(2) Kalem Cerrahi Sütür (ipek) Alımı

 T.C.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI- TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep îli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

TEKLİF CETVELİ

EK: Teknik şartname

PİRSULTAN MAH. ÇETİNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1071 - 1065 Faks: 342 324 18 42 e-posta: sehitkamilsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: vww. seli i tkamildh.gov.tr

GAZİANTEP İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ CERRAHİ SÜTUR TEKNİK ŞARTNAMESİ

İPEK İPLİK ATRAVMATİK:

1.       İpek liflerinin örülmesinden elde edilmiş olmalıdır.

2.       İpek iplikler örgülü, non-kapiller, silikon veya parafin ile kaplı, siyah renkli olmalıdır.

3.       Ürün ethylene oxide gazı veya gama ile steril edilmiş olmalıdır, en az 4 yıl miatlı olmalıdır.

4.       Beher poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi de basılı olmalıdır.

5.       Beher poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı ve sterilizasyon şekli basılı olmalıdır.

6.       Süturun ilk veya son kullanma tarihleri poşetin üzerinde orijinal ve belirgin olarak yazılı olmalıdır.

7.       Paket ürünün kullanım anına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde bir veya iki ambalajdan meydana gelmelidir. Çift ambalajlı ürünlerin poşetinin dış ambalajı aliminyum folyo veya bir yüzü şeffaf diğer yüzü beyaz tabakadan oluşmalıdır. Dış ambalaj açılmadıkça sterilitesini sürdürebilen ve ürünü ısı, ışık ve nem gibi dış etmenlerden koruyabilen ve kolay açılabilen bir materyalden yapılmış olmalı , iç ambalaj sütür ve iğnenin kolay alınabilmesi için özel dizayn edilmiş olmalıdır. Hem iç hem dış ambalajda sütür bilgileri yer almalıdır.

8.       İğne iplik birleşim yeri doku sürüklenmesi ve doku travması yaşatmaması için uygun teknoloji ile takılmış olmalıdır. Gerekli görüldüğü durumlarda iğneler geriye doğru alınmak istendiğinde iğnenin dokudan rahat geçerek dikişin doku travması yapmadan açılabilmesine izin vermelidir.

9.       İdare ihale değerlendirmesi aşamasında gerekli gördüğü takdirde istediği süturları, gerekli gördüğü testlerden ve klinik değerlendirmeden (Bu testler; lif cinsi tayini, çap tayini, ipliğin uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini, düğüm kopma mukavemeti tayini, cerrahi iplikten ayrılma kuvveti tayini, boya sabitliğinin tayini testleridir. Bunların hepsi veya sadece gerekli gördüğü testleri yaptırabilecektir.) geçirmek üzere bu testleri yapabilen istediği laboratuara gönderebilecek ve test sonuçlarını değerlendirmede kullanabilecektir. Yaptırılacak tüm testlerin bedeli teklif veren istekli tarafından karşılanacaktır. Ayrıca bu aşamada verilen numunelerin yetersiz gelmesi durumunda istekli firmalardan tekrar numune istenebilecektir.

10.   Sütur iğneleri, kolay kırılmayan ve kolay eğilmeyen, özel çelik alaşımlı ve iğne gövdesinde portegiiye takıldığında kaymasını engelleyecek yivler bulunmalı veya flat gövdeli olmalıdır.

11.   İğne ile ipliğin birleştirildiği yerde dokuda en az travmayı sağlayacak minimum kalınlık farkı olmalıdır.

12.   Ürünün Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kodu olmalıdır.