16 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ET HASTANESİ / KOCAELİ

31.01.2017

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılı malzeme/hizmet alımı işi Hastanemiz Satın Alma Birimince 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin usulü ile yapılacaktır.

1-                                    Tekliflerin ASLI daha sonra Satın Alma Birimine ulaştırılmak üzere 0262 435 57 57 numaralı faks veya golcukdhsatinalma@gmail.com adresine gönderilmesi

2-                                Malzeme  teslimi Hastane ambarına yapılacaktır.

3-                                      Ödemeler,   Kocaeli İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır.

4-                               İstekliler   malzemelerin tamamına fiyat verebileceği gibi, kalem kalemde KDV HARİÇ fiyattan teklif verebilirler.

5-                              İstekliler    tekliflerini TL para birimi olarak vereceklerdir.

Yukarıdaki açıklamalar doğrultusunda tekliflerinizin ENGEÇ 02.02.2017 tarihinde saat 15:00 da elimize ulaşacak şekilde gönderilmesini;

Bilgilerinize rica ederiz.

/ /20

FİRMA

KAŞE-İMZA

1.      Steril cam şırınga da 0.85 mİ hacminde tek kullanımlık olmalıdır. 27 G steril kanül içermelidir

2.      Konsantrasyonu % 1.4 NaHa olmalıdır.

3.      pH 7.0 - 7.5 olmalıdır.

4.      Ortalama molekül ağırlığı 4.000.000-5.000.000 Dalton aralığında olmalıdır.

5.      Viskozitesi 2.000.000-3.000.000 mPas aralığında olmalıdır.

6.      Viskoelastik Doğal horoz ibiği ekstresinden elde edilerek üretilmiş olmalıdır, buhar içi sterilizasyon olmalıdır. Bu vazgeçilmez bir özelliktir.

7.      Viskoelastik saklanma koşulları soğuk zincir olmalı ve 2 °C ile 8°C sıcaklık arasında saklanmalıdır. Bu özellik ürün orjinal ambalajında gösterilmelidir.

8.      Teklif edilen ürün orijinal olup Latex içermemelidir ve latex içermediği orijinal ambalajında gösterilmelidir. Bu özellik ambalajda yapıştırma, çıkarma etiket şeklinde olmamalıdır.

9.      Üretici firma tarafından düzenlenmiş geçerli tarihli "Yetkili Distribütörlük Belgesi" verilmelidir.

1.     23 mg / mİ Yüksek molekül ağırlıklı Sodyum Hyaluronat içermelidir. Yüksek molekül ağırlıklı Sodyum Hyaluronat 7000 içermelidir. Aşağıda belirtilen özellikler mutlaka orjinal prospektüste belirtilecektir. Firma bunu prospektüs üzerinde belirterek ihale dosyasında bulunduracaktır.

2.      pH 7.0 - 7.5 olmalıdır.

3.      Ortalama molekül ağırlığı 4.000.000 Dalton olmalıdır.

4.      Vizkozitesi 7.000.000 cP’den az olmamalıdır.

5.      Steril cam şırıngada 0.6 mİ hacminde tek kullanımlık olacak ve 25 G steril kanül içermelidir.

6.      Doğal yollardan elde edilerek üretilmiş olmalı, buhar içi sterilizasyon yapılmış olmalıdır.

7.      Viskoelastik saklanma koşulları soğuk zincir olmalı ve +2 °C ile +8 °C sıcaklık arasında saklanmalıdır. Bu özellik ürün orjinal ambalajında gösterilmelidir

8.      Fakoemülsifıkasyon tekniği ile yapılan katarakt cerrahisinin bütün aşamalarında vizkozitesini cerrahi işlemin gereksinimlerini karşılayacak şekilde ayarlayabilmesi gerekmektedir.(kolay enjeksiyon, kontrollü kapsüloreksis, endotel koruması, kontrollü GIL implantasyonu, kolay uzaklaştırma )

9.      Teklif edilen ürün orijinal olup Latex içermemelidir ve latex içermediği orijinal ambalajında gösterilmelidir. Bu özellik ambalajda yapıştırma, çıkarma etiket şeklinde olmamalıdır.

10. Üretici firma tarafından düzenlenmiş geçerli tarihli "Yetkili Distribütörlük Belgesi" verilmelidir.

3)TEK KULLANIMLIK ASPİRASYON TORBASI (TORBA + FİNGER LİNE )

1.     Torbalar disposable, esnek, plastik ve şeffaf olmalıdır.

2.      Torbalar en az 2000 mİ hacimde olmalıdır.

3.      Torba dolduğunda akım kesilmelidir.

4.      Torbada %99,9 oranında bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi bulunmalıdır. Bu filtre 0,5 mikrondan büyük mikroorganizmaların geçişine izin vermemelidir. Bu özellik belgelendirilmelidir.

5.      Torbalar dikişsiz ve yekpare olmalıdır.

6.      Torbalar sıvı ile dolduğunda kaza ile düşürüldüğünde, parçalanmaz ve sızdırmaz özellikte olmalıdır.

7.      Torbada köpük oluşmasını engelleyerek torbanın tam dolmasını sağlayan köpük önleyici ajan bulunmalıdır.

8.      Torbaya dolan sekresyon ve diğer sıvıların imhaya kadar jel formatında kalmasını sağlamak amacı ile torba adedinin %30’u kadar jelleştirici ajan verilmelidir.

9.      Enfeksiyonlu hastalarda ve yoğun bakımlarda uzun süreli kullanımlar için torbaların%30’u bakteri ve mikroorganizmalara etkili dezenfektan madde içeren kapsül verilmelidir.

10.  Hastaya uygulama line uzunluğu en az 180 cm olmalıdır, line ucunda kullanımı kolaylaştırmak amacıyla vakum kontrollü fınger ve çam ağacı bulunmalıdır. Her torbayla birlikte bir adet ücretsiz line ve çam ağacı (fınger)verilmelidir.

11. Tek kullanımlık poşette olmalıdır.

12.  Gönderilecek ürün hastanemizde mevcut kurulu olan aspirasyon sistemimize uyumlu olmalıdır.

13.  50 adet canister firma tarafından sağlanacaktır, (montaj dahildir.)

14.  Depo teslimi sırasında en az iki yıl raf ömrü olmalıdır.

15.  Miadı yaklaşan ürünler miadının dolmasına 3 ay firma tarafından değiştirilebilmelidir.

1.         Ürün steril, tekli paket halinde ve en az 8,5 (0.5+) cm x 11,5 (0.5+) cm ebatlarında olmalıdır.

2.         Ürün, poliüretan şeffaf film örtü ile entegre edilmiş % 2’lik klorheksidin glukonat içeren bir jel pedden oluşmalıdır.

3.         Jel pedin boyutları 3 (0.5±) cm x 4 (0.5±) cm ebatlarında olmalıdır, bu ebatlardaki jel ped ortalama 45 mg klorheksidin glukonat içermelidir.

4.         Klorheksidin glukonat içeren jel en az 7 gün süreyle kateter giriş bölgesinde antimikrobiyal etklinlik sağlamalı ve bu etkinliğin invitro testi yapılmış olmalıdır.

5.         Klorheksidin glukonat içeren jel ped sıvı emme özelliğine sahip olmalıdır.

6.         Ürün, kateterin etrafını daha iyi kavrayabilmesi için çentikli tasarıma sahip olmalıdır.

7.         Ürün, kateter giriş bölgesi ve çevresinin gözlenmesine olanak sağlamalıdır.

8.         Şeffaf örtünün kenarları güçlendirilmiş kumaş flaster ile desteklenmelidir.

9.         Ekstra tespit sağlayan iki adet şerit şeklinde kumaş flaster içermelidir.

10.     Kağıt çerçevesi ve çerçevenin iki yanındaki kulakçıklar sayesinde kolaylıkla uygulanabilmelidir.

11.     Ürün, sıvı ve bakteri bariyeri oluşturmalıdır.

12.     Ürün,çapı 27 nm ve daha büyük virüsler için (HIV-1, HBV vb. virüsler) viral bariyer özelliği oluşturmalıdır. Viral bariyer özelliği invitroASTM F1671-97b viral penetrasyon testi ile test edilmiş olmalıdır.

13.     Ürün hava geçirgen özellikte olup, oksijen ve nem buharı geçişine izin vermeli, kateter giriş bölgesinin kuru kalmasını sağlamalıdır.

14.     Yapışkanı basınca duyarlı ve hipoalerjenik olmalı, ciltte ve kateter üzerinde kalıntı bırakmamalıdır.

15.     Uygulama tarihinin yazılmasını sağlayan etiketi bulunmalıdır.

16.     Ürün ve paketi doğal ya da kauçuk lateks içermemelidir.

17.     Ürünün, sağladığı yararlar ile ilgili invitro ve invivo çalışmaları olmalıdır.

18.     Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama şeması olmalıdır.

19.     Ürünün, hastaneye teslim tarihi itibariyle raf ömrü en az 2 (iki) yıl olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihine 3 ay kala firma geri iade almalıdır.

S"GÜMÜŞ NİTRAT ÇUBUĞU

1.      Gümüş nitrat içermelidir.

2.      Ele zarar vermeyecek şekilde koruyucu ambalajı olmalıdır.

3.      Ahşap çubuk şeklinde olmalı, ucunda gümüş nitrat olmalıdır.

4.      Üründen orijinal ambalajında 1 adet numune verilmelidir.

1.      Ürün % 100 silikon kaplı olmalıdır.

2.      Ürün 2 yollu ve tieman uçlu ( eğri uçlu ) olmalıdır.

3.      Ürünün balon hacmi en az 60 cc’ ye dayanıklı olmalıdır.

4.      Atravmatik, silindirik uçlu, ucunda en az 2 büyük drenaj deliği bulunmalıdır.

5.      Ürünün, 16 F, 18 F kalınlıkları olmalıdır.

6.      Ürünün valf mekanizması olmalıdır.

7.      Ürün uzunluğu en az 40 cm olmalıdır.

8.      Her bir kateter steril paket içerisinde yer almalıdır.

9.      İmalat ve son kullanma tarihi hem sondanın hem paketin üzerinde yazılı olmalıdır.

10.  Hem sondanın hem de paketin üzerinde markası yazılı olmalıdır.

11.  Miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

12.  Son kullanma tarihine 2 ay kalan ürün firma tarafından uzun miadlı ürün ile değiştirilecektir.

13.  2 şer adet numune verilecektir.

1.     Disposable ve Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

2.     Alet, kesme, koagülasyon, diseksiyon ve doku tutma işlerini ultrasonik enerji ile yapabilmelidir

3.     Aletin dokularda kesme ve koagülasyon işlemlerini yapan aktif bıçak ve aktif olmayan doku tutucu ped’den oluşmalıdır.

4.     Alet aktif bıçağın ve doku tutucu pedin arasındaki doku koagülasyonu ve kesme işlemi biter bitmez sesli geri bildirim veren sistemi olmalıdır. Bu özellik sayesinde kullanıcı %25 daha az ısı ve %20 daha fazla hızlı işlemi tamamlaması sağlanmalıdır.

5.     Alet en az 5 mm çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir.

6.     Alet mekanik enerji ile dokulara minimum termal hasar verir. Bunun için aletin ucu, elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmek için 55,500 Hz frekansla , 60-100 mikron genliğinde titreşme özelliğine sahip olmalıdır.

7.     ince diseksiyon için aktif bıçağın sırtı ile dokuları ayırabilmelidir.

8.     Alet kullanım kolaylığı için istenildiğinde ayak pedalı, istenildiğinde el aktivasyonu ile kullanılabilmelidir.

9.     Aletin ucu anatomik yapı ile uyumlu olması için eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için tutucu bir ‘pad'den oluşmalıdır.

10.  Aletin ucu bıçak ve doku tutucu ped arasında dokuları optimum derecede sıkıştırarak daha hızlı ayrılmasını sağlayan klempleme özelliğinde olmalıdır.

11.  Bıçak dokuların yapışmaması için teflonla kaplanmış ve koyu renkte olmalıdır.

12.  Şaft, 5 mm çapında olmalıdır.

13.  Şaft, kamera ışığının yansımasını engelleyen malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

14.  Şaft aletin ucuna uygun pozisyon verebilmek için 360° dönme özelliğine sahip olmalıdır.

15.  Şaft, kullanıldığı ameliyatta ergonomi ve erişim sağlayan optimum uzunluk olan -36cm- olmalıdır.

16.  Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kavuzları bulunmalıdır.

17.  Problarla beraber hastaneye TITUBB kayıtlı bir adet hem ileri bipolar hem ultrasonic enerji ürünlerini çalıştıran cihaz hastaneye kullanım amaçlı olarak bırakılacaktır.

1.     Disposable olmalıdır.

2.     Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.     Alet, kesme, koagülasyon, diseksiyon ve doku tutma işlerini ultrasonik enerji ile yapabilmelidir

4.     Aletin dokularda kesme ve koagülasyon işlemlerini yapan aktif bıçak ve aktif olmayan doku tutucu ped’den oluşmalıdır.

5.     Alet en az 5 mm çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir.

6.     Alet mekanik enerji ile dokulara minimum termal hasar verir. Bunun için aletin ucu, elektrik enerjisini mekanik enerjiye çevirmek için 55,500 Hz frekansla , 60-100 mikron genliğinde titreşme özelliğine sahip olmalıdır.

7.     İnce diseksiyon için aktif bıçağın sırtı ile dokuları ayırabilmelidir.

8.     Alet kullanım kolaylığı için istenildiğinde ayak pedalı, istenildiğinde el aktivasyonu ile kullanılabilmelidir.

9.     Aletin ucu anatomik yapı ile uyumlu olması için eğri bir bıçak ve dokuları tutmak için tutucu bir 'pad’den oluşmalıdır.

10. Aletin ucu bıçak ve doku tutucu ped arasında dokuları optimum derecede sıkıştırarak daha hızlı ayrılmasını sağlayan klempleme özelliğinde olmalıdır.

11 .Bıçak dokuların yapışmaması için teflonla kaplanmış olmalıdır.

12.  Şaft, 5.5 mm çapında olmalıdır.

13.  Şaft,  kamera ışığının yansımasını engelleyen malzeme ile kaplanmış olmalıdır.

14.  Şaft aletin ucuna uygun pozisyon verebilmek için 360° dönme özelliğine sahip olmalıdır.

15.  Şaft,  kullanıldığı ameliyatta ergonomi ve erişim sağlayan optimum uzunluk olan -23cm- olmalıdır.

16.  İnce Diseksiyon makası GEN04 ve GEN11 ile uyumlu olmalıdır.

17.  GEN11    ile kullanılacaksa dönüştürücü adaptör verilmelidir.

18.  İmalatçının     Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir.

19.  Ürünlerin     üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kılavuzları bulunmalıdır.

20.  Üretici firmadan alınan ürünün üretici firma tarafından garanti edildiğine dair apostil kaşeli garanti belgesi sunulmalıdır.

21.  Problarla beraber hastaneye TITUBB kayıtlı bir adet hem ileri bipolar hem

ultrasonic enerji ürünlerini çalıştıran cihaz hastaneye kullanım amaçlı olarak— bırakılacaktır.

1.      Disposable olmalıdır.

2.      Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Alet, dokuda minimum termal hasar yaratarak, kesme, koagülasyon, ince diseksiyon ve doku tutma işlerini yapabilmelidir.

4.      Alet 5mm çapındaki vasküler yapıları koagüle edip kesebilmelidir.

5.      Aletin ucu, 55,500 Hz frekansla , 32-100 mikron genliğinde titreşme özelliğine sahip olmalıdır.

6.      Aletin ucu eğri bir bıçak ve doku tutucu ‘pad'den oluşmalıdır.

7.      Doku tutucu pad, teflon maddesinden üretilmiş olmalıdır.

8.      Şaft ısı yalıtımı arttıran aliminyum kaplı olmalıdır.

9.      Aktif bıçak titanyum malzemeden yapılmış olmalıdır.

10.  Aktif bıçak dokulara daha az termal yayılım için üst tarafta olmalıdır.

11.  Aktif bıçağının uzunluğu 16mm olmalıdır.

12.  Alet tek elle kullanılabilmeli ve elden aktive edilebilemeldir.

13.  Eiden aktivasyon düğmeleri rahat kullanım için 280 derece açılı olmalıdır.

14.  Aletin ergonomik ve farklı şekillerde tutuşa uygun olması için tutuş halkaları yumuşak silikondan ve tırtıklı olmalıdır.

15.  Şaft, 9 cm uzunluğunda olmalıdır.

16.  Alet ile beraber aleti el tutacına bağlamaya yarayacak tork da gelmelidir.

17.  Alet Mavi El Tutacı ile kullanılmalıdır.

18.  Alet Mavi El tutacının daha rahat kurulmasını sağlayan yardımcı aparat ile paketlenmiş olmalıdır.

19.  İmalatçının Türkiye'deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir.

20.  Ürünlerin üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kılavuzları bulunmalıdır.

21.  Üretici firmadan alınan ürünün üretici firma tarafından garanti edildiğine dair apostil kaşeli garanti belgesi sunulmalıdır.

22.  Problarla beraber TITUBB kayıtlı bir adet uyumlu cihaz hastaneye kullanım amaçlı olarak bırakılacaktır

-4-0 ISI KONTROLLÜ DAMAR MÜHÜRLEME CİHAZI AÇIK CERRAHİ BATIN

PROBU

1.      Disposable olmalıdır.

2.      Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.      Prob, cihaz üzerindeki mikroişlemci ile hasta üzerine iletilen radio frekans enerjisini doku direncine göre düzenlemeli ve iletmelidir.

4.      Prob damar mühürleme ve kesme işmelerini yapabilmelidir

5.      Prob içerisinde bulunan bıçak cihaz aktive edildiğinde istenilirse aktive edilebilmeli, cerrah kontrolünde kesme ve kapama işlemleri eş zamanlı yapılabilmelidir.

6.      Prob içerisinde bulunan bıçak sıkıştırma sağlayarak sistem boyunca kompresyon sağlamaldır.

7.      Enerji aktivasyonu olmadan, bıçak aktive olmamalıdır.

8.      Prob aktive edildiğinde 1. Ton, doku yüksek direnç seviyesine ulaştığında ikinci ton, doku koagülasyon için gerekli dirence ulaştığında ve prob kesmeyi tamamladığında

2.      Ton ile geribildirim vererek kullanıcıyı yönlendirebilmelidir.

9.      Probunun üzerindeki polymer materyali çeneleri arasındaki doku sıcaklığının 100 dereceyi geçmesi halinde iletkenliğini kaybetmeli, bu şekilde termostatik kontrol sağlamalıdır.

10.  Probun çeneleri içerisindeki elektron konfigürasyonu (+) iç tarafında (-) etrafını sarar şekilde olmalı, bu şekilde min termal yayılım (1 mm civarında) oluşturmalıdır.

11.  7 mm ye kadar damarların kapatılmasında kullanılabilmelidir.

12.  Prob şaftı açık vakalarda kullanılmak üzere 22 cm olmalıdır.

13.  Probun çene uzunluğu 40 mm olmalıdır.

14.  Prob şaftı 360° rotasyon yapabilmelidir.

15.  Cihaz istenilirse prob üzerindeki düğme ile elden, istenilirse ayaktan aktive edilebilmeldir.

16.  imalatçının Türkiye’deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir.

17.  Ürünlerin üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kılavuzları bulunmalıdır.

18.  Üretici firmadan alınan ürünün üretici firma tarafından garanti edildiğine dair apostil kaşeli garanti belgesi sunulmalıdır.

19.  Problarla beraber her hastaneye TITUBB kayıtlı en az bir adet hem ileri bipolar hem ultrasonic enerji ürünlerini çalıştıran cihaz hastaneye kullanım amaçlı olarak

/

bırakılacaktır.

1.      Cihaz üzerindeki mikroişlemci ile hasta üzerine iletilen radio frekans enerjisini düzenlemeli ve iletmelidir.

2.      Cihaz açıldığında "bekleme" modunda olmalı, "etkinleştirme" düğmesi ile basıldığında cihaz etkin konumuna gelmeden doğru şekilde çalıştığından emin olmak için bir dizi test yaparak aktif hale gelmelidir. Bu esnada bir hata algılarsa sinyal vermelidir.

3.      Cihaz radio frekans enerjisini doku direncine göre değiştirerek hemostatik kapama işlemlerini yapmalıdır.

4.      Cihaz active edildiğinde prob içerisinde bulunan bıçak da istenilirse active edilebilmeli, cerrah kontrolünde kesme ve kapama işlemleri eş zamanlı yapılabilmelidir.

5.      Prob içerisinde bulunan bıçak sıkıştırma sağlayarak sistem boyunca kompresyon sağlamaldır.

6.      Cihaz kapama işlemini yaptığında ve bıçak tamamen ilerletildiğinde işlemin tamamlandığına dair sinyal vermelidir.

7.      Cihaz probunun üzerindeki polymer materiali çeneleri arasındaki doku sıcaklığının 100 dereceyi geçmesi halinde iletkenliğini kaybetmeli, bu şekilde termostatik control sağlamalıdır.

8.      Probun çeneleri içerisindeki elektron konfigürasyonu (+) iç tarafında (-) etrafını sarar şekilde olmalı, bu şekilde min termal yayılım (1 mm) oluşturmalıdır.

9.      Cihaz 7 mm ye kadar damarların kapatılmasında kullanılabilmelidir.

10.   Prob 360 derece rotasyon, 110 derece artikülasyon özelliğine sahip olmalıdır.

11.   Cihaz istenilirse prob üzerindeki düğme ile elden, istenilirse ayaktan active edilebilmeldir.

12.   Cihazın, ön tarafında ayak pedalı ve probun bağlanacağı çıkış olmaldır.

13.   İmalatçının Türkiye'deki kuruluşuna verilen apostil kaşeli satış yetki belgesi teklif ile birlikte hastane idaresine verilmelidir.

14.   Ürünün üzerinde imalatçı firma tarafından onaylı Türkçe kullanım kavuzları bulunmalıdır.

15.   Üretici firmadan alınan ürünün üretici firma tarafından garanti edildiğine dair apostil kaşeli garanti belgesi sunulmalıdır.

16.   Problarla beraber TITUBB kayıtlı bir adet hem ileri bipolar hemde ultrasonic enerji ile çalışan uyumlu cihaz hastaneye kullanım amaçlı olarak bırakılacaktır.