2 Kalem İlaç Alımı

*

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İl Sağlık Müdürlüğü

İLAÇ VE SERUM İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-     Sağlık Bakanlığınca imal ruhsatı veya ithal ruhsatı / izni olan ilaçlar satın alınacaktır.

2-      Kullanma süresi a- İmal tarihleri ilaç partilerinin teslim tarihlerinde;

a.l- 2 Yıl ve daha kısa miadlı ilaçlarda kullanım süresinin 1/3 lük kısmını doldurmamış

a.         2- 3 Yıl ve daha uzun miadlı ilaçlarda imal tarihi teslim tarihinden en fazla 12 ay öncesine ait

a.                                        3- Ancak ithalat yada üretimden doğan aksaklıklar nedeniyle yukarıdaki şartlara uymayan ürünler aciliyet gerektiren durumlarda muayene komisyonu kararıyla daha sonra uzun miadlısı ile değiştiri mek kaydıyla teslim alınabilecektir.

b- Üniteye aynı partide teslim edilen İlaçlar miadları itibariyle, madde "2-a” da belirtilen koî ulları taşımak kaydıyla, birkaç seriden olabilir.

c- Yukarıdaki şartlara uygun olmayan miadlı ilaçların Kurum'a gönderilmesi halinde Kİrum'ca kabul edilmemesi durumunda söz konusu ilaçlar yükleniciye iade edilecek, iade ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacak, Kurum'dan geri alman ilaç ile bunun yerine verilecek olan ilaç arasmdıki fiyat farkı yüklenici tarafından karşılanacaktır.

d- Teslim alman ilaçlar ve serumlar yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, kullan m sürelerinin bitiminden 3 ay önceden bildirilmek şartıyla, bildirilen adet kadarı fiyat farkı gözetmeksizin yükle;ıici tarafından

" a " maddesinde belirtilen koşullara uygun miadlı ilaçla değiştirilecektir. İhale konusu ilaç ün kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

(Örneğin: Draje yerine kapsül veya tablet, ampul yerine flakon, şurup yerine süspansiyon yazılmış olabilir.)

f) Yüklenici, ilaç kutulan üzerindeki barkotların doğru olarak yazılmış olrr asını garanti edecek, yanlış yazıldığı Kurum yetkililerince düzenlenmiş tutanakla saptanan barkot etiketlerinden dolayı Kurum'un uğrayacağı zararı karşılamayı önceden kabul ve taahhüt edecektir.

5-                 İstekliler, Hastane ambalajı şeklinde verilebilecek ilaçları, hastane ambalajında teklif edebilirler.

6-                  İhale konusu ilacın, Sağlık Bakanlığınca bütün serilerinin veya belirlenen serilerinin toplatılması durumunda yüklenici, iade aldığı ilacın miktarına ve ihale fiyatına göre düzenlediği iade dekontunu en geç 1 ay içinde ilgili üniteye teslim etmek zorundadır.

Sağlık Bakanlığınca belirlenen serilerin toplatılması halinde yüklenici, iade aldığı ilacın miktarı kadar toplatılmayan serilerden ilacı, "2-a” maddesinde belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla, 15 gün içinde ilgili üniteye teslim edebilecektir.

7-                  Fiyat küpürleri üzerine gelecek şekilde, boyutları kullanıldığı alana uyumlu olmak üzere "İHALE MALDIR SATIAMAZ" ibaresi kırmızı renkte matbaa harfleri ile silinmeyecek şekilde o acaktır. Aksi takdirde iade sebebi sayılacaktır.

*  "KAREKODLU ÜRÜNLERDE BU İBARE ARANMAYACAKTIR.”

*  01/01/2010 tarihinden itibaren üretilen ürünlerde "karekod” barkod aranacaktır.

8-                  Soğuk zincir ile dağıtım ve saklanması zorunlu ilaçlar SOĞUK ZİNCİR KURALLA olarak sıcaklık değişimlerini gösterebilecek ölçüm aleti(digital derece veya indikatöı* v. edilecektir. Aksi takdirde teslim alınmayacak, sorumluluk kabul edilmeyecektir.

9-                  Muayene ve Tesellüm Komisyonları gerek duyduğu zaman ilaçların ve serumları^ gerekse preparatların kullanımı sırasında belirli aralıklarla her seriden yeterli sayıda numu Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığına analiz için gönderecek, analiz ücreti ile gönderil kadar ilaç veya serum stoğu yüklenici tarafından karşılanacaktır.

10-               Satın alman ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içeririnde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve bu durum Refik Saydam Merkez Hıfzısıhha Başkanlığı Raporu ile tespit edildiğinde, yüklenici bozulan miktar kadar ilaç ve serumu, "2-a” maddesinde belirtilen kofullara uygun olmak şartıyla, 15 (Onbeş) gün içerisinde teslim edecek, yapılan tahlil, nakliye, ambalaj v.b. bjütün giderleri ödemeyi yüklenici kabul ve taahhüt edecektir.

11-    Kurumca talep edilmesi halinde yüklenici, Sağlık Bakanlığınca onaylanan biyoeşdeğerlili Kurum'a sunmak durumundadır.

12-              İlaçların ve serumların ünite ilaç deposuna geliş tarihi ve zamanı en az bir gün önceden ve mesai saati içinde yüklenici tarafından hastanede görevli eczacılara bildirilecek, ilaçların ünite deposundaki yerine kadar taşıtı İması yükleniciye ait olup, teslimat yüklenicinin yetkili elemanlarınca mesai saap içinde saat 15.00’e kadar yapılacaktır.

13-              Yüklenici teslim ettiği ilaçların ve serumların seri numaralarını ve ne seriden ne m ettiğini irsaliyede yazılı olarak bildirecektir.

14-              Alınan ilaçlara ait düzenlenen 1 asıl 4 suret fatura, sırasında ünite ilaç deposu yetkililerin/ teslim edilecektir.

ETİN

15-              Üniteler tarafından yazılı sipariş belgesinde istenilmeksizin veya istenilen miktardan fazla gönderilen ilaçlarm ve serumların yükleniciye iade edilmesine ilişkin tüm giderler yüklenic ye aittir. Bu ilaçlara ait fatura, ödeme kapsamı dışında tutulur.

16-              Fatura üzerine İhale tarihi, ihale numarası, kalem numarası, İlaç ve serumun miadı, ithal yada yerli olduğu açık bir şekilde yazılmalıdır.

17-               Sevofluran ve Desfîuran etken maddeli inhalasyon ajanlarım temin eden firma o aksatmayacak şekilde hastanedeki cihazlara uyumlu ihtiyaç kadar vaporizatörü temi yükümlüdür. Hastaneye ait vaporizatör olsa dahi tüm vaporizatörlerin her türlü bakım, onarı kalibrasyon ölçümünü firma ücretsiz gerçekleştirecektir. ( En az 6(altı) ayda bir kez kalibrasyo 6 (altı)ayda bir kez ücretsiz bakım )

*Lewıs asid inhibitörü olarak; 10 ppm veya 300 ppm su içermelidir.

*Lewıs asid degredasyonuna karşı; Polietilen naftalat şişe veya cam şişe ambalajlı olmalıc i *Dolum sırasında dış ortama anestezik ajan kaçmasını engelleyecek; şişe ile bütünl "valfli kapalı dolum sistemi veya şişe ile bütünleşen kapalı dolum sistemi olmalıdır. Şişe ile kapalı dolum sistemi olanlarda şişe sayısı kadar dolum sistemi (adaptör) verilmelidir.

18-              İlaçlarm ve serumların, BÜT ve SGK' da geri ödeme kurumlarınca ödenebilir. Ek-2D listesinde kayıtlı ilaç olmalıdır.

19-              Satıcı, ürünleri hastaneye teslim etmeden önce satış bildirimini İlaç Takip Siste nine (İTS) yapmakla yükümlüdür. Ürünlerin hastaneye teslimatı sisteme yapılan bildirim üzerinden yapılacak olup bildirime ait bilgiler ilgili evrakta kısaca bulunacaktır.

Satıcı tarafından İlaç Takip Sistemine (İTS) bildirimi yapılmadan hastaneye teslim ddilen ürünler geri iade edilecektir.

20-   Firma miadının dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir

21-              İlaçlarm izlenebilirliğinin sağlanması ve mükerrer satış ve usulsüzlüğünün engellenir sonucunda firmanın uhdesinde kalan ilaçlardan, göndermiş oldukları karekodlu ilaçlara ait kar elektronik ortamda hastaneye aktarmaları gerekmektedir.

SEVOFLURAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Ürün Sevofluran etkin madde içermelidir.

2.       Çalışan ve hasta güvenliği açısından Sevofluran etken maddeli ürün inhalasyon ajanı , düş|me ve kırılma riskine karşı 250 mİ kırılmaz ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuş olmalıdır.

3.       Çalışan ve hasta güvenliği nedeniyle dolum sırasında dış ortama anestezik madde kaçışın engelleyecek şişe ile bütünleşik kapalı dolum sistemine sahip olmalı ya da dolum bir adaptör yardımı il^ yaptlacak ise tedarikçi firma şişe adedi kadar dolum adaptörünü temin etmelidir

4.      Düşük çözünürlüğe sahip olmalıdır.

5.      Tedarikçi firma, operasyonları aksatmayacak şekilde, hastanede bulunan anestezi cihazlarına ve kendi formülasyonuna uyumlu Sevofluran vaporizatörlerini talep edilen sayı kadar ürün teslimini gerçekleştirdiği tarihte temin etmekle yükümlü olmalıdır.

6.       Hastaneye ait Sevofluran vaporizatörü dahi olsa, tüm Sevofluran vaporizatörlerinin hej- türlü bakım, onarım ve kalibrasyonları firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilmelidir. Tedarikçi firma, en az 6 (altı) ayda l(bir) kez ücretsiz bakım ve kalibrasyon yapılmasını ve kontrol ve kalibrasypn sonuçlarını ilgili birime yazılı rapor halinde teslim etfnelidir.

7.       Ürünler, miadının dolmasına 3 (üç) ay kala ilgili firmaya bildirim yapılması durumunda (ürün değişimi) yapılması sağlanmalıdır.

2.5 G VE 5 G İNMİiNGLOBULİN İÇEREN PREP AR ATLAR İÇİN TEKNİK ŞARTNAME

1.  Hem i.v hem de Subkutan uygulanabilir olmalı,

2.    Böbrek yetmezliği olan hastalar, Diyabet hastaları, 65 yaş üstü sepsis hastalarında kılllanılabilmesi için şeker içermemeli,

3.   Özellikle Pediatri, Yenidoğan, Geriatri hastaları ve Kardiyovaskuler problemleri bulunajı hastalar için volüm yükü oluşturmaması adına % 10 konsantrasyonda olmalıdır.

İNSAN PLAZMA KÖKENLİ FİBRİN DOKU YAPIŞTIRICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Ürün insan plazması kaynaklı fıbrinojen ve trombin içeren 2 komponentÜ fibrin dok olmalıdır

Kullanıma hazır hale geldikten sonraki toplam hacmi 4 mi olmalıdır.

10-             115 mg/ml fıbrinojen ve 500 İÜ/mİ trombin içermelidir.

Açık ve laparoskopik ameliyatlarda uygulanabilmelidir.

Kontrollü ve basınçlı hava ile püskülüne yöntemi ile uygulanabilmelidir.

Sprey seti ile birlikte kullanılan cihaz ameliyathanedeki basınçlı hava sistemine c bağlanabilmelidir. Cihaz kullanılacak birimler tarafından yapılacak talep doğrult

tarafından hastaneye ücretsiz olarak ve işleyişi aksatmayacak şekilde ve zamanında kurulmalıdır,

7.     .Çeşitli amaçlara yönelik, tek kullanımlık ve çeşitli boylarda (25 cm-35 cm-180 ;m) 2 kanallı uygulama kateterleri ile kullanılabilmelidir. Bu kateterler tedarikçi firma tarafından gejrekli miktarda ve ücretsiz olarak hastaneye temin edilmelidir.

8.     -Açık ve laparoskopik ameliyatlar sırasında erişîlemeyen bölgelerde çeşitli ebatlarda kateter, sprey seti vb. aplikatörler ile uygulanabilmelidir. Bu laparoskopik aplikatörler toplam takp edilen ürün adedinin %30'u tedarikçi firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.

9.      Tedarikçi firma ürünün açık ve laparoskopik ameliyatlarda sprey ve kateter ile kulljanılabilirliğini uygulama ile kamtlamalıdır.

10.  Ürün, hastanenin depolama şartlarına uygun olarak muhafaza edilebilmelidir.

DESFLURAN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ürün Desfluran etkin madde içermelidir.

2.    Çalışan ve hasta güvenliği açısından Desfluran etken maddeli ürün inhalasyon ajahı kırılma riskine karşı 250 mİ kırılmaz ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuş olmalıdır

3.    Kapalı dolum sistemine sahip olmalıdır.

4.    .Akciğerde elimine edilmeli ve metabolizasyonu minimal düzeyde olmalıdır. Düşü

sahip olmalıdır.

5.    Tedarikçi firma, operasyonları aksatmayacak şekilde, hastanede bulunan anestezi kendi formülasyonuna uyumlu Desfluran vaporizatörlerini talep edilen sayı kadar gerçekleştirdiği tarihte temin etmekle yükümlü olmalıdır

6.    Hastaneye ait Desfluran vaporizatörleri dahi olsa Desfluran vaporizatörlerinin heıj türlü bakım, onarım ve kalibrasyonları firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilmelidir. Tedaiikçi firma, en az 6 (altı) ayda l(bir) kez ücretsiz bakım ve kalibrasyon yapılmasını ve kontrol ye kalibrasyon sonuçlarını ilgili birime yazılı rapor halinde teslim etmelidir.

7.    Ürünler, miadının dolmasına 3 (üç) ay kala ilgili firmaya bildirim yapılması duıfı uzatımı (ürün değişimi) yapılması sağlanmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI ANTALYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Kepez Devlet Hastanesi