15 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI- TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

Sayı :48736255/.S6T-~?&                                                                                                                17/02/2016

Konu : Teklife Davet

Sayın :İNTERNETTE YAYINLANMASI Tel : Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (15) kalem 15 KALEM TIBBİ SARF MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 19.02.2016 tarih ve saat 14:00'a kadar göndermenizi rica ederim.

19.02.2016- 14:00

ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ SATINALMA BİRİMİ ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

EK: 15 Kalem İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI:

*  Ürün/ürünler için teklifte bulunan firma/firmalar, teklifte bulundukları ürün/ürünler için idarece istenildiği takdirde NUMUNE göndermek zorunda olup, NUMUNESİ olmayan fırma/fırmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

* Ürün/ürünlere ait teknik şartnameleri;

Hastanemizin web adresinden (www.sehitkamildh.gov.tr) indirebilir ya da

0342 - 324 6767 (1065) den ve sehitkamilsatinalma@gmail.com

adresinden talep edebilirsiniz. Teknik şartnamede belirtilen hususlara riayet edilecektir.

*  Ürünün UBB Kaydı : İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin ürün numarasını (Barkodunu) teklifleri ile birlikte vereceklerdir. Ayrıca, serumlara teklif verilmesi halinde teklif verilen setlerin Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (UBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

Not: Tekliflerde Karalama ve Daksil Kesinlikle Olmayacaktır.

PİRSULTAN MAH. ÇETİNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1071 - 1065 Faks: 342 324 18 42 e-posta: sehitkamilsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: www. seh i tk anı i 1 dh. gov.tr

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI- TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

TEKLİF CETVELİ

EK: Teknik şartname

NOT: Tekliflerinizi sehitkamilsatinalma@gmail.com adresine gönderebilirsiniz.

PİRSULTAN MAH. ÇETÎNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahiii: 1071 - 1065 Faks: 342 324 18 42 e-posta: sehitkamilsaiinalma@gmail.com Elektronik ağ: www. şehitkamil dh.gov.tr

TEK KULLANIMLIK BOWIE&DICK TEST PAKETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Test paketi 400 adet kağıt katmandan oluşmalı ve ortasında çizgiler arası mesafesi 0 5 cm ebatlarında oian mdikator kağıdı bulunmalıdır,

2.      132 °C -134 °C öB vakumlu tip otokkvJarda 3,5 dk. içinde tanojen jenk değişimi gerçekleşmelidir,

3.      Indikatör kağıdının ön yüzünde üretim ve son kullanma tarihi olmalı, sonuç ve diğer bilgilerin yazılabileceği yazma bölümleri bulunmalıdır,

4.      Test paketi, işlem öncesinde olduğu gibi, işlem sonrasında da paketin kolayca açılabilmesini sağlayan iç içe geçmeli paket dizaynında olmalıdır,

5.      Test paketi üzerinde maruziyeti gösteren ındikatör nokta bulunmalıdır,

6.      Test üzerindeki tesbit etiketi, vakum sonucu meydana gelen genleşmeye toleranslı olmalı, yırtılmamalı, yerinden çıkmamalı, paket açılmamalıdır,

7.      Test sonucundaki renk değişikliği sabit kalmalı* mdikator kayıt için saklanabümelidiı,

8.      Paketin üzerinde İot numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır,

9.      Raf ömrü üretimden itibaren 3 yıl olmalıdır*.

10. BS EN ISO 11140-4:2007 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız bir kuruluştan alınmış olan teşt raporuyla belgelendirilebilmelidir.

s

BİSTÜRİ UCU (BIÇAK AĞIZLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ)                                                                                                              Jfr

+& i

& f.

‘S*

1-                                 Malzemeler  karbon çeliğinden imal edilmiş olmalıdır.

2-                                      Malzemelerin           polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3-                Bıçak        ağzındaki sertlik keskin kenara 3 mm' ye kadar yakınlıktaki yerler için karbon çeliklerinde en az 800 VSD olmalıdır.

4-                Bıçak        ağızları aşağıda belirtilen karbon çelik değerlerini ihtiva etmelidir.

5-            Her              bıçak ağzı ayrı ayrı steril ambalajlarda 100 lük paketlerde bulunmalıdır.Bir kullanımlık olmalıdır.

6-                       Ürünün Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır

7-                          Numune            olarak, 1 adet şahit ,1 adet deneme numunesi verilecektir

8-                 Miadı       2 yıl olmalıdır.

9-                                        Kullanılmayan         ürünler yüklenici firma tarafından değiştirilecektir.

' il

PERKÜTAN PLEVRAL DRENAJI SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Set steril ambalaj içerisinde olmalıdır.

2.   Ponksiyon kanülü en az 3.32 mm dış çapında ve ep az 75 mm uzunluğunda olmalıdır.

3.   Katater polietilen ve radyoopak olmalıdır.

4.   Katater en az 8F çapında ve en az 450 mm uzunluğunda olmalıdır.

5.   Katater dışı kılıflı olup el değmeden kılıf içinde gönderilebilir olmalıdır.

6.   Set içinde drenaj torbası (2 İt), lock enjektör (60 mİ) ve katater monte edilebilen 3 yollu musluk bulunmalıdır.

7.   Sistem geri akımı önleyecek bir "cneck-valce" mekanizmasına sahip olmalıdır.

8.  Ambalajı üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği ile bilgiler bulunmalıdır.

9.   Ürünün Sağlık Bakanlığı onayı ve UBB kodu olmalıdır,

10.  Numune istenecektir.

VENTİLATÖR UYUMLU NEBULİZATÖR SETİ

1.     Set 1 adet 2m’ lik Bağlantı Borusu 1 adet T parçası ve 1 adet ilaç haznesinden oluşmalıdır.

2.     02 bağlantı borusu içinde kink olsa dahi 02 akımının devamını sağlayacak kanallı yapıda olmalıdır.

3.     En az 2-3 cc ilaç alma kapasitesine sahip olmalıdır.

4.     Tek kullanımlık olmalıdır.

5.     Latex içermemelidir.

6.     Raf ömrü 3 yıl olmalıdır. Son kullanım tarihi ambalajın üzerinde yazılmış olmalıdır.

7.     Set haznesine konulan ilacın 2-5 mikron boyutlarında nebulize edebilmelidir

8.     Nebulizer seti kurumumuzda bulunan ventilatör cihazlarına uyumlu olmalıdır

9.     Numuneler incelenerek alınacaktır.

10.  Sağlık bakanlığından onaylı ııbb kodu c

100 ML’LİK EL ANTİSEPTİĞİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Hijyenik ve cerrahi el antisepsisi için uygun olmalıdır.

2.    Alkol bazlı olmalıdır. Hacimce %60 n-propanol veya %70-90 izopropil alkol veya %70-95 etil alkol içermelidir (İlave antiseptiklerle kombine edilmiş olması alkol konsantrasyonunu değiştirmemelidir). Kullanıma hazır olmalıdır.

3.    Bakterisit (VRE, panrezistan acinetobakter, MRSA dahil), fungusit, virüsit (Tüm zarflı ve zarfsız DNA ve RNA virüsleri; Hepatit B, Hepatit C, HIV dahil), tüberkülosit etkiye sahip olmalı ve Ulusal Ekspertiz Raporları vermeye yetkili kılınmış laboratuarlar tarafından mikrobiyolojik ve toksikolojik testlerden geçmiş olmalıdır. İlgili raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.

4.    Ürün 30 saniye içinde etkin el antisepsisi sağlamalıdır. Bununla ilgili klinik raporlar teklif ile birlikte sunulmalıdır.

5.    Berrak ve sıvı olmalıdır.

6.    Non toksik olmalıdır. Ürünün keskin ve rahatsız edici kokusu olmamalıdır.

7.    Cilt pH’ ına uygun olmalıdır. Ciltte kuruluğa, pullanmaya, kırışıklığa yol açmadığına dair test edilmiş olmalı, alkole hassas ellerde ve ciltlerde kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır. Alerjik reaksiyona neden olmadığına ait belgeler dosyada sunulmalıdır. Cildin kurumasını engellemek amacıyla yumuşatıcı madde içermelidir (Gliserin, lanolin gibi)

8.    Yüklenici firma ürünün mikrobiyolojik aktivite belgesini muayene komisyonuna sunmalıdır.

9.    Ürün 100 ml‘lik ambalajlarda kullanıma hazır ve kapalı olmalıdır.

10.  Orijinal ambalajı üzerinde üretim ve son kullanım tarihi, yan etkileri ve toksik etkilerine ilişkin uyanlar olmalıdır. Kullanımla ilgili Türkçe açıklamalar bulunmalıdır. Üretim ve son kullanım tarihi sonradan yapıştırma veya kaşe olmamalıdır.

11.  Ürünün, AB Direktifleri 2001/58/EC yönetmeliğine uygun olarak hazırlanmış 16 maddelik Ürün Güvenlik Bilgi Formu olmalıdır.

12.  Yüzeyler üzerine özellikle kıyafetler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı ve yüzeye zarar vermemelidir.

13.  Ürünün raf ömrü 2 (iki) yıldan kısa olmamalıdır. Bu süre içinde kullanılmayan ürünler son kullanma tarihine üç ay kala yeni ürün ile değiştirilmesi firma tarafında yazılı olarak taahhüt edilmelidir.

14.  Ürün “izinli biyosidal ürünler” listesinde yer almalıdır. Belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır.

15.  İhaleye iştirak eden firmalardan numune getirmesi istenecek, gelen numuneler orijinal ambalajlarında olacak ve ürüne Enfeksiyon kontrol komitesi tarafından onay alındıktan sonra alımına karar verilecektir.

16.  Enfeksiyon Kontrol Komitesi gerekli gördüğü durumlarda ürünü Refıksaydam Hıfzısıhha Laboratuvarlarında analize gönderecektir ve ücreti ihalenin kaldığı firmaya ait olacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

2 YOLLU SİLİKOLATEKS FOLEY KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ürün sarı renkli silikolateksclen üretilmiş olmalıdır.

2.     Pediatrik tiplerde (8-10 F) ürün 2 yollu olmalı ve içerisinde stile bulunmalıdır.

3.     Ürünün balon hacmi pediatrik tiplerde (8-10 F) 3 mİ., erişikin tiplerde ise 30-50 mİ olmalıdır.

4.     Ürün silindirik yapıda olmalı, karşılıklı 2 adet drenaj deliği bulunmalıdır.

5.     Ürünün balonu katater gövdesinin içinde ve katatere entegre olmalıdır. Balonu kateterin yüzeyinde olan ürünler (hastadan kateterin çıkartılması sırasında liretral travmaya sebebiyet verdiğinden) değerlendirme dışı bırakılacaktır.

6.     Balon gövde içinden simetrik şişmelidir.

7.     Kateter hastada kaldığı süre içerisinde üretrada herhangi bir irritasyona sebep olmamalı ve bu sebepten ötürü hastadan çıkartılmak zorunda kalınmamalıdır.

8.     Ürün 8-10-12-14-16-18-20-22-24 French kalınlıklarında olmalıdır.

9.     Ürünün uzunluğu pediatrik tiplerde (8-1 OF) 30 ± 2 cm., erişkin tiplerde ise 40 ± 2 cm olmalıdır.

10.  Ürünün kateter kalınlıklarına göre renk kodlu, gövdeye entegre luer plastik valv mekanizması

olmalıdır.

11.  Ürünün kullanımı sırasında kontrolü, takibi ve ayırt edilebilmesi için ambalaj üzerinde belirtilen

ürün markası, ölçüsü ve balon hacmi üzerinde de yazılı ve aynı olmalıdır. Farklı ölçülerdeki ürünlerin ayırt edilebilmesi için valf üzerinde renk kodlamasına sahip olmalıdır.

12.  Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır.

13.  Ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun değerlendirilebilmesi için teklif veren firmaların l(Bir) adet numune ve orijinal kataloglarını vermeleri gerekmektedir.

14.  Ürün klinikte kullanıldıktan ve gerekli şartları sağladığı görüldükten sonra uygunluk alacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

.*4.

■ { • t i

;j v:i 'i

İM "} -;! *>) ■ -'k ‘t

ALÇI ALTI PAMUĞU 10-15-20

1-    Hipoallerjik maddeden, kolayca kopan, yumuşak ve kaşıntı yapmaması için tam sentetik olmalıdır.

2-    Alçı pamuğu kalınlığı 4’mm den fazla olmamalıdır.

3-    Tek tek ambalajlanmış kağıt ambalajlarda olmalıdır.

4-    Kutu üzerinde imal tarihi, miktarı, markası belirtilmelidir.

5-    Ebatları: 10x300 cm-15x300 cm-20*300 cm olacaktır.

6-    Numuneler incelenerek alınacaktır.

7-    Ürünün UBB barkodu olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

ENTERAL BESLENME POMPA SETİ

1.     Verilen setler peristaltik Enteral Beslenme pompası ile ııvıımlıı olmalıdır.

2.     lOOOml kapasiteli beslenme torbası bulunmalıdır.

3.     Setin kapak kısım kilitli olmalıdır.

4.     Setin ucunda tüm nazogastrik sondalara uyumlu konnektör bulunmalıdır.

5.     Beslenme setinin üzerinde lOOml aralıklı derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

6.     Besleme seti serbest akışı önleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

7.     Setin hasta bağlantı hattında kapaklı ikinci birCilaç vermek için) uygulama portıı bulunmalıdır.

8.     Besleme seti DEHP (dietileksil fıtalat) içermemektedir.

9.     Setin üzerinde hasta takip formunun konulması için bölme bulunmalıdır.

10.  Set steril olmalıdır.

11.  İhaleyi kazanan firma setlerle birlikte ..40....adet yukarıdaki şartlara uyumlu pompa verecek ve            40..adet

pompa hastane eczanesinde yada deposunda setler bulunduğu süre zarfında konsinye olarak kalacaktır.

ENTERAL POMPA CİHAZI VE SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Enteral Beslenme solüsyonlarının setlerle hasta besleme tüplerine verilmesi amacı ile kullanılmalıdır.

2.        Pompa yıkamalı yada yıkamasız setlerle çalışabilmelidir. Yıkamalı setler için ayrı bir pompaya ihtiyaç olmamalıdır.

3.        Besleme ayarı saatte İmi - 400ml arasında, lml'lik aralıklarla ayarlanabilmelidir.

4.        Yıkama sıvısı ayarı lOml - 500ml arasında, lml'lik aralıklarla ayarlanabilmelidir.

5.        Pompa kullanıcının istediği herhangi bir anda yıkama yapabilmelidir.

6.        Dahili bataryası ile 125ml/saat besleme ayarında 15 saat çalışabilmelidir

7.        Bataryanın durumu pompa ekranında görülebilmelidir.

8.        Pompa'nın kullanıcıyı yönlendiren bir ekranı olmalı ve bu ekranın Türkçe dahil değişik dil seçenekleri olmalıdır.

9.        Pompanın ekranı gece kullanımında rahatlık sağlamak amacı ile aydınlatmalı olmalıdır.

10.     Pompanın yazılımının ileride yeni versiyonlarının yüklenebilmesi için uygun bir data girişinin olması gerekmektedir.

11.     Hastaya verilmiş olan besin ve yıkama solüsyonunun 72 saate kadar bilgisini saklayabilmelidir.

12.     Set dolum işlemi (Hava alma işlemi) kullanıcının zaman kazanmasını sağlamak amacı ile otomatik olarak yapılabilmelidir.

13.     Hastanın taşınması durumunda pompa her pozisyonda (yatık, başaşağı v.s.) besleme yapmaya devam edebilmelidir.

14.     Biomedikal testlerin yapılabilmesine olanak sağlayan özel bir seti ve test modu bulunmalıdır. YIKAMALI ENTERAL BESLENME POMPA SETİ

1.        Verilen setler peristaltik Enteral Beslenme pompası ile ııvıımlıı olmalıdır.

2.        Beslenme ve yıkama torbaları ayrı olup cihaza orijinal bağlantısı sayesinde birlikte bağlanmalıdır.

3.        lOOOml kapasiteli beslenme torbası ve 1000 mİ kapasiteli yıkama solüsyonu torbası bulunmalıdır.

4.        Setin hasta bağlantı hattında kapaklı ikinci birfilaç vermek için) uygulama portu bulunmalıdır.

5.        Beslenme ve yıkama setinin üzerinde lOOml aralıklı derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

6.        Setin üzerinde hasta takip formunun konulması için bölme bulunmalıdır.

7.        İhaleyi kazanan fırına setlerle birlikte ....40..adet yukarıdaki şartlara uyumlu pompa verecek ve ....4Q....adet pompa hastane eczanesinde yada deposunda setler bulunduğu süre zarfında konsinye olarak kalacaktır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

PLASTER HİPO ALERJİK (ESNEK SABİTLEME BANDI)

1,                    Gözenekli, elastik dokumasız (nonvvoven) kumaştan yapılmış olmalıdır.

2-                          Hipoalerjenik  olmalıdır.

3-                   Gözenekli   yapısı cilt nemini geçirir ve cildin hava almasını sağlamalıdır.

4-                          Hipoalerjenik  yapışkanı cildi tahriş etmemeli maserasyon (deriyle flaster arasında aşın neın oluşmasıyla ortaya çıkarılmamalıdır.

5-             Elastik  yapısı vücut kıvrımlarına, eklemlere kolayca uyum sağlanmalıdır.

6-                       Arkasmdaki koruyucu kağıdı kolaylıkla açılır ve uygulanır olmalı, röntgen ışınlarını geçirmeli, çıkarılmadan röntgen çekilebilmelidİr.

7-             Hassas   ciltli hastalarda kullanılabilmelidir.

8-          Ebat 10*10 cm olmalıdır.

9-               Ürünün   Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır.

10-                Numune  olarak, 5 adet deneme numunesi verilecektir.

i)v M, Beniz KAPAOCM

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

POCHE AÇACAĞI

1.    %  100 Sağlık alanında kullanılan plastikten üretilmiş olmalı.

2.         Ucu   amniyon keseyi yutabilecek fakat özellikte, fakat travmaya sebep olmayacak şekilde olmalıdır. 3.Steril tekli paketlerde olmalıdır.

4.          Kutu üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

5.             Teslim   tarihinden itibaren 2 yıl miadh olmalıdır.

SACRtfM İÇİN KENDİNDEN YAPIŞKANLI 3 KATLI HYDROSELLÜLER FEI>

TEKNİK ŞARTNAMESİ

•          Yüksek emici güce sahip üç tabakalı pansuman olmalıdır.

•         Ürün eksüda kontrolünü sağlamalı ve anti-mikrobiyal etkiye sahip olmalıdır.

•         İçersindeki gümüşün anti-bakteriyel faaliyeti, pansumanın eksüdayı emmesiyle ortaya çıkmalıdır.

•          Özellikle kuyruksokumu bölgesine uyum sağlayacak şekil ve formda olacaktır.

•          Gözenekli, yapışkan bir yarayla temas tabakası ile su geçirmez bir dış film arasına sıkıştırılmış emici hidroselüler ped ile SSD (Silver Sulfadiazine) içermelidir.

® Mikrobiyal kontaminasyona karşı etkili bir bariyer oluşturabilmelidir, yara yatağına gümüş salınımı yapabilmelidir.

•         Malzemenin dış yüzeyi su ve bakteri geçirmeyen ve sızıntıyı dışarıya vermeyen poliüretan bir film tabakayla kaplı olmalıdır. Üstteki pembe film sayesinde eksuda artışı izlenebilmelidir.

•          Ortasında yüksek emici güce sahip poliüretan köpük tabaka yer almalıdır.

•         Bası yaralan, venöz ülserler, diyabetik ülserler, yanıklar, donör yerleri, genişleyen/habis yaralar ve cerrahi yolla açılmış yaralar gibi kronik ve akıt tam kalınlıktaki yaraların, kısmi kalınlıkta veya yüzeysel granüle olan, eksüdalı yaraların sekonder tedavisinde kullanılabilmelidir.

•          Yara temas tabakası ağ şeklinde poliüretan filmden mamül olacaktır. Bu madde maserasyona sebep olmadan, yaranın iyileşme sürecini hızlandıran nemli ortamı sağlama özelliğinde olmalıdır.

•          Eksudamn miktarına bağlı olarak, yara üzerinde 7 (yedi) güne kadar kalabilmelidir.

•         İçerisindeki gümüşün konsantrasyonu 7 gün süreye kadar devamlı şekilde gümüş salmımına yetecek şekilde olabilmelidir.

•          Sızıntıya izin vermeyecek yapıda olacaktır.

•          Malzemenin dış yüzeyi hava geçirgen olmalıdır.

•          Yapışkan yüzeyinde koruyucu bir kâğıt tabaka yer almalıdır.

•          Steril ambalajlarda olmalıdır.

•          1 kutuda 10 adet olacaktır.

Ebatları 17xl7cm

•          Ürünün sağlık bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır.

On. Dr. Cer