2 Farklı Alım

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1515

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                                  16.06.2022

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

I .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.                       Vereceğiniz                  fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa            Fiyat araştırma mektuplar 20.06.2022 10:00:00 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka            ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme          en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.            Teklif            veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun         görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane     Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                Türkiye     Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm                mal alımlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 14 Tel 2 : 444 54 00 - 1815

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

DUVAR ÜNİTESİ:

1.     Ünit 220v/50hz şebeke elektriği ile çalışmalıdır. Aynı marka LED ve XHL aydınlatmalı ürünlerin hepsi ile kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Ünit tek bir gövdeden oluşmalı ve üzerinde iki adet spiral kablolu elceği bulunmalıdır. Entegre galvanik izolasyon sayesinde aynı anda iki hekim birbirinden bağımsız olarak çalışabilmelidir.

3.      Ünit üzerinde markası, modeli görünür bir şekilde yazılı olmalıdır.

4.      Ünit üzerinde cihazın açık olduğunu gösteren yeşil bir LED olmalıdır. Cihaz üstünde herhangi bir açma-kapama düğmesi olmamalıdır.

5.      Enerji çıkışı 3,5v olmalıdır.

6.      Ünitin spiral kablolu elcekleri 3 m uzunluğa kadar uzayabilmelidir.

7.      Elcek oturtulduğu yuvadan alındığında kullanılan başlığa otomatik olarak enerji gelmeli, yerine konulduğunda enerji kesilmelidir. Eğer yuvasına konmadan cihaz açık unutulursa 15 dakika sonra aydınlatma otomatik kesilmelidir. İstenirse başlık özel anahtarı vasıtasıyla elceğe kilitlenebilmelidir. Elcek alındığında ışığın yanmasını sağlayan anahtar dışarıdan gözükmeyecek manyetik anahtar olmalıdır. Bu sayede tozlanma gibi nedenlerle fonksiyonunu yitirmesi engellenmiş olmalıdır.

8.      Elcek üzerinden kademesiz ışık ayarı yapılabilmelidir. %3-%l00 değerleri arasında bütün LED ve XHL ürünler için parlaklık ayarı yapılabilmelidir.

9.      Elcek yerlerinden alındığında ampulün ömrünü uzatmak için voltajı düşükten yükseğe doğru arttıran yumuşak başlatma özelliği olmalıdır.

10.  Cihaza opsiyonel olarak istenildiğinde USB ara bağlantısı ile dijital tansiyon aleti eklenebilmelidir.

11.  Cihazın genel olarak düz ve açıklık içermeyen gövdesi sayesinde kolay hijyenik temizliği yapılabilmelidir.

12. Opsiyonel olarak, cihazın istenildiğinde taşınabilir (seyyar) kullanılabilmesi için, otoskop başlığının uyacağı, orijinal ve setle aynı marka, Li-ion pil ile çalışan, pilin şarj durumunu gösteren led göstergeli handle’ı olmalıdır. İstekli firma bu özellikleri orijinal katalogunda işaretleyerek ispatlamalıdır.

13.  Cihazın orjinalliğinin kontrolü açısından,cihazların üzerinde mutlaka fabrika çıkış seri no.su ve amblemi aranacak ve seri no.su gerekirse üretici firmadan teyit ettirilecektir. Bu

anlamda teslim edilecek tüm cihazlarda amblem ve seri numarası aranacaktır                                                 A . ^

OTOSKOP:

r.cf

14.  3,5 volt ultravioleden arınmış zenon halojen aydınlatmalı olmalıdır.

15. Işık çıkışı otoskopun arka kısmından uç kışıma doğru olmalı, yansımasız ve bozulmayan görüntü elde edilmelidir

16.  Otoskop başlığı mat-krom kaplı metal olmalıdır.

17.  Otoskop başlığın enerji kaynaklarına takılacak kısmı konnektör kilit sistemli olmalı, bu sayede kendi markasının değişik enerji kaynaklarında da kullanılabilmelidir.

18.  Otoskop başlığının 3x büyütme yapan optik camlı gözlem penceresi olmalı, çizilmeye dayanıklı olmalı ve kendi ekseni etrafında 360° dönebilmelidir.

19.  Sağlıklı bir muayene için yansımaları azaltmak amacıyla otoskop içi mat siyah olmalıdır.

20.  Gerektiğine otoskop ile orta kulak pnömatik testi yapılabilmelidir. Bunun için opsiyonel insuflasyon pompası olmalıdır. Pnömatik muayene için gözlem penceresi ile otoskop başlığın arasında conta olmalı ve gözlem penceresi hava geçirmez bir şekilde başlığa kilitlenebilmelidir.

21.  Gözlem penceresi kaybolmayı önlemek için başlığa vidalanmış olmalıdır ve sadece tornavida ile sökülebilmelidir. Gözlem penceresi ve lens olarak iki parçadan oluşmalıdır. Sadece zarar gören kısım değişebilmelidir.                       ^

22.  Cerrahi otoskop başlığın 2,2 - 2,8 - 3,5 - 4,5 - 5,5 - 10 mm çaplarında metetf sar&löfr<s:

maddesinden yapılmış, herhangi bir antiseptik ile dezenfekte ve max. 134°c’de otoklava girebilen sürekli kullanım spekulumları olmalıdır. Ayrıca setle birlikte işitme kanalım korumak için en az 40 adet 3mm ve 40 adet 5 mm çaplı sürekli kullanım spekulumların ucuna takılan tek kullanımlık yumuşak uç verilecektir.

23.  Başlıkla birlikte 1000 adet 2,5 mm ve 1000 adet 4 mm çapında tek kullanımlık spekulumlar verilmelidir.

24.  Tek kullanımlık spekulumlar için için duvara monte edilebilen spekulum kutusu verilmelidir.

OFTALMASKOP:

25.  Oftalmaskop 3,5V ultravioleden arınmış halojen aydınlatma yapmalıdır.

26.  Kornea ve iris refleksiyonları elimine edilmiş olmalıdır.

27.  Dar pupillerden yapılan muayenelerde dahi geniş fundus görünümü vermelidir.

28.  +40 ile -35 dioptri arasında ayarlanabilmeli, 0 ile +10 ve 0 ile -10 dioptri arasındaki ayarlamalar l’er dioptrilik basamaklar ile olmalıdır. Ayarlanan dioptri değerleri (- veya +) ayrı ayrı renkler ile gösterilebilmelidir.

29.  Eşeli 5 ayrı görünüm vermelidir. Beyaz ışık için küçük daire, büyük daire, slit, kobalt mavi filtre ve red- free filtre (yeşil ışık).

30.  Oftalmaskop üzerinde tüm ayarlamalar tek parmakla yapılabilmelidir.

31.  Oftalmaskop tozlanmaya karşı mukavim temizlenme gerektirmeyen yapıda olmalıdır.

32.  Oftalmaskop başlığı darbelere dayanıklı polycarbone malzemeden yapılmış olmalıdır.

33.  Gözlük kullanan hekimlere de hitap edebilmesi için üstünde yumuşak orbital destek bulunmalıdır.

34.  Her cihaz başına en az 5 adet yedek ampul verilmelidir.

35.  Üretici firmaya ait ISO 13485 belgesi noter tastikli olarak verilmelidir. Ayrıca üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

36.  Cihaz 2 yıl fabrika, 10 yıl ücreti mukabili yedek parça ve servis temin garantisi taşımalıdır.

37.  İthalatçı firma TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

38.  Firmalar şartnamede istenilen ürünlerin tamamından en az l(bir) adet numuneyi, ihale saatinden önce tutanak ile idareye teslim edeceklerdir. Numune teslim etmeyen isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

BİYOMEDİKAL VE KLİNİK MÜHENDİSLİĞİ BİRİMİ’NE VERİLECEK

BELGELER

1.      Yüklenici, cihazın periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiğini, bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bu teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adını, açık adresini, telefon numarasını, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’ne teslimat sırasında liste halinde vermekle yükümlüdür.

2.      Yüklenici, cihazın fiyatlı yedek parça listesini (satın alındığı tarihte döviz cinsinden) teslimat sırasında getirmek zorundadır. Bu fiyat listesi 10 yıl süre ile geçerli olacak ve teminine ilişkin firma tarafından düzenlenen taahhütname verilecektir.

3.      Yetkili firma cihaza ait garanti belgelerini hastane idaresi adına düzenleyecek, orijinalini ilgili bölüme ve bir nüshasını da Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’ne teslim edecektir.

4.      Yetkili firma cihaza yapılan bütün müdahaleler için (montaj, arıza tespiti, onarım, bakım, yedek parça, upgrade, eğitim vb. ) servis formu oluşturacaktır ve Klinik Mühendislik Birimi’ne teslim edecektir.

5.      Yetkili firma cihaza yapılan her kalibrasyon işlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon sertifikasını, izlenebilirlik belgesini, kalibrasyon etiketini Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’ne teslim edecektir.

6.      İlgili firma sağlık tesisindeki kullanıcılara ve uygulayıcılara yönelik olarak satın alınacak cihazla birlikte verilmesi gereken bilgileri, kullanım kılavuzları, etiketleri, bakım-onarım kitapçığı ve diğer açıklamaları Yönetmeliklere uygun olarak 2018/26 Genelgesine göre Türkçe olmalıdır. Türkçe etiket ve Türkçe kullanım kılavuzu bulunmayan (Yönetmelikler gereği kullanım kılavuzu bulunması zorunlu tıbbi cihazlar için) tıbbi cihazların muayene ve kabul işlemleri yapılmayacaktır.

7.      İlgili cihazın, T.C. Sağlık Bakanlığı, Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından yayınlanan Genelge 2018/26- Ek-4'de belirtilen ilgili yetki grubu, rutin bakım periyodu (sıklığı), dâhili yazılım sistemi bulunan cihazlar için yazılımların erişim, kullanım yetki bilgilerine (program kilidi, şifre, ek güvenlik donanımı gibi), hata kodları ve müdahale aşamalarına ilişkin tedarikçi tarafından düzenlenen beyan ve bedelsiz temin edileceğine dair taahhütname verilmelidir.

8.      İlgili firma, sağlık tesisinin satın alınacak tıbbi cihaz için şifre ve yedek parça temini hakkındaki taleplerini Rekabet Kurulu'nun 18.02.2009 tarih ve 09-07/128-39 sayılı kararını dikkate alarak yanıtlayacaklardır.

9.      İlgili firma tarafından düzenlenen ve cihaza bağlı yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin satış sonrası teminine ilişkin taahhütname verilmelidir.

10.  Tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426 Yetkili Servisler— Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler — Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı aranacaktır. Bu belgeler cihazın markasına yönelik olmalıdır ve marka bilgisini içermelidir. Satın alman tıbbi cihaz ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için satışı yapan satış merkezine ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorunun giderilmesi yönünde ihale sözleşmelerinde düzenleme yapılacaktır. Ayrıca idareler garanti süresinin bitim tarihinden sonra sağlanacak yedek parçalar için hizmetin özelliğini göz önüne alarak düzenlemeler yapacaklardır.

KABUL/MUAYENE VE TESLİMAT ŞARTLARI

1.      Yüklenici, cihazı kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Cihazın nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

2.      Cihazın teslimatı sırasında ilgili bölümün yetkilisi ile birlikte, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından tespit edilecek en az bir teknik eleman bulunur.

3.      Yüklenici, cihazı monte edip kullanıma hazır hale getirdikten sonra veya montaj gerektirmeyen cihazlarda, fonksiyon testlerini ve kalibrasyonlarını yapmalıdır. Testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun bir rapor (sertifika) ve etiket (cihaza yapıştırılacak) hazırlayıp, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.

4.      Cihazın parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Daha önce “demo” amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim alınmaz.

5.      Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

6.      Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

7.      İlgili firma (TİTUBB)'a veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmalıdır. Eğer firma ilgili cihazın imalatçı veya ithalatçısı değil ise cihazın tedarikçi firma bayii olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS kaydı olmalıdır.

8.      İlgili firma 15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında satış yeri yetki belgesine sahip olmalı ve söz konusu belge tedarik sürecinde teklife esas belge olarak sunulmalıdır.

9.      Tıbbi cihazda olumsuz olay meydana geldiği zaman kurum tarafından TİTCK’ya gönderilip TİTCK tarafından olumsuz ürün olduğu belirlenirse firma cihazı üst model bir cihaz ile değiştirecektir.

10.  İlgili firma cihazın muayene ve kabul süreçlerinde şartname isterlerinin beyan edilen katalog değerleri ile karşılandığına yönelik ölçülebilir parametrelerin İdare tarafından belirlenecek ve masrafların tedarikçi tarafından karşılanacak bağımsız bir metroloji kuruluşu tarafından değerlendirileceğine ilişkin tedarikçi tarafından düzenlenen taahhütnameyi verecektir.

EĞİTİM

Garanti süresince firma, üretici tarafın^^.belirlenen uygulama kurallarına uygun olarak kullanıcı ve birinci seviye    eğitimlerinin bedelsiz olarak temin

edileceğine dair taahhütname

Eğitimlere yönelik sertifika firma tarafından verilecektir. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satın alma süreci bitmiş sayılmaz. Cihazın güncelleştirilmesi (“Up Grade” edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ

İlgili firma; cihazın arıza durumunda arıza bildirim, müdahale, aktif hale getirilme, arızanın giderilememesi durumunda ikame cihaz tedariki, işletmeye alma ve yedek parça gerekmesi durumunda temin sürelerine ilişkin taahhütname verilecektir.

İlgili cihazın arızası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızaya 24 (yirmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yaparak arızanın nedenini tespit etmek zorundadır. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nce incelenerek uygun görüldüğü takdirde aynı birim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır. 2. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

1 - 3 gün arası günlük binde bir

-          4-7 gün arası günlük binde beş

7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde bir oranında ceza kesilir. Cihaz, kullanıcı hatasına bağlı olmayan fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile garanti altında olmalıdır. Garanti süresince cihazın bütün parçaları garanti kapsamına dahildir. Garanti süresince ücretsiz yedek parça, kalibrasyon (Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun) ve bakım firma tarafından sağlanmalıdır ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça, kalibrasyon ve bakım garantisi olmalıdır.

Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içersinde;

-          Aynı arızanın 3 ve daha fazla sayıda tekrarlanması,

-          Farklı tipteki arızaların 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi

-          Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda:

Yüklenici, cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

Yıllık yedek parça onarım ve bakım ücretleri, bakımı yapılacak olan cihazın satın alma fiyatının tamamının aşağıdaki yüzdeleri göz önüne alınarak tespit Aşağıdaki yüzdeler “parça hariç” ve “parça dahil” bakım anlaşmaları geçerlidir.                Seda

Garanti süresi bitiminden sonraki;

-A yıl arası  Parçasız % 3

1—4 yıl arası Parçalı % 4

5-8 yıl arası Parçasız % 3

5-8 yıl arası Parçalı % 6

Teslim edilen cihazda olumsuz olay yaşandığı takdirde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna bildirilecektir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz kurumu tarafından cihazın piyasaya arzı durdurulduğunda ve piyasadaki cihazların toplatılma kararı çıkartıldığında, tarafımıza teslim edilen bütün cihazlar, firma tarafından ücretsiz olarak daha üst model bir cihazla değiştirilecektir. Üst model bir cihaz bulunmadığı takdirde firma cihaza ait ihale bedelini ödemekle yükümlüdür.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1517

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1.               Fiyatlar                KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa                  Fiyat araştırma mektuplar 20.06.2022 10:00:00 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka                   ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme                 en geç 30 ( OTUZ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif                   veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun               görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane            Yönetiliciliğiıniz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir

M.Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

GENEL BÜTÇEDEN ÖDEME YPILACAKTIR.

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Tel: 0264 888 40 14 Tel 2 : 444 54 00 - 1815

Bilgi İçin: DİLEK GÜLER Faks: 0264 275 67 40

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

1.  KURŞUN TİROİT 0,50 mm PB KORUMA SAĞLAYACAK ŞEKİLDE KURŞUNA EŞ DEĞER KORUYUCU KURŞUN MATERYALE SAHİP OLMALIDIR.

2.  KORUYUCU KURŞUN MATERYAL HAFİF, HOMOJEN VE İNCE BİR YAPIYA SAHİP OLMALIDIR.

3.  KORUYUCU KURŞUN MATERYAL, ESNEKLİĞİN SAĞLANMASI AMACI İLE ÇOK KATLI OLMALIDIR.

4.  KURŞUN TİROİT YAPIMINDA ESNEK OLMAYAN TEK KATLI KORUYUCU KURŞUN MATERYAL KULLANILMAMALIDIR.

5.  KURŞUN TİROİTİN KULLANIMI KOLAY OLMALI, ARKADAN CIRT BANT İLE SABİTLENMELİDİR.

6.  KULLANILAN KUMAŞ ANTİBAKTERİYEL OLMALIDIR VE UZUN SÜRELİ KULLANIMA UYGUN, HİJYEN AÇISINDAN KOLAY SİLİNEBİLEN SU GEÇİRMEZ BİR YAPIYA SAHİP OLMALIDIR.

7.   PERSONEL İÇİN TİROİT KORUYUCULAR 89/686/EEC KİŞİSEL KORUYUCU DONANIM YÖNETMELİĞİNE GÖRE ÜRETİLMELİ (KATEGORİ III), CE İŞARETİ VE DÖRT HANELİ ONAYLI KURULUŞ NUMARASI ÜRÜN ETİKETİNE İŞLENMİŞ OLMALI VE ONAYLANMIŞ KURULUŞUN VERDİĞİ SERTİFİKA İLE BELGELENDİRİLMELİDİR.

8.  KORUYUCU KURŞUN MATERYALİN GEÇİRGENLİĞİNİN VE KURŞUN EŞDEĞERİNİN EN 61331-1:2002 TEST STANDARDINA UYGUN OLDUĞU BELGELENDİRİLMELİDİR.

9. TİROİT KORUYUCULAR ÜRETİM HATALARINA KARŞI ÜRETİCİ FİRMA 2(İKİ) YIL GARANTİ VERMELİDİR.

10.  KURŞUN TİROİT KORUYUCULARIN RENK TERCİHİ YAPILABİLMELİDİR.

11.  TEKNİK KOMİSYON KARARI İÇİN TEKLİFİ VERİLEN MALZEMENİN ALIM SONUÇLANINCAYA KADAR BİR ADET NUMUNESİ BIRAKILMALIDIR.

KORUYUCU DONANIM ETEK ve YELEK TIPI KURŞUN ONLUK TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1- Kurşun önlük radyasyona karşı ön tarafta 0,50 mm Pb kurşun eşdeğerlikte koruma sağlamalıdır. Kurşun önlük radyasyona karşı arka tarafta 0,25 mm Pb kurşun eşdeğerlikte koruma sağlamalıdır.

Önlük üst ve alt olmak üzere yelek ve etek şeklinde iki parçadan oluşmalıdır, istenirse yalnız üst veya alt kısmı kullanılabilmelidir.

X-ışınından koruyucu önlükler hafif ağırlıkta kurşun(Pb) materyalden yapılmış olmalıdır.

Kurşun önlük askıya takılabilmesi için etek üzerinde askı yerlerinin olması gerekmektedir.

Kurşun önlüğün ergonomik kullanımı ve uzun ömür açısından önlüğün iç kumaş kaplaması ve kumaş rengi ile dış kumaş kaplaması ve rengi farklı olmalıdır.

Kurşun önlüğün güvenlik standartlan gereği ön yüzünde ve iç kısmında dozimetre cebi olmalıdır.

Kurşun önlüğün etek kısmında etek cebi olmalıdır. İstenildiğinde önlük cebi üzerine isim yazılmalıdır.

Önlükler, 1 adet medıum(M) ve 1 adet large(L) ebatında ve TSE standartlarında olmalıdır.

Önlük etiketinde üretici firma bilgileri, satıcı firma bilgileri, beden bilgileri, üretim tarihi, lot numarası, barkod numarası olmalıdır.

Koruyucu kurşun materyal hafif, homojen, ince ve esnekliğin sağlanması amacı ile çok katlı olmalıdır.

Kurşun önlüğün yapımında esnek olmayan tek katlı koruyucu kurşun materyal kullanılmamalıdır

X ray koruyucu kurşun önlüğünün kullanımı kolay vücudu saran özellikte olmalıdır ve önlük ön tarafın her bölgesinde 0,50 Pb koruma sağlamalıdır.

Kullanılan kumaş su geçirmez uzun süreli kullanım ve hijyen açısından kolay silinebilen bir yapıya sahip olmalıdır. Önlüğün biyeleri su geçirmez özellikte olmalıdır.

Kurşun önlüklerin üretim hatalarına k^rşı üretici firma 2(iki) yıl garanti vermelidir. Kurşun önlüklerinin ISO belgeltohin bulunması gerekmektedir Firmanın UJ3B kayıt numarası oımukdır. N

Ra<^$9^^fcoruyucu ürünjer 89/B86^ECC yönetmeliğine uygun olmalı ve kategori 111

g&gV    ^,

göre belgelendirilmiş, uluslararası onaylı dört haneli CE belgesine sahip olmalıdır.

18-            Ürünlerin üretimini yapan üreticiye ait ISO 9001:2008 kalite belgesi olmalıdır.

19-            Ürünlerin üretimini yapan üreticiye ait OHSAS 18001: 2007 belgesine sahip olmalıdır.

20-            Ürünlerin üretiminde kullanılan radyasyon koruyucu meteryale ilişkin TAEK test ve analiz raporu olmalıdır.

21-            Ürünlerin TAEK tarafından test edildiğine ve uygunluğunun incelendiğine dair TAEK radyasyon geçirgenliği test raporu bulunmalıdır.

22-            Hastaneden istenildiği takdirde satıcı firma numune göndermelidir.

23-            Kurşun önlükler askılarıyla birlikte gönderilmelidir.

1.    Gözlüğün ön tarafı 0,75mmPb, yan tarafı 0.50mmPb kurşun eşdeğerde, doğrudan ve saçılım röntgen ışınlamasına karşı koruma sağlamalıdır. Bu husus firma tarafından belgelendirilecektir.

2.    Özel taşıma ve saklama kutusu olacaktır.

3.    Kafa genişliğinde ayarlanabilir ve takılıp çıkartılabiliryumuşak saç bandı olmalıdır.

4.    Kullanım sırasında buğu yapmamalı ve görüşü engellememelidir.

5.    Gerektiğinde dezenfekte edilebilir ve yıkanabilir özellikte olmalıdır.

6.   Darbelere karşı dayanıklı malzemeden yapılmış olmalıdır.

7.   Gözlükler tam korumalı model olup hem önden hem de yanlardan gelen şuayı engellemelidir.

8.    Gözlüğün X ışınma karşı koruyucu özellikleri ve koruma oranlan, yapılan test sonuçlan ile belgelendirilmiş olmalıdır.

9.   Hastane talebi üzerine farklı modeller sunulmalıdır.

BİYOMEDİKAL VE KLİNİK MÜHENDİSLİĞİ BİRİMİ’NE VERİLECEK BELGELER

1.    İlgili firma, sağlık tesisinin satın alınacak tıbbi cihaz için şifre ve yedek parça temini hakkındaki taleplerini Rekabet Kurulu'nun 18.02.2009 tarih ve 09-07/128-39 sayılı kararını dikkate alarak yanıtlayacaklardır.

2.    İlgili firma tarafından düzenlenen ve cihaza bağlı yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin satış sonrası teminine ilişkin taahhütname verilmelidir.

3.    Tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426 Yetkili Servisler— Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler — Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı aranacaktır. Bu belgeler cihazın markasına yönelik olmalıdır ve marka bilgisini içermelidir. Satın alınan tıbbi cihaz ile ilgili bakım onarım ihtiyacı için satışı yapan satış merkezine ulaşılamaması halinde üretici veya ithalatçı firmaya ulaşılarak sorunun giderilmesi yönünde ihale sözleşmelerinde düzenleme yapılacaktır. Ayrıca idareler garanti süresinin bitim tarihinden sonra sağlanacak yedek parçalar için hizmetin özelliğini göz önüne alarak düzenlemeler yapacaklardır.

KABUL/MUAYENE VE TESLİMAT ŞARTLARI

1.    Yüklenici, cihazı kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Cihazın nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

2.    Cihazın teslimatı sırasında ilgili bölümün yetkilisi ile birlikte, Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından tespit edilecek en az bir teknik eleman bulunur.

3.    Yüklenici, cihazı monte edip kullanıma hazır hale getirdikten sonra veya montaj gerektirmeyen cihazlarda, fonksiyon testlerini ve kalibrasyonlarım yapmalıdır. Testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun bir rapor (sertifika) ve etiket (cihaza yapıştırılacak) hazırlayıp. Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.

4.    Cihazın parçaları kullanılmamış olmalıdır. Aynı zamanda cihaz; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Daha önce ‘'demo” amaçlı olarak kullanılmış cihaz teslim alınmaz.

5.    Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o cihazdan sorumlu Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimi’nin teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

6.    Tasarım ve imalat hatası nedeniyle cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

7.    İlgili firma (TİTUBB)'a veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olmalıdır. Eğer firma ilgili cihazın imalatçı veya ithalatçısı değil ise cihazın tedarikçi firma bayii olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS kaydı olmalıdır.

8.    İlgili firma 15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında satış yeri yetki belgesine sahip olmalı ve söz konusu belge tedarik sürecinde teklife esas belge olarak sunulmalıdır.

9.    Tıbbi cihazda olumsuz olay meydana geldiği zaman kurum tarafından TİTCK’ya gönderilip TİTCK tarafından olumsuz ürün olduğu belirlenirse firma cihazı üst model bir cihaz ile değiştirecektir.

10. İlgili firma cihazın muayene ve kabul süreçlerinde şartname isterlerinin beyan edilen katalog değerleri ile karşılandığına yönelik ölçülebilir parametrelerin İdare tarafından belirlenecek ve masrafların tedarikçi tarafınd.a^ karşılanacak bağımsız bir metroloji kuruluşu tarafından değerlendirileceğine ilişkin çe'di-ârikçi tarafından düzenlenen taahhütnameyi verecektir.

’ I? r i I i vı c          EGITIM

__________________________

1.     Garanti süresince firma, üretici tarafından belirlenen uygulama kurallarına uygun olarak kullanıcı ve birinci seviye teknik servis eğitimlerinin bedelsiz olarak temin edileceğine dair taahhütname verecektir.

2.      Eğitimlere yönelik sertifika firma tarafından verilecektir. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satın alma süreci bitmiş sayılmaz. Cihazın güncelleştirilmesi (“Up Grade” edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

teknik servis ve garanti

1.    İlgili firma; cihazın arıza durumunda arıza bildirim, müdahale, aktif hale getirilme, arızanın giderilememesi durumunda ikame cihaz tedariki, işletmeye alma ve yedek parça gerekmesi durumunda temin sürelerine ilişkin taahhütname verilecektir.

2.    ilgili cihazın arızası halinde, yüklenicinin sorumlu teknik servisi, arızaya 24 (yirmi dört) saat içinde ilk müdahaleyi yaparak arızanın nedenini tespit etmek zorundadır. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır, şayet yurt dışından yedek parça ithalat gereksinimi varsa; en geç 15 (onbeş) iş günü içinde ithalatı gerçekleştirmek ve cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Bu süre, yüklenicinin gerekçeli talebiyle Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Birimrnce incelenerek uygun görüldüğü takdirde aynı birim tarafından hazırlanan yazılı belge ile uzatılabilir.

3.    Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır. 2. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

•      1-3 gün arası günlük binde bir

1     4-7 gün arası günlük binde beş

2      7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde bir oranında ceza kesilir.

4.    Cihaz, kullanıcı hatasına bağlı olmayan fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl süre ile garanti altında olmalıdır. Garanti süresince cihazın bütün parçaları garanti kapsamına dahildir. Garanti süresince ücretsiz yedek parça, kalibrasyon (Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016) uygun) ve bakım firma tarafından sağlanmalıdır ve 2 (iki) yıl sonunda en az 8 (sekiz) yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça, kalibrasyon ve bakım garantisi olmalıdır.

5.    Sistem en az yıllık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılamayan her süre için garanti ve bakım zamanına iki kat süre eklenecektir.

6.    Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içersinde;

•      Aynı arızanın 3 ve daha fazla sayıda tekrarlanması,

1     Farklı tipteki arızaların 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi

2      Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cihazdan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda:

Yüklenici, cihazı eşdeğer vey^ daha üstün özelliklere sahip yeni bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazjri^bir^en fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite feya ünitelen değiştirmekle yükümlüdür.

7.    Yıllık Yedek parça pftaMi>£e-bakım ücretleri, bakımı yapılacak olan cihazın satın alma fiyatının !;£,DS£İ&İIffi=?ag,daki yüzHeleıi göz önüne alınarak tespit edilir. Aşağıdaki yüzdeler “parça hariç” ve

rarcüvotö|jl A.D.^retlm Üyesi s       Hprurolttftu