13 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı : 2325362/

Konu : 13 kalem tıbbi sarf malzemesi alımı

DosyalD:

T.C.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLİFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                     Hastane       malı alıp almamakta serbestir.

2.                       Muayene   komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                           Tekliflerde                   marka ve özellik belirtilecektir.

4.   Alınacak malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                                Malzemelerin         alınması muayene komisyon karar ile olur.

6.                             Malzemeler                oıjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemelcr                kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme           hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma                faturaya temlik koydurmaz.

10.              Firma                faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu'nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA’ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir Ödeme yapılmayacaktır.

13.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon; 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

NAZAL SPLİNT SİLİKON

I.Splint % 100 silikondan imal edilmiş olmalıdır.

2.   Splint % 100 medikal silikondan imal edilmiş olmalı ve dokuya yapışmamalıdır.

3.   Dikiş için çift taraflı delik olmalıdır.

4.   Steril paketlerde çift olmalıdır.

5.  Son kullanma 3 yıl olmalıdır.

6.   Numune değerlendirilmesi yapılarak karar verilecektir.

KAYGANLAŞTIRICI JEL

1        Anestezik ve dezenfektan özellikte olmalıdır.

2         Tek kullanımlık enjektörler halinde olmalıdır.

3         Sistoskopi ve kateter uygulamalarında kullanılmalıdır.

4         %2 lidokain içermelidir.

5         Son kullanma tarihi 3 yıl olmalıdır.

FOLEY SONDA 2 YOLLU LATEKS NO:18

1.      Latex malzemeden imal edilmiş olacaktır.

2.       İki yollu olacaktır.

3.       15-20 gün mesanede kalacak şekilde enkrustasyona dayanıklı olacaktır.

4.      Uç kısmı balonlu ve şişebilir özellikte olacaktır.

5.      Steril olmalıdır.

6.      Şişirme mekanizması sert kolay tutulabilir ve yerinden çıkmayacak şekilde olmalıdır. Simetrik şişmelidir.

7.      Tahriş edici alerji yapıcı olmamalıdır.Sıvı hacmi 15/30 cc arası olmalıdır.

8 Sonda takılı haldeyken ısıya bağlı patlamamalıdır.

AİR-WAY LER

1.     Travma oluşturmayan yumuşak ve şeffaf bir malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.      Kolay yerleştirmeyi sağlayan anatomik yapıya sahip olmalıdır.

3.      Renk kodlu bir ısırma bloğuna sahip olmalı.

4.      Aspirasyon kateteri geçişine uygun bir kanala sahip olmalı.

5.      Isıdan etkilenmemeli.

6.      Steril ve tekli paketlerde sunulmalıdır

KANÜL IV LER

1.     Kanül ucu atravmatik olmalıdır.

2.      Kanül duvarı ince ve yüksek akış kapasitesine sahip olmalıdır.

3.      Geri kaçışı engelleyen özellikte bir enjeksiyon valvi bulunmalıdır.

4.      Kanatlı ve kanatları hareketli olmalıdır.

5.      Enjeksiyon port kapağı yerine iyi oturmalı ve yerinden çıkmamalıdır.

6.      Kanül arka kısmında, damar içine girildiğinde kanın rahat görülebileceği şeffaf bir kısım olmalıdır.

7.      Angiocath içindeki kılavuz iğne teflon kılıf içinde kılıfı zedelemeden rahatlıkla ileri geri hareket edebilecek kayganlıkta olmalı ve kayganlaştırıcı herhangi bir madde içermemelidir.Çabuk eğilip bükülmemelidir.

8.      Kanül gerektiğinde kapatılmak üzere luer-lock kapak içermelidir.

9.      Uluslar arası renk kodlu olmalıdır.

İ0. Angiocath koruma kılıfının ucu kapalı olmalıdır.

£1. Kanül ciltten ve damar içinden geçerken kolay ilerleyebilecek kayganlıkta ve kıvrılmayacak

3        özellikte olmalıdır.

}2. Ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan kolay açılabilir özellikte olmalı ve açılırken yırtılmamalıdır.

T3. İlaç porttaki enjeksiyon yerinden zorlanmadan uygulanabifmelidir.

Ö,

f4. Kullanıma hazır steril tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün sterilizasyon, üretim,son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

15.  Her numaradan en az 3 er tane numune verilmelidir.

§6. Yüklenici firmanın verdiği numune ile teslim ettiği ürünün seri numaraları farklı olması

durumunda komisyonumuzca test edifecektir.Aynı özellikte olmaması durumunda yüklenici ürünü değiştirmeyi tahahüt edecektir.

Son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

£1. y

SPANÇ X(RADYOPAKLI) RALI 7,5*7,5

1.                 Atkı ve çözgüler arasında uzaklık eşit olup; bezin homojen bir görünümü olmalı, 1 cm2 de atkı sayısı 10, çözgü sayısı 10, en az toplam 20 telli olmalı,

2.                  Pamuktan başka yabancı elyaf ihtiva etmemeli

3.                  Apreli olmamalı; herhangi bir boya ihtiva etmemeli; durmakla sararmış olmamalı, herhangi bir şekilde kirli görünmemen

4.                  7.5 (±0,5) x 7.5 (±0,5) cm ebadında 16 kat olmalı 500 adet steril olmayan paketler (poşetlerde) içerisinde olmalı

5.                  Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

8.                  X raylı olmalıdır.

9.                  Kat kenarları düzgün kesilmiş olup iplik sarkıtmamalıdır 10 Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

SPANÇLAR X RAYSIZ 5*5

1.      Hidrofil özellikte 1 cm2 de -20 tel olmalıdır. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

2.      500 lük paketlerde olmalıdır. Bu paketler üzerinde spancın tipi, miktarı imalatçı ve üretici firma ismi açıkça belirtilmiş kolilerle teslim edilmelidir.

3.      Sekiz kat olmalıdır.

4.      istenilen ebatlarda olmalıdır.

5.      Spançlar kenarları içe doğru kıvrılmış cerrahi tip katlama ve non steril olmalıdır.

6.      Kenarları kaçık, yırtık ve sökük olmamalıdır. İnce, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.

7.     X-raysız olmalıdır.

8.      Numune üzerinden değerlendirilecektir.

9.      Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

NAZAL OKSİJEN KANÜLÜ YETİŞKİN

1.      Medikal grade kalitede PVC’den yapılmış olmalıdır.

2.      Yetişkinler ve küçükler için ayrı burun kanüle sahip olmalıdır.

3.      Burun mukozasına zarar vermemelidir.

4.       Ürün şeffaf olmalıdır ve kanül deliklerinden hava geçişi eşit olmalıdır.

5.       Her ürün için münferit iç amabalja sahip olmalı ve ürün tanıtım etiketi olmalıdır.

6.       Bağlantı yerleri kolay açılmamalıdır.

7.       Nazal kanülün uzunluğu 250 300 cm arasında olmalıdır.

8.      Nazal kanül lateks içermemelidir.

9.      Tek kullanımlık olmalı vücutta alerji yapmamalıdır.

10.  Son kullanma tarihi 3 yıl olmalıdır.

ENDOTRAKEAL TÜPLER (KAFLI KAFSIZ SPİRALLİ)

1.     Steril olmalıdır.

2.      Tekli paketlenmiş olmalıdır.

3.      PVC’den imal edilmiş olmalıdır.

4.      Şeffaf olmalıdır.

5.      Latex içermemelidir.

6.      Endotrakeal tüpü doğru yerleştirilmesine olanak sağlamak için siyah pozisyon çizgisi olmalıdır.

7.      Endotrakeal tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalıdır.

8.     Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır.

9.      Kaflı ve Kafsız boyları bulunmalıdır.

10. Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır.

11. Spiralli tüplerde Tüp duvarlarını saran paslanmaz çelikten spiral tel olmalıdır.

12. Tüpün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

13. Tüpün üzerinde tüpün boyu yazılı olmalıdır.

14. Tüpün üzerinde tüpün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.

15. Tüpün üzerinde X ray’de görülmesini sağlayan çizgi bulunmalıdır.

16. Tüp murphy gözlü olmalıdır.

17. Tüp oral/nasal kullanıma uygun olmalıdır.

18. Tüpün ucunda 15 mm konektör olmalıdır.

19. Steril olduğu ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.

20.  Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

21.  Son kullanma tarihi 3 yıl olmalıdır.

KALEM KOMBİNE VİSKOELASTİK MADDE

1.      En fazla % 1.7’lık sodyum hyalurunat ve en az % 3,70 ’lik kondroitin Sülfat içerikli tek bir enjektör içinde olmalıdır.

2.      Moleküler ağırlığı 400.000'den fazla olmalı.

3.      Özel Kanüllü olmalı.

4.      Hacmi en az 1 mİ olmah.

5.      Latex içermemelidir.

6.      Ürün bilgileri orijinal baskılı olmah sonradan yapıştırma etiket şeklinde olmamalıdır.

7.      Firmalar teklif ile birlikte mutlaka numune vermelidir.

8.      Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

9.      Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

GEÇİCİ HEMODİYALİZ KİTETERİ

1.  Kateter 2 lümenli olmalı ve Poliürethan

olmalıdır.

2.   Kateter 12 fr, uzunlukları; 15-17- 20 cm

3.   Kateterin İtimenieri düz olmalıdır.

4.   Kateterin gövdesi; cm çizgileri ile belirtilrhiş olmalıdır.

5.   Kateterin uç kısmında arter çıkışı için en ap 2 adet geniş kenar

açıklığı; Ven için 1 adeti geniş kenar açıklığı olmalı ve tüm açıklıklar arasında en az 1 cm mesafe olmalıdır.

6.   Kateterin întroducer iğnesi iki yollu ve valili olmalıdır,

7.   Kateterin ambalajı şeffaf olmalı, takma aparatları ayrıca bir

ambalajın içerisinde olmalıdır.

8.   Kitin içerisinde bulunması gerekenler:

a.     1 adet 126*15,17,20 cm lik kateter

b.              1 adet Valfli l&.Q..In&öduG£r4ğne--        ’C. 1 adet 0,035 İnç en az 50 cm bir ucu J diğer jucu düz, uçları

flexible Kılavüz tel

d.    1 adet 12 fr iik dilatör. I

e.    1 adet kateter tespit ediy Scalpel

f.   2 adet İnjeksion kapağı i

g.    1 adet enjektör

h.    1 adetbistüri

i.    1 adet ekg bağlantı kablosu.

EnjektörTeknikSartnamesi;

1.    Enjektör,polipropilensilindirliolmalıdır.

2.    Enjektör, latekssizolmalıdır.

3.    Enjektörde, çiftemniyethalkalı piston olmalıdır.

4.    Enjektörde, minimal kalanvolümolmalıdır.

5.    Enjektöreentegreedilmiş 15p,partikülfiltrelia$pirasyonkanülüolmalıdır.

6.    Enjektör, rahatokunabilirvesilinmeyedayamklıişaretliolmalıdır.

7.    Enjektör, luer-lock bağlantılıolmalıdır.

8.    Enjektör, 20 mİ ve 50 mİ olmalıdır.

9.    Enjektör, şeffafolmalıdır.

10.                                   Kullanım  klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

11.                                 Ambalaj    üzerinde son kullanma tarihi, lotno, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

12.                     Ambaiajgeridönüşümözeliiğinesahip 13.olmalıveüzerindebelirtiimelîdir.

M.UiuslarasıKaliteBelgelerİ ISO belgesine sahipolmalıdır.                               ;

15.                                                                                                                                     Teslİmedilecekenjektörveline'larm   UBB kodlanfarklıolmalıdır.

16.                                                                                                                                     HataRiskiniminimumaindirmekiçin  set vecihazmaynımarkaolmasîgerekmektedir.

17.                                   Yüklenici  firma ; set karşılığı İbadet cihaz kullanıma sunmalıdır. Cihaz özellikleri ekte mevcuttur.

Line T eknikSartnamesi;

Line, 1.5 x 2.7 mm çapında ve 150 cm uzunluğunda olmalıdır.

1.    Line, PVC olmalıdır.

2.    üne, transparanolmalıdır.

3.     Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca .. veya Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

4.     Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lotno, ürünün içeriği hakkındaki • tüm bilgiler belirtilmelidir.

5.    Ambaiajgeridönüşûmözeiiiğinesahipolmalıveüzerindebelirtilmelidir.

6iv UluslarasıKaliteBelgeleri ISO belgesinesahipolmalıdır.

7i Teslimedilecekenjektörveline'lann UBB kodlanfarklıolmalıdır.

8.    Yüklenici firma : a .>et karşılığı löadet cihaz kullanıma sunmalıdır.Cihaz özellikleri ekte mevcuttur.

Cihaz Terıik Şartnamesi;

1.     Cihaz, intra-venöz, intra-arteriyel veya enteral ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır.

2.     Cihazın, ağırlığı hafif, en fazla 1.5 kg, boyutları küçük olmalıdır.

3.     Cihazın dili Türkçe, kullanımı pratikve kolay olmalıdır.

4.     Cihazın, taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulpu olmalıdır.

5.     Cihazın, infüzyon standına sabitlenmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek klembi olmalıdır.

6.     Cihaz, özel kilit sistemi ve tek bir klemp ile maks. 3 adet üstüste monte edilerek taşınabilmeli ve az yer kaplamalıdır.

7.     Cihaz, 100...240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

8.     Cihazlar, kablo karışıklığının azaltılması için, 3 cihazın ortak kullanılabildiği opsiyonel elektrik kablolu olmalıdır.

9.     Cihaz, akü (NiMh, tekrar şarj edilebilen) ile 25 ml/saat hızla yaklaşık 8 saat çalışabilmelidir. En fazla 6 saatte %100'ü tekrar şarj edilebilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standart akülü olmalıdır.

10.                                  Cihazda,   elektrik kesildiğinde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.

11.                         Cihaz, akıllı batarva sistemİ sayesinde^ piI örrırüı^ yü belirli periyotlarda kendini deşarj edebilmelidir.

•12;Cihaz, kalan akü kapasitesini saat/dakika olarak gösterebilmelidir.

13.                                  Cihazlar, tek yerden control edilebilen system şeklinde kullanılabilir olmalıdır.

14.Standardizasyonu sağlamak için, infüzyon ve perfüzyon pompa sistemlerinin kullanım menüleri aynı olmalıdır.

15.                        Cihaz, 0.1-999.9 ml/saat hızına kadar infüzyon yapabilmelidir;

-0.1 - 99.99 ml/saatar asında 0.01 ml/saat artışlarla,

-100.0 ~ 999.9 ml/saat arasında 0.1 ml/saat artışlarla ayarlanabilmelidir.

16.                                  Cihazda,   infüzyona ar averiimeden hız değişikliği yapılabilmelidir.

17.                                  Cihazda,   0.1 - 9999 mİ arası giden volüm (GV)

- 0.1 - 99.99 mİ arasında 0.01 mİ artışlarla,

-100.0 - 999.0 mi arasında 0.1 mİ artışlarla,

-1000 “ 9999 mİ arasında 1 mİ artışlarla ayarlanabilmelidir . t

18.                                  Cihazda,   1 dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarlanabilmelidir.

19.                Hız,         giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabilmelidir.