2 Kalem Akü Ve Pendant İ

SAKARYA SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EÖtlÎM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ - SAKARYA SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ EVRAK BİRİMİ 22/05/2018 09:03 ■ 83529-000-7869

II IIII IHI IHI II IHI lllll IHI

Sayı :

Konu: Piyasa Araştırma Mektubu

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Piyasa Araştırma Mektubu ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 19 maddesine göre açık ihale usıılii ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin yaklaşık maliyet teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

YAKLAŞIK MALİYET TEKLİF MEKTUBU

İdari Şartlar:

1         Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2          Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3          Piyasa Fiyat araştırma mektupları 25./05/2018, saat... : 00 'a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

web "http://seah.gov.tr/satinalma.html" adresinden doğrudan temin alımları için; "DOĞRUDAN TEMİN İHALE sİtemİz aumlARI" linklerinden de alımlarımızı takip edebilirsiniz.

*     Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. Nu.193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

*     Tel: 0264 888 40 15 - 0264 888 40 00-01-02(SANTRAL) 444 54 OO(SANTRAL)

(Dahili: 16 25 )             Bilgi İçin: Sedat SAZAK Faks: 0264 275 67 40

*     

Cİ)

Sağlık Ssk3niığı

KURU TİP TAM KAPALI BAKIMSIZ AKÜMÜLATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Bu Teknik Şartname; kesintisiz güç kaynakları içerisinde yer alacak 12 V 100 Ah Kuru Tip Tam Kapalı Bakımsız Akümülatörlerin satın alınması, teknik özelliklerini ve ilgili diğer hususları kapsar.

2.      Aküler, UPS sistemim desteklemede kullanılacaktır. Akülerin karakteristikleri buna uygun olacaktır.

3.      CE / EN 61000-6-3 belgesi, UL belgesi, TSE /EN 60896-21 /EN 60896 - 22, MSDS belgesi olmalıdır.

4.      Üretici ve ithalatçı firma kalite yönetim sistemi ISO 9001-2000 ve ISO 14001 belgeli olacaktır.

Belirtilen akülerin TSE belgesi olmalıdır ve ilgili Türk Standardına ( TS 1352-2 EN 60896-21 ) uveun olmalıdır. 6

5.      Atık Pil ve Akülerin Kontrolü Yönetmeliğine göre Bakanlıktan onaylı ve geçerli çevre uyum belgesi olmalı, demontaj edilen akülerin dönüşümünü firma sağlamalıdır.

6.      Akü ithalatçı ve teklif veren firmanın Türkiye de en az 5 yıldır tüm kamu ihalelerinden yasaklı olmamalıdır.

7.      Teklif edilen akü markası üreticinin orijinal markası olmalıdır, fason ürünler kabul edilmeyecektir.

8.      Akü çıkış terminalleri çekilebilecek maksimum akıma dayanıklı yapıda ve kesitte olacaktır.

9.      Dış kutu, aside, patlamaya, darbelere dayanıklı olacak ve açılabilir kapağı olmayacaktır. ( Dış kutu ABS olmalıdır.)

10.  Akü yapımında kullanılan tüm malzeme yeni olacaktır.

11.  Akülerin kapasitesini artırmak için gerektiğinde aynı tip ve sayıda birden fazla akü paralel ve/veya seri bağlanabilecektir.

12.  Akü imal ile montaj tarihi arasındaki süre 6 ayı geçmeyecektir.

13.  Bir akünün nominal voltajı 12 Volt olmalıdır. Teklif edilen ürünler 1,7 Volt/Hücre kesme geriliminde ve 25 °C ’de kapasite seçimi K10 ’a göre yapılacaktır. [ 33Ah dahil üstündeki akülerde K10 ve 33Ah altındaki akülerde K20 yazılacaktır /K 10 = CIO = 10 hour rate aynı değeri ifade eder. ]

14.  Akü kutusu üzerinde; en az olarak imalatçı firma adı, TSE standardına sahip olduğunu gösterir damga, üretici firmanın kodlu imal tarihi, 25 °C de K10 veya K20 kapasitesi, gerilimi, uyduğu standartlar, kutup başlarını polaritesini belirtir “+” ve işaretler imalat sırasında üzerinde (sonradan değişemeyecek tarzda) yazılmış halde olacaktır.

15.  Kullanım süresince dengeleme şarjına (equalising charge) ihtiyaç duymayacaktır.

16.  Aküler VRLA (Valf Regulated Lead Acid) ve AGM (Absorbing Glass Matt) teknolojisine uygun olarak üretilmiş olacaktır.

17. 

1.             Hasta Yatakbaşı Ünitesi tıbbi gaz tesisatı ve elektrik tesisatları birbirinden ayrı olarak çekilebileceği 2 kapalı bölümden oluşan, 1400mm x 280 mm ölçülerinde imal edilmiş oluşmalıdır.

2.          Hastabaşı ünitesinin ön kısmı komple paslanmaz malzemeden yapılmış olmalıdır.

3.             Hastabaşı ünitesi ön bölümünde 1180mm*70mm ölçülerinde led aydınlatma kapağı bulunmalıdır. Kapak mat görünümlü pleksiglas olmalıdır.

4.      Hastabaşı ünitesinin aydınlatması günışığı led aydınlatma olmalıdır.

5.      Hastabaşı ünitesi arka gömme kısmı ise 1200*63mm ölçülerinde olmalıdır.

6.      Hastabaşı Ünitesinin paslanmaz kapak ile alt gövde arasındaki mesafe 63mm olmalıdır.

7.      Hastabaşı ünitesi ön kapak üzerinde yanlardan içeri doğru 50mm ölçülerinde büküm olmalıdır ve montaj esnasında bu kısım ahşap yüzeye girmelidir.

8.      Hasta Yatakbaşı üniteleri tek kişilik 1400mm boyunda olup her bir hasta için üzerinde aşağıdaki servisler olacaktır;

1 ad Oksijen Prizi

1  ad Vakum Prizi

2   ad Topraklı Elektrik Prizi 1 ad Komitatör Anahtar

1 ad Topraklama Nodu

10. Üretici ve satıcı firma CE,ISO 9001:2008,Hizmet Yeterlilik ve Satış Sonrası

Belgelerine sahip olmalıdır.

11.  Kullanılacak hasta başı modeli hastaneye uygun olmalıdır.

12.  Numune gösterilmelidir.

BİYOMEDİKAL VE KLİNİK MÜHENDİSLİĞİ BİRİMİ’NE VERİLECEK BELGELER

1.       Yüklenici, cihazın periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adını, açık adresini, telefon numarasını, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslimat sırasında liste halinde vermekle yükümlüdür.

2.       Yüklenici, cihazın fiyatlı yedek parça listesini (satın alındığı tarihte döviz cinsinden) teslimat sırasında getirmek zorundadır. Bu fiyat listesi 10 yıl süre ile geçerli olacaktır.

3.       Yetkili firma fabrikada yapılan en son testlere ait fabrika test çıkışı raporlarını Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslim edecektir.

4.       Yetkili firma cihaza ait garanti belgelerini hastane idaresi adına düzenleyecek, orijinalini ilgili bölüme ve bir nüshasını da Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslim edecektir.

5.       Yetkili firma cihaza yapılan bütün müdahaleler için (montaj, arıza tespiti, onarım, bakım, yedek parça, upgrade, eğitim vb. ) cihazın künye numarasını içeren servis formu oluşturacaktır ve Klinik Mühendislik Birimi'ne teslim edecektir.

6.       Yetkili firma cihaza yapılan her kalibrasyon işlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon sertifikasını, izlenebilirlik belgesini, kalibrasyon etiketini Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi'ne teslim edecektir.

İhaleyi alan firma, cihaza ait kullanım, servis, elektrik-elektronik teknik detay şeması, bakım ve teknik servis kitaplarını orijinal metin (İngilizce olacak şekilde) veya Türkçe tercümesi olarak en az 2 (iki) nüsha teslim edecektir.

KABUL/MUAYENE VE TESLİMAT ŞARTLARI

1.      Yapılan bütün işlemler Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğine uygun olacaktır.

2.       15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı resmi gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği satış yeri belgesi teslim edilmelidir.

3.       Alınacak ürün, tıbbi cihaz yönetmeliğinin 3.madde (o) bendi gereğince tanı, teşhis ve/veya tedavi amaçlı kullanılacaktır.

4.       Yüklenici, cihazı kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Cihazın nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur

ve onarmakla yükümlüdür.

5.       Cihazın teslimatı sırasında ilgili bölümün yetkilisi ile birlikte, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından tespit edilecek en az bir teknik eleman bulunur.

6.       Yüklenici, cihazı monte edip kullanıma hazır hale getirdikten sonra veya montaj gerektirmeyen cihazlarda, fonksiyon testlerini ve kalibrasyonlarım yapmalıdır. Testlere ilişkin masraflar yüklenici firma taralından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait Biyomedikal MetrqJoji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun

7.      Cihazın parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Daha önce "demo” amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim alınmaz.

8.      Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

9.      Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

10.  Satın alınan cihazlara ait faturalarda TİTUBB bilgisi bulunmalıdır.

EĞİTİM

1.      Yüklenici, kurumun belirleyeceği elemanları, cihazın tüm fonksiyonlarını kusursuz bir şekilde kullanabilir (kullanıcı eğitimi) ve aynı zamanda bakımını, arızalarım (teknik servis eğitimi) yapabilir birer kullanıcı olarak ücretsiz eğitmekle yükümlüdür. Eğitimlere yönelik sertifika firma tarafından verilecektir. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satın alma süreci bitmiş sayılmaz.

2.      Yüklenici, Biyomedikal Klinik Mühendisliği Birimi'nin belirleyeceği personeli, hem kullanıcı olabilecek hem de cihazın garanti süresi bitiminden itibaren her türlü periyodik bakım, arızalara müdahale ve kalibrasyonunu yapabilecek nitelikte ücretsiz olarak eğitmekle yükümlüdür. Bu eğitim ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacak ve eğitim sonunda Teknik Servis Eğitim Sertifikası verilecektir. Söz konusu bu teknik servis eğitimi cihazın kesin kabulünden önce tamamlanmış olacaktır. Cihazın güncelleştirilmesi (uUp Grade” edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ

1.      İlgili cihazın arızası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızaya 24 (virmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yaparak arızanın nedenini tespit etmek zorundadır. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nce incelenerek uygun görüldüğü takdirde aynı birim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

2.      Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır. 1. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

-          1 - 3 gün arası günlük binde bir

-          4-7 gün arası günlük binde beş

-          7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde bir oranında ceza kesilir.

3.      C ihaz, kullanıcı hatasına bağlı olmayan fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile garanti altında olmalıdır. Garanti süresince cihazın bütün parçaları garanti kapsamına dahildir. Garanti süresince ücretsiz yedek parça, kalibrasyon (Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun) ve bakım firma taralından sağlanmalıdır ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça, kalibrasyon ve bakım garantisi olmalıdır.

7.       Cihazın parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Daha önce “demo” amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim alınmaz.

8.       Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

9.       Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

10.   Satın alman cihazlara ait faturalarda TİTUBB bilgisi bulunmalıdır.

EĞİTİM

1.       Yüklenici, kurumun belirleyeceği elemanları, cihazın tüm fonksiyonlarını kusursuz bir şekilde kullanabilir (kullanıcı eğitimi) ve aynı zamanda bakımını, arızalarını (teknik servis eğitimi) yapabilir birer kullanıcı olarak ücretsiz eğitmekle yükümlüdür. Eğitimlere yönelik sertifika firma tarafından verilecektir. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satın alma süreci bitmiş sayılmaz.

2.       Yüklenici, Biyomedikal Klinik Mühendisliği Birimi’nin belirleyeceği personeli, hem kullanıcı olabilecek hem de cihazın garanti süresi bitiminden itibaren her türlü periyodik bakım, arızalara müdahale ve kalibrasyonunu yapabilecek nitelikte ücretsiz olarak eğitmekle yükümlüdür. Bu eğitim ile ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacak ve eğitim sonunda Teknik Servis Eğitim Sertifikası verilecektir. Söz konusu bu teknik servis eğitimi cihazın kesin kabulünden önce tamamlanmış olacaktır. Cihazın güncelleştirilmesi (“Up Grade” edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ

1.       İlgili cihazın arızası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızaya 24 (yirmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yaparak anzaıun nedenini tespit etmek zorundadır. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi nce incelenerek uygun görüldüğü takdirde aynı birim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

2.       Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır. 1. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

-          1 - 3 gün arası günlük binde bir

-         4-7 gün arası günlük binde beş

-         7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde bir oranında ceza kesilir.

3.       Cihaz, kullanıcı hatasına bağlı olmayan fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile garanti altında olmalıdır. Garanti süresince cihazın bütün parçaları garanti kapsamına dahildir. Garanti süresince ücretsiz yedek parça, kalibrasyon (Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun) ve bakım firma tarafından sağlanmalıdır ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça,'kalibrasyon ve bakım garantisi olmalıdır.

Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içersinde;

-          Aynı arızanm 3 ve daha fazla sayıda tekrarlanması,

-          Farklı tipteki arızaların 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi

-          Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda:

Yüklenici, cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanm meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

Yıllık yedek parça onarım ve bakım ücretleri, bakımı yapılacak olan cihazın satın alma fiyatının tamamının aşağıdaki yüzdeleri göz önüne alınarak tespit edilir. Aşağıdaki yüzdeler “parça hariç'’ ve "'parça dahil” bakım anlaşmaları için geçerlidir.

Garanti süresi bitiminden sonraki;