19 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı

MODÜLER MAKRO MOTOR SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

BATARYALI DELİCİ/OYUCU/KESİCİ MOTOR SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Modüler Makro Motor Elceği – 4 adet
2. Modüler Motora Uyumlu Batarya Kapağı – 4 adet
3. Osilasyon Kesici Ataçmanı – 2 adet
4. Anahtarlı Jacobs Delici Ataçmanı – 2 adet
5. K-Teli Sürücü Ataçmanı – 2 adet
6. Batarya Şarj Cihazı – 1 adet
7. Motor Modüllü Batarya – 4 adet
8. Orijinal Sterilizasyon Konteyneri – 1 adet

BATARYALI MODÜLER MAKRO MOTOR ELCEĞİ

1. Elcek modüler tasarıma sahip olmalı ve tabanca tipinde olmalıdır.
2. Otoklav sterilizasyonu kaynaklı arızaları engellemek amacıyla elcek üzerinde sadece mekanik aksam bulunmalıdır. Motor modülü veya elektronik aksam tamamıyla steril olmayan batarya modülü üzerinde olmalıdır.
3. Elceklerin dış gövdesi çizilmelere karşı PEEK materyalden imal edilmiş olup içerisindeki aksamlar ve ataçman bağlantı modülü paslanmaz çelik ve alüminyum’dan oluşmalıdır.
4. Elceğe takılan ataçmanların takılıp çıkarılışı sırasında herhangi bir anahtara ihtiyaç duyulmamalıdır.
5. Motor, özellikle total eklem replasmanı ve yüksek güç gerektiren travma uygulamaları için uygun ve yeterli güçte olmalıdır.
6. Ortopedik kemik cerrahisi uygulamalarında drilleme, tünel açma ve oyma işlemleri için kullanılabilir kapasitede olmaldır.
7. Elceğin hız ayarlamaları tetik vasıtasıyla yapılmalıdır.
8. Elcek çift tetik mekanizmasına sahip olmalıdır.Tetikler sağa-sola dönüşleri kontrol edebilmelidir. Ayrıca elcek üzerideki güvenlik kilit mekanizmasıyla tetikler istendiği takdirde kilitlenebilmelidir.
9. Doku koruma amaçlı Osilasyon Delme modu bulunmalı, seçilen işleme göre elcek devir hızını kendisi ayarlamalıdır.
10. Elcek, pin ve kılavuz tellerle kullanım için tam kanüle ve en az 4mm olmalıdır.
11. Batarya güç ünitesi dahil ağırlığı 1300 gr’ı geçmemelidir.
12. Elceğe gerektiğinde motor ile vida sürümü için gereken tork limitleme ataçmanı takılabilmelidir.
13. Elceğin batarya adaptör girişi bakteri üremesini engelleyecek şekilde olmalıdır.
14. Elcek dengeli ve el manipülasyonu kolay olmalıdır.
15. Elcek ve tüm parçaları flash otoklav (132-134°C) ve ETO (49-57°C) sterilizasyonuna uygun olmalıdır.

MODÜLER MOTORA UYUMLU BATARYA KAPAĞI

1. Steril olmayan Batarya Güç Ünitesinin elceğin içinde kalması ve çalışma modlarının belirlenmesi için kullanılmalıdır.
2. Kapak üzerinde Delme/Oyma, İleri-Geri veya Sajital Kesme ile Yumuşak Doku Koruma amaçlı Ossilasyon Delme modları kapak üzerinden seçilebilmelidir. Seçilen işleme göre elcek devir hızını kendisi ayarlamalıdır.
3. 134°C buhar sterilizasyonuna dayanıklı materyalden üretilmiş olmalıdır.

MODÜLER MOTORA UYUMLU OSİLASYON KESİCİ ATAÇMANI

1. Kesme sırasında hız kontrolü elcek tetik kontrolü ile ayarlanabilmelidir.
2. Hızı en az 11.000 osc/min. (CPM) olmalıdır.
3. Bıçaklar kolay ve hızlı takılıp çıkarılabilmelidir.
4. Osilasyon aralığı en fazla 4.5° olmalıdır.
5. Osilasyon ataçmanı elcek aksı üzerinde 360° lik açı aralığında bağlanabilmelidir.

16. Ataçmana uyumlu 5 adet bıçak verilmelidir.

MODÜLER MOTORA UYUMLU DELİCİ ATAÇMANI (ANAHTARLI)

1. Elceğe herhangi bir anahtar veya ilave aksam gerektirmeden takılabilmelidir.
2. Hız kontrolü elcek tetik kontrolü ile ayarlanabilmelidir.
3. Delici ataçmanın maksimum hızı en az 1450 RPM ve torku en az 3 Nm olmalıdır. 
4. Delici ataçman, 7,3mm çapa kadar olan uçlar için uyumlu olup anahtarlı Jacobs Kavrayıcı şeklinde tasarlanmış olmalıdır.
5. Tüm ortopedik ameliyatlarda kullanıma uyumlu olmalıdır.

MODÜLER MOTORA UYUMLU K-TELİ SÜRÜCÜ ATAÇMANI

1. Elceğe herhangi bir anahtar veya ilave aksam gerektirmeden takılabilmelidir.
2. K-Teli sürücüsü üzerinde geri kilitleme mandalı olmalıdır.
3. K-Teli sürücü ataçmanı 1.0mm’den 4.0mm çapa kadar olan K-Telleri için uyumlu olmalıdır. Ataçman üzerinde çap ayarı bulunmalıdır.
4. Motor devri en az 1450 rpm, torku en az 3 Nm olmalıdır.

BATARYA ŞARJ CİHAZI

1. Batarya şarj cihazı 4 bataryayı aynı anda şarj edebilmelidir.
2. Şarj cihazının ön panelinde bataryanın durumunu gösteren renkli ışıklı göstergeler olmalıdır. Cihaz, bataryanın takıldığı anda doluluk oranını ölçmekte bunu kullanıcıya gösterebilmektedir ve bu orana göre eksik kalan şarj süresini tamamlayabilmektedir. Bataryanın kullanım ömrü açısından bataryayı boşaltıp tekrar doldurmamalıdır.
3. Ortalama 30 dakikada bataryayı tam şarj edebilmelidir.
4. Cihaz, 220V-50Hz şehir cereyanı ile çalışabilmelidir.
5. Li-Ion, NiCd ve NiMH batarya tiplerinin tümünü şarj edebilmelidir.

MOTOR MODÜLLÜ BATARYA

1. Batarya kesinlikle steril edilebilen batarya olmamalıdır. Otoklav sterilizasyonu kaynaklı arızaları engellemek amacıyla steril olmayan batarya, ana motor modülünü ve elektronik kontrol aksamını içermelidir.
2. Batarya Li-Ion özellikte olmalıdır.
3. Batarya üzerinde şarj seviyesini ve servis uyarısını gösteren ışık göstergeleri bulunmalıdır.
4. Batarya Güç Ünitesi üzerinde tamir gerektiğinde yanacak ışıklı gösterge olmalıdır.
5. Batarya modülü, kullanım dışında iken deşarj olmama özelliğine sahip olmalıdır.
6. Sistem ile birlikte 1 adet verilmelidir.

MODÜLER MOTOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

9. Modüler Motor Elceği – 4 adet
10. Anahtarlı Jacobs Delici Ataçmanı – 2 adet
11. K-Teli Sürücü Ataçmanı – 2 adet
12. Osilasyon Kesici Ataçmanı – 2 adet
13. Crescentic Kesici Ataçmanı – 2 adet
14. Batarya – 4adet
15. Batarya Transfer Kapağı – 4 adet
16. Batarya Kutusu – 4 adet
17. Batarya Şarj Cihazı – 1 adet
18. Orijinal Sterilizasyon Konteyneri – 1 adet

MODULER  ELCEK

1. Elcek elektrikli olup tabanca tipinde modüler tasarıma sahip olmalıdır.
2. Elceklerin dış gövdesi çizilmelere karşı PEEK materyalden imal edilmiş olup içerisindeki aksamlar ve ataçman bağlantı modülü paslanmaz çelik ve alüminyum’dan oluşmalıdır.
3. Sistem, genel travmatoloji, özellikle el ve ayak cerrahisinde, delici-kesici-oyucu işlemlerini yapabilecek kapasitede olmalıdır.
4. Elceğin hız ayarlamaları tetik vasıtasıyla yapılmalıdır.
5. Elcek çift tetik mekanizmasına sahip olmalıdır. Tetikler sağa-sola dönüşleri kontrol edebilmekte, Ayrıca elcek üzerideki güvenlik kilit mekanizmasıyla tetikler istendiği takdirde kilitlenebilmelidir.
6. Elcek, pin ve kılavuz tellerle kullanım için tam kanüle olmalıdır. Kanül çapı 3.2 mm olmalıdır.
7. Elceğe takılan ataçmanların takılıp çıkarılışı sırasında herhangi bir anahtara ihtiyaç duyulmamalıdır.
8. Elceğin ağırlığı 550g’ı, bataryası ile birlikte 925 gr’ı geçmemelidir.
9. Drill işleminde maksimum 3500 devir/dak. yapılabilmelidir.
10. 10 ila +40 C0 arasında çalıştırılabilmelidir.
11. Elcek flash otoklav (132-134°C) ve ETO (49-57°C) sterilizasyonuna uygun olmalıdır.
12. Elcek aynı zamanda istenirse, ilave batarya şarj cihazı ile Li-Ion batarya ile de çalışabilmelidir.

ANAHTARLI DELİCİ ATAÇMAN

1. Elceğe herhangi bir anahtar veya ilave aksam gerektirmeden takılabilmelidir.
2. Delici ataçmanlarda maksimum hız en az 1291 RPM olmalı ve Delici ataçman torku en az 2 Nm olmalıdır. 
3. Delici ataçman, en sert kortikal kemiği delebilecek güçte olmalıdır.
4. Delici ataçman 7,3mm çapa kadar olan uçlar için uyumlu olup anahtarlı Jacobs Kavrayıcı şeklinde tasarlanmış olmalıdır.

K-TELİ SÜRÜCÜ ATAÇMANI

2. Elceğe herhangi bir anahtar veya ilave aksam gerektirmeden takılabilmelidir.
3. K-Teli Sürücü ataçmanı maksimum hız en az 875 RPM olmalı ve torku en az 3 Nm olmalıdır. 
4. K-Teli Sürücü ataçmanı, en sert kortikal kemiği delebilecek güçte olmalıdır.
5. K-Teli Sürücü ataçmanı, 0.6mm çap ile 3.2mm çapa kadar olan K-Tellerine uyumlu olup cerrahi kolaylık sağlayan tutup bırakan mandal şeklinde tasarlanmış olmalıdır.
6. Ataçman üzerinde çap ayarı bulunmalıdır.

OSİLASYON KESİCİ ATAÇMANI

1. Ataçman titreşimi azaltır özellikte olmalıdır.
2. Kesme sırasında hız kontrolü elcek tetik kontrolü ile ayarlanabilmelidir.
3. Hızı en az 17.500 osc/min. (CPM) olmalıdır.
4. Bıçaklar kolay ve hızlı takılıp çıkarılabilmelidir.
5. Osilasyon aralığı en fazla 5.5° olmalıdır.
6. Osilasyon ataçmanı elcek aksı üzerinde 360° lik açı aralığında bağlanabilmelidir.

CRESCENTİC OSİLASYON KESİCİ ATAÇMANI

1.     Hilal şeklinde (Crescentic Technique) kesme tekniğine uygun osilasyon testere ataçmanı olmalıdır.

2.     Ataçman titreşimi azaltır özellikte olmalıdır.

3.     Kesme sırasında hız kontrolü elcek tetik kontrolü ile ayarlanabilmelidir.

4.     Hızı en az 17.500 osc/min. (CPM) olmalıdır.

5.     Kanül çapı 1.6mm olmalıdır.

6.     Bıçaklar kolay ve hızlı takılıp çıkarılabilmelidir.

BATARYA SETİ

1. Batarya seti, elcek ile steril ortamda kullanımını sağlayacak parçalardan oluşmalıdır.
2. Batarya Li-Ion’dan üretilmiş olmalıdır.
3. Batarya, standart bir ortopedik operasyonda kullanım ihtiyacını kesintisiz karşılamak üzere en az 14.4V voltaja sahip olmalıdır.
4. Batarya kapasitesi 1,2 Ah olmalıdır.
5. Boş bataryanın şarj süresi 50 dakikayı aşmamalıdır.
6. Steril edilmemelidir.
7. Bataryalar, sistem ile birlikte verilecek batarya şarj cihazı ile şarj edilebilmelidir.

TRANSFER KAPAĞI

1. Steril edilebilme özelliği olmalıdır.
2. Steril olmayan bataryanın, steril olan batarya kutusuna sterilizasyonunu bozmadan transferini sağlayabilmelidir.

BATARYA KUTUSU

1. Steril edilebilme özelliği olmalıdır.
2. Steril olmayan bataryanın, transfer kapağı yardımıyla steril tabancaya takılarak cerrahın kablosuz, hortumsuz rahatça çalışabilmesini sağlayabilmelidir.

BATARYA ŞARJ CİHAZI

1. Batarya şarj cihazı 4 bataryayı aynı anda şarj edebilmelidir.
2. Şarj cihazının ön panelinde bataryanın durumunu gösteren renkli ışıklı göstergeler olmalıdır. Cihaz, bataryanın takıldığı anda doluluk oranını ölçmekte ve eksik kalan şarj süresini tamamlayabilmelidir. Bataryanın kullanım ömrü açısından bataryayı boşaltıp tekrar doldurmamalıdır.
3. En fazla 60 dakikada bataryayı tam şarj edebilmelidir.
4. Cihaz, 220V-50Hz şehir cereyanı ile çalışabilmelidir.
5. Li-Ion, NiCd ve NiMH batarya tiplerinin tümünü şarj edebilmelidir.