S2 Modular Kalça Revizyon Stern^

1)    S2 Modular Kalça Revizyon Stem, Çimentosuzimplantları 13-14-15-16-17-18-19-20 mm çaplarında ve her çap için 140-170-210 mm boylarındaolmalıdır. Dstenirse 115-155-19Cmm ölçülerinde sunulabilmelidir. Ayrıcaeğer istenirse 021 ve 022 mm çaplarında ve 230 250mm ölçülerinde stemlerde sunulabilmelidir.

2)    S2 Modular Kalça Revizyon Stem, Çimentosuz implantların gövde kısımları kemik idinde rotasyonu engelleyecek kanatlı yapıda olmalıdır.

3)    S2 Modular Kalça Revizyon Stem, Çimentosuz implantları; Straight femoral stem, anatomicallycurvedfemoralstem,Straight femoral stem with distal holes, anatomicallycurvedfemoralstem with distal holes olmak üzere 4 ayrı stem çeşidi olmalıdır

4)    S2 Modular Kalça Revizyon Stemimplantları gövde kısımlarının 1/3 proximali dual kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Spray) olmalıdır.

S2 FemoralBodv :

1)    S2FemoralBody 40-50-60-70-80 mm en az beş boy olmalıdır. Dstenirse 90mm femoral body sunulmalıdır. Dstenirse body gövdesi üzerine için tendon bağlantı delikleri bulunmalıdır.

2)    S2FemoralBody; Standart Femoral body, Femoral body vvithmodularneck, Femojal body withcalcarsupport, Femoral body withtrochanterichook plate olmak üzere ayrı çeşit sunulmaktadır.

3)    S2FemoralBody withcalcarsupport implant gövdeleri 30-40-50-60mm ölçülerind olmalıdır.

4)    S2FemoralBody gövde üzerinde kemik tutuculuğunu arttırıcı kanallar olmalıdır.

5)    S2FemoralBody boyun açısı 130° olmalı ve konik kısmı 12/14 tapered olmalıdır.

S2 Fiksasvon vida :

lS2FemoralBodyimplantları S2 Modular Kalça Revizyon Stemimplantlara konik olarak geçmeli ve fıksasyon vidasıyla sabitlenmelidir.

2) S2 Fiksasyon vidaları, Femoral bodylerin ölçüsüne göre farklı uzunluklardaolmalıdır.

Set iceriei:

1)       S2           Modular Kalça Revizyon Trial stemler set içinde 13,14,15,16,17,18,19,20 çaplarında ve 140-170-210 boylarında bulunmaktadır istendiğinde (115-155-190 boyları ve çap 21 ve 22 için 250mm boy) diğer ölçülerde sunulabilmelidir.

2)  S2 Modular Kalça Revizyon Stemimplantlarlara ait rotasyon aleti ve her ölçüye ait denemeleri olmalıdır.

2)  S2 Modular Kalça Revizyon Stemait reamerlar üzerinde, stem boylarının ölçüsü işaretlenmeli ve reamerlama stem ölçüsünde yapılabilmelidir.

13)  S2 Modular Kalça Revizyon Stemait çakma çıkarma setinde stemleri çıkarabilmek iı?in kayar yapıda extractor olmalıdır.

14)  S2 Femoral Body ve S2 Modular Kalça Revizyon Stembirbirinden ayırabilmek için , S2
Femoral Body içinden çalışan ayırıcı el aleti olmalıdır.

15)  Set içerisinde kumpas,testküreleri,proximalreamer, stem reamerları, keskiler ve diğer
çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

Sut Kodu: Kalkar Destekli Protez (cocr) Plasma Spray+H.A (dual) Kaplamalı AP2100

TEKNDK ŞARTNAME

ÇDMENTOSUZ KALKAR DESTEKLD KALÇA PROTEZD (Poroz+H.A)

-  Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Kalkar Destekli Protez
5832-4              Crom-Cobalt olmalıdır .

-  Protezlerin 1/3 proximali Plasma Spray + H. A (Hydroxyaptite) (Dual) kaplı
olmalıdır.

-  Stemler gamma steril yapılmış olmalıdır.

-  Kalkar Destekli Kalça protezi 9-11-13 mm çapta, 35-45-55 mm kalkar deplasmanlı
15-17 mm çapında 35-45mm deplasmanlarında olmalıdır.

-  Protezlerin baş koniği 12/14 tapered , boyun açısı 135 derece olmalıdır.

-  Protezlerin deplasman kısmında bulunan kanatlardaki delikler vasıtası ile trokanteri
bağlama imkanı sağlanmalıdır.

-  Stem raspaları modular olmalı, deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-  Stemin yapısı köşeli kesit olup ,rotasyonu engellemelidir.

-  Stemin çakma aleti ,stemin tepe kısmındaki yivli delikten bağlanmalı ve boyundan
sabitleyerek istenilen çakma açısını sağlamalıdır.

-  Set içerisinde kumpas, ilk giriş reamerı, keski ,raspalar , test küreleri ve diğer çakma
çıkarma aletleri tam olmalıdır.

-  Dstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi,
yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz
edilmelidir.

Sut Kodu: Acetabular Shell Titanium H A kaplama AP1500
Sut Kodu: Acetabular Shell Titanium Dual(HA+Tit. Plazma) kaplama AP1490

Sut Kodu: Metal Shell Liner AP1600
Sut Kodu: Starex Screw AP1670
Sut Kodu. Modüler Head 28mm AP1750
Sut Kodu. Modüler Head 32 mm AP1800
Sut Kodu: Modüler Head 36 mm AP1860

Acetabular Titanium Metal Shell (VDDALI CUP) Seti
TEKNDK ŞARTNAME

AÇIKLAMA:

Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesinde kullanılan implantlardır.

GENEL HÜKÜMLER:

1)  Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesinde protezlerle beraber kullanılan Acetabular Titanium Metal Shell (Vidalı Cup) metal kısımları ISO 5832-3 kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.Dç kısmındaki modüler kürelerle birlikte çalışan insert kısımları ISD 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMW PE malzemeden olmalıdır.

2)  Talep edildiğinde üretici firma ISO 5832-3 ve ISO 5834-2 kalitesindeki malzemeye ai fiziksel ve kimyasal test sertifikalarını ibraz edecektir.

3)  Üretici firma talep edilmesi durumunda ürünlere ait katalog ve kullanım kılavuzunu ibraz edecektir.

4)  Ürünler üzerinde lot numarası, üretici firma markası, ölçü bilgisi ve CE işareti lazer markalama tekniği ile yazılmış olmalıdır.

5)  Acetabular Titanium Metal Shell (Vidalı Cup) metal ksımlarıgamma steril yapılmış, i ; kısmındaki modüler kürelerle birlikte çalışan insert kısımları ETO steril yapılmış biçimdî sunulmalıdır.

6)                       Ürünlerin S.B. ÜTS kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

TEKNDK OZELLDKLER

1)   AcetabularTitanium Metal Shell implantlar 044,

046,048,050,052,054,056,058,060,062, 064 mm çaplarında olmalıdır. Dstenildiğinde 066, 068, 07Omm çaplan eklenebilmelidir.

2)    Acetabular Titanium Metal Shell implant çimentosuz kullanıma uygun tiplerinin
yüzeyi HA (Hidroksi Apatit) veya dual kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Spray)
olmalıdır.

3)    Acetabular Metal Shell implantları üzerinde 3 adet vida deliği olmalıdır. Vida de

vidaların gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır. Vida takılmayan delikler t
kapatılmalıdır.

dış

ikleri

pa ile

4)    Metal Shell implantların dış yüzeyinde acetabuluma tutunmunu sağlayacak oluklar bulunmalıdır.Metal Shell implantlarının tepe noktasında yerleştirme veya çıkarma için M8 yivli çakma çıkarma deliği olmalıdır.

5)    Acetabular Liner implantlar 28mm-32mm-36 mm küreler ile uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır.