2021/42534 - 181 Kalem Tıbbi Malzeme Temini

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ- CERRAHPAŞA REKTÖRLÜĞÜ/CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI

181 KALEM TIBBİ MALZEME TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi,

2) Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / Bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmaların kapsamdışı yazılı beyanları esastır.

3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.

4)Ürün, tedarikçi/bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır. 

5) İstekliler idari şartnamenin 2.1/c bendindeki sut kodlarıyla, teklif ettikleri ürünlerinSGK https://medula.gov.tr/MedulaUbbSorgu/Pages/ubbBarkodSorgu.jfs'den sut koduyla, eşleşmiş olduğunu gösteren belgeyi ihale komisyonuna sunmalıdır.

6)  1 nolu kalem için; Biosidal Ürün Ruhsatnamesine sahip olmalı ve ihale esnasında İhale Komisyonuna sunmalıdır.

7)  40, 41, 42 ve 43 nolu kalemler için; DEHP ve LATEKS içermediği istekli firma tarafından ihale aşamasında belgelenmeli ve  İhale Komisyonuna sunmalıdır.

8)  53 nolu kalem için; Kateterin alifatik poliüretan özelliği üretici tarafından belgelenmelidir. Bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır.

9)  54, 55 ve 56 nolu kalemler için; 1 adet kateter polüretandan radyoopak ve kaliteli materyalden yapılmış olmalıdır. Bu durum firma tarafından ihale komisyonunda belgelenmelidir.

10)  157 ve 158 nolu kalemler için;

a) Biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir. Biyouyumluluk testleri ihale dosyasında sunulmalıdır.

b) Teklif edilen markanın enfeksiyon güvenliği çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar en az 1 haftalık güvenliğe işaret etmeli, ihale dosyasında sunulmalıdır.

c) Teklif edilen ürünün  hasta kateter enfeksiyonlarını azalttığını gösteren in vivo çalışmaları olmalıdır ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, İdari Şartname ekinde yer alan Tüzel Kişilerde Ortaklık Bilgilerine ve Yönetimdeki Görevlilere İlişkin Son Durumu Gösterir Belge ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin 8. Kısım ( 8 nolu kalem ), 12. Kısım ( 12 nolu kalem ), 13. Kısım ( 13 nolu kalem ), 22. Kısım ( 22 nolu kalem ), 23. Kısım ( 23 nolu kalem ), 24. Kısım ( 24 nolu kalem ), 25. Kısım ( 25 nolu kalem ), 29. Kısım ( 29 nolu kalem ), 37. Kısım ( 37 nolu kalem ), 59. Kısım ( 59 nolu kalem ), 60. Kısım ( 60 nolu kalem ), 61. Kısım ( 61 nolu kalem ), 62. Kısım ( 62 nolu kalem ), 73. Kısım ( 73 nolu kalem ), 74. Kısım ( 74 nolu kalem ), 75. Kısım ( 75 nolu kalem ), 76. Kısım ( 76 nolu kalem ), 78. Kısım ( 78 nolu kalem ), 80. Kısım ( 80 nolu kalem ), 81. Kısım ( 81 nolu kalem ), 93. Kısım ( 93 nolu kalem ), 94. Kısım ( 94 nolu kalem ), 125. Kısım ( 125 nolu kalem ), 126. Kısım ( 126 nolu kalem ), 130. Kısım ( 130 nolu kalem ), 160. Kısım ( 160 nolu kalem ), 164. Kısım ( 164 nolu kalem ) kısımlarında %7(yedi ), 1. Kısım ( 1 nolu kalem ), 2. Kısım ( 2 nolu kalem ), 3. Kısım ( 3 nolu kalem ), 4. Kısım ( 4 nolu kalem ), 5. Kısım ( 5 nolu kalem ), 6. Kısım ( 6 nolu kalem ), 7. Kısım ( 7 nolu kalem ), 9. Kısım ( 9 nolu kalem ), 10. Kısım ( 10 nolu kalem ), 11. Kısım ( 11 nolu kalem ), 14. Kısım ( 14 nolu kalem ), 15. Kısım ( 15 nolu kalem ), 16. Kısım ( 16 nolu kalem ), 17. Kısım ( 17 nolu kalem ), 18. Kısım ( 18 nolu kalem ), 19. Kısım ( 19 nolu kalem ), 20. Kısım ( 20 nolu kalem ), 21. Kısım ( 21 nolu kalem ), 26. Kısım ( 26 nolu kalem ), 27. Kısım ( 27 nolu kalem ), 28. Kısım ( 28 nolu kalem ), 30. Kısım ( 30 nolu kalem ), 31. Kısım ( 31 nolu kalem ), 32. Kısım ( 32 nolu kalem ), 33. Kısım ( 33 nolu kalem ), 34. Kısım ( 34 nolu kalem ), 35. Kısım ( 35 nolu kalem ), 36. Kısım ( 36 nolu kalem ), 38. Kısım ( 38 nolu kalem ), 39. Kısım ( 39 nolu kalem ), 40. Kısım ( 40 nolu kalem ), 41. Kısım ( 41 nolu kalem ), 42. Kısım ( 42 nolu kalem ), 43. Kısım ( 43 nolu kalem ), 44. Kısım ( 44 nolu kalem ), 45. Kısım ( 45 nolu kalem ), 46. Kısım ( 46 nolu kalem ), 47. Kısım ( 47 nolu kalem ), 48. Kısım ( 48 nolu kalem ), 49. Kısım ( 49 nolu kalem ), 50. Kısım ( 50 nolu kalem ), 51. Kısım ( 51 nolu kalem ), 52. Kısım ( 52 nolu kalem ), 53. Kısım ( 53 nolu kalem ), 54. Kısım ( 54 nolu kalem ), 55. Kısım ( 55 nolu kalem ), 56. Kısım ( 56 nolu kalem ), 57. Kısım ( 57 nolu kalem ), 58. Kısım ( 58 nolu kalem ), 63. Kısım ( 63 nolu kalem ), 64. Kısım ( 64 nolu kalem ), 65. Kısım ( 65 nolu kalem ), 66. Kısım ( 66 nolu kalem ), 67. Kısım ( 67 nolu kalem ), 68. Kısım ( 68 nolu kalem ), 69. Kısım ( 69 nolu kalem ), 70. Kısım ( 70 nolu kalem ), 71. Kısım ( 71 nolu kalem ), 72. Kısım ( 72 nolu kalem ), 77. Kısım ( 77 nolu kalem ), 79. Kısım ( 79 nolu kalem ), 82. Kısım ( 82 nolu kalem ), 83. Kısım ( 83 nolu kalem ), 84. Kısım ( 84 nolu kalem ), 85. Kısım ( 85 nolu kalem ), 86. Kısım ( 86 nolu kalem ), 87. Kısım ( 87 nolu kalem ), 88. Kısım ( 88 nolu kalem ), 89. Kısım ( 89 nolu kalem ), 90. Kısım ( 90 nolu kalem ), 91. Kısım ( 91 nolu kalem ), 92. Kısım ( 92 nolu kalem ), 95. Kısım ( 95 nolu kalem ), 96. Kısım ( 96 nolu kalem ), 97. Kısım ( 97 nolu kalem ), 98. Kısım ( 98 nolu kalem ), 99. Kısım ( 99 nolu kalem ), 100. Kısım ( 100 nolu kalem ), 101. Kısım ( 101 nolu kalem ), 102. Kısım ( 102 nolu kalem ), 103. Kısım ( 103 nolu kalem ), 104. Kısım ( 104 nolu kalem ), 105. Kısım ( 105 nolu kalem ), 106. Kısım ( 106 nolu kalem ), 107. Kısım ( 107 nolu kalem ), 108. Kısım ( 108 nolu kalem ), 109. Kısım ( 109 nolu kalem ), 110. Kısım ( 110 nolu kalem ), 111. Kısım ( 111 nolu kalem ), 112. Kısım ( 112 nolu kalem ), 113. Kısım ( 113 nolu kalem ), 114. Kısım ( 114 nolu kalem ), 115. Kısım ( 115 nolu kalem ), 116. Kısım ( 116 nolu kalem ), 117. Kısım ( 117 nolu kalem ), 118. Kısım ( 118 nolu kalem ), 119. Kısım ( 119 nolu kalem ), 120. Kısım ( 120 nolu kalem ), 121. Kısım ( 121 nolu kalem ), 122. Kısım ( 122 nolu kalem ), 123. Kısım ( 123 nolu kalem ), 124. Kısım ( 124 nolu kalem ), 127. Kısım ( 127 nolu kalem ), 128. Kısım ( 128 nolu kalem ), 129. Kısım ( 129 nolu kalem ), 131. Kısım ( 131 nolu kalem ), 132. Kısım ( 132 nolu kalem ), 133. Kısım ( 133 nolu kalem ), 134. Kısım ( 134 nolu kalem ), 135. Kısım ( 135 nolu kalem ), 136. Kısım ( 136 nolu kalem ), 137. Kısım ( 137 nolu kalem ), 138. Kısım ( 138 nolu kalem ), 139. Kısım ( 139 nolu kalem ), 140. Kısım ( 140 nolu kalem ), 141. Kısım ( 141 nolu kalem ), 142. Kısım ( 142 nolu kalem ), 143. Kısım ( 143 nolu kalem ), 144. Kısım ( 144 nolu kalem ), 145. Kısım ( 145 nolu kalem ), 146. Kısım ( 146 nolu kalem ), 147. Kısım ( 147 nolu kalem ), 148. Kısım ( 148 nolu kalem ), 149. Kısım ( 149 nolu kalem ), 150. Kısım ( 150 nolu kalem ), 151. Kısım ( 151 nolu kalem ), 152. Kısım ( 152 nolu kalem ), 153. Kısım ( 153 nolu kalem ), 154. Kısım ( 154 nolu kalem ), 155. Kısım ( 155 nolu kalem ), 156. Kısım ( 156 nolu kalem ), 157 Kısım ( 157 nolu kalem ), 158. Kısım ( 158 nolu kalem ), 159. Kısım ( 159 nolu kalem ), 161. Kısım ( 161 nolu kalem ), 162. Kısım ( 162 nolu kalem ), 163. Kısım ( 163 nolu kalem ), 165. Kısım ( 165 , 166 nolu kalemler ), 166. Kısım ( 167, 168, 169, 170, 171, 172 nolu kalemler ), 167. Kısım ( 173, 174, 175, 176 nolu kalemler ), 168. Kısım ( 177, 178, 179 nolu kalemler ) kısımlarında %15(On Beş ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Prefabrik C Blok 2.Kat Prof. Dr. Necmettin POLVAN Dersanesi -Fatih/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.