOASSAY CİHAZINDA KULLANILACAK OLAN REAKTİI LERİN ÖZELLİKLERİ VE LİSTESİ:

: '."il I; İİ^fH

B.    l.Teklif edilecek "reaktifler ve kitler"; birlikte teklif edilen cihaz ile tam ııyiumlu

kullanılabilecektir. Tüm "reaktifler ve kitler" üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı;, ,

' $ ^ : i |;l j|-

etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası (1 o t) ve saklama koşulları :bf|i||i|mi||| olmalıdır.

B.     2.Cihazla birlikte gerekli tüm sarf malzemeleri firma tarafından karşılanacaktır. Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir sonuç almak kaydıyla kullanılan dilüent. bııffer. kal i bratör. kontrol serumları (gereken durumlarda değişik düzeyli kontroller), gode, örnek küveti, reaksiyon küveti, reaksiyon tüpü, yıkam-a ve temizlik solüsyonları, printer, kağıt ve kartuşu gibi vb.( ve bunun dışında gerekli malzeme var ise) tüm sarf malzemeleri göz önünde bulundurulmalı ve bu malzemeler laboratuvarın istediği periyotlarla ücretsiz olarak verilmelidir.

B.3.Satın alınacak reaktifler ve kitlerin cinsi ve hasta sonucu olarak miktarı aşağıda belirtilmiştir:

B.                 4.Kitler kullanıma hazır (likit) olmalıdır.

B.    5.Kullanıma verilecek olan kitler hiçbir ön işleme ihtiyaç duymamalıdır. Kullanıma hazır olmalıdır. Kit prospektüslerinde testlerin CV değerleri belirtilmiş olmalıdır.

B.    6.Teklif veren firmalar, sözleşme süresi bitene kadar teklif ettikleri kalemler için laboratuvarın tercih edeceği ’iç kalite kontrol’ serumlarını ücretsiz olarak karşılayacaklardır. Kontroller için harcanacak reaktif ve kitler firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır. Şayet ilgili uzman hekim gerekli görürse firmanın önerdiği kontrol serumları dışında başka bir marka kontrol serumu da kullanıp sonuçların doğruluğunu teyit etmek isteyebilir. Bu farklı marka kontrol serumunun sağlanması da ilgili firmaya aittir. Yine ilgili laboratuvar uzmanı şüpheli gördüğü sonuçlarda kurum dışarısında ben/^J$^sda bir üst basamak türde doğrulama testi isteyebilir, füm bunlar sonucu laboratUA^^gonjjt^ftn güvenilir olmadığı belirlenirse.

tetkikin kiti. cihazı ve yöntemi değiştirileb^ a

^V/ı /) a /

B.       7. Az kullanılan reaktifler ve kitler en küçük ambalajlarında olacaktır. Stabilite süresi nedeniyle oluşabilecek reaktif ve kit kayıplarını firma telafi edecektir. Stabilite süresi dolan reaktif ve kitler kullanılmayacaktır.

B.                       8.Yalancı pozitiflik ve negatiflik olduğu düşünülen sonuçların doğrulaması (WB, RIBA. LIA. E1A ya da PCR ile) firma tarafından yapılacaktır ve masraflar firmaya ait olacaktır. Sonuçlar orijinal çıktıları ile birlikte firma tarafından en kısa sürede laboratııvara ulaştırılmalıdır.

B. 11 .İç Kalite kontrol çalışması laboratuvarımızca normal ve yüksek kontrol değerlerini içerecek şekilde ihalede istenen tüm test parametreleri için her gün yapılacaktır. (Kitler için üç veya dört düzeyli kontrol çalışması gerektiriyorsa o şekilde kontrol işlemi yapılacaktır.) Gün içinde yeni bir kit cihaza yüklendiğinde bu kit içinde kalite kontrol işlemi yapılacaktır. Kontrol serumları ihalede istenilen test parametrelerinin tamamını kapsayacak şekilde her parametre için normal ve yüksek kontrol değerlerini mutlaka içerecek ve orijinal ambalajında ve orijinal içerikte olacaktır.

B.          12.F                                                 irma, laboratuar uzmanı ve hastane idaresinin uygun gördüğü şartlarda ve uygun görülen testlerin (kitlerin miyat ve stabilite durumlarının gerektirmesi ve bu gibi durumjarda) hastanenin uygun gördüğü akredite bir laboratuvarda veya resmi bir kuruluşta çalıştırılacağını ve laboratuvar Mikrobiyoloji Uzmanı Doktora raporların en geç 3 (üç) , gün , içinde sunulacağını taahhüt etmelidir.                                              .

C.  KİT İLE BİRLİKTE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

C. 1.Listedeki tetkiklerin tamamının her iki cihazda da kullanılabileceği aşağıdaki teknik özelliklere uyan biri ana ve diğeri yedek cihaz olacak şekilde iki adet cihaz kullanımla verilecektir.

C.2.Cihaz Florescence Polarization Immuno Assay (FP1A) ve Florescence Immuno Assay (FIA), Chemiluminescence, Mikropartikiil Enzim Immunoassay (MH1A), Electrochemiluminesance. Enzyme linked fluorescent Immunoassay, Enzyme Mul.tiplied İmmunuassay Technology (EMİT). Time Resolved Fluoresence Immuno Assay yöntemlerden bir ya da bir kaçı ile çalışabilmelidir.                          ,

y...r

C.3.Cihaz tam otomatik, rastgele seçimli (random access) ve 24 saat sürekli çalışmaya uygun olmalıdır.

C.5.Cihaz kurumun istediği tüm testleri çalışabilmelidir. Ana cihazda kullanılacak killer yedek cihazda da kullanılabilecek şekilde tam uyumlu olmalıdır. Tüm parametreler her iki cihazda da çalışılabilmelidir.

C.ö.Barkodlu çalışmaya uygun olmalıdır. Sistemin kendi üzerinde hem numuneler hem de reaktifler için ayrı ayrı barkod tarayıcısı olmalı, cihaz, bu barkod okuma sistemi sayesinde numune ve reaktifleri otomatik tanımlayabilmeli ve sisteme yükleyebilmelidir.

('.7.Cihaza numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalı (tam otomatik), tüm pipetleme. dilüsyon, yıkama ve okuma işlemlerini cihaz otomatik olarak kendisi yapmalıdır.

C.S.Neticeler bir bilgisayar aracılığıyla üzerinde hasta adı, hasta sonuçları, protokol numarası ve referans değerleri bulunan bir rapor halinde alınmalıdır.

C.9.Örnekler cihaza örnek kapları veya direkt primer vakutainerli kan alma tüpleri ile de yüklencbilmelidir. Hasta numunesinin az. olması durumunda bedelsiz, karşılanacak mikro kaplarla çalışabilmelidir.

C.10.Cihazların küvetleri ya tek kullanımlık olmalı veya otomatik olarak yıkanıp kullanılabilmelidir.

C.11.Cihaza aynı parametre için (çok kullanılan) birden fazla reaktif paketi yiiklenebilmelidir.

C.12.Numune ve reaktif seviye dedektörii olmalı, sistem biten reaktif ve numunelerde kullanıcıyı uyarmalıdır, ayrıca diğer gerekli durumlarda da hata mesajlarıyla kullanıcı uyarılmalıdır.

C. 13.Cihazların test kalibrasyonlan kutu başına en az 14 gün stabil olmalıdır.

C14.Ci hazin reaktif bölümü soğutuculu olmalı veya reaktifler cihaz üzerinde stabiljtes.ini kaybetmeden uzun süre kalabilmeli veya reaktifler soğutmaya ihtiyaç duymamalıdır.

• I . ’

C.15.Reaktiflerin cihaz üzerindeki stabiliteleri en az 4 hafta olmalıdır.

: -Tî <

C.16. Ana cihazın hızı saatte en az 170. yedek cihazın hızı saatte en az 90 test olmalıdır. C.17.Teklif edilen cihazda çalışılan testler için gerekli inkübasyon süresi maksimum..70 dakika olmalıdır.

C. İS. Cihazın acil numune girişi olmalıdır. Cihaza acil numuneler sistemin çal ısınası durdurulmadan gi ti lebi 1 mel id i r ve sürekli numune yüklenebilme özelliği olmalıdır. ,

C.  19.Cihaza acil (STAT) giriş yapıldığında her üç testi (HBs Ag.. Anti - HCV. Anti - H1V) en kısa sürede (en geç 70 dakikada) sonuçlandırabilmelidir.

sayısı rutin kullanım esnasında elde edilemezse firma aradaki test sayısını tamamlamayı taahhüt etmelidir.

C. 21.Hasta sonuçları kurumun istediği formatta verilmelidir. Bunun için gerekirse ek yazılım sağlanmalıdır. Hasta bazında tek tek rapor alınabi 1 melidir.

C.                     22.Cihaz geniş kapsamlı kullanımı kolay bir yazılıma sahip olmalıdır. Hasta bazında detaylı rapor alınabilmeli. ve güvenilir bir ortamda elektronik arşivleme ortamı sağlanmalıdır. Sistem tüm kalite kontrol ve hasta sonuçlarını hafızasında saklayabilmelidir. Firma cihazın hasta bazında saklayabileceği hafıza kapasitesini bildirecek ve hafıza dolduğunda hasta kayıtlarını bilgisayar ortamına aktarıp kuruma teslim edecektir.

Ortalama (mean), değişkenlik katsayısı (CV) ve standart sapma (SD) hesaplamaları yapılabilmelidir. Ayrıca Levey Jenings grafiklerini de vermelidir. Sistemde çalışılan teşt.sayışı; kontrol, kalibrasyon ve çalışılan parametrelere göre dağılım gösteren sayısal değer olarak görülebilmelidir.

C.                        23.Cihaz hastanemizde kurulan otomasyon sistemine çift taraflı bağlanabilmeli. bu bağlantıyı sağlamak için gerekli olan her türlü işlem, program, ekipman firma tarafından sağlanmalı ve hastane otomasyon biriminin işbirliği ile en kısa sürede yapılmalıdır. Programlama yapılması, disk ve disketlerin formatlanması, back-up alınması konularında spjt ware desteği firma tarafından verilmelidir.

C.                   24.Bazı sistemler için laboratuvar otomasyonunun geçerli olmadığı koşullarda örneklerin barkodlanması, sisteme tanıtılması, çalışılması, çıkacak sonuçların her bir hasta için ayrı ayrı rapor edilmesini sağlayacak, veri iletim ve saklama, raporlama, istenen sonuçları geri çağırma

ve istatistiksel analiz yapmaya uygun; yazılım dahil her türlii donanım ilgili firma tarafından

.. r<’:1 c

sistemin işlerliğe geçtiği andan itibaren sağlanmalıdır. Önceden basılmış ve/veya yazıcıda bastırılacak barkod etiketleri ile raporlamada kullanılacak sürekli-süreksiz formlar ilgili firma tarafından yeterli miktarda ve ücretsiz olarak sağlanmalıdır.

C. 25.Firmaların teklif ettikleri cihazlar 5 (beş) yaşını geçmeyecektir Firmalar tekliflerinde cihazın üretim tarihi, seri numarası v.b. bilgileri bulunduracaklardır.

('.26.Cihazın test hızı ve diğer performans özellikleri orijinal katalogu ile belgelenmeli ve firma tarafından şartnamenin maddeleri ile tek tek cevaplandırmalıdır.

C.                            27.Cihazlar 220 V ve 50 Hz frekanslı şebeke gerilimi ile çalışabilir özellikte olup. +, - %10'luk değişimlerden etkilenmeyecek bir regülasyon sistemine sahip olmalıdır.

C.                             28.Sistemin verimli, güvenilir, yinelenebilir sonuç vermesi için laboratuvarın gerekli gördüğü tüm koşulların sağlanması ilgili firmanın ^tiî^âî&ğundadır.

C.                             29.Firmalar, teknik üyelerin uygun göreceği özelliklerde; 1 adet yüksek devirli bir santrifüj cihazı (24 Godeli, hızı en az 3500 rpm olan santrifüj), 1 adet soğuk santrifüj (uzman doktorun uygun göreceği en az 24 numune kapasiteli, laboratuar ve oda koşullarında çalışabilecek i soğutuculu masa üstü tip. cihazda program numarası, hız, zaman ve hızlanma/frenlenme oranı programlanabilecek ve tüm değerler için ayrı ayrı digital göstergeli. Türkiye’de teknik servis birimi olmalı, kontrol ve kalibrasyoıı temin edilmeli), 2 adet otomatik pipet (1 adet 5-20^1. 1 adet 20-200pl,), 1 adet cam kapılı soğutucu, 1 adet 24000 BTU’luk split tip uzaktan kumandalı otomatik klima'yı (firma tarafından laboratuvarımıza ücretsiz monte edilecektir) ve bunlara ilişkin sarfları ihale süresince laboratuvarın kullanımına vermeyi taahhüt etmelidirler. Bu malzemelere ilişkin bakım, onarım gibi giderler yüklenici firma tarafından üstlenilmelidir.

C.                                30.Yüklenici firma, uzman doktorun uygun göreceği hasta serumlarının ve kitlcrinin saklanması için yeterli sayıda buzdolabını laboratuvarımıza temin etmeyi ve bakımını yapmayı kabul etmelidir.

E. CİHAZIN MONTAJI

E.1.Cihazlar satıcı firmanın yetkili personeli tarafından kurumun göstereceği yere en .fazla 5 (beş) gün içerisinde, ücretsiz olarak monte edilecek, çalışır vaziyette, uygulama çalışmaları yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

E.2. Sistemler, ihalede alınacak kitler bitene kadar laboratuvarda kalmalıdır.

. ; j:1"' : vt

E.    3.Cihazın çalışması için gerekebilecek her türlü, elektrik - su gibi alt yapı değişiklikleri de firma tarafından ücretsiz yapılacaktır. Bu değişikliklere elektrik sistemi, topraklama ve panoları, kesintisiz güç kaynağı, gerekli ise distile-deiyonize su sistemi cihazı temini, kurulması, devamlılığı ve sarf malzemeleri vb. de dahildir.

E.     4.Montaj yerinde yapılacak değişiklikler cihazın çalışma prosedürüne uygun olacaktır.

E.     5.Cihazın kimlik bilgileri (Adı. seri no. üretim yeri ve yılı) firma tarafından kaşelenip onaylanmış olarak cihaz üzerinde ve ihale dosyasında bulunacaktır.

E.        6.     Cihaz ile ilgili Kalite Kontrol Kapsamında hali hazırda ve gerekli görülecek, tüm değişikliklerin firma tarafından sağlanacağı taahhüt edilmelidir.

F.  EĞİTİM

El.Cihazın montajı tamamlandıktan sonra cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. İhale süresince gerekli görüldüğünde eğitimler tekrarlanacak, yeni elemanlara da

F.    3.Firmalar önerilen sistemlerin teknik özelliklerini ayrı bir formda özetlemelidir. Bu formda sistemin adı. seri numarası, üretici firma adı. üretim yılı, önceden kullanılıp kullanılmadığı, teşt kapasitesi ve hızı. l.IS'e bağlanabilme özelliği gibi bilgilerin yanı sıra diğer teknik özellikler de tanımlanmalıdır.

F. 4.Yüklenici firma önerilen sistemin en az biri orijinal olmak kaydıyla 3 adet kullanım kılavuzu vermelidir. Firma cihazın kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren (Çalışma prensibi. Çalışma basamakları. Kalibrasyon. Kontrollerin çalışması. Örneklerin çalışması. Hasta girişi. Sonuçların rapor biçimde basılması. Geriye dönük sonuç takibi vs.) açık ve anlaşılır dokümanı TÜRKÇE olarak kuruma verecektir.

F.     5.Firmalar. F.3'deki ayrıntılı kullanım kılavuzu dışında, günlük cihaz kullanımını anlatan A-4 büyüklüğünde bir sayfaya sığacak şekilde hazırlanan kısa bir cihaz kullanım talimatı hazırlayarak ilgili bölüm laboratuvar uzmanına teslim edeceklerdir.

F.                      6.Yetkili  firma tarafından eğitim sonrası, eğitilen personeller adına düzenlenmiş, eğitim sertifikası verilecektir.

G.                          GARANTİ       VE TEKNİK SERVİS

G.     l.Cihaz kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydı ile garantili olacaktır. Sistem kitlerin kullanımı süresince her türlü kullanıcı ve fabrikasyon hatalarına karşı da garantili olacak ve bu süre zarfında bakım onarım ve yedek parça (gerekirse değişim) firma (üretici firma ve kanuni mümessili olan ithalatçı veya satıcı firma) tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Garanti hem satıcı hem de distribütör firma tarafından iaahhü; edilecektir.

G.                    2.Yetkili firma tarafından aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler sağlanacaktır.

G.        2.1.Arıza durumunda bildirimin yapdacağı tam adres, telefon (iş ve cep), faks, çağrı cihazı, vb. numaralar bildirilmelidir.

G.                         2.2.Teknik bakımla ilgili ayrıntılı bir program ihale dosyasında verilecektir. Teknik bakım.

analitik sistemler ve bunların eklerine (su sistemi, yazıcı, güç kaynağı vb. dahil) ilişkin tüm

bakım, onarım ve gerekirse değişimi kapsar ve tümüyle ücretsizdir. Teknik bakıma cihaz ve

eklerine ait her türlü parça dahildir. Bu program sistemin sürekli, verimli çalışması amacıyla

olup, kullanıcı ve ilgili teknik servis tarafından yapılması gereken günlük, haftalık ve aylık yb.

bakım ile hangi zamanlarda ne yapılacağı, hangi parçaların değişeceğini gösteren ayrıntılı ,'bir

periyodik cetvel şeklinde düzenlenerek sistemin yanında bulundurulacaktır.

G.                             2.3.Program değişiklikleri ilgili birim sorummsUijia 3 (üç) gün önceden haber verilerek ve

onay alınarak yapılabilir. Onay al ı n m ad a  işikliklerde iş yapılmamış kabul .edilir.

Teknik bakım programındaki teknik     işleğinin zamanında yapıldığı birim sorumlusunun

.      w                  _ kjjlA

juzm-

(2782°          f .

imzası ile belgelenmelidir. Firma yaptığı her bakım için bakımı yapan sorumlu kişinin adı- soyadı, temsil ettiği firma, firmadaki konumu-unvanı ve bakım tarih ve başlayış-bitiş saatlerinin yer aldığı bir rapor tutacaktır. Bu raporun bir kopyası laboratuvar birim sorumlusuna teslim edilecektir.

C.                               2.4.Cihazlara ait herhangi bir arıza ve teknik sorun olmamasına rağmen aylık periyodik bakımı firma teknik servis elemanları tarafından aksatılmadan yapılacaktır.

G.                         2.5.Teknik bakımla görevli teknik elemanın isim, soyadları, sertifikaları, sigorta belgeleri, eğitim durumlarını ve firmada kaç yıldır çalıştıklarına dair belge kuruma sunulacaktır.

(i.2.6.İlgili aygıta teknik bakım verebileceğine ilişkin üretici firma belgesi, teknik bakım verecek elemanların listesi ve ikamet adresleri, bu elemanların şirket bünyesinde olduklarını gösterir belge, bu elemanlara ait üretici firmanın verdiği eğitim belgesi de sağlanmalıdır.

G.                      3.Aygıtın aktif çalışma süresi en az 360/365 gün olmalıdır.

G.                      4.Teknik bakım süresi aksi yazılı olarak belirtilmediği sürece kitlerin kullanımı sonuna kadardır.

(i.5.Cihazlarla birlikte verilen diğer bütün malzemelerin (santrifüj, klima, buzdolabı, yazıcı, güç kaynağı, pipet takımı vb.) her nevi teknik servis hizmeti ve yedek parça değişimi ihale

bitimine kadar firmaya ait olacaktır.                     ,

. .'MM ::r ,

G.               6.TSE   onaylı, satış sonrası hizmet yeterlilik belgesi aslı veya noter tasdikli sureti olacaktır.

H.  KABUL VE MI AVENE

H.                       l.Cihazın muayene ve kabulü hastanemiz muayene ve teslim komisyonunca yapılacaktır. Muayene komisyonu cihazla ilgili üretim tarihi, seri numarası, üretim yeri, halen üretimde olduğuna dahil ve benzeri bilgi ve belgeleri noterden tasdikli olarak firmadan istenecektir.

H.                           2.Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır. Fksik ve kusurlu bulunan teknik özellikler tutanakla belirtilecek ve firmaya verilen şiire .içinde tamamlanması tebliğ edilecektir. Cihazın çalışmasına engel olan ve düzeltilmesi olanaksız

(. ,. ; . .j.l |'} 'X- C.i

görülen uyumsuzluk durumunda cihaz red edilecektir. Hastanenin bu süre içinde olan kayıpları firmaca karşılanacaktır.

H.                          3.Muayene sırasındaki intra ve inler assay çalışmalarının tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

11.4.                  Yabancı menşeili kitlerde, firma kitlerin tesliı^t^tşamasında Sağlık Bakanlığının ithale izin verdiğini gösteren kontrol belgesini muayerişTi^m^^nuna sunmak zorundadır.

H.                         5.Önerilen sistemin kullanımına yönelik^âemohstrâsyon ve kullanıcı eğitimi laboratuvar

•; >*' ' : 7' sorumlusunun belirleyeceği koşullard^'ü^pfeliidir. Kabul şu şekilde yapılacaktır; Her bir

parametre için kalibrasyon yapılacak, hasta kanlan ve kontrol serumları çalışılacak kontrol ye hasta kanlarını en az 3 kez sorunsuz okursa cihaz kabul edilecektir.

I. TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

1.1.                   Firmalar   şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap

vereceklerdir.Bu cevaplar “.......... marka ...  model       cihazı ve kili

teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi ” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

1.2.                            Şartnameye   uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teki illeri red edilecektir.

1.3. Cihazlar için demonstrasyon gereklidir. Eğer ihaleyi kazanan firmanın cihazı hali hazırda laboratuvarda kullanılmakta olan cihaz ise demonstrasyon istenmeyecektir. Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacaklarını yazılı bir belge ile belirteceklerdir.

1.4.             Cihaz   ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar ihale zarfı içerisinde verilecektir.

Cihazların kurulu olduğu kurumlan gösteren örnek referans yazısı teklifle birlikte verilmelidir.

1.5.                   Firmalar   kit ve cihazın menşeileri hakkında bilgi verip, belgelendireceklerdir.

1.6.               Firma: Cihaz ve kitlerin T.C. İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'nda kayıtlı oldukları ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu gösteren belgeleri ihale dosyasında sunacaklardır. İstekliler teklif ettikleri malzemelerin UBB kodlarını ayrı bir liste halinde ve teklif edilen kaleme göre ayrıntılı bir şekilde belirtip ihale dosyasında sunacaklardır.

1.7.               Teklif edilen kit ve cihaz için üretici veya distribütör firma tarafından satıcı firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.

1.8.       Bu   şartname ile istenen kitlere verilen teklifler aşağıdaki bilgileri içermelidir:

Tüm kitlerin ad. marka, ambalaj, üretici firma ve ülke, raf ömrü ve, saklun)a derecesinin yer aldığı tablo,

Kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet,

Kalite kontrol belgeleri (bkz madde 1.8)

İ.                                                                                                                                                                                                   1).Killer, cihaz ve standart aksesuarları ile birlikte teklif edilecek ve cihazla birlikte tesliı,n edilecektir.                              . .

1.10.              Teklif edilen cihazın Türkçe katalog ve kullanım kılavuzu verilecektir.

1.11.                 Cihazın    yaşı, seri numarası ve modelini gösterir bakım ve katalog belgesi.

1.12.                         Üretimden    kalkmış cihazlar ihaleye giremez. Firmalar teklif ettikleri cihazların halen üretimde olduğunu (cihazın marka ve modelinin görülebileceği) gösterir üretici firmadan alınmış onaylı belge verecektir.

1.13.       Bu  şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda İdari Şartname hükümleri geçeriidir.