2022/1358495 - 16 Kısım Cerrahi El Aletleri Alımı

İsteklinin teklifi kapsamında sunması gereken belgeler  teknik şartnamede belirtilen belgelerdir.

1- Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin  veya cihazların satın alımlarında aday veya isteklilerin ÜTS ve/veya TİTUBB'a kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarik firma) olmadığı durumlarda ürünün tedarikçi firmasının bayi olduğuna dair ÜTS ve/veya TİTUBB kayıt ve bildirimi aranacaktır. Alımı yapılacak ürünlerin ÜTS ve/veya TİTUBB 'da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır. Ürünlere ait ÜTS ve/veya TİTUBB kayıtlarına ait bilgileri liste halinde sunmaları gerekmektedir.

2-Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için ;Tıbbi cihaz Yönetmelikleri uyarınca, herhangi bir ürünün veya cihazın Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına, üretim veya kullanım amacı çerçevesinde üreticiler karar vereceğinden teklif edilen ürünün TİTUBB kapsamı dışında olduğunun iddia edilmesi halinde üretici veya ithalatçı tarafından düzenlenmiş Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair beyan esas alınacağından söz konusu beyanın  sunulması gerekmektedir.

3- Yerli malı teklif edilen kalemler liste halinde yerli malı belge numarası yazılarak sunulmalıdır. İsteklilerce teklif edilen malzemenin yerli malı olması halinde bu malzemeye ait yerli malı belgesinin sunulması ve bu belgenin hangi kalemlere ait olduğunun belirtilmesi gerekmektedir.

- Numuneler ve İhale Evrakları,  Ekap üzerinden bildirilecek tarih ve saate kadar Satınalma Müdürlüğü’ne teslim edilecek olup; istekliler numune teslim formunu kendileri hazırlayarak numunelerini teslim edilecektir. Numune teslimatı sırasında istekli tarafından hazırlanmış olan numune teslim formu ile getirilen numuneler eşleştirilecek ve form numuneyi teslim alan görevlide kalacak ve teklif edilen kalemlerle malzemeler karşılaştırılacaktır. Bildirilen tarihe kadar  teslim edilmeyen numuneler daha sonra kabul edilmeyecektir ve numunesi olmadığı halde teklif edilen kalemler değerlendirme dışı bırakılacaktır. NUMUNELERİN ÜZERİNE TEKLİF VEREN FİRMA ADI VE TEKLİF MEKTUBUNDAKİ KALEM / KISIM NUMARASI YAZILACAKTIR. BU BİLGİLERİN YER ALMADIĞI NUMUNELER TESLİM ALINMAYACAKTIR. TÜM FİRMALARIN NUMUNELERİ ORJİNAL KUTULARI İÇERİSİNDE OLACAKTIR.

-  Numunelerin üzerinde barkodu bulunacaktır. Teslim edilen formda ürüne ait ubb numarası yazılı olacaktır. Numune üzerinde ihale adı, istekli firma adı, yazılı olmalıdır. Numunesi, numune kontrol formu olmayan istekliler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
                                                                             
-  İstekliler ihalede teklif ettikleri ürünlerin kullanım setleriyle birlikte demonstrasyonunu, ihale komisyonunu oluşturan teknik üyelerin istemesi halinde yapacaktır. demonstrasyon sonucunda yeterlilik alamayan malzemeler değerlendirme dışı bırakılacaktır.