14 Kalem Girişimsel Radyoloji

İhale No 1389616
Sektör Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
İdare Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Mal Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Sakarya
İşin İli Sakarya
Yayın Tarihi 28 Temmuz 2017
İhale Tarihi 31 Temmuz 2017 15:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 T.C.

 
SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Sakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
O
Sayı : 23916764-949(Sat.) 27/07/2017
 
Konu : Yaklaşık Maliyet Araştırması
Sayın:
Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılı malzemelerin alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 19. maddesi uyarınca Açık İhale Usulü ile yapılacaktır.
 
Bu işin yaklaşık maliyetinin belirlenebilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarınızı karşılarına yazarak aşağıdaki tabloyu doldurup 31.07.2017 Pazartesi Günü Saat 15:00’a kadar tarafımıza bildirilmesini rica ederim.
z  t/5 MALZEMENİN CİNSİ MİKTAR BİRİM U.B.B.  KODU BİRİM  FİYAT TOPLAM  FİYAT
1 MİKROKATETER - 2.7F 130 CM, DÜZ 5 Adet
2 EMBOLİZAN PARÇACIK, ŞEKİLSİZ (PVA) ,KONTUR 150-250 20 Adet
3 EMBOLİZAN PERİFERAL HİDROKOİL SERBEST İTİLEN BİYOAKTİF MADDE KAPLAMALI 6(±1)MM 10CM 40 Adet
4 AMPLATZ SÜPER STİFF KILAVUZ TEL 0,035 İNÇ 90CM 200 Adet
5 AMPLATZ SÜPER STİFF KILAVUZ TEL 0,035 İNÇ 145CM J UÇLU 75 Adet
6 AMPLATZ SÜPER STİFF KILAVUZ TEL 90CM J UÇLU 200 Adet
 
0264 888 40 29 0264 275 67 40 seahdt@gmail.com seahdogrudantemin@gmail.com
Adres: Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. No: 193 K:1 Satmalına Birimi Adapazarı/S AK AR YA (Merkez Kamp.) Tel: 0264 888 40 29 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1629) Bilgi İçin: ORHAN Ç.
 
Faks: 0264 275 67 40 E-mail : seahdtn@gmail.com - seahdogrudantemin@gmail.com
Tel.
 
Faks
 
Mail
göktürjA/^——
 
WıyŞqnımlusu
Emsiyi
 
Satırfötma
7 HİDROFİLİK KILAVUZ TEL AÇILI, 0,035 İNÇ 180 CM 25 Adet
8 ANJİYOGRAFİ KATETERİ, KOBRA TİP UÇLU HİDROFİLİK 5FX100CM 0,035 İNÇ ÖRGÜLÜ 50 Adet
9 MİKROPUNCTURE SETİ 21G X 7CM İĞNE 60 CM NİTİNOL/ÇELİK GUİDEWİRE 4F X 10 CM SHEATH 20 Adet
10 NÖROVASKÜLER MİKROKATETER AKIM YÖNLENDİRMELİ ÖRGÜLÜ/ÖRGÜSÜZ DMSO UYUMLU EMBOLİZAN AJAN KULLANIMI İÇİN 5 Adet
11 EMBOLİZAN, SIVI, NONADHEZİV, DMSO İÇEREN, YÜKSEK YOĞUNLUKLU 5 Adet
12 ANJİYOGRAFİ ÖRTÜ SETİ 500 Adet
13 PERİFER OTW BALON KATATER 25 Adet
14 İNTRODUSER KİT NONVASKÜLER GİRİŞİM İÇİN KOAKSİYAL 6F 100 Adet
TOPLAM
 
Fiyatlarımıza KDV dahil değildir. ,.../07 /2017
 
Firma İmza ve Kaşe
Adres: Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. No: 193 K:1 Satmalına Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kamp.) Tel: 0264 888 40 29 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1629) Bilgi İçin: ORHAN Ç.
 
Faks: 0264 275 67 40 E-mail : seahdtn@gmail.com - seahdogrudantemin@gmail.com
1. Mikro kateter, intravasküler uygulama için uygun bir sistem olmalıdır.
 
2. Micro kateter 3 tabakalı bir yapıda olmalıdır. En içte PTFE, ortada Tungsten spiral coil, dışta poliüretan / polietilen kaplama olmalıdır.
 
3. Mikro kateter distalden 0.9 mm radyoopak olmamalıdır.
 
4. Mikro kateterin en dışı hidrofilik kaplamalı olmalıdır.
 
5. 2.7F mikro kateterin maksimum basıncı 750 psi, olmalıdır.
 
6. Mikro kateter'in dış çapı distalde 2.7 F mikro kateterin proksimalde 2,9F olmalıdır.
 
7. 2.7F Mikro kateterin kullanım uzunluğu HOcm vel30cm olmalıdır.
 
8. 2.7F Mikro kateterin iç lümeni 0,025" olmalıdır.
 
9. 2,7F mikrokateterin guidevvire’ı kateterle birlikte set halinde olmalıdır.
 
10. Mikro Kateterin teli 0,021“ kalınlığında olmalıdır ve telin yapısı daha önceden şekillendirilmiş 45 degre açılı olmalıdır.maniplasyonu kolaylaştırmak için torquer mikro tele sabit olmalıdır.
 
11. Mikro kateter floroskopi altında görülebilir olmalıdır.
 
12. Mikro kateterin uç kısmı yumuşak olmalıdır ve istenildiğinde şekil alabilme özelliğine sahip olmalıdır.
 
13. Mikro kateterin içerisinden 1 adet 2,5 mİ lik kilitli enjektör olmalıdır.
 
14. Mikro kateter teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.
 
GENEL ÖZELLİKLER
1. Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfigürasyon farklılıkları nedeniyle alt kalemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup, her alt kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir.
 
2. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfıgürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmelidir.
 
3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
 
4. Ürünün kullanımı ile ilgili bilgilerin yer aldığı Türkçe kullanım klavuzu her bir ürün için ürün ile birlikte teslim edilmelidir.
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
 
6. Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
7. İstekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ilaç ve tıbbi cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir.
 
8. Teklif edilen ürün, T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır.
 
9. Teklif edilen ürün Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır.
 
10. Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve seri numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır.
 
11. İstekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi
 
SAKARYA ÜNİVERSİTESİ
veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
2-)EMBOLİZAN, PARÇACIK, ŞEKİLSİZ (PVA)
 
ŞEKİLSİZ PARTİKÜLER EMBOLİZAN MADDE (PVA) TEKNİK ŞARTNAMESİ (GR1121)
 
TEKNİK ÖZELLİKLER
 
L "k a1m!Ç,h embolizasy°n işlemlerinde kullanılacak bir malzeme olup Polivinilalkolden
 
(PVA) imal edilmiş olmalıdır.
 
2. Verilme işlemi sırasında tıkanmayı ve yığılmayı engellemek için partiküller uniform bir şekilde dağılman ve karışım içinde homojen dağılım sağlanmalıdır.
 
3. Kontrast karışımını mükemmel şekilde absorbe edecek şekilde imal edilmiş olmalıdır, olmahd^r Vanna kendUİğİnden rahatÇa tutunabilmesi için partiküller irregüler şekile sahip
 
5. Hazırlanma süresini kısaltmak için hidrasyon süresi hızlı olmalıdır.
 
6. Steril şişelerde lOOmg olarak kuru halde ambalajlanmış olmalıdır.
 
7. 150-1400 mikron arasında değişebilen partikül boyut seçenekleri olmalıdır.
 
8. Ambalajlar üzerinde partikül ölçüleri belirtilmiş olmalıdır.
 
9. Malzeme adetleri aşağıda belirtilen ölçüler için şu şekilde olacaktır (ölçülerin alt ve üst limitleri için ayrıca +/-60 değişkenlik olabilir):
 
GENEL ÖZELLİKLER
 
1. Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfigürasyon farklılıkları nedeniyle alt kalemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup, her alt kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir.
 
2. ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfıgurasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmelidir
 
S. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
 
■ bMteSLnısrisuerın ycr aidıs'Türkçe kuı,an,m k‘avuzu her wr arü" »»
 
Üz®rinde “lus,ararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterılızasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. *
 
ve/veya bu nedenie k',ııan,ıamaya" “rü" — İstekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından
 
verilen ilaç ve tıbbı cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir. unayııuır
 
tSÎ'Î H*|dÜ0” “T' T C; Ü^Ç V8 Tlbbİ Cİh3Z Ulusal Bi,gi Bankas>'na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır. Teklif edilen urun Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır
 
nartmo^vT' Ü-Ü"e marka adl' ^ ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve sen numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model
 
11 a malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır.
 
. istekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik
 
'İ'^îbcff> (£scaV^/^
4
8. Teklif 9
YA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM ve A KASTIRMA HASTANESİ Uzmanı
şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin
 
TJZllZZlkatalk°glan '“'T3','"** —tasdikli, veya demos„, ihalekl™™ tarafından belirlenecek sure içerisinde istenecektir, istenen numune veya katalogları
 
® 'rmey^ !’1'e demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi
 
aP-I,a?^ SOnraS1 tekmk Şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
3-) İTİLEBİLİR COİL EMBOLİZASYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ GRİ 113
 
oluş^ınahd'ırk°,1İ8r' platin koil ve hacimsel olarak genişleyebilen hidrojel polimerden
 
doğ™genişuSir10”'3 'emaS e“S‘md* ba5İamaİ1' ' esisl“s'„ olduğu yöne
 
oidfey“"»aa““l“rbİIIr k°‘"er' ge'eneİ!Se' k°Mlere °ranla 5 kat daha genişleme ve
 
t6maS etmesinden 'tibaren 5 dakika içinde gerçek hacminin %80’ine 20 dakika içinde %100 une ulaşması sağlanmalıdır.
 
edUm^olmalıd^r!40*1181^^ St3ndart klİ3VUZ ^ Üe itilebilmeye ^Vgun olarak dizayn
 
6-)Hidrokoiller trombus oluşumunu beklemeye gerek kalmadan mekanik oklüzyon sağlayarak yemden kanalize olmasını engelleyebilecek yapıda olmalıdır.
 
7-)Ekstra hacim sağlayarak, mekanik stabilizasyon sağlamalıdır.
 
8 )0.018” sistemli itilebilir hidrokoillerin helezon çapları 2mm ile lOmm arasında uzunlukları 2cm ile 14cm arasında değişen toplam 15 ayrı çeşitte bulunmalıdır. ’
 
9-)0.018" itilebilir hidrokoiller 2.4F çaplı, en az 0.023” iç lümenli, 750 psi basınca uyumlu bir mıkrokateter ile kullanıma uygun olmalıdır.
 
10-)İtilebilir hidrokoiller 3’er adetlik paketlerde satışa sunulmalıdır.
 
yü"ohtwİKhrket IÇerİSİnde teSİİm edilmeli' Paket üzerinde üretim tarihi bulunmalı, raf ömrü 2
GENEL ÖZELLİKLER
 
Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfıgürasyon farklılıkları nedeniyle alt gemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi
 
hPL fF 3 T.'f" g8neI Şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vere^k^^|vERSjTE J
 
~ EĞİTİM ve ARAŞTIRMA HASTANESİ
 
'k.Sı |y^^V Bod'”l?|İUım“"'
7=) /c{ Yrd. Doç. Dr.ftUper KARACAN
 
^-><mp. TesKNo.127313
AI
İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfıgurasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmedir
 
3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
 
4. Ürünün kullanımı ile ilgili bilgilerin yer aldığı Türkçe kullanım klavuzu her bir ürün için ürün ile birlikte teslim edilmelidir.
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterılızasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
 
6. Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
7. istekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ilaç ve tıbbı cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir.
 
i .e.dllen lırÜn'TCİ,£IÇ ve Tlbbi Cihaz u,usal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır.
 
Teklif edilen urun Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır.
 
10. Yüklenici firma, urune ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve seri numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır.
 
11. istekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
4 ) KISA EXSTRA SERT KILAVUZ TEL TEKNİK ŞARTNAMESİ GR 1090
 
1. Tel ekstra sert düz veya j uçlu ve uç kısmının 3 veya 7 cm i esnek olmalıdır.
 
2. Kılavuz tel hidrofobik olmalı ve PTFE kaplı çelikten üretilmiş olmalıdır.
 
3. Kilavuz telin uzunluğu 100 veya 80 cm ve çapı 0.035 inch olmalıdır ve 80 cm olan seçeneği i uçlu olmalıdır.. v B ’
 
4. 1/1 oranında döndürülebilir olmalıdır.
 
5. Radyoopasitesi yüksek olmalidir.
 
6. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır.
 
7. Ürünlerin UBB kodu onaylı olmalıdır.
GENEL ÖZELLİKLER
1. Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfigürasyon farklılıkları nedeniyle alt
 
nrİT 7 m®vcut oluP' bunlara SruP olarak ^tek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup, her a t kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif
 
. C ı. EĞİTİM ve ARAŞTIRMA HASTANESİ
 
|^ iTse/lo=îy.,
Tesî No:127313
A
2. ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfıgürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmedir
 
3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
 
4. Ürünün kullanımı ile ilgili bilgilerin yer aldığı Türkçe kullanım klavuzu her bir ürün için ürün ile birlikte teslim edilmelidir.
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterılızasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
 
6. Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
7. istekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ilaç ve tıbbı cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir.
 
8. Teklif edilen ürün, T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır
 
9. Teklif edilen ürün Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır.
 
10. Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı üretim parti (LOT) ve seri numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır
 
istekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek sure içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
5 ) 0.35AMPLATZ KILAVUZ TEL TEKNİK ŞARTNAMESİ (GR1076)
 
1. Vasküler ve nonvasküler girişimsel işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ekstra desteği verecek şekilde özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
 
2. Yüksek yönlendirilebilirliği (steerable) olmalı ve birlikte kullanıldığı kateterin üzerinden ılerletilebilirliği kolay olmalıdır.
 
3. Gövdesi kullanılacak malzemeyi taşıyacak derecede sert (stiff) olmalıdır.
 
* Kılavuz tel çekirdeği, süper esnek özel metal alaşımlı paslanmaz çelikten yapılmış radioopak
 
materyal içermelidir. Dış yüzeyi Teflon-PTFE veya benzeri materyalle kaplı olmalıdır.
 
5. Dokuya zarar vermemesi için ucu yumuşak ve esnek (flexible) olmalı, bunun uzunluğu 5-10cm olmalıdır. Bu ucun radyoopasitesi artırılmış olmalıdır.
 
6. Malzeme 0,035inç kalınlığında olmalıdır.
 
7. 180 +/- 5 cm uzunluğunda olmalıdır.
 
8. Uç kısım düz ve/veya J konfigürasyonda olmalıdır. Bu kısım sonradan şekillendirilebilir olmalıdır J uçlar 3 mm ölçülerinde olmalıdır. '
 
GENEL ÖZELLİKLER
 
1. Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfıgürasyon farklılıkları nedeniyle alt alemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup her alt kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir.
 
A ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kuIlanıcılar^ıte^üJeğişîkiölpdeki
 
1 ~ EĞİTİM ve ARAŞTIRMA HASTANESİ
 
A jVv' A I Radyoloji Uzmanı
 
ü Uf /^rv Yrd. Doç. Dr. Alper KARACAN
A>
4
Dip. Tes
ve/veya konfigürasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmedir
 
3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
 
4. Ürünün kullanımı ile ilgili bilgilerin yer aldığı Türkçe kullanım klavuzu her bir ürün için ürün ile birlikte teslim edilmelidir.
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
 
6. Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
7. İstekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ilaç ve tıbbi cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir.
 
8. Teklif edilen ürün, T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır.
 
9. Teklif edilen ürün Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır.
 
10. Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve seri numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır.
 
11. İstekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
6 ) 0.35AMPLATZ KILAVUZ TEL, 90 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ (GR1076)
1. Vasküler ve nonvasküler girişimsel işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ekstra desteği verecek şekilde özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
 
2. Yüksek yönlendirilebilirliği (steerable) olmalı ve birlikte kullanıldığı kateterin üzerinden ilerletilebilirliği kolay olmalıdır.
 
3. Gövdesi kullanılacak malzemeyi taşıyacak derecede sert (stiff) olmalıdır.
 
4. Kılavuz tel çekirdeği, süper esnek özel metal alaşımlı paslanmaz çelikten yapılmış radioopak materyal içermelidir. Dış yüzeyi Teflon-PTFE veya benzeri materyalle kaplı olmalıdır.
 
5. Dokuya zarar vermemesi için ucu yumuşak ve esnek (flexible) olmalı, bunun uzunluğu 5-10cm olmalıdır. Bu ucun radyoopasitesi artırılmış olmalıdır.
 
6. Malzeme 0,035inç kalınlığında olmalıdır.
 
7. 90 +/- 5 cm uzunluğunda olmalıdır.
 
8. Uç kısım düz ve/veya J konfigürasyonda olmalıdır. Bu kısım sonradan şekillendirilebilir olmalıdır J uçlar 3 mm ölçülerinde olmalıdır.
 
GENEL ÖZELLİKLER
 
1. Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfigürasyon farklılıkları nedeniyle alt kalemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup, her alt kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir.
 
2. ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kuUamcıl^^^^agi^şğ^^çüdeki
M B=c. Dr JS(„ £1^
EĞİTİM ve ARAŞTIRMA HASTANESİ
ve/veya konfigürasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfıgürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmedir 3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir
 
4 £££S^!,S‘b"gMerlnyerald,s'Türkçeku"an,mklavuz'1 herblr™«■ *>'
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterılızasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
 
Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
istekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ı aç ve tıbbı cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir. y
 
q ^ek!îî .e.dllen uru*’ T,c; ve Tlbbi cıhaz u,usaI Silgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır.
 
9. Teklif edilen urun Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır.
 
10. Yüklenici firma, urune ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve sen numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır.
 
11. istekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
7 ) KILAVUZ TEL, 0.35 HİDROFİLİK, TEKNİK ŞARTNAMESİ
 
1. Vaskuler gırışımsel işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ilave (ekstra) desteği verecek şekilde özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır.
 
2. Kılavuz tel çekirdeği özel inceltilmiş süper elastik özel metal alaşım olarak nitinolden yapılmış radıoopak solıd bir metal içermelidir.
 
3. Merkezdeki süper esnek özel alaşımlı metal, kılavuz telin ucuna yaklaşık 3cm kala bitmelidir.
 
. u metalin uzerı uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel esnek bir malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır.
 
5. Kılavuz telin en dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde su tutucu özelliği olan hıdrofilık bir malzeme (Glide ve benzeri) ile kaplanmış olmalıdır
 
6. Uzun süreli kullanım esnasında bile (en az 5 saat) sıv, ile temas sonrası hacim/çap artış, olmamalı ve bu şekilde şişerek katater içindeki hareketi zorlaşmamalıdır.
 
7. Kılavuz tel hidrofilik özelliği dolayısıyla biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır.
 
8‘ taymafiMn.ksağ!amLXayiSiyla'** ÜZerİnden kaykıldığında kateterin çok kolay
 
9. Kılavuz telin ucu atravmatik olmalıdır.
 
10. Kılavuz tel damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlamalıdır.
 
12' Kılavuz S Îfinl5/*? ÇapindaI°lmal‘dir;Kllavuz tel u* ^mda belirgin bir incelme olmamalıdır.
 
ız. Kılavuz tel 180+/-5 cm uzunluğunda olmalıdır.
 
13‘ kîlüvn^pfk “T"bükülmuelerden etkilenmemeli tekrar eski şeklini almalıdır. Bu özelliği ile uz te kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır. Kılavuz tel ile yapılacak bir düğüm açıldığında
 
kılavuz tel üzerinde dugumün izi kalıcı olmamalıdır. .
 
„. SAKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM ve ARAŞTIRMA HASTANESİ
 
Radyoloji Uzma m
 
Zl - I Yrd-Drjyiper KARACAf
 
AjOÇ, JjV. Essf) ho£Q ^X^ Te^/No:127313
 
/4&0
6.
 
7.
GENEL ÖZELLİKLER
 
L SİS*1” T* ,malzemenin ÖIfü ve/veya konfıgürasyon farklılıklar, nedeniyle alt
 
ortak l h Iara grup olarak ıstek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi
 
tak olup Iiıer a t kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir.
 
. aleyı kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmedir.
 
3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir
 
4' birlikte " bl,Eİ,erl" kU'lan,m ^ir ürün için ürün ile
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterılızasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. *
 
6. Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
7. istekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ilaç ve tıbbı cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir. '
 
q H8ıdllen “T' T C;İİ3Ç Ve Tlbbİ Cİhaz Ulusal Bi,gi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır.
 
9. Teklif edilen urun Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır.
 
10. Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve seri numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır.
 
11. istekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
 
8 ) KATETER, ANJİYOGRAFİ, ÖRGÜLÜ, YUMUŞAK UÇLU
 
DİAGNOSTİK ANJİOGRAFİ KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (GR1001)
1. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalıdır.
 
2. Değişik işlemlerde kullanılmak üzere, Düz/Çok Delikli, Pigtail, Renal, Simmons, Headhunter Cobra, J Curve, HN4, Mani vb. uç biçimlerine sahip seçenekleri olmalıdır.
 
Önceden şekillendirilmiş uçlarının damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır.
 
Kateter ucu, damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyoopak atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır.
 
5. Kateterlerin 4F ve 5F seçenekleri olmalıdır.
 
6. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden üretilmiş ve paslanmaz çelik ağ ile örülmüş olmalıdır. Bu özelliği sayesinde uzun süreli kullanım esnasında bile kolayca deforme olmamalıdır
 
7. Kateter içinden 0,038inç kılavuz tel rahatça geçmelidir.
 
8. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır.
 
9. Kateter en az 750PSİ basınca dayanıklı olmalıdır.
 
Kateterin bağlantı ucu (hub) universal “luer lock” sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde
 
French numarası, ıç lumen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş
 
olmalı veya yazılı olmalıdır. Bu bilgiler ayrıca ambalaj üzerinde de bulunmalıdır.
ErİTiE YA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM ve ARAŞTIRMA HASTANES
Radyoloj Yrd. Doç. Dr.
3.
 
4.
 
5.
 
6.
n' SnferJn îağlant. n°ktaS1 (hub) ku,lanılan kılavuz telin kateterin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır.
 
12‘ ormahîrrmba,aî,n,n İÇerİSİ"de İke" dl5andan rahatça görülmeli ve ambalajın ön taraf, saydam 13. Malzeme adetleri aşağıda belirtilen konfigürasyon ve ölçüler için şu şekilde olacaktır:
 
GENEL ÖZELLİKLER
 
1. Baz, kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfigürasyon farklılıkları nedeniyle alt
 
orS^ TCUt.,°LT Un,ara grup olarak istek yaPdmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi tak olup her a t kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleve
 
2 ı ka,em'ere tek,lf verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir.
 
■ a eyı kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfıgurasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfıgürasyondaki
 
3 SpHİ ™ r -e d1egışt‘r"leyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmedir.
 
3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
 
ÜlriS SlTedûmS b',8İ'erİ" ycr ald,S' TÜrkÇe kU"amm ldaVUZU her bir ürün için ürün ,1e
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası son kullanma tarihi, sterılızasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. y
 
6. Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
vphS"6!' t8klİl tCÜ,envher kal8m malzeme *in Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ilaç ve tıbbı cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir. y
 
q lîjîj .edllen uru"’T C; Üaç ve Tlbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır.
 
. Teklif edilen urun Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır
 
10‘ SS™’ ÜrÜne aİt marka adl’ 0nayh ürün (barkodi numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve sen numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır.
 
11. istekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
TEKNİK ŞARTNAME^(GR^^049)',^^^^I STANDART MlKROPONKSİVON GİRİŞİM SETİ
1 ednliş'olmahd,?'2 al,"d'6' “"r"1”13^ ^ “üçük çaptaki arteriyal sistemlere giriş için dizayn
2. Set 1 adet girişim iğnesi, 1 adet kılavuz tel ve koaksiyal sistemde 2 adet dilatör.içMitı^fdioNjVERSjrEsj
dDoç- 0rW>er kara can
 
■127312
3. Girişim iğnesi 21G kalınlıkta ve en az 7cm uzunlukta olmalıdır. Mandrelsiz ve keskin uçlu olmalıdır. Igne içinden 0,018inç kılavuz tel geçebilmelidir.
4.
iğne bağlantı ucu (hub) iç yapısı kullanılan kılavuz telin iğnenin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır.
 
m ıl'iıni'7 f/l fi A i OZ » — I--1___II. ı ı ı — _ ..
5. Kılavuz tel 0,018inç kalınlıkta olmalıdır. Uzunluğu sistem ile uyumlu olmak üzere en az 25 cm uzunlukta olmalıdır.
6.
Kılavuz tel şaft kısmı sert, uç kısmı yumuşak (flexible) ve radyoopak olmalıdır (şaft kısmının
 
m S “T çellkt®n'_uç kıs™ınm Potinden yapılmış olması bu şartları sağlayacaktır). Yumuşak (flexıble) uç uzunluğu 5 cm'den kısa 10 cm'den uzun olmamalıdır.
 
7. Koaksiyal dilatör sistemi 4F çapta ve 9-12cm uzunlukta olmalıdır.
 
8. Dıştaki dilatörün içerisinden 0,035inç kılavuz tel geçebilmelidir.
 
9. içteki dilatörün içerisinden 0,018inç kılavuz tel geçebilmelidir.
GENEL ÖZELLİKLER
1. Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfıgürasyon farklılıkları nedeniyle alt kalemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup her a t kalem ıçm genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleve çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir.
 
. ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmelidir.
 
3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
 
4. Ürünün kullanımı ile ilgili bilgilerin yer aldığı Türkçe kullanım klavuzu her bir ürün için ürün ile birlikte teslim edilmelidir. v
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterılızasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
 
6. Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
7. istekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından
 
verilen ilaç ve tıbbı cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir. unıyımır
 
q îfîS-î „e,d,len UT’ T C;İİ3Ç VG Tlbbİ Cİhaz Ulusal Bil8‘ Bankası'na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır.
 
9. Teklif edilen urun Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır
 
10‘ î!™™31 ÜrÜne 3İt maFka 3dl' °nayl1 ÜFÜn (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve sen numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır. '
 
11. istekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi
 
^•X)cc. J)c} |^{yx
pririf|AKARYA ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM ve ARAŞTIRMA
 
Radyoloii
AûJ-B.OYUN MODELLEME VEYA MEKANİK TROMBUS TOP1.AMA CİHAZI GONDRR1M
 
MİKROKATETERI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1) MIKROKATETER BOYUN MODELLEME VEYA TROMBUS TOPLAMA CİHAZINI GÖNDERMEK ICIN KULLANILACAKTIR.
 
2) MIKROKATETER CELIK TEL ORGULU OLMALIDIR, BOYLECE KATLANMA VEYA OVALLEŞMEYE KARSI DAYANIKLI OLMALIDIR.
 
3) MİKRO KATETERİN DIŞI, KAN İLE TEMAS EDİNCE KAYGANLAŞARAK DAMAR ICINDE DAHA KOLAY HAREKET ETMESİNİ SAĞLAYAN HİDROFİLİK ÖZELLİKTE OLMALIDIR.
 
4) MİKRO KATETERİN ICI, SÜRTÜNMEYİ AZALTACAK ŞEKİLDE PTFE KAPLI OLMALIDIR.
 
5) MIKROKATETER 0.018INCH GUIDEWIRE İLE UYUMLU OLMALIDIR.
 
6) MİKRO KATETERİN IC CAPI 0.021INCH, DIS CAPI PROKSIMALDE 2.7F DISTALDE 2.4F, KULLANILABİLİR BOYU 110-153CM VE IC CAPI 0.027INCH, DIS CAPI PROKSIMAL VE DISTALDE 2.8F, KULLANILABİLİR BOYU 110-145CM OLACAK ŞEKİLDE IKI FARKLI OLCUSU BULUNMALIDIR.
 
7) MIKROKATETER STERİL TEKLİ, ORJINAL AMBALJINDA OLMALIDIR.
 
8) MIKROKATETER AMBALAJI ÜZERİNDE SON KULLANMA TARİHİ VE STERILIZASYON SEKLİ BELİRTİLMİŞ OLMALIDIR.
 
9) FİRMA BİR ADET NUMUNE VERECEKTİR.
 
10) MIADLARI 6 AY KALAN ÜRÜNLERİ FİRMA DEĞİŞTİRMEK DURUMUNDADIR.
GENEL ÖZELLİKLER
1. Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfıgürasyon farklılıkları nedeniyle alt kalemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup, her alt kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir.
 
2. ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmedir.
 
3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
 
4. Urunun kullanımı ile ilgili bilgilerin yer aldığı Türkçe kullanım klavuzu her bir ürün için ürün ile birlikte teslim edilmelidir.
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
 
6. Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
7. İstekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ilaç ve tıbbı cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir.
 
8. Teklif edilen ürün, T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır.
 
9. Teklif edilen ürün Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır.
 
10. Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretic^^^^m
 
Y EG,TİM Ve AŞTIRMA HASTANI
 
ı'd.4Jbr V A^ /z.. s—7r^!d™.Uzr.nj.
11:)TANTAUIM MİKTARI AZALTILMIŞ SIVI EMR01.I7AN .|,N TEKNIK ft7F,, ER, fnMvy rcRiıı»)
 
1) SIVI EMBOLIZAN AJAN, PERIFERIK ARTERIOVENOZ MALFORMASVONLAR VE HIPERVASKUIFR
 
ZZ”™™1 LEZV0N“R,N emboumsto™ ™ °zel
 
2) ureZ“lZARTERI0VEN0Z F,STÜLLER,N ,cin özel olarak
 
3) SI VI EMBOLIZAN A|AN, DIMETIL SULFOKS1T (DMSO) ICINDE COZULMUS ETİLEN VINIL ALKOL KOPOLIMERINDEN (EVOH) VE FLOROSKOPI İLE GÖRÜNTÜLEME ICIN KONTRAST OLUŞTURAN YAPIŞKAN OLMAYAN BİR KİMYASAL BİRLEŞİME SAHİP OLMALIDIR OLUŞTURAN,
 
4) SIVI EMBOLIZAN AJAN, PERIFER VASKULER ALANDA KULLANILDIĞINDA BT GORUNTUSUNDF ARTIFACTE VOL ACMAYACAK ŞEKİLDE TANTALOM TOZU MİKTARI AZALTM.MISOLMALIDIR
 
5) DMSO COZUCUSU, KANA DAĞILARAK ETİLEN VINIL ALKOL KOPOLIMERININ VE SÜSPANSİYON HALİNDEKİ TANTALUMUN INSITU OLARAK ÇÖKELMESİNE VE SUNGERIMSI KOHERENT BİR EMBOLIZAN HALI ALMASINI SAĞLAMALIDIR.
 
6) SIVI EMBOLIZAN AJAN, %8 ETİLEN VINIL ALKOL (EVOH) KOPOLIMERI İÇERMELİDİR
 
sTpOKST‘Z Zn PAKET 'CER,G1'15 ML SIV' EMB0UZ“1,5 ML D,METİL SULFOKSIT, İML ÇABUK DURDURULABILEN ENJEKTOR(DIMETIL SULFOKSIT KATETERI İLE
 
UYUMLU), İML DIMETIL SULFOKSIT UYUMLU ENJEKTORfSARI RENKLİ) İÇERMELİDİR.
 
8) SIVI EMBOLIZAN AJAN, STERİL VE ORİJİNAL AMBALAJINDA OLMALIDIR
 
9) ™l°m/sZoTm"BALA1' U2EE,NDE S0N TARm'VE sekli
GENEL ÖZELLİKLER
1. Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfigürasyon farklılıkları nedeniyle alt
 
blmlaragr7'°UrakUtekyap"m,şt'r-Grubu"alt
 
tak olup her a t kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleve çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif verecetfSKdfftA ÜNİVERSİTESİ ' ^ " EGITIM ve ARAŞTIRMA HASTAft
malzemelerle değiştirmeyi kabul eTcekâr m k“"fi8üraSyondaki
 
Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir 'Ç 8erfeWeştlrilmelldir.
 
yerald‘ğl ber bir ürün ,ç,„ ürün ile
 
kullanma tarihi, sterilirasyonörii^ k',d "“marası, lot numarası, son
 
teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır ir *F m edilen her bir malzemenin değiştirmeyi taahhüt etmelidir ^ Fl™a miadl do,an ü™"ü yeni ürünle
 
^ ned6n,e ku,Ianılamayan ürün satıcı firma tarafından
 
belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir 8 Bakanlıgı tarafından onaylıdır"
 
parti “reticl tirma ad,, üretim
 
11 UtekH “i' mfHme k011" bİ'8"erlnl ü™n '«'iminde yazl sulabd.r ‘ Var“ m°del’
 
1. istekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile tPklif«H i ■■ ı
 
şartnameye uygunluğunun belirlenememesi h.iinrf 8eler »e teklif edilen ürünlerin teknik tekllfleribale komisyonu
3.
 
4.
 
5.
6.
 
7.
8.
 
9.
 
10
12-) DISPOSİBLE STERİL RADYOLOJİ AN|İYOGRAEİ ÖRTÜ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
 
^:^r,::::;rnrta::“rnda kuı,a”,iabiie“k—-■ **
 
OeS! T C Sa8,,k Bakan"Sl ÜreHm «’ ™ K - «O* belgesi, ürünlerin CE
 
3. İthalatçı Tırmalar,n T.C. Sağlık Bakanlığı ithal izni, ürünlerin CE belgesi olmalıdır.,
 
a,ko've bu ö“,,ik,e“ s™ıa" ~ kesinlikle alta geçişini eneellevpn ?>; m ir j i n°nwoven ust kat ve bu sıvıların
 
nefes " ““ °‘USa" a“ “k°mP'e 2 k3'"
 
Mfr W T l r '"^5?
 
r])c ksslfry, r«.o:rrk?-»“KNss'
 
/ir/ r~^İ-
 
/sfer-
"0°^^:;^"::'med,kal amaçla 6reUlmi5 cildi tahri5 ctmeyen
 
ç şy nmve sırasını belirleyen yön etiketleri bulunmalıdır.
 
Small, Medium, ^^medikal non w°ven'dan mamul,
 
kullananı rahatsız etmeyecek şekilde elastiki olun- rı^ 6 ÜretlIm,? on,üklerin kol manşetleri
 
sıyrılmasını engelleyecek biçimde bileği kavrama lldı/önlük vlka f ^İT5* sırasında kolların yukarı kılan velcron (cırt cırt) ihtiva etmelidir Önlüsün bovnn k T Çlkhgln,n ayar»anmasmı mümkün etmeyen, yumuşak kumaş biye ile çevrelen^ , Z ^ SÜrtÜnme i,e CİIdi tahriş
 
kısıtlamayacak şekilde k°' T’?hareket —-«W
 
açılmamalıdır. İki adet standart önlük cot . , saglam olup beden hareketleri ile
 
Paketlerde).Her paket içerisinde öncülde l^rîiîrte^C^mjrt^m^kın-ur6”^6^^^64 <*1^mda ayn a^rı bedenleri hastane tarafından belirlenecektir. kurulama havlusu bulunmalıdır. Önlük
 
olan setlerin stokta kapladığı yer yarıya azalacaktır. ^ ^ °MukÇa haVale,İ
 
<*»"
 
steri,itesi etiket l.tno ile ka^rZk SSSyaP"ma" " ~-
 
!:ssr"eirri'cE,,o's"steri,i2^"
 
ebatlar, bulunmalıdır. 'S-retı,uretım ,z„i numarası,urun içeriğ, ve örtü
 
S”r:„Lb:ıt;,kat''vii paket partikaı -hıra,«-^" ** — 8a2„ ^ Se,
 
13. Set içeriği aşağıdaki gibi olmalıdır: a)l adet 100x150 cm Sterilizasyon Bohçası
 
(Örtünün iç yüzü masa örtüsü olarak kullanılmaya uygun olmalıdır). a-1) ladet 150x300 eni Anjio Örtüsü a-2) 1 adet Anjio Tüp Başlığı a-3) 10x10 cm 4 katlı Gazlı Bez (10 adet) a-4) 2 adet 500 cc Solüsyon Kabı a-5) 1 Adet boyama süngeri
7rd. koç . t*. f^s./yı
 
/k, ^ &
EririuAKARYA ÜNİVERSİTESİ G,T,M VDe ARAŞTIRMA HASTANESİ Radyoloji Uzmanı Trd. Doç. Dr. -----
 
DİP. Tes.
b-1) Standart korumalı cerrahi önlük b-2) 1 adet 40x40 cm Havlu
14.150x300 cm ebadındaki AnjiograflOrtüsünün baş kısmından 100 cm aşağısında, 9cm çaplı 2 adet ustu ınsuzyon cerrahi film kaplı femoral deliği bulunmalı, ayak kısmından örtünün sağ ve sol tarafları cihaz konsolunu kullanabilmek için kenarlardan şeffaf 40*100 naylon materyalden olmalıdır cerrahi filmlerin korumalarının açılma yönlerini gösteren yön etiketleri mutlaka bulunmalıdır.
 
15 100x150 cm ebadında verilecek alet masa örtüsü alet masasını tam olarak örtecek şekilde üst katı 35gr/m emici medıkal nonwoven,alt katı sıvı geçişini engelleyen 70 mikron polietilenden oluşan iki katlı materyalden imal edilmelidir. ?
 
16 Bir adet verilecek solüsyon kabı en az 500 cc’lik sıvı kapasiteli ve sert plastikten olmalıdır.
17.40x40 cm ebadında verilecek 2 adet beyaz havlu emici olma özelliği taşımalıdır. El kurulama havlusu olarak kullanılacak olan beyaz renkli havlular gerektiğinde kanı çok iyi absorbe ederek spanç görevim görebilmeli, hav ve partikül bırakmayan medikal özellikle olmalıdır.Bu havlular önlük ile set haricinde ayrıca paketlenmiş olacaktır.(Her önlüğün içerisinde bir adet havlu bulunmalıdır.)
 
18. Fluoroscopy Kılıfı kullanılan anjio cihazının hareketli tüp başlığına geçirilecek şeffaf; lastikli yapıda olup tup başlığının sterilizasyonunu sağlamalıdır.
 
19.Firmalar 2 bir adet numune verecek olup labaratuvarda uygunluk için denenecektir.
GENEL ÖZELLİKLER
1. Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfigürasyon farklılıkları nedeniyle alt kalemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup, her alt kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleve çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir.
 
. ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfıgurasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfıgürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmelidir.
 
3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir
 
4' bM2SSed!.mS;b‘İ8U,!ri”^al1"8' T“rkÇe k“"a",m klaVUZ“ herblrMn 0rt" “«
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası son kullanma tarihi, sterılızasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. u.ume
 
6 h TV"- h!f3-S1 teSf!t edl,en ve/-ya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
7' ItÎİİH, teklİI ldKİlenıher ka,e? malzeme İÇİ" Sağ||k Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ilaç ve tıbbı cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir. y
 
8 Toîı'f .r611 UT’ T C; UaÇ VC Tlbbİ Cİhaz Ulusal Bi,gi Bankası’na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır. Teklif edilen urun Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır. Sakarya
 
Kim veARAŞriR^'rj'
 
kJ . /'" Tes.
9.
10. Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve seri numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır.
 
11. istekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek süre içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
13 ) PERİFER OTW BALON KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ:
 
1. Dizaltı dahil olmak üzere periferik arterlerin perkütan transluminal anjiyoplasti (PTA) lezyonları için tasarlanan iliak, böbrek, popliteal, infrapopliteal, sentetik arteriovenöz diyaliz fistüllerınde, femoral ve iliofemoral obstrüktif lezyonlarda kullanılabilmelidir.
 
2. Balonun şaft uzunluğu 80 ve 135 cm boyutlarında seçilebilmelidir.
 
3. Periferal, iliac ve dolambaçlı damar lezyonlarında ilerlemesinin daha kolay olması için esnek olmalı, kink ve dirençlere karşı dayanıklı olmalıdır.
 
4. Balon tüm şaftında kayganlığı ile birlikte sorunsuz bir geçiş uç yapısında olmalı, yeteneği ile sıkı lezyonlarda geçebilmeli ve direnci azaltabilmelidir.
 
5. Süper düşük profilli yapısı ile geri çekilebilmeli ve yeniden kılıfı ile geçiş için hazırlanabilmelidir.
 
6. Pliaform yüzey dokusu ve Starcast omuz verme desteği ile üstün balon sönmesine sahip olmalıdır.
 
7. Çift lümenli D-şekilli tasarım sayesinde kan akışını yüksek seviyede sağlamalı ve hızla balonu şişirerek ve söndürerek kan restorasyon hızında değişime sebep olmamalıdır.
 
8. 8 mm çapa kadar 5 Fr sheat ,8MM ve daha yukarısı için 6-7-8 French sheat uyumluluğu olanağı sağlamalıdır.
 
9. 3,4, 5, 6, 7, 8, 9,10,12 mm çap seçenekleri sunmalıdır.
 
10. Tüm çaplarda 2,4,6,8,10,12,14 cm uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.
 
11. 0.035 inch guide wire ile uyumlu ve overthe wire kullanıma müsait olmalıdır.
 
12. Balon düşük profile sahip olmalı geçiş kolaylığı sağlamalıdır.
 
13. İki gold markır ile tam lezyona ayarlanabilmelidir.
 
14. Patlama basıncı 11 ve 15 atm. aralığında değişen seçenekleri olmalıdır.
 
15. Balon kateter proksimalinde balonun ölçüleri yazılı olmalıdır.
 
16. Firma en az 1 adet numune verecektir.
GENEL ÖZELLİKLER
Yed &OC. C^C. P^Sı/T>
Asim
esi
, PV D
 
ew. t.
1. Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfigürasyon farklılıkları nedeniyle alt kalemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup, her alt kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye
2. İhaleyi dn grUbU" ta”,an"na ''“"beklerdir.
 
ve/veya konfigürasyondaki malzemeleri isreniJı'niıl' ?°r!kllllanlc,,arda kalan değişik ölçüdeki malzemelerle değiştirmeyi tabule^rZrn' «'Çudekı ve/veya konfigürasyondaki
 
3. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir " 88 de Serf ekleştirilmelidir.
 
birlikte SmedlVmeS b'lgi'erln klavozo her bir ürün için ürün ile
 
5' ÜSSa«IÇÜS k°d *« —. son
 
teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmal H ^ r ’ Tesl,m edilen her bir malzemenin değiştirmeyi taahhüt etmelidir 'd,r' F'rma mlad' lolan ürünü yeni ürünle
 
6' berdeSzhdS«Seed,“r Ve/Veya nede"le kulla""a'”a>'a" satıcı firma tarafından
 
ve^en^îa^veLblılcrhaz^îmı'mTama'detaVforınMn''^ “f U'usal BİISİ Bankası taraf,ndan belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir aynca ağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır”
 
ao
 
■ ££?wv vTsZZmlZTeuZlnuân"(bark0d) rmaras''■üre,,cl flrma adl- ö">«"
 
11 uTn a" malZeme k0d“ b"8ilerinl ür“n t“hmi„dTyazd, sunmal.dı'r ‘ bl'e"er' VarSa m°del’ ^Tfindân'befirL^ce^k s^üre irpr^nîlo^ciı.nn^.^p^^^^^ d^*”osu' 'ka*e komisyomı11*
 
veya^^îacakdenmsonraa t^udltyartnamm^"**611 nu^un^®^^®8krialtteğerlendirilmesi
 
teklifler ihale komisyono tarafından değerie„Lrrş,°SdacXedllen
14-JNON VASKÜLER AMAÇLI HİDROFİLİK KAPLI KOAKSIVEL GİRİŞİM SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
 
^ ^ ^ şelti,*
 
21
2) Set a) E
sheat; vebÜ ,SSSS!İSSSSSSt - "d~a*eriı 6E-13 cm DJ 0 1 adet 21 gaugedıagnostic iğne, iç stylet’i, d) 0 içenmehdir8 *nCk> Pktinumfloppy tip, extrastiffguidewire’ı,
 
4) Sistemin d°^™as"" “»«* özelhkte ohnahd.r.
 
sağlamalıdır. P etfrastıffgoıdevvıre ı, ilerlemeyi kolaylaşfirmah ve göriinebilirliği
 
i’ (^h^zerint^J^ekiHe^yerfeşün^^ s^'ğbınandır^ " ^“>»
 
’ S“'',,Un "f k,Smmda yer ala"—« **".yerleştirme jsjngörünebilirliği
 
/°2S*Î_h«mnkİ
 
Vcd. £>oç . be ftiı/n Eiıvphoyo
8. Teklif
 
9.
n A l2"10"!
7) vertm'SfdibrÜyÜk Sheat""n UCUnUn *«”■0 038 inch S*»». guidewlre’,n,„ yerleşilmesine izin
 
8) Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
 
9) Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.
GENEL ÖZELLİKLER
Bazı kalem isteklerde aynı malzemenin ölçü ve/veya konfıgürasyon farklılıkları nedeniyle alt kalemler mevcut olup, bunlara grup olarak istek yapılmıştır. Grubun alt kalemlerinin şartnamesi ortak olup, her a t kalem için genel şartnameye uyum mecburiyeti vardır. Grup olarak ihaleye çıkılan bu kalemlere teklif verecek istekliler, grubun tamamına teklif vereceklerdir, ihaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemeleri istenilen ölçüdeki ve/veya konfigürasyondaki malzemelerle değiştirmeyi kabul edecektir. Bu en geç 2 hafta içinde gerçekleştirilmelidir
 
•i. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.
 
4. ürünün kullanım, ile ilgili bilgilerin yer aldığı Türkçe kullanım klavuzu her bir ürün için ürün ile birlikte teslim edilmelidir. Ç
 
5. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, sterılızasyon tarihi ve yöntemi belirtilmelidir. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
 
6. Üretim hatası tespit edilen ve/veya bu nedenle kullanılamayan ürün satıcı firma tarafından bedelsiz değiştirilecektir.
 
7. istekliler teklif edilen her kalem malzeme için Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası tarafından verilen ilaç ve tıbbı cihaz tanımlama detay formunu, ayrıca "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” belgesini ayrı çıktılarda vereceklerdir. '
 
q letvl H6ıdllen “T'T C; ÜaÇ Ve T,bbİ Cİhaz Ulusal Bİ,8İ Bankası’na (TITUBB) kayıtlı olmalıdır.
 
9. Teklif edilen urun Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır
 
10. Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve sen numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı sunmalıdır.
 
11. istekliler tarafından sunulan teklif dosyalarındaki belgeler ile teklif edilen ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunun belirlenememesi halinde isteklilerden teklif ettikleri ürünlerin numuneleri veya katalogları (orijinal veya noter tasdikli) veya demosu, ihale komisyonu tarafından belirlenecek sure içerisinde istenecektir. İstenen numune veya katalogları getirmeyenler ile demo yaptırmayanlar veya verilen numune ve kataloglarla değerlendirilmesi veya yapılacak demo sonrası teknik şartnameye uygun olmadığı tespit edilen ürünleri içeren teklifler ihale komisyonu tarafından değerlendirme dışı bırakılacaktır.
1.
2.
MtİmTİ
 
RodStoH H4 HASTA*ESİ
 
Vrd. D0Ç manı
 
««ter
û
t?
 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)