16 Kalem Kardiyoloji Malzemesi

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0388 213 45 15 Dahili: 1878-1879-1898 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

kirsehireah.salma@saalik.aov.tr

NOT:Teklif mektupları en geç .f jQ./£)£./2017-Saat:            O O

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.                                               | ✓

EKİ: 1 ADET TEKNİK ŞARTNAME PİKKAT ESİLECEK HUSUSLAR

1-          Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         Tekllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-          Sllintl,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sUrede satınalma birimine gönderilecektir.

5-         Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.08.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/48 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

8-lstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-            Sözkonusu alımla İlgili tüm vergl-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri uhtesinde kalan klşl/flrmaya aittir.

8-           Firmaların     sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         idaremiz   mal/hizmetl alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. Değerlendirmemiz kalem kalem yapılacaktır. Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayıiır.Malzemeler Depo teslimidir.

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde toklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekli yasal İşlemler yapılacaktır.

13-           Uhte»inda           Kalan Firma Faturannda ürünün ?çn Kullanma Tarihi,£;ri Numaraîi.Lrt.Numataîi.Partl.NMrnaraîinı Belirtmelidir. Belirtilmoyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

14-     Alım      uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzcnleycccğl faturada malzemenin barkod numarası lic SUT Kodunu bclirtcccktir. Tedarikçi firma bunlann SUT hükümleri doğrultusunda doğru ekleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi İle ilgili olarak TİTUBB kayıtlarım esas almadığından, hastanemiz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar Dedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rOcu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

Sira MIz.Kodu Malzemenin Cinsi Ve Özellikleri

1                     C SKOPİ KILIFI

1.       Ebatları 80[1]80 cm çaplarında yuvarlak olmalıdır, olmalıdır.

2.       Kliniğimizdeki Anjio Tüp başlığına Uygun Olmalıdır.

3.       Şeffaf olmalıdır.

4.       Tüp başlığına tutunabilmesi için bir kenarında lastik bulunmalıdır.

5.       Eto veya gama ile steril edilmiş olmalıdır.

6.       Medikal özellik taşıyan hammadde ile üretilmiş olmalı ve bu husus ihale dosyasına konulacak evrak ile teyit edilmelidir.

2                     BALONA YÜKLÜ KORONER GREFT STENT                                                                3 Adet .

1.       Koroner Greft Stent akut vasküler perforasyon , ruptür, saphenous vein graft darlıkların ve anevrizma tedavisi için uygun balon exapdable yapıda olmalıdır.

2.       Koroner Greft Stent iki stentin arasına PTFE yerleştirilmiş olarak sandviç tekniği ile dizayn edilmiş olmalıdır.

3.       Koroner Greft Stentleri stainless stell 316L ve grafti PTFE (Polyetrafluoroethylene ) malzemesinden imal edilmiş olmalıdır.

4.       Koroner Greft Stent sutur kalınlığı ve dizaynı ile kalsifik lezyonlar için radial gücü ve pushabilite özelliği yüksek olmalıdır.Özel dizaynı ile f1exibilitesi yüksek olmalıdır.

5.       Koroner Greft Stenti taşıyan balon 0.014 çapındaki kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.

6.       Koroner Greft Stenti taşıyan balon üzerinde Koroner Greft Stent distal ve profsimalini gösteren iki adet radioopak marker bulunmalı ve lezyon giriş profili en çok 0.017 olmalıdır.

7.       Koroner Greft Stent 3,3-5,4,4.5 ve 5 mm çaplarında 16,19 ve 26 mm uzunlukta ve3,3.5 ve 4 mm çaplarında 9 ve 12 mm uzunluklarında değişik ebatlarda olmalıdır.

8.       Koroner Greft Stent 3.0,3.5,4.0 mm çaplarında premounted profili en çok 1.5 mm (0.059)o!malı, nominal basıncı min. 14 bar'a kadar, rated burst basıncı 16 bar'a maksimum 22 bar'a çıka bilmeli ve min. 0.068 çaplı guiding katater ile uyumlu olmalıdır.

9.       Koroner Greft Stent 4.5 ve 5.0 mm çaplarında premounted profili en çok 1.6 mm (0.063) olmalı, nominal basıncı min. 12 bar'a kadar, rated burst basıncı 14 bar'a maksimum 18 bar'a kadar çıkabilmeli ve min. 0.074 çaplı guiding katateriyle uyumlu olmalıdır.

10.   Şaft uzunlukları 140 ile 155 cm olarak değişik boyutlarda seçilebilmelidir.

11.   Ambalaj üzerine Lot numarası ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı ve en az 2 yıl miatlı olmalıdır.

12.   Firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

13.   UBB kaydı olmalıdır.

14.   İhtiyaca göre eldeki stentler değişik ebat ve boydaki stentlerle 2 gün içinde değiştirilmeli.

3                     RADYASYON KORUYUCU PANEL KILIFI 110X70 CM                                              50 Adet

1.       Ebatları 110x70cmolmalıdır.

2.       Kliniğimizdeki koruyucu panele uygun olmalıdır.

3.       Şeffaf olmalıdır.

4.       Panele tutunabilmesi için ucujastik olmalı ve lastik sağlam olup panel üzerind^jymayacak

4.       En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak.

5.       Wire braid yapıda olacak, Soft Touch özellikte olacak, Kuvvetli plastik hafıza olacak, Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak

6.       En az 1000 PSI basınca dayanıklı olacak, Süper tourque özellikte olacak.

7                     MULTIPURPOSE UCU AÇ.YAN DELİKLİ MPA II 6F 100CM                     5 Adet

1.       Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş olacak, dispozable olacak, üzerinde son kullanma tarihi olacak, Steriizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak,

2.       Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.

3.       En az 12 ay steriizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

4.       En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak.

5.       Wire braid yapıda olacak, Soft Touch özellikte olacak, Kuvvetli plastik hafıza olacak, Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak

6.       En az 1000 PSI basınca dayanıklı olacak, Süper tourque özellikte olacak.

8                     MULTIPURPOSE UCU AÇIK YAN DELİKSİZ MPB-1 6F 100CM                               5 Adet

1.       Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş olacak, dispozable olacak, üzerinde son kullanma tarihi olacak, Steriizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak,

2.       En az 1 yıl steriizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 1 yıl olan yeni ürün ile değiştirecektir.

3.       En az 1 numune ve katalog veya broşür verilecek, sadece katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, incelenme sırasında gerekirse numune kullanılacaktır.

4.       Wire braid yapıda olacak, Soft Touch özellikte olacak, Kuvvetli plastik hafıza olacak, Röntgen ışınında iyi görüntü sağlayacak

5.       En az 1000 PSI basınca dayanıklı olacak, Süper tourque özellikte olacak.

9                     GUIDE WİRESTEERABLE(EXCHANGE 280-300 CM 0.014")                                  10 Adet

1.       Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş olacak, dispozable olacak, üzerinde son kullanma tarihi olacak, Steriizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak,

2.       Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.

3.       En az 12 ay steriizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 12 ay olan olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhütetmelidir.

7.       Teklif verilecek her ürün için teknik şartnamedeki ilgili tüm maddeler katalog üzerinde işaretlenip numaralandırılacak.

10              GUIDE WİRE STEERABLE, UZATMA 10 Adet

1.       0.014 inch kalınlığında PTKA Kılavuz Tellerinin uzatılması için üretilmiş olmalıdır.

2.       Toplam uzunluğu 150cm olmalıdır.

3.       Ekleme tüpü (haznesi) uzunluğu 30mm olmalıdır.

4.       Ekleme tüpü (haznesi) nitinol' den mamul olmalıdır.

5.       Kılavuz Tel gövdesinin kalınlığı 0.014 inch olmalı, birleşme noktasında ek kalınlık ortaya çıkmamalıdır.

6.       Steril paketlerde teslim edilmelidir.

7.       Ekleme tüpü (haznesi) ayrı renkte olmalıdır.

8.       Ekleme tüpü (haznesi) kıvrımlı olarak üretilmiş olmalı, birleştirmeyi takiben düzleşmelidir.

9.       Genel hükümlerdeki tüm şartlar sağlanmalıdır.

10.   Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibariyle en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir.

11.   Ürün TTİUBB' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

11                 PERİKARDOSENTEZSETİ                                                                                                3 Adet

1.      Tek tek steril orijinal ambalajda paketlenmiş olacak, disposable olacak, üzerinde son kullanma tarihi olacak, sterilizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak.

2.       Perikardiyosentez set ölçüsü (pigtail katater ve dilatör) 6f o İmalıdır.

3.       En az 1 (bir) yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

4.       En az 1 örnek verilecek, katalog ve broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak.

5.       Perikard sıvısının boşaltılması (Perikart Effüzyon) amacı ile üretilmiş olmalı ve işlem için gerekli olan tüm malzemeler bir ambalaj içerisinde set halinde olmalıdır.

6.       Numune üzerinden değerlendirilecektir.

2.       Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.

3.       En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün iie değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

4.       En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak.

5.       100 cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.

6.       6F kateterler yan deliksiz, 7F kateterler yan delikli olacaktır.

7.       Kliniğin ihtiyacına göre istenilen ebattaki kateterler tedarik edecektir ve kliniğin ihtiyacına göre aynı ürünün diğer ebatları ile 3 iş günü içinde daha önce tedarik edilen kateterin değişimini taahhüt edecektir.

13                                                                                                                                                                                                                                       GUIDİNG KATATER İNTERNAL MAMARY 6F                                                                                                                                                              5 Adet

1.       Tek tek steril Orijinal ambalajda paketlenmiş olacak, dispozable olacak, üzerinde son kullanma tarihi olacak, sterilizasyon tipi ve özelliği paket üzerinde belirtilmiş olacak,

2.       Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır.

3.       En az 1 yıl sterilizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi 1 (bir) yıl olan yeni ürün ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir

4.       En az bir örnek ve katalog veya broşür verilecek, katalog veya broşür üzerinde değerlendirme yapılmayacak, Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak.

5.       100 cm (± 5 cm) boy, soft touch, wire braided, iç lümeni politetraflor etilen (PTFE) veya benzeri ile kaplı, torkabilitesi ve iletebilme özelliği yüksek olacak. Kateterin kuvvetli hafızası (memory ) olmalı, guide wire ile düzeltildikten sonra eski haline gelmelidir.

6.       Yan deliksiz olacaktır.

14                                         STERİL HASTA ÖRTÜSÜ                                                                                                   250 Adet

1.       Setler, non-woven olarak adlandırılan dokunmamış kumaştan üretilmiş olup femoral anjiyografilerde kullanılabilir ve tek kullanımlık steril olma özellikleri taşımalıdır.

2.       Hasta üst örtüsünde üst katı işlem sırasında oluşacak kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıların tamamının örtü tarafından absorbe edilmesini sağlayan çok emici (28 gram/m2) medikal non-vvoven yani bu sıvıların alta geçmesini engelleyen bakteri bariyerli 30 mikron medikal polietilenden oluşan iki katlı materyalden mamul olmalıdır.

3.       Örtü üretiminde kullanılan malzemeler arkasını ve giyenin içini göstermeyecek tipte olmalıdır. Yarı şeffaf ve şeffaf malzemeler kabul edilmez.

4.       Hasta örtüsü 150X300 cm boyutlarında olmalıdır. Örtü üzerinde hastanın kasık bölgesine gelecek şekilde iki adet 10 cm çaplı deliği bulunmalı, bu deliklerin üzerinde cerrahi film bulunmalı, cerrahi filmin tam ortası 6 cm açık olmalıdır. Örtünün hasta üzerine serilişini gösteren yön etiketleri ve cerrahi filmlerin açılma yönlerini

5.       Hasta girişim bölgesi 80X120 cm ebadında çok geçirgen, emici ayrı bir örtüyle desteklenmelidir. Bu örtü sıvıları yana doğru akıtmayıp hemen altına geçirecek özellikte olmalıdır.

6.       Ana örtü gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak sağlayacak şekilde katlanmış olmalıdır.

7.       Tüm set içeriği alet masa örtüsüne bohçalanmalıdır. Alet masa örtüsü 160X200 boyutlarında, çok emici (28 gr/m2) medikal non vvoven, bakteri bariyerli 30 mikron medikal polietilenden oluşan iki katlı materyal mamulden oluşmalıdır.

8.       Set bir yüzü medikal kağıt, diğer yüzü medikal filmden oluşan ambalajlarda verilmelidir.

9.       Sağlık personelinin önlüğü hava geçirgen olacak,ancak kan idrar,safra v.b vücut sıvılarını absorbe etmeyecektir.Sıvı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde kısımlarında, ana parçaya birleştirilmiş, bir tarafı plastik,diğer yüzeyi emici tabakadan oluşan takviye malzemesi olacaktır.Uzun ameliyatlarda terlemeye neden olmayacak özellikte olacaktır.Gömlekler kolay ve sterilizasyonu bozmadan giyilebilecek şekilde katlanmış olmalıdır.

10.   Ambalaj üzerinde sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunu gösterir indikatörler bulunmalıdır. Sterilizasyon tarihi ve süresi belirtilmelidir.

11.   Set etilen oksit veya gama yöntemi ile steril edilmelidir.

12.    Beş (5) adet numune deneme amaçlı bırakılmalıdır.

13.     Ürün TİTUBB kaydı olmalıdır

14.   Set içerisindeki sıvı kapları kaliteli ve sert plastikten olmalıdır.

15.   Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olacaktır.

16.   Setin içerisindeki malzemeler aşağıda belirtildiği gibi olmalıdır:

a) (bir) adet hasta örtüsü 150x300 (yüzelli çarpı üçyüz) cm,

c) (üç) adet doktor önlüğü (large) ve(x-large) beden,paket üzerinde belirtilmiş

olmalı

d (bir) adet alet masa örtüsü 160 x 200 (yüz altmış çarpı iki yüz) e) 2 adet 500 mİ yıkama kabı

f) 4 adet kurulama havlusu (dokunmamış kumaştan çok emici çabuk deforme

olmayan)

g) 1 adet boyama süngeri

HASTA ANJİYO ŞORTU

1.      

Malzeme çalışma alanını darajjtmamalı ve çalışma alanı ile temas etmemelidir.