14 Kalem Cerrahi Alet Alımı

UBB / SUT KODU BELİRTELİM

1.     Cerrahi aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı, yüzeyi pürüzsüz olup, kir ve leke tutmamalıdır.

2.     Cerrahi aletlerin kaynak yeri olmamalıdır.

3.     Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin sertlik değeri uluslararası sertlik standartlarına uygun olmalıdır. Ayrıca, aletler kırılmaya ve aşınmaya dirençli olmalıdır.

4.     Cerrahi aletlerin üretildiği çelik türünün özellikleri, firma tarafından belgelenmiş olmalıdır.

5.     Çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanıklılığını negatif yönde etkileyen karbon, mangan, fosfor, kükürt, nikel, silisyum, molibden ve vanadyum gibi elementlerin oranı standartların üzerinde olmamalıdır.

6.     Cerrahi aletler tavan lambası ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlayan malzemeden yapılmış olmamalıdır,

7.     Alınacak aletler 134 °C derecede buharlı ve etilen oksit cihazında sterilizasyona uygun olmalıdır.

8.     Teklif edilen set, boyama klempi (1 adet), porteque (1 adet), dişli penset (1 adet), dişsiz penset (1 adet), diseksiyon makası (1 adet), cerrahi makas (1 adet), eğri uçlu mosqueto (3 adet), düz uçlu mosqueto (1 adet), çamaşır klempi (3 adet), bistüri sapı no:3 (1 adet), bistüri sapı no:4 (1 adet), tırmık ekartör (ladet), otomatik ekartör (1 adet) ve diseksiyon spatulası (1 adet) içermelidir.

9.     Her bir set ile birlikte birer adet konteyner, sepet ve silikon çim verilmelidir.

10. Cerrahi setin içerisindeki konteyner aşağıdaki özellikleri içermelidir;

a.       Teklif edilen konteyner cerrahi aletler ile aynı marka olmalıdır.

b.      Konteyner cerrahi setteki aletler için uygun büyüklükte olmalıdır.

c.      Konteynerin kapak kısmı tam kapanmalı, yüksek basınç ve ısıya karşı dayanıklı olmalıdır. Kapağın kilit kısmı kolay açılıp kapatılabilmelidir.

d.      Kapaktaki sürekli kullanılabilir filtre sterilizasyona uygun geçirgenliği olan, mikroorganizma üremesini ve konteyner içine geçmesini engelleyen materyalden imal edilmiş olmalıdır. Bu filtre en az 5000 sterilizasyon döngüsüne dayanıklı bir yapıya sahip olmalıdır.

e.      Konteyner, kapak açılmadığı sürece, en az 3 ay süresince setin sterilitesini koruyabilmelidir.

11.  Cerrahi aletlerin her birinin üzerinde markası, seri üretim numarası ve ürün kodu numarası silinmesi mümkün olmayacak şekilde yazılı olmalıdır.

12.  İhaleye giren firmalar, teklif ettikleri aletlerin korozyona karşı dayanıklı olduğunu gösterir, yetkili kişi tarafından imzalanmış belgeyi ibraz etmelidirler.

13.  Teklif edilen tüm cerrahi aletler ve konteyner aynı marka olmalıdır.

14.  Cerrahi aletler için her türlü tanıtım ve orijinal katalog broşürleri ilgili firmalarca sunulmalı ve her cerrahi alet orijinal katalogunda ayrı ayrı gösterilebilmelidir. Kataloğunda bulunmayan aletler için benzeri ibaresi kullanılmamalıdır.

15.  Cerrahi aletler ve konteynerin boyut ve şekilleri orijinal katalog üzerinden ayrıca belirlenecektir.

16.  Tüm set 2 yıl süre ile garantili olmalı, garanti hem imalatçı tarafından hem de satıcı firma tarafından ayrı ayrı belgelendirilmeli ve aşağıdaki hususlar garanti altına alınmalıdır;

a.       Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç, bozulan aletler yenisi ile değiştirilecek, tamiri cihetine gidilmemelidir.

b.      Cerrahi aletlerden garanti şartları içerisinde bozulan ve kırılan aletlerin 45 gün içerisinde yenileri ile değiştirileceğine dair taahhütname verilmelidir.

c.      Üretici fabrikanın Türkiye Mümessilliği veya temsilciliğinde değişiklik olması halinde, atanacak yeni mümessil veya temsilci de aynı garantileri üstlenmelidir.

17.  Cerrahi aletler için örnek numuneler gösterilmelidir. Numunesini göstermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Teklif edilen cerrahi alet numuneleri şekil ve fonksiyonları, oluşturulacak bir uzman ekip tarafından çıplak gözle, gerektiğinde mikroskopla ve elle inceleyerek test edilecektir. Bu bağlamda;

a.       Eklemli cerrahi aletler;

i.       Cerrahi aletlerin özellikle bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna sağlayan “elastik yapı” özelliği fazla olmalıdır.

ii.     Kesici tutucu çeneleri sabit ve düzgün hareket etmelidir.

iii.       Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişleri karşılıklı tam olarak kapanmalıdır.

iv.       Kilit mekanizmasında bacakları yumuşak kilitlenip, kolay ayrılmalıdır.

b.      Eklemsiz cerrahi aletler bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapa sahip olmalıdır.

18.  Tüm set TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

19.  Teklif edilen setin teknik şartnameye uygunluğunu taahhüt etmek için “Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” vermelidir. Setin teknik şartnamede yer alan tüm maddelere ait uygunluğu tek tek belirtilmeli ve orijinal dokümanlar ile ispatlanmalıdır. Bu belge firmanın antetli kağıdına yazılmış ve firma yetkililerince imzalanmış olmalıdır.