2 Kalem İlaç Alımı

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU
Şanlıurfa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
2017 YILI TIBBİ İLAÇ VE SERUM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     ) Teklif edilecek ilaçlar ve serumlar için Sağlık Bakanlığından ruhsat alınmış olacak ve Sağlık Bakanlığı'nca çıkarılmış genelge ve tüzüklere uygun olan ilaçlar alınacaktır. İlaçlara teklif edilen birim fiyatlar ihale tarihinde ilacın depocu satış birim fiyatını geçemez.

2.     ) Teklif edilecek ilaçların etken maddeleri muhakkak ihale listesindeki etken madde ile tam olarak aynı olacak, istenen mg veya ml’ye uygun teslimat yapılacaktır. Teslimat sırasında doğabilecek yanlışlıklar iade sebebi sayılacaktır.

3.     ) Depolama esnasında ilaç/serumların raflarda bekletilmesi aşamasında liretimden kaynaklanan ambalaj bozulınaları(solüsyon kapaklarının açılması, poşetlerin patlaması, kutularının bozulması v.bjolması durumunda, en geç 1 (Bir)ay sonra yüklenici firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.

4.     ) İlaçların ve serumların üzerindeki etikette, ruhsat tarihi ve seri numarası, imalat tarihi ve kontrol numarası, son kullanma tarihi yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerinde etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde yazılacaktır. İlaç ve serumda tüm koliler beyaz etiketli miad ve adet belirtir şekilde olacaktır.

5.     ) İlaç ve serumların miadı, en az raf ömrünün yarısı kadar olmalıdır.

6.     )Şartname hükümlerine uyulmaması halinde müteahhit firma hakkında yasal işlem yapılacaktır.

7.     ) Müteahhit firma teslim ettiği ilaçların ve serumların miatlarını, barkod/karekod ve seri numaralarını ve adet bazında teslim miktarını irsaliyede yazılı olarak bildirecektir. Teslimat sırasında farklı miadlı ürün teslim edilecek ise faturada miadlar ve miktarlar ayrı ayrı belirtilecektir.

8.     )Etken madde belirtilerek ihaleye çıkılan ilaç ve serumların teklifi verilirken yüklenici hangi piyasa preparatlarını verecekse ticari ismini açıklayarak belirtecektir. Teslim edilecek ürün teklif edilen piyasa preparat ismiy le aynı olmalıdır. Aynı etken maddeyi içeren bir ilaç için iki veya daha fazla sayıda farklı isimde müstahzar kabul edilmeyecektir.

9.     ) Sıvı ilaçlar orijinal renklerini kaybetmemiş içinde partikül ve yabancı cisim bulunmayacak ve sterilitelerini kaybetmemiş olacaktır.

10.   ) Kullanım süresi içerisinde tüketilemeyen kalemler, sözleşme süresi bitmiş olsa dahi, miadının dolmasına en az 3 (üç) ay kala firmaya yazılı bildirimini takiben, teslim tarihi itibariyle en az raf ömrünün yarısı kadar yeni miatlı ürünlerle 15(on beşjgün içinde yüklenici tarafından değiştirilecektir. Bu işlem ilaçlar tüketilinceye kadar yapılacaktır.

11.     ) Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün 30.12.2008 tarih ve 16.04.2010 tarih ve 29428 sayılı (2010/24 Genelgejîlaç Takip Sistemi ile ilgili yazısına istinaden hastaneler tarafından teslim alınacak ilaçlar Karekodlu olarak teslim alınacaktır. İlaçların İTS'ye bildirimleri yüklenici firma tarafından gerçekleştirilecektir. İhale tarihinden sonra konuyla ilgili bir mevzuat değişikliği söz konusu olursa bu değişiklik göz önünde tutulacaktır.

12.     ) İlaçların ampul formlarında hastane ambalajı tercih edilecektir.

13.     ) Muayene Komisyonu gerek duyduğu ilaçların kullanımı sırasında belirli aralıklarla her seriden numune alıp analiz için Refik Saydam Hıfzısıhha Enstitüsüne gönderebilecektir. Analiz kontrol numune ücretleri ile diğer masraflar satıcı firma tarafından karşılanacaktır. Bozuk tespiti durumunda o miktar yüklenici firma tarafından en geç 30 (otuz) gün içerisinde karşılanacaktır.

14.     ) Ecza deposu ve imalatçı firmalar dışındaki kişi ya da şirketler ilaç ihalesine katılamazlar.

15.     ) İdari ve Teknik şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul işleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

16.     ) Tüm ürünler farmakope ve kodekslerde belirtilen kurallara uygun olacaktır.

17.     ) İlaç ve serumların nakli ve depo içi istifleme ve rafa dizme satıcı firmaya aittir. Mesai saatleri dışında ve tatil günlerinde teslimat yapılmayacaktır ve kabul edilmeyecektir. Aksi hallerde doğacak sorumluluk satıcı firmaya aittir. Teslim tarihi en az 1 (bir)gün öncesinden yazılı veya sözlü olarak hastane eczanesine bildirilecektir.

18.     ) Herhangi bir preparatın Sağlık Bakanlığı tarafından toplanması veya firma tarafından geri çekilmesi halinde yüklenici firma elimizdeki ilaç ve serumların aynı ilaç ve serumların kullanıma uygun serisi ile fiyat farkı aranmaksızın en geç bir hafta içinde değiştirecektir.

19.      ) İlaçlar hastane eczanesinin talebi doğrultusunda istenilen zamanda, istenilen miktarda (kısmi olarak) istek faksının firmaya ulaştığı tarihten itibaren en geç I0(on) gün içerisinde teslim edilecektir.

20.     ) Kabul ve muayene sırasında ihale konusu malın teknik özelliklerinden ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan yüklenici firma sorumludur.

21.     )Soğuk zincir ile nakli zorunlu olan malzemeler teslim tarihinden 1 (bir)gün önce hastane eczanesine yazılı ve/veya sözlü olarak bildirilecek en geç 24 saat içerisinde soğuk zincir kırılmadan teslim edilecektir. Ayrıca dış ambalajlar üzerinde nakledenlerin göreceği şekilde soğuk zincir ile naklinin zorunluluğunu +2/+8 dereceler arasında bulunması gerektiğini gösteren ibareler kesinlikle bulunacaktır. Teslim edilecek ürünlerin nakil ambalajlarının içerisinde ısı takibinde kullanılan DATALOGGER cihazı bulunması zorunludur. Ambalajın içerisinde gönderilen DATALOGGER cihazı, gönderen firmaya kargo ücretini firmanın ödemesi şartıyla iade edilecektir.

22.     )Torba formu mevcut olan serumlarda torba formlar alınacaktır. Teklif edilen serum setleri T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na ( TITUBB ) kayıtlı olacaktır.

23.     )İlgili ihaleye istinaden kesilecek faturaların üzerinde ihale tarihi ve ihale numarası bulunması zorunludur.