13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı       : E-34771223-949

Konu     : Yaklaşık Maliyet Hk.

Hastanemizce 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'na göre 13 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı ihalesi yapılacaktır. Söz konusu ihalenin yapılabilmesi için teklif edilecek malzemenin yaklaşık maliyete esas olmak üzere 08/07/2021 tarih saat:17:00’a kadar fiyatlandırılarak tarafımıza gönderilmesi hususunda;

Gereğini rica ederim.

Uzm.Dr. Bekir POÇAN
Başhekim V.

Ek: Şartname ve Malzeme Listesi Dağıtım: İlgili Firmalar

Not: Firmaların gönderecekleri proforma faturalarda kaşe , imza ve UBB olması gerekmektedir.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

si: http

Bilgi için:

Telefon: 0(370) 415 80 00 Faks No: 0370 412 56 28 e-Posta: evrim.ozcelikaydin@saglik.gov.tr İnternet Adresi:

Telefon No: (0 370) 415 80 00

nttps://karabukean.saglik.gov.tr/                   v '

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği

TIBBI CİHAZ ALIMI - İHTİYAÇ LİSTESİ

 

BODY PLETHYMOSGRAPHLI (KABİN TİPİ) SOLUNUM FONKSİYON TEST

SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Konu :

Bu teknik şartname bölümümüzün Solunum Fonksiyon Test Laboratuarında kullanılmak üzere temin edilecek olan BodyPlethymosgraph ( Kabin Tipi) SFT sisteminin tıbbi ve teknik hususlarını belirtmektedir.

TIBBİ ve TEKNİK ÖZELLİKLER :

1)      Teklif edilecek olan BodyPlethymosgraph (Kabin Tipi) sistemi ile aşağıdaki solunum parametreleri bilgisayar vasıtasıyla ölçülebilmelidir:

• Spirometre - Akım / Volüm Eğrisi:

FVC,VCm,VCmax, FEVİ JFEVl/FVC, FEF75, FEF25, PEF, PIF, MIF50,

•     Maximal Voluntary Ventilation:

MVV, BF, VT,

•     Bodyplethysmografik Havayolu Rezistans:

Rtot, Reff, Rin, Rex, sRtot, SReff,

•     Bodyplethysmografik Statik Akciğer Volümü:

FRCpleth,ERV,VC,ITGV, RV,IC,IRV, TLC, RV/TLCJTGV/TLC,

•     Diffüzyon :

DLCO , DLCO/VA , DLCO/VA/ADJ

2)      Ölçüm sensörü ısıtılmış pneumotach veya ultrasound tekniğinde ve basınç sensörleri entegre olmalıdır.

Bodyplethymosgraphlı SFT sisteminde ihtiyaç duyulduğunda tüm Spirometre (SFT - DLco - Diffüzyon ) testleri kabin içerisinde yapılabilmelidir.

3)      Bodyplethymosgraphlı SFT sistemi bakteri filtresi kullanımına uygun yapıda olmalıdır.

4)      Sistemin akım ölçüm aralığı en az 0 - 18 L/s olmalı, doğruluğu 3 % ve rezistans

0.       05 kPa/L/s den küçük olmalıdır.

Hacim ölçümü en az ± 20 L olmalı ve doğruluğu 3 % olmalıdır.

Ağız Basıncı Ölçümü ± 20 kPa ve doğruluğu 2 % olmalıdır.

Kabin Basıncı Ölçümü ± 1 kPa veya 0 - ± 2500 mL ve doğruluğu 2 % olmalıdır.

5)      Hasta bilgiler kolayca girilip kayıt edilebilmeli ve beklenen değerleri ECCS veya US standartlarına göre hesaplanabilmelidir. En iyi test ATS/ERS nin en son kriterlerine göre yazılım tarafından otomatik olarak belirlenmelidir. Sistem ATS/ERS kriterlerinin en son ve güncel standartlarına ( SFT: 2019 + DLco: 2017) uygun olmalıdır.

6)      Sistemde ölçüm sırasında değerler ve grafik ekranda görünmeli ve veriler hızlı bir şekilde hafızaya aktarılabilmelidir.

7)      BodyPlethymosgraph sistemi ile talep edilen parametreler en güvenilir şekilde test edilebilmelidir. Cihaz bilgisayar tarafmdan kumanda edilebilmeli ve testler ile birlikte sonuçlar aynı raporda yazdırılabilmelidir.

bulunmalıdır. BodyPlethymosgraph sisteminde^îtting manevrasına ihtiyaç duyulmadan;

FRC pleth ve Rezistans ölçümleri Tidal solunum ile ölçülebilmelidir.

Sistemde hassas niteliklerde Pletismografık FRC pleth ölçümleride yapılabilmelidir.

9)     BodyPlethymosgraph sisteminde ölçüm yapıldığında hastanın soluyacağı hava dahili olarak sağlanabilmelidir.BodyPletismograf içerisinden hastanın nefes alması temin edilebilmelidir.

10) BodyPlethymosgraphta hem hastanın ağıziçi basıncı, hemde kabin basıncı ölçülebilmelidir.

Sistemde rezistans-volüm halkası ayrı bir manevra yapılmadan oluşturulabilmeli ve olması gereken eğri ile karşılaştırılabilmelidir.

Sistemde hastanın performansı kantitatif olarak değerlendirilebilmelidir.

11) Sistemde hiçbir akım değerinde vibrasyon etkisi olmamalı ve grafiğe yansımamalıdır. Sistemde ortam sıcaklığı, basınç ve nem ölçümleri otomatik olarak yapılabilmeli; manuel olarak ayrıca girilmesine gerek olmamalıdır.

12) Sistemin programında detaylı test yönetme ve yönlendirme özelliği olmalı farklı testlere göre seçilen sekanslar otomatik olarak sistemce yönlendirilebilmelidir. Sistemin yazılımı otomatik olarak detaylı kalite kontrol yapabilme niteliklerine sahip olmalıdır.

Sistemde farklı parametre hesaplama formülleri olmalı bunlar istenildiğinde rapora eklenebilmelidir.

13) Cihaz ölçüm sensörüne bakteri ve tükrüğün gelmesini engelleyebilecek şekilde bakteri filtresi kullanımına uygun dizayna sahip olmalıdır.

14) Sistemde ihtiyaç duyulduğunda tüm Spirometre ( SFT - DLco - Difftizyon ) testleri kabin dışında da yapılabilmelidir. Sistemde kabin dışındaki Solunum Fonksiyon Testleri; esnek hareket kabiliyetine sahip yüksekliği ve konumu ayarlanabilen taşıyıcı sensör kolu vasıtasıyla en az 50 cm mesafeye kadar sağlanabilmelidir. Tekerlekli sandalyedeki hastaların testleride bu sayede kolaylıkla yapılabilmelidir.

15) Bütün datalar bilgisayarda kaydedilebilmelidir. Bir hastanın daha evvel yaptığı testler karşılaştırılabilmeli ve trend grafiği alınmalıdır.

16) Sistem her açıldığında otomatik olarak test edilerek düzgün çalıştığı kontrol edilebilmelidir. Sistem yazılımı testlerle ilgili kontrollerin yapılmasını da sağlayabilmelidir. Sistem izole girişli şehir Şebeke enerjisi ile çalışabilmelidir.

17) Kabin Tipi Solunum Fonksiyon Test Sistemin yazılımı vasıtasıyla; Pre - Post veya BronkoProvokasyon testide istenildiğinde yapılabilmelidi. Solunum Fonksiyon Test Sistemi ile birlikte uygulama için bir adet Nebulizatörde verilebilmelidir.

18) Sisteme istenildiğinde opsiyonel olarak ( ücreti karşılığında) sonradan bilgisayar kontrollü bir Dozimetre üniteside eklenebilmeli ve kabin içerisinde BronkoProvakasyon testleride yapılarak; Dozimetre ölçüm sonuçlarının yazılım ile entegre kayıt edilebileceği duruma yükseltilebilmelidir.

19) Sistemle beraber verilecek olan Bilgisayarın konfigürasyonu en az; İ5 işlemcili,

4 GB RAM , 1TB Hard Disk , en az 23” Monitör olmalı ve renkli bir yazıcı da verilmelidir.

20) Sistem yazılımı en az Windows 7 altında çalışabilmen ve kolay kullanılabilir anlaşılır olmalıdır. Yazılım veritabanmda (database) sistem yöneticisi ve SQL desteği bulunmalıdır.

21) BodyPlethymosgraph kabin hacmi 800 lt’nin üzerinde olmalıdır.

^ T; Hasta güvenliği ve konforu açısından kabinin dört tarafının da panaromik görüşü

olmalıdır. Kabinin kapısı ve diğer duvarları.*emniyetli camdan imal edilmiş olmalıdır.

Sistemde içerideki hasta ile haberleşebilmek için entegre ses tertibatı olmalıdır. BodyPlethymosgraph kabin sistemi içeriden ve dışarıdan kolaylıkla açılabilecek özellikte olmalıdır. BodyPlethymosgraph kabin durumu LED ışıkları vasıtasıyla gösterilebilmelidir. BodyPlethymosgraph kabin sistemi içerisinde esnek ,bir adet koltuk mevcut bulunmalıdır.

22)  Sistemde odadaki basınç değişikliklerini kompanse edebilmek için kabine entegre olan kompanzasyon kutusu; ayrıca bir yer kaplamayacak şekilde bulunmalıdır.

23)  Rapor için 100 den fazla sayıda değişik düzende format hazırlanabilmelidir.

Raporlarda grafik, parametreler ve beklenen değerler reversibilite ve/veya provokasyon serileri olarak belirtilebilmelidir. Sistemde bulunan tüm bileşenlerin test raporları ayrı ayrı alınabilmek; yazıcıdan test sonuçları ve grafik rapor olarak çıkarılabilmelidir.

24)  Seçilen protokol numarası ile parametreler, predicted değerler, grafik, pre/post testler ve provokasyon serileri kolayca ekrana gelebilmelidir. Sistem yazılımında istenmeyen kayıtların kolayca silinebilmesi imkanı olmalıdır. Sistemde ilaçtan önce Pre ve ilaçtan sonra Post testi yapılabilmeli. Bu sonuçlar ekranda ve raporda bir eğri olarak görülebilmek ve tedavi kontrolünü sağlayabilmelidir.

25)  Sistemde en iyi testlerin hasta bilgileri ve eğrileri bilgisayar hafızasında saklanabilmelidir. Sistem yazılımında fazla sayıda hafızaya alınacak test datası çok az yer kaplamalıdır.

26)  Kabin Tipi Solunum Fonksiyon Test Sisteminde ( BodyPlethymosgraph ) kapsamlı DİFFÜZYON (DLCO) ölçümü yapılabilmelidir.

Sistemde Diffüzyon ölçümü için nefesini 10 saniye tutamayan hastalar için mtra-breath DLCO metodu mevcut olmalıdır.

BodyPlethymosgraph sisteminde kabin içerisinde kapsamlı; Single Breath Diffüzyon (CO/CH4) DLCO ölçümleri ile testleri yapılabilmelidir.

Sistemde Diffüzyon ( DLCO) ölçümü için CO / CH4 analizörleri mevcut bulunmalıdır. Sistemde Diffüzyon testi Tek nefes DLCO yöntemi ile yapılmalı ve kalibrasyon dahil hazırlık süresi ve test süresi 4 dakikanın altında olmalıdır.

27)  SFT Sisteminde otomatik olarak düzeltme yapabilecek niteliklerde BTPS faktörü bulunmalıdır.

Sistemde Z-Skor ve GLI ( Quanjer ; NHANESIII; ECCS ) ve LLN (lover limit normal) değerlendirme referans parametre özellikleride mevcut bulunmalıdır.

Sistemde Diffüzyon (DLco) kapasitesi testinde; Hemoglobin ve KarboxiHemoglobin düzeltme nitelikleride mevcut bulunmalıdır .

Sistemde rapor grafiklerinde ve test ekranında F/v ; V/t, grafikleri ile diffüzyon ekshalasyon fazındaki gaz dağılımları farklı renklerde gösterilebilmek ; volüm / zaman grafısinin zaman ekseninde altı ( 6 ) saniye noktası belirtilebilmeli ve hastanın ekshalasyon zamanı kadar da sınırsız uzayabilmelidir .

Sistemde Diffüzyon (DLco) testi esnasında; zaman ölçümünde duyarlı kronometre takip özelliğide mevcut bulunmalıdır.

28)  Sistem yazılımı (software) olası yeni güncellemelere yükseltilebilir özellikte olmalıdır. Sisteme istenildiğinde ; Havayolu Rezistans - Rocc ölçüm özelliğide opsiyonel olarak ücreti karşılığında eklenebilmelidir.

29)  Sistem istendiğinde; Ergospirometre ve BabyBodyPlethymosgraph ve Impulse Osilimetrik ( IOS ) ve RhinoManometre (Rhino) sistemlerine kolaylıkla yükseltilerek

V^‘.#veya entegre edilerek genişletilebilir özellikte olmalıdır.

v , ^

cf; 30) Cihazın ölçürn şensorü uzun ömürlü olmak w%faz 18 ay süresince kullanılabilmelidir.

 

31)  Sisteminin Bilgisayar ünitesinin yerleştirilebileceği dizayna sahip Masa ( Stand ) verilmelidir. Sistemin Bilgisayar Masası ( Stand ) modüler yapıda olmalı ve kolaylıkla hareket ettirilebilecek şekilde tekerlekli olmalıdır.

32)  Cihazın kalibrasyonu için cihazla birlikte en az 3 Litre kalibrasyon şırıngası verilmelidir.

 

	33)             Cihaz ile birlikte; 500 adet bakteri Filtresi ve 500 hastalık DLco test Gazları verilmelidir.

 

 

 

 

 

 

 

Bu şartname istem belgesinde adet,ismi ve işlevi belirtilen SOLUNUM FONKSİYON TEST CİHAZLARISPİROMETRE/SOLUNUM FONKSİYON TEST CİHAZ/PLETMOGRAFİ/KABİN TİPİ CİHAZI için teknik şartnameye ek genel bir şartnamedir.

1.1   Cihazlar enaz iki(2) yıl garantili ve 10 yıl parça temin garantili olacaktır.

1.2   Cihazların UBB ve Barkod bilgileri cihaz tesliminde faturada ve öncesinde ihale dokümanında belirtilmesi gerekmektedir.

1.3   Cihazlara ait satıcı yetkili belgesi yüklenici olma isteklisi firmalar tarafından ihale dokümanları

’ •’!;A V .   . •

arasında ibraz edilecektir.

ĞiASİ/v.'/Y

1.4   Söyleşme süresince yüklenici, kapsam altındaki her bir cihaz için %95 Tam Hizmet Süresi (Up- Time) garantisi verecektir. Tam hizmet süresi oranı hesaplamaları aşağıdaki formüle göre yıllık bazda, her cihaz için ayrı yapılacak ve sadece cihazın tamamen durdurulduğu durumlar, atıl zaman (Down-Time) olarak kabul edilecektir. Atıl zaman süresi, arızanın yükleniciye bildirilmesiyle başlayacak, onarım tamamlanıp cihazın çalışır hale gelmesiyle sona erecektir. Cihaza yapılan koruyucu periyodik bakımlar, düzeltme ve güncelleme faaliyetleri için gecen süreler atıl zaman süresi hesaplamalarına dâhil olmayacaktır. Cihazın atıl zaman içerisinde olup olmadığı yüklenicinin müdahale sırasında hazırladığı teknik servis raporunda belirtilecek ve karşılıklı imza altına alınacaktır. Atıl zaman hesaplamalarında 1 (bir) gün 24 (yirmi dört) saat alınacak hafta sonu, resmi tatiller, dini bayramlarda meydana gelen arızlar dovvn-time olarak hesaplanmayacaktır. idare, %5'lik atıl zaman süresini aşan her iş günü 24 (yirmi dört) saat için, ilgili cihaza düşen sözleşme bedelinin %10 'u oranında çalışmayan gün cezası kesecektir. Bu sürelerin hesaplanması, sözleşme bitimiyle birlikte Klinik Mühendislik Hizmet birimi tarafından up time süresi hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulmasıyla yapılır. Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulması yapılır.Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanan oranda garanti süresine ilave edilir.

Yıllık Toolam İş Günü - Atı! Zaman İş Günü lam Hizmet Suresi Oranı =------------------------------------------- :----------------------------- t----------

Yıllık Toplam İş Günü

V ,u

1.5   Teknik şartnameye ek olarak genel şartname 4 (dört) maddeden oluşmaktadır. Teknik şartnameye ek genel olarak eklenmesi gereği birimimize İl Sağlık Müdürlüğümüz tarafından gönderilen 98024045511.99 sayılı Tıbbi cihaz talepleri hk. Yazısında belirtilen maddeler ve Sağlık Hizmetleri Genel müdürlüğü tarafından yayımlanan 2018/6 Genelgesi kapsamında teknik

eç-'çır'/tr • e- •:T j- ■■■ ': ? .

3 YATAKLI UYKU LABORATUARI (POLİSOMNOGRAFİ SİSTEMİ)
TEKNİK ŞARTNAMESİ

L Sistem 3 (üç) yataklı olmalı ve üç yatağa ait dijital video verilmelidir. Dijital video kayıtları İR Day/Night kamera yardımı ile alınabilmeli ve video görüntüleri kayıtlar ile senkronize şekilde gösterilmelidir. Skorlama yapılırken video görüntüsü eş zamanlı olarak skorlama ile aynı hızda izlenebilmelidir.

2.       Uyku yazılımı ile ilgili, her türlü geliştirme ve yenileme işlemleri cihazın kullanım ömrü boyunca ücretsiz yapılacağı teklif veren firma tarafından taahhüt edilecektir.

3.       3 yataklı sistem en az 68 kanallı olmalı, sistem 32 kanal EEG,2 kanal EOG, 3 kanal çene EMG'si, 2 kanal Bacak EMG'si, 1 adet Sp02 kanalı, en az 5 adet EKG, 1 adet termistör için Airflovv kanalı, 1 adet basınç sensörü için Airflovv kanalı, 1 adet Karın eforu ve 1 adet Göğüs eforu kanalı, 1 adet horlama(mikrofon) kanalı, 1 adet vücut pozisyonu, 2 adet aktimetre kanalına sahip olmalıdır. Sistemde ayrıca ; pH, EtC02, gibi en az 8 adet DC kanalda fonksiyonel nitelikte PSG çekimlerinde kullanılabilmek üzere mevcut bulunmalıdır.

4.       Sistemdeki sinyal amplifikasyonu hasta odasında yapılmalı ve yükseltilmiş sinyal cihazın dahili Ethernet girişine bağlanılan Ethernet kablosu İle teknik odaya taşınabilmelidir. Bu sayede parazit/artifact en aza indirilmelidir.

5.       Sistem yazılımı EEG sinyallerinde oluşan EKG artifaktlarını gidermek için EKG filtresine sahip olmalıdır. Polisomnografi sisteminde 32 Referansiyel EEG yazılımı da standart olarak mevcut bulunmalıdır.

6.       Sistem tamamen dijital amplifikatörlerden oluşmalıve sistemin amplifikatörden az 16 bit olmalıdır.

7.       Sistem ölçümleri çekim sırasında ve gereğinde skorlama yapılırken filtrasyona tabi tutabilmeli, dalga amplitüdleri değiştirilebilmelidir.

8.       Sistemin kayıt esnasında abdominal ve torasik solunum eforlarında senkronizasyon değişikliklerini gösterebilmeli ve böylece paradoksal solunum hareketleri uyku yazılımı üzerinden doğrudan izlenebilmelidir.

9.       Abdomen ve Toraks efor kayıtları için RIP sensörler kullanılmalıdır

10.   Sistemde kullanılmak üzere diferansiyel basınç sensörü bulunmalıdır.

11.   Sistem RERA (Respiratory Effort Relational Arousal) skorlaması ve analizi yapabilmeli ve analiz değerini rapor içerisinde RDI (Respiratory Disturbance lndex) hesaplamasında kullanabilmelidir.

12.   Skorlama yazılımı, aynı kayıt üzerinde birden fazla skorlama yapmaya izin vermeli ve yapılan skorlama setlerini birbirleri ile karşılaştırabilmelidir.

13.   Sistemin bölünmüş zaman tabanlı ayarlanabilir gösterim fonksiyonu bulunmalı, böylece nörofizyolojik parametreler 30 saniye, kardio-respiratuar parametreler 2 dakikalık epoklarda eşzamanlı olarak görülebilmelidir. Bu kanal şablonları ve sayısı kullanıcı tarafından ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

14.   Sistem primer olaylara (Arousallar, Solunum olayları, Sp02 cihazlarından alınan sinyaller) ve uyku evrelerine otomatik analiz yapabilmelidir.

15.   Sistem hem yetişkinler hem de infant hastalar için nörolojik ve solunumsal skorlama imkânı bulunmalıdır.

16.    Sistem ham veri üzerinde spindle, alpha dalgarını, göz hareketlini ve anlamlı EMG değişikliklerini işaretleyebilmelidir.

17.    Ayrıca yazılım, presentasyon çalışmaları için Excel, Povver Point ve Word' e veri aktarımı yapılmasına imkân tanımalıdır.

18.    Sistem kaydedilen verileri kayıt bitiminde otomatik olarak revievv istasyonuna gönderebilmelidir.

19.    Sistemin seçilebilir dijital filtrasyon özelliği ve 50-60Hz Notch filtresi olmalı ve bunu sinyallerden çıkarma özelliği bulunmalıdır.

20.   
Sistem teknisyenin yapmış olduğu montaj ve filtre değişikliklerini kayıt üstünde otomatik olarak belirtebilmelidir. Tekniker istediğinde bu otomatik değişiklikler dışında kayıt üstüne not yazabilmelidir.

21.   Kayıt programı ile her teknisyen için ayrı bir kullanıcı oluşturup, o kullanıcı adı ile giriş yapılabilmelidir.

22.   Sistem her kanala elektrod empedans kontrolünü, cihaz üzerinden veya softvvare üzerinden yapabilmelidir. Bu ölçüm çekim sırasında istenilen her an tek işlemle yinelenebilmeli veya softvvare üzerinden online olarak sürekli izlenebilmeli ve kaydedilebilmelidir.

23.   Analiz sırasında, kullanıcı tarafından seçilebilen Yüksek Geçirgen (High Pass), Düşük Geçirgen(Low Pass) ve Şebeke(50Hz/60Hz) Filtrelerine sahip olmalıdır.

24.   Sistem ölçüm sonuçlarını hesaplama ve özetleme işlemlerini EMG amplitüd, uyku iğciği , K kompleksleri, REM, Alpha ve EEG frekans histogramını içeren Rechtshaffen&Kales, 1968 verilerine ve AASM 2012 kriterlerinin önerilen önerilen en yüksek konfigürasyonuna tam olarak uyumlu olmalıdır.

25.   Sistemin uluslararası CE kalite belgesi bulunmalıdır.

26.   Sistemin amplifikatör kontrolü ve kaydın eşzamanlı görüntüleri netvvork bağlantısı olan her bilgisayardan yapılabilmeli bu sayede kayıt ortamından farklı bir ortamda bile kaydın takibi yapılabilmelidir.

27.   Örnekleme frekansı en az 2000 Hz, Kayıt saklama hızı en az 500 Hz ve Kayıt saklama rezolüsyonu en az 16 bit olmalıdır.

28.   Sistemin CPAP basıncı Sensörü ve Airflovv (Nasal Kanül) Sensörü olmalıdır. Multimod titrasyon cihazı polisomnografi cihazına veya psg sisteminin donanımlarına bağlanabilmen, Multimod titrasyon cihazından alınan CPAP basıncı, PatFIovv veya XFIow, Toplam Kaçak ve PatPress gibi bilgiler direkt uyku yazılımına veya sistemin ek bir yazılımına aktarılmalı, izlenebilmeli ve kaydedilebilmelidir.

29.   Sistemin, kayıt sırasında daha önceki epokları gösterebilmesi için page-back fonksiyonu bulunmalıdır.

30.   Sistem hava akımını aynı anda hem termistor ile hem de nazal kanül ile ölçebilmelidir.

31.   Sistem solunum olaylarını, arousalları, bacak hareketlerini, bradikardi/taşikardi olaylarını, pH olaylarını, Sp02olaylarını, vücut pozisyonunu ve CPAP ölçümünü dijital olarak yapabilmelidir.

32.   Sistem solunum olaylarının skorlanması için ayarlanabilir kriterlere sahip olmalıdır. Sistem bacak hareketlerini otomatik olarak skorlayabilmelidir.

33.   Sistem gece boyunca kesintili kayıtlar varsa bu kayıtları tek bir kayıt olarak birleştirebilmelidir.

34.   Sistem MSLT sonuçlarını birleştirip tekbir rapor olarak verebilmelidir. Split gece çalışması raporu otomatik olarak yazılabilmelive bu kullanıcının isteğine göre ayarlanabilmelidir.

35.   Sistemin evreleme ve skorlanan olayları özef grafik (Trend) olarak verebilmelidir.

36.   Her traseye farklı bir renk verilebilmeli, zoom ayarı yapılabilmeli, nispi boyut (Best Fit) ayarı yapılabilmelidir.

37.   Kullanıcı PSG raporunun tümünde Türkçe olarak değişikliklerini yapabilmelidir.

38.   Sistem raporda Sp02 ve uyku evrelerinin trend grafiğini verebilmelidir.

39.   Sistem raporda CPAP değeri ve RDI tablolarını verebilmelidir.

40.   Sistem epoklardan herhangi birisinin çıktısının alınmasına imkan tanımalıdır.

41.   Sistem standart olarak video kayıtlarına H.264 (MPEG 4) sıkıştırma uygulayabilmelidir.

42.   Sistem kayıtların EDF formatında başka bir ortama aktarılmasını ya da farklı bir ortamdan alınmasını sağlayabilmelidir. Sistemin kullandığı softvvare sayesinde başka marka Poligrafi sistemlerinin ham datasını da okunabilmelidir.

43.   Sistem aynı anda birden fazla kaydın açılıp değerlendirmeye tabi tutulmasına imkan sağlamalıdır.

44.   Sistem uygun sensörlerle tüm yaş gruplarında hastaların uyku değerlemesini yapabilecek özellikte olmalıdır.

45.   Video editing özelliği bulunmalıdır. 8 saatlik video ve ses kaydını, uygun boyutlar ve yeterli frame hızında diğer tüm PSG verileriyle birlikte 700MB'lık bir CD üzerine yazılabilecek şekilde çekim yapabilmelidir.

46b4lasta odası ile kontrol odası arasında 2 yönlü ses iletişimi özelliği bulunmalıdır. Oda ^^ortamındaki sesler PSG kaydı ile senkronize kaydedilebilmelidir.

Cihaz oksimetreden gelen verilerle pletismografik dalga kaydı yapabilmelidir.

 

 

Firma sistem ile birlikte en az aşağıdaki konfigürasyonda 3 adet kayıt ve analiz bilgisayar sistemi verecektir.

INTEL COREİ5 10. NESİL İŞLEMCİ

8 GB RAM

1TB HDD

250GBSSD HDD

2 GB EKRAN KARTI(PAYLAŞIMSIZ)

USBKLAVYE USBMOUSE CD/DVD-RVV SPEAKER ETHERNET KARTI

Bütün sistem için toplamda 1 adet 2000Va UPS Bütün sistem için toplamda 1 adet lazer yazıcı EN AZ 23" LED MONİTÖR

VİDEO SERVER veya VİDEO CAPTURE CARD (HER KAMERA İÇİN 1 ADET)

EN AZ 1080P GÖRÜNTÜ KALİTESİ ALABİLEN EN DÜŞÜK 5MP GECE GÖRÜŞLÜ KAMERA WINDOWS 10 İŞLETİM SİSTEMİ MİCROSOFT OFFİCE PROFESSIONAL

Sistem ile birlikte 3 cihaz için toplam aşağıdaki aksesuarlar verilecektir.

EEG elektrodları,altın kaplı Sp02 sensörü, çok kullanımlık Airflovv sensörü, termistör Vücut pozisyonu sensörü Mikrofon(Horlama sensörü)

Göğüs Eforu Sensörü Karın Eforu Sensörü EKG elektrodları EEG Pastası,

Nazal Kanül

Sistemle birlikte aşağıdaki teknik özelliklere sahip titrasyon cihazı verilecektir.

Titrasyon sistemi ile birlikte tek bir cihaz üzerinde CPAP, Auto CPAP, BiPAP, Auto BiPAP, BiPAP S/T, BiPAP T, BiPAP PC, BiPAP ASV, AVAPS AE veya IVAPStitrasyon modları arasında geçiş yapılabilmelidir.

Titrasyon sistemi uyku yazılımından bağımsız olarak da kullanılabilmelidir.

Titrasyon sistemi ile birlikte uzaktan kontrolyazılımı verilecektir. Tüm mod ve basınç değişiklikleri bu yazılım sayesinde hasta odasına girmeye gerek kalmadan uzaktan yapılabilmelidir.

Uzaktan Multimod titrasyonu yapılabilmesi için gerekli ekipman (Multimod titrasyon cihazı, uzaktan kontrol yazılımı, polisomnografi cihazına bağlantı aparatları) sistem ile birlikte verilecektir.

Titrasyon sisteminde Auto CPAP ve Auto BiPAP titrasyonu yapıldığında, traseye cihazın hastaya o an için otomatik olarak belirlediği Set IPAP, Set EPAP ve Set CPAP basıncı değerlerini aktarmalı, kaydetmeli ve detaylı raporlayabilmelidir.

Titrasyon cihazları ile birlikte toplamda 2 Adet Small, 2 Adet Medium, 2 Adet Large Nasal Maske, 2 Adet Small, 2 Adet Medium, 2 Adet Large Ora/Nasal Maske ve 2Adet Resuble hortum verilecektir.

Sistem ile birlikte sistemle uyumlu 1 adet EndTidal Kapnograf cihazı verilecektir, bu sayede 0 to 150 mmHg aralığında hastanın EtC02 verisi EEG traseleri ile eş zamanlı olarak izlenebilmeli, kayıt edilebilmeliye raporlanabilmelidir.

 

 

52.     Sistemle birlikte toplamda 1 Adet Auto CPAP titrasyon cihazı verilmelidir. Auto CPAP cihazı ile Manuel CPAP ve Auto CPAP titrasyonları yapılabilmelidir. Auto CPAP cihazından alınan ayarlanan basınç, maske basıncı, hasta devresindeki toplam hava kaçağı, Flow, Tidal Volüme, Soluk Sayısı ve CPAP(Nümerik) basıncı gibi veriler; EEG, EKG gibi polisomnografi traseleri ile senkronize bir şekilde kaydedilebilmeli ve izlenebilmelidir.

53.     Titrasyon sisteminde Auto CPAP ve Auto BiPAP titrasyonu yapıldığında, traseye cihazın hastaya o an için otomatik olarak belirlediği Set IPAP, Set EPAP ve Set CPAP basıncı değerlerini aktarmalı kaydetmeli ve detaylı raporlayabilmelidir.

54.     Teklif veren her firma, TSE Hizmet Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

55.     Cihaz 2 yıl ücretsiz servis ve yedek parça garantisine sahip olmalıdır. Teklif veren firmalar, garanti taahhüdünü teklif ekinde vereceklerdir.

56.     Polisomnografi cihazının dahili hafıza kapasitesi veya harici SD kart hafıza kapasitesi bulunmalıdır. Cihaz en az 1 hasta kaydını kendi hafızasında tutabilmelidir. On-line çekim için (Eş zamanlı data aktarımı) USB Bağlantısı istenmemektedir. Netvvork (Cat 6) ile yapılmalıdır.

57.     Tüm sistemlerin kablosuz olarak tek bir tablet PC ye bağlanabilmesi, hasta başında kayıt bu tablet PC ile başlatılabilmesi, tüm traselerin izlenebilmesi, Bio-Kalibrasyon, Elektrot empedanslarının kontrolü, PAP cihazının kontrolü, kamera kontrolü, traselere yorum eklenmesi ve Işık Açık/Kapalı işaretlemesi bu tablet PC vasıtasıyla yapılabilmesi veya hasta odasındaki iletişim bağlantı ünitesi üzerindeki LCD ekran üzerinden traselerin görülebilmesi, Bio kalibrasyon ve empedans kontrolü hasta başında yapılabilmelidir.

58.     Cihaz üzerinden dâhili Ethernet girişi olmalıdır (USB uyumlu olan ve çevirici aparatlar ile ethernet özelliği kazandırılan cihazlar kabul edilmeyecektir). Bu Ethernet girişi sadece veri alışverişi için kullanılmalı cihaz gücünü bu girişten almamalıdır ayrıca bir adaptör ile çalışmalıdır.

59.     Cihazın çalışmaya başladığının takibi cihazın üzerindeki LCD ekran aracılığıyla veya tablet PC vasıtasıyla kablosuz olarak görülebilmelidir.

60.     Sistem ile birlikte her bir cihaz için 3' er adet uyku yazılımı CD si, varsa her bir cihaz için 3' er adet lisans koruma anahtarı (dongle) ve/veya lisans aktivasyon anahtarı ile verilmelidir. Bu uyku yazılımları firmanın en son sürümü olmalı ve aynı anda çalışabilir durumda olmalıdır, verilecek yazılımlar firmanın ve cihazın orijinal yazılımı olacaktır. Uyku Yazılımı ile ilgili çıkan güncellemeler cihazı kuran firma tarafından ücretsiz olarak yapılmalıdır.

61.     Uyku yazılımı veya Titrasyon yazılımı ile; ayarlanan basınç, maske basıncı, hasta devresindeki toplam hava kaçağı, Flow, Tidal Volüme, Soluk Sayısı, IPAP (Nümerik), EPAP (Nümerik), CPAP(Nümerik); EEG, EKG gibi polisomnografi traseleri ile senkronize bir şekilde kaydedilebilmeli ve izlenebilmelidir.

62.     Bir bilgisayarla en az 2 ayrı uyku odasından alınan polisomnografi verilerinin kayıt edilebilmelidir, böylece bilgisayarlardan birinde yaşanacak olası problemlere karşı diğer bilgisayardan kayıt alımına devam edilerek hasta mağduriyeti önlenecektir.

63.     Polisomnografi cihazı 220V/50Hz şehir şebekesi elektriği ile adaptörlü ya da adaptörsüz olarak çalışabilmelidir.

64.     Cihaz üzerinde ayrıca farklı cihazlar (EtC02, Ph vs.) için kullanılmak üzere 8 adet aux (DC) girişi bulunmalıdır.

65.     Videokayıtları İr Day /Night kamera yardımıile alınmalı ve video görüntüleri kayıtlar ilesenkronize şekilde gösterir olmalıdır.Skorlama yapılırken video görüntüsü eş zamanlıolarak skorlama ile aynı hızda izlenebilmelidir.

66.     Uyku yazılımı ile ilgili her türlü geliştirme (Update) ve yenileme (Upgrade) işlemleri cihazın kullanım ömrü boyunca ücretsiz yapılacağı teklif veren firma tarafından taahhüt edilecektir.

 

67.   Cihazın üzerinde bulunan LCD ekran üzerinden veya bir tablet PC vasıtasıyla kablosuz olarak hasta başında traselerin görülebilmelidir.

68.   Polisomnografi elektrodlarının yerleştirilmesi sırasında empedans ölçümlerinin ve kayıt kalitelerini, istenilen hareketlerdeki değişimleri, hasta yanında iken, hasta ünitesi üzerindeki ekrandan veya tablet PC vasıtasıyla kablosuz olarak izlenebilmelidir.

69.   Oksijen saturasyonu gerçek zamanlı görüntülenebilmelidir. Hasta lavabo ihtiyacı için kalktığında cihazdan ayrılırken oksimetre sensörünü çıkarmasına gerek olmamalıdır.

70.   İstekli / yüklenici firmanın tedarik edeceği ürünlerin Türkiye'deki "ithalatçısının" / "dağıtıcısının" (EU MDR tanımlarına göre dağıtıcı) ISO 13485 belgesine sahip yetkili teknik servisi bulunmalı veya firma ISO veya TSE belgesine sahip olmalıdır.

71.   Polisomnografi sistem yazılımı HL7 haberleşme protokolünü desteklemelidir. Hastane HBYS sistemi ile çift yönlü (1.Hasta Bilgilerinin Polisomnografi yazılımına aktarılması - 2.Hasta raporlarının HBYS sistemine gönderilebilmesi) bilgi alışverişi yapabilecek kapasitesi olmalıdır. Hastanenin talebi doğrultusunda hastane HBYS birimi ile koordineli olarak entegrasyon ücretsiz olarak sağlanabilmelidir.

72.   Cihazlar idarenin belirlediği alana eksiksiz ve çalışır vaziyette montajı yapılacaktır. İdarece belirlenen sayıda personele yeterli sürede eğitim verilecektir.

73.   İdare gerekli görmesi durumunda demo isteyebilir ve yeterlilik sağlayamayan firmanın teklifini değerlendirme dışı bırakabilir.

74.   Teklif edilen PSG sisteminin ÜTS-Ulusal Bilgi Bankası kaydı bulunmalıdır.

75.   Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.

TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ:

Teknik servis , garanti ve yedek parça:

•        Cihazlar, idarece kabulünden itibaren 24 ay süresiyle tam garantili olacak ve bu garanti hem üretici hem de satıcı firma tarafından belgelendirilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir.

•        Garanti sürecinin sonundan başlamak şartı ile 8 yıl süre ile ücret karşılığı teknik servis ve bakım ile değişebilir tüm aparat ve yedek parça temin etme garantisi olmalı ve bu garanti hem üretici hem de satıcı firma tarafından belgelendirilmelidir.

•        Garanti süresinde arıza bildiriminden itibaren 24 saat içerisinde arızaya müdahale edilerek en çok 5 gün içerisinde cihaz bütün fonksiyonları ile çalışır hale getirilecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır.

•        Garanti süresinden sonra kurum bakım anlaşması yapmak isterse yıllık yedek parça ve sarflar hariç sistemin arıza durumlarında her türlü servis, cihaz bedelinin en fazla %3 'ünü geçemez, yedek parça dâhil %6'sını geçemez.

•       

Sözleşme süresince yüklenici, kapsam altındaki her bir cihaz için %95 Tam Hizmet Süresi (Up-Time) garantisi verecektir. Tam hizmet süresi oranı hesaplamaları aşağıdaki formüle göre yıllık bazda, her cihaz için ayrı yapılacak ve sadece cihazın tamamen durdurulduğu durumlar,

Cihaza yapılan koruyucu periyodik bakımlar, düzeltme ve güncelleme faaliyetleri için gecen süreler atıl zaman süresi hesaplamalarına dâhil olmayacaktır. Cihazın atıl zaman içerisinde olup olmadığı yüklenicinin müdahale sırasında hazırladığı teknik servis raporunda belirtilecek ve karşılıklı imza altına alınacaktır. Atıl zaman hesaplamalarında 1 (bir) gün 24 (yirmi dört) saat alınacak hafta sonu, resmi tatiller, dini bayramlarda meydana gelen arızlar down-time olarak hesaplanmayacaktır. İdare, %5’lik atıl zaman süresini aşan her iş günü 24 (yirmi dört) saat için, ilgili cihaza düşen sözleşme bedelinin %1‘i oranında çalışmayan gün cezası kesecektir. Bu sürelerin hesaplanması, sözleşme bitimiyle birlikte Klinik Mühendislik Hizmet birimi tarafından up-time süresi hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulmasıyla yapılır. Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanan ceza yüklenicinin son hak edişinden kesilir. Son hak edişin cezayı ödemek için yeterli olmaması halinde, var ise yüklenicinin diğer alacaklarından, yok ise ayrıca tahsil edilecektir.

T ...  .    ^     YıIlıkToplam İş Günü - Atıl Zaman İş Günü .nnD/

Tam Hizmet Suresi Oranı = ----------------------- -------                           x 100 %

YıIlıkToplam İş Günü

Montaj ve Eğitim:

•        Cihazlar, kullanılacağı yerde, ücretsiz olarak monte edilmeli, kalibrasyonu yapılmalı ve tüm malzeme ve aksesuarları ile tamamen çalışır durumda teslim edilmelidir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

•        Satıcı firmanın teknik elemanları tarafından cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile cihazın kalibrasyonuna ilişkin bilgiler, kurum tarafından belirlenen personele, belirlenecek süre ve periyotlarda eğitim şeklinde verilecektir. Ayrıca cihazdan sorumlu teknik elemanlara sertifikalı teknik servis eğitimi verilecektir. Eğitim masrafları yükleniciye aittir.

Kabul ve Muayene:

•        Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

•        Cihazlar, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajından teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır.

•        Kabul ve muayenede oluşacak kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

•        Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları ( kalite kontrol belgesi ) muayene heyetine teslim edilecektir.

İstenilen Dokümanlar:

• Cihazların orijinal ve Türkçe bakım ve kullanım kitapçığı, servis manüeli cihaz ile birlikte verilmelidir.

ABR CİHAZI ŞARTNAMESİ

1.       Cihaz yetişkin ve pediatrik beyin sapı odyometrisi ABR, EABR, ASSR, TEOAE, DPOAE, VEMP, MMN, MLR, P300, LLR ve ECochG testlerini yapabilmelidir.

2.       Cihaz 2 (iki) kanallı olmalıdır..

3.       Cihaz ile Click, Tone-Burst, Chirp ve dar bant Chirp uyaranlar verebilmelidir. Tone-Burst uyaranın frekansı, yoğunluğu, yükselme ve alçalma, plato süresi ve zarf şekli yazılım aracılığıyla ayarlanabilmelidir.

4.       Uyaranlar istenilen kulağa; sağ, sol, binaural veya kemik yolu olarak yönlendirilebilmelidir.

5.       Uyaran polaritesi; condensating, alternating ve rarefaction olarak değiştirilebilmelidir.

6.       Cihaz kontratateral maskeleme yapabilmelidir

7.       Cihazın cevap penceresi minimum 30 ms olmalı veya 1. maddedeki testlere uygun kayıt penceresi olmalıdır.

8.       Uyaranların saniyedeki tekrar hızı 0.1 ile 80.1 arasında değiştirilebilmelidir.

9.       Uyaranların şiddeti lOdBnHL- 100 dBnHL veya 20 dBSPL ile 130 dB SPL arasında değiştirilebilmelidir.

10.       Cihaz her iki kanal için real-time (gerçek zamanlı) EEG'yi göstererek artefakt rejeksiyon eşiğinin tayinine imkan sağlamalı ve bu eşiği kullanarak otomatik rejeksiyon yapabilmelidir.

11.       Cihaz dijital fıltreleme yapabilmelidir. Yapılan ölçümün yalm halini (Rawdata) kaydedip test sonrasında fıltreleme ayarları değiştirilerek görüntüleme yapılabilmelidir.

12.      Cihazın yüksek geçiren ve alçak geçiren filtre değerleri kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

13.      Cihazın bebek ölçümlerini yapabilmesi için soft attenuator'u veya pediscreeni veya notch fıltreleme olmalıdır.

14.      Yazılım içerisinde normatif test verileri yüklü olmalıdır.

15.       Cihazın kas aktivitesinden etkilenerek traselerin bozulmasını önleyen bayesiyan fıltreleme ve/veya notch fıltreleme özelliği olmalıdır.

16.      Cihaz Koklear İmplant uygulamalarında kullanılmak üzere EABR yapabilmelidir.

17.      Cihaz ile birlikte bir ön kuvvetlendirici verilmeli veya ön kuvvetlendirici cihaza dahili olmalıdır.

18.      Cihaz üzerinden elektrotların empedans ölçümleri yapılabilmelidir.

19.       Cihazın kazancı 74dB ile 104 dB veya 70 ile 100 dB arasında olmalı ve kullanıcı bu kazançları farklı adımlar adımlar halinde arttırabilmelidir.

20.       Cihaz ile birlikte gelen yazılım ekranda gösterilen traselerin herhangi bir noktası için amplitüd ve latans ölçümü yapabilmelidir.

21.       Yazılım, kullanıcının Mouse kullanarak istediği trase tepelerini işaretlenmesine olanak sağlamalı ve tepeler arası latansları otomatik olarak ölçebilmelidir.

22.       Yazılım hem uyaran öncesi hem de uyaran sonrası sinyali kaydedip gösterecek kapasitede olmalıdır.

23.       Cihaz ekranında istenildiği kadar traseyi aynı anda ekranda gösterebilmelidir.

24.       Cihazın yazılımında ABR ölçüm kalitesini ve gürültü miktarını gösteren nümerik değerler olmalıdır. Kullanıcı bu sayede yapılan ölçümün doğruluğunu teyit edebilmelidir.

25.       Ölçümle ilgili objektif, kantitatif bilgi sağlamak amacıyla cevabın güvenilirliği nümerik olarak gösterilmelidir.

26.       Ölçülen dalgaların geçerliliğini belirlemek ve cevap olmadığında ölçümü durdurma zamanıyla ilgili bilgi sağlamak amacıyla sistem ölçülen her dalga üzerindeki rezidüel gürültü miktarını nümerik olarak göstermelidir.

27.       Trasenin istenilen bölgesin

28.       Koklear mikrofoniği saptamak için üç ayrı ölçüm yerine tek bir ölçümle altenating, condensating ve rarefaction polariteleri görüntülenebilmelidir. Böylece bebek doğal uykusundan uyanmadan en kısa sürede test sonlandırılabilmelidir.

29.       Yazılım, tüm hasta verilerini bir veritabanı altında kayıt edebilmeli ve istenildiğinde geri çağırabilmelidir.

30.       Yazılım içerisinde yedekleme özelliği olmalıdır.

31 .Hasta veritabanı SQL veya Pilot Blankenfeld veya access tabanlı olmalıdır.

32.       Veritabamnın otomatik yedek alma özelliği olmalı ve kullanıcının belirleyeceği tarih ve saat aralıklarında sistem otomatik yedekleme yapabilmelidir.

33.       Yazılım Türkçe olmalıdır.

34.       Cihaz USB port üzerinden bilgisayara bağlanabilmelidir.

35.       Özel bir topraklama gerektirmeksizin, artefaktsız çalışabilmelidir.

36.       Cihazla birlikte 1 (bir) adet laptop verilmelidir.

a)       Laptop teknik öze 11 iklerj :

b)       En az Intel İ5 veya üzeri işlemci

c)        En az 4 GB DDR2 RAM

d)       En az 256 GB Sabit Disk (SSD)

e)        15” LCD Monitör

f)        CD/DVD yazıcı

37.       Cihazla birlikte 1 (bir) adet lazerli yazıcı verilmelidir (siyah beyaz).

38.Sistem Windows 7 Professional 32 Bit ve üzeri işletim sistemleri ile tam bir uyum altında çalışmalıdır.

39.Cihazla birlikte aşağıda belirtilen aksesuarlar verilmelidir;

a)       1 Adet insert Ear-Phone Kulaklık

b)       Otoakustik emisyon test prob kablosu

c)        1 Set Disposable Elektrot kablosu (1 sette 5 adet) c, 1 Set Re-usabte Elektrot kablosu (1 sette 4 adet)

d)       5 Paket Disposable Elektrot (1 Pakette 25 adet)

e)        1 Set insert Earphone kulaklık süngerleri ( 1 sette 10 Adet küçük boy, 50 adet orta boy ve 8 adet büyük boy)

f)        10 Adet Cilt temizleme jeli

g)        1 Adet Elektrot jeli

h)       1 Adet Güç Kablosu

i)         Kullanım Kılavuzu

j)         Yazılım ürünleri 40.Cihaz her türlü fabrikasyon hataya karşı 2 (iki) yıl süre ile garantili olmalıdır.

 

Teknik Şartnameye Ek Genel Şartname

Bu şartname istem belgesinde adet,ismi ve işlevi belirtilen ODYOMETRE şartnameye ek genel bir şartnamedir.

;• ÇjT TiT

1.1    Cihazlar enaz iki(2) yıl garantili ve 10 yıl parça temin garantili olacaktır.

1.2    Cihazların UBB ve Barkod bilgileri cihaz tesliminde faturada ve öncesinde ihale dokümanında belirtilmesi gerekmektedir.

1.3    Cihazlara ait satıi yetli belgesi yüklenici olma isteklisi firmalar tarafından ihale dokümanları

arasında ibraz edilecektir.                       t.'; $$   .

1.4    Sözleşme süresince yüklenici, kapsam altındaki her bir cihaz için %95 Tam Hizmet Süresi (Up- Time) garantisi verecektir. Tam hizmet süresi oranı hesaplamaları aşağıdaki formüle göre yıllık bazda, her cihaz için ayrı yapılacak ve sadece cihazın tamamen durdurulduğu durumlar, atıl zaman (Down-Time) olarak kabul edilecektir. Atıl zaman süresi, arızanın yükleniciye bildirilmesiyle başlayacak, onarım tamamlanıp cihazın çalışır hale gelmesiyle sona erecektir. Cihaza yapılan koruyucu periyodik bakımlar, düzeltme ve güncelleme faaliyetleri için gecen süreler atıl zaman süresi hesaplamalarına dâhil olmayacaktır. Cihazın atıl zaman içerisinde olup olmadığı yüklenicinin müdahale sırasında hazırladığı teknik servis raporunda belirtilecek ve karşılıklı imza altına alınacaktır. Atıl zaman hesaplamalarında 1 (bir) gün 24 (yirmi dört) saat alınacak hafta sonu, resmi tatiller, dini bayramlarda meydana gelen arızlar down-time olarak

t • ; t

hesaplanmayacaktır. idare, %5'lik atıl zaman süresini aşan her iş günü 24 (yirmi dört) saat için, ilgili cihaza düşen sözleşme bedelinin %10 'u oranında çalışmayan gün cezası kesecektir. Bu sürelerin hesaplanması, sözleşme bitimiyle birlikte Klinik Mühendislik Hizmet birimi tarafından up-time süresi hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulmasıyla yapılır. Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulması yapılır.Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanan oranda garanti süresine ilave edilir.

■!,vgöTîr.

_           _    YıilikTooiam İş Günü - Atıl Zaman İs Günü -An0/

fam Hizmet Suresi Oranı = ---------------- ı          xl00%

• ı w;-? : ■ E,V

1.5 Teknik şartnameye ek olarak genel şartname 4 (dört) maddeden oluşmaktadır. Teknik şartnameye ek genel olarak eklenmesi gereği birimimize il Sağlık Müdürlüğümüz tarafından gönderilen 98024045511.99 sayılı Tıbbi cihaz talepleri hk. Yazısında belirtilen maddeler ve Sağlık Hizmetleri Genel müdürlüğü tarafından yayımlanan 2018/6 Genelgesi kapsamında teknik

r: i î':      ’

şartnameye ek genel şartname olarak eklenmiştir.

■ ' • r.-:

■4-kla^iTi

BİFAZİK DEFİBRİLATÖR CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.       Teklif edilen Defibrilatör/Monitör elde kolaylıkla taşınabilmeli, hafif, kullanışlı ve sağlam bir yapıya sahip olmalı,batarya hariç cihazın ağırlığı maksimum 7 kg (bir batarya, harici kaşık ve harici kaşık tutucu dahil) (+,- %10) olmalıdır. Şehir ceryanı ve şarj edilebilir dahili bataryası ile çalışmalıdır.

2.       Defibrilatörün en az 6.5 inç büyüklüğünde 640x480 piksel çözünürlükte renkli TFT LCD monitörü olmalıdır.Cihaz hastane dışı ve ambulans kullanımında şiddetli güneş ışığına maruz kalsa bile en az 1000 cd/m2 parlaklığa sahip güçlü LCD aydınlatması ile görüş netliği sağlamalıdır. Cihazda ölçülen parametreler farklı renklerde izlenebilmelidir. Cihaz ekranında en az dört dalga formu izlenebilmelidir.

3.       Cihazda üç farklı çalışma modu bulunmalıdır (AED, manuel ve senkronize). Hem manuel defibrilasyon, hem de opsiyonel pad elektrodlar ve adaptör kablosu takıldığında AED (Automated External Defibrilasyon) modlarında çalışmalıdır. AED modunda "çocuk" seçeneğide bulunmalıdır.

4.       CPR esnasında etkin ve hızlı defibrilasyon gerçekleştirebilmek için AED modunda, sürekli VF/VT analizi yapılabilmelidir veya CPR göstergesi (kompresyon derinliği) bulunmalıdır.

5.       Cihaza istenildiğinde internal defibrilayon için opsiyonel olarak, hızlı kullanım açısından deşarj düğmeli en az 5 değişik ebatta (35mm,45mm,55mm,65mm,75mm) internal kaşıklar takılabilmelidir. Her bir internal kaşık ayrı UBB kodlarına sahip olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

6.       Cihazda senkronize defibrilasyon modu bulunmalıdır. Cihaz EKG elektrodlarından ve defibrilatör kaşıklarından senkronizasyon yapabilmelidir.

7.       Cihaz smartbifazik veya rectilinear veya actibifazik teknolojilerinden biri ile defibrilasyon yapmalıdır.(firmalar sahip oldukları teknolojiyi orjinal kataloglarından gösterecektir.). Defibrilasyon enerjisi cihaz üzerinden kullanım kolaylığı sağlaması açısından döner düğme ile en az 2 joule ile 270 joule arasında en az 12 kademede ayarlanmalıdır. Seçilen enerji cihaz ekranından görüntülenebilmelidir.

8.      
Şarj edilen enerji, deşarj edilmeden önce gerek görüldüğünde kullanıcı tarafından artırılıp azaltılabilmeli,olası zaman kayıplarını önlemek amacı ile döner düğme ile seçilen en son enerji seviyesine cihaz otomatik olarak gelmelidir.

defibrilasyonlar işlemleride göz önünde bulundurulduğunda cihaz, sıfırdan cihazın verdiği maksimum enerji seviyesine ; AC (şehir şebeke), DC (batarya), AC+DC (şehir şebeke+batarya) ile çalışırken en geç 5 saniyede şarj olabilmelidir. Cihazın bataryasının kullanım ömrünü tamamlamış olduğu yada takılı olmadığı durumlarda doğrudan şehir şebeke gerilimine bağlanarak, defibrilasyon yapmaya devam edebilmelidir.

12.    Cihaz, şarj edilen enerji 30, 40, 50, 60 (kullanıcı tarafından seçilebilir) saniye içinde kullanılmadığında ,güç kapatıldığında, kaşık konnektörü ana üniteden çıkarıldığında, tek kullanımlık pedler hastadan çıkarıldığında,AED analizinde şoklanamaz ritim algılandığında, cihaz disarm moduna alındığında ve pedallar cihazdan çıkarıldığında enerjiyi otomatik olarak kendi bünyesine deşarj etmelidir.

13.    Hasta , kullanıcı ve ortam güvenliği açısından kaşıklar havada deşarj edilmeye çalışılsa bile cihaz enerjiyi otomatik olarak dahili test yükü aracılığıyla kendi bünyesi üzerinden deşarj etmelidir. Bu sayede ameliyathane , yoğunbakım vb yanıcı gazların bulunduğu ortamlarda güvenlik sağlanmalıdır.

14.    Cihazda en az 24 saatlik grafik ve tabular trend özeliği olacaktır. HR,Sp02,PR,C02, ve VPC gibi verileri ekrandan incelenebilmen ve istenildiğinde kaydediciden rapor kaydı olarak alınabilmelidir.

15.    Defibrilatör cihazına ait harici pedallardaki yetişkin elektrodlarının alt kısımlarında çocuklar için pediatrik elektrodlar bulunmalıdır. Cihazın üzerinde pedalların ana yuvası haricinde kullanıma hazır beklemesi için bir ayrı bir düzenek bulunmalıdır.

16.    Defibrilatörün kaşıkları üzerinde charge ve discharge düğmeleri ile en az üç farklı renkten oluşan ışıklı temas indikatörü bulunmalıdır. Bu sayede hasta ile kaşıklar arasında uygun temas sağlanacak etkin bir defibrilasyon gerçekleştirilecektir.

17.    Cihazın ön panelinde ,hastaya müdahale öncesinde kullanıma hazır olduğunu gösteren self test indikatörü (durum göstergesi) bulunmalı, yeşil (self test sonucu normal) ve kırmızı (self test sonucu anormal) gösterge ile cihaz kapalı olsa bile test sonucu anında görülebilmelidir.

18.    Defibrilatörün güvenli kullanımını sağlamak için kendi bünyesinde self test bulunmalıdır. Cihaz derhal kullanıma hazır hale gelmelidir. Cihazda batarya, şarj, deşarj işlemlerinin testi kullanıcı tarafından yapılabilmelidir. Bu test sonucu cihazın dahili hafızasında saklanabilmeli ve istenildiğinde incelenebilmelidir ve dosya kaydı için çıktı raporu alınabilmelidir.

19.   

Defibrilasyon neticesini kısa sürede öğrenebilmek için, EKG sinyali defibrilasyon sonra en geç 3 saniye içinde ekranda yeniden belirmelidir.

22.   Cihazın ekranında; Kalp atım hızı, EKG hassasiyet değeri, EKG derivasyonu, şarj edilen enerji miktarı, Sync, Batarya işareti ve hata mesajları bilgileri görüntülenmelidir.

23.   Cihazda izlenen parametreler için alt ve üst limitleri kullanıcı tarafından ayarlanabilen aiarm devresi bulunmalıdır. Ayrıca alarmların uzaktan kolay izlenebilmesi için cihaz üzerinde ışıklı alarm göstergesi olmalı, bu sayede en az iki farklı yönden kullanıcı tarafından görülebilmelidir.(örneğin cihazın ön ve arkasından vb.) Bu gösterge alarm türüne bağlı olarak farklı renklerde yanar yada yanıp sönmelidir.

24.   Defibrilatör cihazının bünyesinde Termal kayıt prensibi ile otomatik ve manuel kayıt yapan bir kaydedici bulunmalıdır. Cihazın kayıt edicisi:

-Manual EKG kayıtları,

-Defibrilasyon Kayıtları,

-Alarm kayıtları yapabilmelidir.

25.   Kayıt edici kağıt üzerine tarih ve zaman, EKG Derivasyon adı, EKG sensitivitesi, AC filtre ON/OFF, Kayıt sürati, Kalp atım hızı , deşarj işareti, seçilen enerji seviyesi , hastaya deşarj edilen enerji, TTR (transtorasik rezistans) bilgileri kayıt etmelidir.

26.   Kayıt edidicinin kayıt sürati, 25 ve 50 mm/sn olarak seçilebilmelidir. Kayıt edicide,kayıt kağıdı bittiğinde kullanıcıyı uyarmalıdır. Ekran tarama hızı 25 ve 50 mm/sn (EKG,Pulse dalga formu için), 6.25 ve 12.5mm/sn (C02 dalga formu için) olarak ayarlanabilmelidir.

27.   Cihaza ileride istenildiğinde ücreti karşılığı opsiyonel Sp02, NIBP ve EtC02 (mainstream) parametreleri eklenebilmelidir.

28.   Cihazda standart olarak aşağıdaki inovatif özllklerden en az bir adedi bulunmalıdır.

eCİ aritmi analiz özelliği DXL Ekg algoritması özelliği See-Thru CPR özelliği

29.   Cihazın döner düğmesi üzerinde temel kontrol modu olmalı , bu mod üzerinde batarya , alarm sesi , enerji deşarj durumu ve kaydedicinin çalışıp çalışmadığı kontrol edilebilmelidir. Ayrıca ekrandan izlenen test raporunda deşarj edilen enerji, trans torasik göğüs empedansı, voltaj, ilk faz süresi ve ikinci faz süresi görülebilmelidir.

30.   Cihazla birlikte 1 adet üç uçlu ekg hasta kablosu, 5 adet kayıt kağıdı ve 1 adet özel dizayn edilmiş taşıma arabası verilecektir.Verilecek olan taşıma arabası kullanıcı tarafından hiçbir alete ihtiyaç duyulmadan takılıp çıkartılabilen, cihazın düşmesini ve kaymasını önleyen kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

31.     Toplam alınacak cihazlardan bir tanesinin üzerinde eksternal pacing özelliği olmalı en az iki adet «j. pacing pedi sağlamalıdır.Pacing özelliğinde demond ve fixed olmalı,pacing hızı ayarlanabilir

g      olmalı,pacing gücü miliamper cinsinden ayarlanabilir olmalıdır.

U&bhz-

 

 

Teknik Şartnameye Ek Genel Şartname

Bu şartname istem belgesinde adet,ismi ve işlevi belirtilen DEFİBRİLATÖR CİHAZI HARİCİ BİFAZİK OTOMATİK MONİTÖRLÜ için teknik şartnameye ek genel bir şartnamedir.

1.1                         Cihazlar enaz iki(2) yıl garantili ve 10 yıl parça temin garantili olacaktır.

1.2                         Cihazların UBB ve Barkod bilgileri cihaz tesliminde faturada ve öncesinde ihale dokümanında belirtilmesi gerekmektedir.

1.3                         Cihazlara ait satıcıyetkili belgesi yüklenici olma isteklisi firmalar tarafından ihale dokümanları arasında ibraz edilecektir.

1.4                         Garanti süresince yüklenici, kapsam altındaki her bir cihaz için %95 Tam Hizmet Süresi (Up- Time) garantisi verecektir. Tam hizmet süresi oranı hesaplamaları aşağıdaki formüle göre yıllık bazda, her cihaz için ayrı yapılacak ve sadece cihazın tamamen durdurulduğu durumlar, atıl zaman (Down- Time) olarak kabul edilecektir. Atıl zaman süresi, arızanın yükleniciye bildirilmesiyle başlayacak, onarım tamamlanıp cihazın çalışır hale gelmesiyle sona erecektir. Cihaza yapılan koruyucu periyodik bakımlar, düzeltme ve güncelleme faaliyetleri için gecen süreler atıl zaman süresi hesaplamalarına dâhil olmayacaktır. Cihazın atıl zaman içerisinde olup olmadığı yüklenicinin müdahale sırasında hazırladığı teknik servis raporunda belirtilecek ve karşılıklı imza altına alınacaktır. Atıl zaman hesaplamalarında 1 (bir) gün 24 (yirmi dört) saat alınacak hafta sonu, resmi tatiller, dini bayramlarda meydana gelen arızlar down-time olarak hesaplanmayacaktır. İdare, %5'lik atıl zaman süresini aşan her iş günü 24 (yirmi dört) saat için, ilgili cihaza düşen sözleşme bedelinin %10 'u oranında çalışmayan gün cezası kesecektir. Bu sürelerin hesaplanması, sözleşme bitimiyle birlikte Klinik Mühendislik Hizmet birimi tarafından up-time süresi hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulmasıyla yapılır. Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulması yapılır.Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanan oranda garanti süresine ilave edilir.

1.5                         Teknik şartnameye ek olarak genel şartname4 (dört) maddeden oluşmaktadır. Teknik

şartnameye ek genel olarak eklenmesi gereği birimimize İl Sağlık Müdürlüğümüz tarafından gönderilen 98024045511.99 sayılı Tıbbi cihaz talepleri hk. Yazısında belirtilen maddeler ve Sağlık Hizmetleri Genel müdürlüğü tarafından yayımlanan!^// Genelgesi kapsamında teknik şartnameye ek genel şartname olarak eklenmiştir.

‘.C. KaRAc^ İL SAĞ,

KBU KARA Mı Biy

 

SINIR MONITORU
TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-        Intra operatıf uygulamada, uyarılara alman cevapların hem işitilebilir hem de görülebilir (Audiovisual) şekilde monitörizasyonu yapılabilmelidir.

2-        Cihazın istenildiğinde ayrı ayrı istenildiğinde aynı zamanda görüntülenebildi, dört farklı kanalı olmalıdır. İstenilen görüntü dondurularak ileri analizlerin yapılabilmesine izin verebilmelidir.

3-        EMG aktivitelerinin intra operatif kayıt edebilmesini sağlayan aynı zamanda eğitim amaçlı kullanılabilecek printer bağlanabilmelidir. Ya da istenildiğinde USB flaş bellek kullanılarak kayıt alınabilmelidir.

4-        Ekranın görüntüsü renkli, parlak, okunması kolay olmalıdır. Böylelikle elektrotların doğru yerleştirilip yerleştirilmediği, uygun uyarım ve izleme elde edilip edilmediği anlaşılabilmelidiı*.

6-        Elektrotların nerelere yerleştirilmesinin gerektiğini gösteren bir elektrot ekranı bulunmalıdır. Bu elektrot ekranı istenirse sinir adlarıyla, istenirse uygulanacak prosedür adlarıyla görüntülenebilir.

7-        Cihaz içinde bulunan Hardware, programı kendiliğinden yapabilmelidir. Problem oluştuğunda cihaz problemi kendiliğinden bulup uyarı vermeli ve check düğmesine bir defa basıldığında problem ortadan kalkmalıdır. Cihazın programları tümüyle yüklenmiş olup, ayrı ayrı yüklenmemelidir.

8-    Geliştirilmiş filtre artifaktı minimuma indirecek özellikte olmalıdır.

9-Cihaz içinde bulunan menü sayesinde, cihaz hangi cerrahide kullanılacaksa (fabrika ayarı, tiroid, boyun diseksiyonu, parotis, otoloji, nörootoloji, diyabetik ayak yada kullanıcıların kendi yaptıkları ayarlar) cihaz kendini ayarlayabilmelidir.

10-Cihazın sesi azaltılıp artırılabilir özelliğe sahip olmalıdır. Bu özellik cihaz konsolunda bulunan buton sayesinde yapılabilmelidir.

11-Otolojik ve nörootolojik uygulamalar için, özel cerrahi aletler bağlanabilmelidir. Böylelikle ameliyat sırasında cerrahi aletler kullanılırken uyarı alınabilir.

12-Cihaz üzerinde Treshold seviyesi ayarlanırken ve EMG baseline değişirken bile cihaz duyarlı olmalıdır.

13-
Teslim edilecek olan EMG endotrakeal tüp, spiralli ve içinden elektrodlar geçecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Tiroid cerrahisi ve boyun diseksiyonunda Kesinlikle endotrakeal tüp üzerine sarıl manialıdır.

14-     Sistem içeriğinde :    1 adet NIM-Response 3.0 ana konsol

1 adet Patient Interface 1 adet Muting Detectoı* Probe

1    Kutu Standart Prass Flush-Tip Monopolar Stimulator Probe

2      Set Paired Subdermal Electrodes, 24ii

2 adet EMG Eııdotrakeal Tüp, elektordlarla birlikte bütün 1 adet Kullanma Kılavuzu 1 adet güç kablosu bulunmalıdır.

15-    Gönderilen uyarı akımı değiştirilebilmelidir. Akım şiddeti istenirse dokunmatik ekrandan istenirse, konsol üzerindeki buton ile ayarlanabilir.

16-     EMG eğrileri hassas ve doğru verilmeli karışık olmamalıdır.

17-   Eşik özelliği olmalıdır. Hassasiyeti yüksek olmalıdır. Bu nedenle düşük eşik değerlerindeki sinir faaliyetlerini tespit edebilmelidir. Eşik seviyesi ayarlanabilmelidir.

18-   Cihaz ile hasta arasındaki bağlantıyı sağlayacak olan “Patient Interface'’ kablosunda sekiz kanalın ve hastaya bağlanacak elektrodlarm girişini sağlayacak girişler bulunmalıdır. Patient ınterface üzerinde gerektiğinde boyun diseksiyonu, tiroid cerrahisi yada caksesuar sinirlerde kullanmak üzere jak girişi olmalıdır.

19-     Cihaz dış kaynaklı uyarı/ gürültülere karşı izolasyonlu olmalıdır.

20-     Elektrokoter ünitesinin cihazı etkilememesi için sessizleştirme dedektörü olmalıdır.

21-      Operasyon sırasında elektrodlarda temassızlık, dengesizlik durumlarını kontrol etmek için cihaz kendini kontrol edilebilmelidir.

22-      Cihaz kolay kurulabilmelidir.

23-      Ameliyat sırasında uygun aralığı seçebilmek üzere verilen uyarı akımı O.OlmA’e kadar düşürülebilmek, 30mA kadar çıkanlabilmelidir.

24-     Cihaza ameliyatın tüm verileri girilebilir ve bütün bu bilgiler ameliyat sonunda alman tüm dalga formlarıyla birlikte hasta dosyasına konabilir. Bu veriler jpg dosyası yada liste halinde görülebilir.

25-      istenilmesi halinde cihaz aynı marka tur motoruna bağlanarak, kulak cerrahilerinde tur motoru kullanarak sürekli sitimiilasyon ve monitörizasyon yapılmasına imkan sağlamalıdır.

26-      Ek özellik olarak cihaza, hekimin daha kolay ve yakından görmesini sağlamak amacıyla ayrı bir LCD monitör eklenebilmelidir.

27-      Cihaza bağlanabilen küçük bir simulatör sayesinde, ameliyattan önce cihazın doğru çalışıp çalışmadığı kontrol edilebilmelidir. Bu parça sistemde mutlaka olmalıdır.

28-      Cihaz ekranı geniş olmalıdır. Ekranda sadece akım ve ses ayarları görülebilmelidir. Diğer tüm ayar menüleri dokunmatik ekrandan tek hareketle ulaşılabilmelidir.

 

29-     Ameliyat başlarken elektodlar yerleştirildiğinde, doğru yerleşimini gösteren bir kontrol mekanizması ekran üzerinde görülmelidir.

30-     Referans kanalları EMG'yi etkileyecek parazitlerin tanınmasında yardımcı olmalıdır.

31-     ABR monitörlenmesinde minimal vuruş için artırılmış emisyona sahip olmalıdır.

32-     Teklif veren firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye tek temsilcisi olduğunu yada mümessilin yetkili bayi olduğunu gösterir onaylı Tek Temsilcilik belgesini teklifine eklemelidir.

33-     Teklif edilen cihaz en az 2 yıl süre ile kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olmalıdır. Garanti süresinden sonra^yıl boyunca ücret karşılığında yedek parça ve servis temini garantisi verilmelidir.

34-     Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi gereklidir. Cihaz teslim edildikten sonra firma tarafından eğitim demosu yapılmalıdır.

35-     Cihazın geniş referans listesi olmalıdır.

36-     Seti oluşturan parçalar yukarıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyumlu olmalıdır.

37-     Cihazın T.C. Sanayi Bakanlığı Garanti Belgesi, T.C. Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemine kayıtlı olduğuna dair onaylı belgeleri olmalıdır

 

Teknik Şartnameye Ek Genel Şartname

Bu şartname istem belgesinde adet,ismi ve işlevi belirtilen STİMÜLATÖR şartnameye ek genel bir şartnamedir.

1.1    Cihazlar enaz iki(2) yıl garantili ve 10 yıl parça temin garantili olacaktır.

1.2    Cihazların UBB ve Barkod bilgileri cihaz tesliminde faturada ve öncesinde ihale dokümanında belirtilmesi gerekmektedir.

1.3    Cihazlara ait satıi yetli belgesi yüklenici olma isteklisi firmalar tarafından ihale dokümanları

. • 'hâi :: i1 W

arasında,ibraz edilecektir.                      -.‘VİIİî'İÎ İİÜ

1.4    ^feşrne süresince yüklenici, kapsam altındaki her bir cihaz için %95 Tam Hizmet Süresi (Up-

Time) garantisi verecektir. Tam hizmet süresi oranı hesaplamaları aşağıdaki formüle göre yıllık bazda, her cihaz için ayrı yapılacak ve sadece cihazın tamamen durdurulduğu durumlar, atıl zaman (Down-Time) olarak kabul edilecektir. Atıl zaman süresi, arızanın yükleniciye bildirilmesiyle başlayacak, onarım tamamlanıp cihazın çalışır hale gelmesiyle sona erecektir. Cihaza yapılan koruyucu periyodik bakımlar, düzeltme ve güncelleme faaliyetleri için gecen süreler atıl zaman süresi hesaplamalarına dâhil olmayacaktır. Cihazın atıl zaman içerisinde olup olmadığı yüklenicinin müdahale sırasında hazırladığı teknik servis raporunda belirtilecek ve karşılıklı imza altına alınacaktır. Atıl zaman hesaplamalarında 1 (bir) gün 24 (yirmi dört) saat alınacak hafta sonu, resmi tatiller, dini bayramlarda meydana gelen arızlar down-time olarak hesaplanmayacaktır. idare, %5'lik atıl zaman süresini aşan her iş günü 24 (yirmi dört) saat için, ilgili cihaza düşen sözleşme bedelinin %10 'u oranında çalışmayan gün cezası kesecektir. Bu sürelerin hesaplanması, sözleşme bitimiyle birlikte Klinik Mühendislik Hizmet birimi tarafından up-time süresi hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulmasıyla yapılır. Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulması yapılır.Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanan oranda garanti süresine ilave edilir.                                                 ; ■   •••*

1.       Kliniğimizin ihtiyacı olan aşağıda teknik özellikleri belirtilen cihaz; nazal, oranazal ve tarmy&z maskeleri, ağız aparatı, endotrakeal veya trakeostomi tüpü yoluyla, sürekli non-invaziv ve invaziv basınç desteği sağlayan solunum destek ventilatörüdür.

2.       Cihaz 100-240 VAC aralığında, 50-60 Hz şebeke cereyanı ile çalışmalıdır. Opsiyonel olarak cihaz, kullanım sırasında en az 6 saat yeterli gelecek dâhili bataryaya sahip olmalıdır.

3.       Cihaz, erişkinlerde ve 20 kilo üstü çocuklarda kullanıma uygun olmalıdır.

4.       Cihazda standart CPAP, S/T, PCV mcdları olmalı, bunlara ek olarak Volüm hedefli otomatik Basınç Destek ve opsiyonel Oransal Destek Ventilasyon PPV (PAV) uygulama modları seçilebilmeiidir.

5.       Hasta devresindeki değişikliklere (bakteri filtresi, vvater trap vb.), hava kaçağına ve hastanın solunum paternindeki değişikliklere göre kendisini otomatik olarak ayarlayarak cihazın hastayla olan senkronize çalışmasını düzenleyebilmelidir.

Cihaz, çalışma başlangıcında otomatik oiarak kendini test etmeli ve bir problem olduğunda hata kodu vermelidir. Cihaz ile istenildiğinde, ekshalasyon portundaki hava kaçağı miktarları, değişik basınç ve hava akışlarında (airfiow) test edilebilmelidir.

Cihazın LCD renkli ekranı olmalı, tüm ayarlar bu ekran üzerinden dokunmatik olarak yapılabilmelidir.

Cihazın ekranında, cihazın ölçmüş olduğu basınç, volüm ve flow değerleri, dalga formunda veya bar grafikler olarak real-time (gerçek zamanda) izlenebilmelidir.

9.       Uygulama ve takip parametrelerinin tümü, tek bir LCD ekranda aynı anda izlenebilmelidir.

10.    Kullanıcı cihaz ekranından IPAP, EPAP ve solunum frekansının ayarlanan ve ölçülen değerlerini sayısal olarak da izleyebilmelidir. Basınç, hacim ve hava akışının grafiği dalga-formunda ekranda takip edilebilmelidir.

Cihaz, hastanın solunum tetiklemesinirı şeklini, inspiryum yüzdesini (Ti/Ttot), exhaled minute ventilasyonu, inspiratuar basıncın tepe değerini (PIP), hastanın solunum gayretini (%Patient Triggered Breaths), hava kaçağını ve exhaled tidal volümü ölçerek ekranda gösterebilmelidir. Ekrandaki parametrelerin kolaylıkla takip edilebilmesi için, ekran genişliği en az 12" boyutunda olmalıdır.

13.    Cihaz yazılımı, uygulama öncesinde Maske-ET seçiminin kaydedilmesine izin vermelidir. Hasta devresinde kullanılacak ekshalasyon portu tipi cihaza tanımlanabilmelidir ve bu sayede hava kaçağı miktarlarını otomatik algılaya bilmelidir.

14.    Ekranda izlenebilen grafikler durdurulabilmeli, boyutları değiştirilebilmen ve hastanın cihazı tetiklediği anlar ekranda izlenebilmelidir.

Uygulama sırasında, parametrelerin yanlışlıkla değiştirilmesine engel olacak, istenildiğinde ekran kilitleme özelliği olmalıdır.

Cihaz ekranında dokunarak istenilen CPAP, IPAP, EPAP, Rate, İnspirasyon süresi, %02 ve IPAP yükselme süresi kolayca seçilebilmeiidir.

IPAP değeri 4 ile 40 cmH2G arasında, EPAP-IPAP(PS) yükselme süresi ise 1 ile 5 arasında değişik kademelerde seçilebilmeiidir.

18.    Cihaz aracılığıyla hastaya oksijen verilmesi mümkün olmalı, bunun için gerekli oksijen adaptörü cihazla birlikte verilmelidir. Cihazın oksijen giriş portu, standart DISS, NIST ve SİS konektörlerine uygun olmalıdır.

19.   

Hastaya verilecek oksijen değeri (Fİ02), cihaz üzerindeki dokunmatik bir tuş kullanılarak %21 ile %100 arasında seçilebilmeiidir. Oksijen akışında istenmeyen bir azalma olduğunda cihaz^larç^^ vermelidir.

 

20.  
Cihazda; yüksek inspirasyon basıncı, düşük inspirasyon basıncı, düşük dakika ventilasyonu, yüksek solunum hızı ve düşük solunum hızı aiarmian, yüksek ve düşük tidal volüm, düşük inspiryum basınç gecikme alarmı, görsel ve sesli olarak bulunmalıdır. Geçici alarm durdurma özelliği olmalıdır.

21.   istenmeyen bir hava kaçağı sonucu, cihazın senkronizasyonundaki hassaslığının bozulmaması için cihaz otomatik olarak yeni volüm ve akış taban değerlerini (baseline) belirlemelidir.

22.   Hava kaçağı ve hasta solunum paternindeki değişikliklere otomatik olarak uyum sağlayabilen çoklu algılama özellikli, otomatik tetiklemeye sahip olmalıdır. Tetikleme sisteminin değişkenliğini, hem E-l tetikleme sırasında, hem de l-E döngüsü(cycle) sırasında, hastanın solunum paterni ve maske hava kaçak miktarına göre otomatik olarak ayarlayabilmelidir.

23.   Tedavi başlangıcında hastanın uyumunu artırmak amacıyla Rampa özelliği bulunmalıdır. Rampa süresi "kapalı, 5 ile 45" dakika arasında, 5 dakika aralıklarla seçilebilmelidir.

24.   Cihaz volüm hedefli modda çalışırken, otomatik basınç değişimleri hasta senkronizasyonunu bozmayacak şekilde olmalıdır. Basınç aralığı İPAP minumum 5 ile 30, maksimum 6 ile 40 cmH20 aralığında olmalıdır.

25.   Cihaz; volüm hedefli otomatik basınç desteği özelliğine sahip olmalıdır. Volüm .garantili moda, tidal volüm 200 ile 2000 mİ arasında seçilebilmelidir.

26.   Hastanın solunum işinin azaltılması, cihazın yüksek solunum hızlarına ve yüksek hava akımı (flow) ihtiyacına hızlı şekilde cevap verebilmelidir. Bu sebeple basıncı, sabit hızlı hava motoru (blower) kullanarak oluşturan cihazlar tercih edilecektir.

27.   Cihaz; CPAP modunda inspiryum sonu tetiklemesini takip eden ekspiryum- başındaki basıncı, ayarlanan EPAP basıncının altına düşürerek hastanın nefes vermesini kolaylaştırabilmelidir. Bu konfor ayarı (C-FLEX) hastanın nefes verme hızına bağlı olarak 3 kademe seçilebilmelidir.

28.   Cihaz, hava akışını hastanın eforuna göre 0 ile 240 L/dk. arasında değiştirilebilmeiidir.

29.   Özellikle NIV uygulamasında, hasta-cihaz senkronizasyonunun sağlanması için, cihazın hava kaçağı kompanzasyonu en az 90 litre/dk olmalıdır.

30.   Cihazın kullanım menüsü Türkçe olarak seçilebilmelidir.

31.   Standart HL7 protokolüne göre tasarlanmış olan merkezi takip sistemlerine bağlanarak hasta verilerinin merkezi sisteme aktarılmasına opsiyonel olarak imkân verebilmelidir. Ayrıca, opsiyonel olarak hemşire Çağrı alarm portuna sahip olmalıdır.

32.   Cihaz ile, tercihen (opsiyonel) Oransal Solunum Desteği yapabilmelidir. Hastanın değişken her bir solunum eforunu algılayarak, ayarlanan % (yüzde) destek oranında, PAV(Proportionai Assist Ventilation) veya PPV(Proportiona! Pressure Ventilation) uygulama imkânı sağlamalıdır. PAV veya PPV ayarlarında; hastalığın ve hastanın durumuna göre, en yüksek elestans ve rezistans değerleri, hacim ve basınç değerleri belirlenebilmelidir.

33.   Cihazla birlikte Orjinal Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.

34.  

Teklif verecek firmaların "Teknik Şartnameye Cevaplar" başlığı altında, yukarıda belirtilmiş şartları açık bir şekilde cevaplandırmaları ve bu cevapları işaretlemiş oldukları orjinal teknik dokümanları teklif dosyasında sunacaklardır.

Time) garantisi verecektir. Tam hizmet süresi oranı hesaplamaları aşağıdaki formüle göre yıllık bazda, her cihaz için ayrı yapılacak ve sadece cihazın tamamen durdurulduğu durumlar, atıl zaman (Down-Time) olarak kabul edilecektir. Atıl zaman süresi, arızanın yükleniciye bildirilmesiyle başlayacak, onarım tamamlanıp cihazın çalışır hale gelmesiyle sona erecektir. Cihaza yapılan koruyucu periyodik bakımlar, düzeltme ve güncelleme faaliyetleri için gecen süreler atıl zaman süresi hesaplamalarına dâhil olmayacaktır. Cihazın atıl zaman içerisinde olup olmadığı yüklenicinin müdahale sırasında hazırladığı teknik servis raporunda belirtilecek ve karşılıklı imza altına alınacaktır. Atıl zaman hesaplamalarında 1 (bir) gün 24 (yirmi dört) saat alınacak hafta sonu, resmi tatiller, dini bayramlarda meydana gelen arızlar down-time olarak hesaplanmayacaktır. İdare, %5'lik atıl zaman süresini aşan her iş günü 24 (yirmi dört) saat için, ilgili cihaza düşen sözleşme bedelinin %10 'u oranında çalışmayan gün cezası kesecektir. Bu sürelerin hesaplanması, sözleşme bitimiyle birlikte Klinik Mühendislik Hizmet birimi tarafından up-time süresi hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulmasıyla yapılır. Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanarak tutanak halinde idareye sunulması yapılır.Atıl zaman süresi aşılmış ise hesaplanan oranda garanti süresine ilave edilir.

1.5    Teknik şartnameye ek olarak genel şartname 4 (dört) maddeden oluşmaktadır. Teknik şartnameye ek genel olarak eklenmesi gereği birimimize İl Sağlık Müdürlüğümüz tarafından gönderilen 98024045511.99 sayılı Tıbbi cihaz talepleri hk. Yazısında belirtilen maddeler ve Sağlık Hizmetleri Genel müdürlüğü tarafından yayımlanan 2018/6 Genelgesi kapsamında teknik

• 11 şuı.jvv.   |

şartnameye ek genel şartname olarak eklenmiştir.    . . ..

CCHD TARAMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     

Cihaz masa üstü tipi, dahili bataryah, hem şebeke cereyanı hemde batarya ile çalışabileni, taşınabilmesi için sabit tutanağı olan, göstergeleri hem yatay hem de dikey okunabilen bi|r sistem olmalıdır.

2.      Cihaz yetişkin, pediatrik, infant ve yenidoğan hastalarda kullanılabilmelidir.

3.      Cihazda acilir/kapanir CCHD modu(Kritik Konjenital Kalp Taramasi) olmalidir.

4.      Cihazda 3 adet seçilebilir CCHD tarama protokolü bulunmalidir.

5.      Cihazda non-invasive olarak, yüzdesel oksijen satürasyonu (Sp02), Perfuzyon indeks (PI) ve nabız atış hızı (PR) ölçümleri yapılabilmelidir.

6.      Cihazda, yüzdesel oksijen satürasyonu (Sp02), nabız hızı (PR), perfuzyon index (PI) ölçüm değerleri aynı anda LCD ekranda nümerik olarak görüntülenmelidir.

7.      Sp02 ölçüm aralığı %1 - %100, ve nabız hızı ölçüm aralığı 25-240 atım/dakika arasında olmalıdır.

8.      Cihazın ekranında pletismograf dalga formu da izlenebilmelidir.

9.      Perfuzyon oranı ölçüm aralığı en az % 0,02 - % 20 arasında olmalı ve ekranda sayisal olarak goruntulenebilmelidir.

10.    Cihazm ekranı, hareketli hastalarda ölçüm yapılırken donup kalmamalı, ölçüm kesilmemeli ve hatalı sonuçlar vermemelidir, cihazm muayene ve kabulü sırasında bu özellik aranacaktır.

11.   

Herbir cihazla birlikte 2 adet reusable multisite YI prob ve 1 kutu kopuk bant verilmelidir.

KOMPRESÖRLÜ NEBULİZATÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Nebulizatör cihazı astım, KOAH ve kistik fibrosis gibi endikasyonlarda bronkodilatör, steroid, antibiyotik türü ilaçların nebülizasyonunda, her yaştaki hastada efektif ve hızlı tedavi amacıyla kullanılabilmelidir.

2.      Nebülizatör cihazın ilaç haznesi en fazla 10 mililitre ilaç alabilecek özellikte olmalıdır.

3.      Nebulizatör cihazının nebulizasyon oranı en az 0,39ml/ dakika olmalıdır.

4.      Nebulizatör cihazın dinamik akış oranı en az 7 litre/ dakika ve en fazla 9 litre/dakika aralığında olmalıdır.

5.      Nebülizatör cihazının aerosol formuna getirdiği ilacın ortalama partikül büyüklüğü en fazla 3.4 mikron olmalıdır.

6.      Nebulizatör cihazının ürettiği parçacıklarının en az %70'sinde parçacık çapı 5 mikronun altında olmalıdır.

7.      Nebulizatör cihazı 2,5mililitre ilacı en az 2 dakika en fazla 6 dakika içerisinde hastaya verebilecek özellikte olmalıdır.

8.      Nebülizatör cihazının kullanım esnasında ısınmaması için soğutma sistemi olmalıdır.

9.      Nebulizatör cihazı giriş filtresine ve çıkış filtresine sahip olmalı, cihaza giren ve çıkan hava filtre edilmiş olmalıdır.

10.      Nebulizatör cihazı rahatsızlık vermeyecek kadar gürültüsüz çalışmalıdır.gürültü seviyesi en fazla 60dBA olmalıdır.

11.      Nebulizatör cihazı taşınabilir özellikte olmalı ve ağırlığı en fazla 3 kg olmalıdır.

12.      Nebülizatör cihazında kullanılan kompresör, yağsız ve piston tipli olmalıdır.

13.      Nebulizatör cihazının elektriksel özellikleri 220-240V ; 50-60Hz şehir şebekesiyle çalışabilir olmalıdır.

14.      Nebulizatör cihazının en az 2 (iki)yıl süreyle garantisinin olduğu cihazın orijinal kullanım kılavuzu ile de ispat edilmeli ve ayrıca istekli firma tarafından taahhüt edilmelidir.

15.      Cihaz için garanti süresince yıllık en az %98 up-time(cihaz aktif faaliyet süresi) garanti edilmelidir. Cihaz Aktif Faaliyet Süresi 365 gün üzerinden hesaplanacaktır. %98 up-time süresine ulaşılamaması halinde, cihazın arızalı olduğu her süre için garanti ve bakım zamanına 3(üç) kat süre eklenecektir.

16.      Yüklenici firma cihaza dair tüm teknik özellikleri kullanıcı klinikte yapılacak olan demostrasyonla ispatlamalıdır.

17.      Demonstrasyon sonrası 1 haftalık kullanım sonunda kullanıcı klinikten Teknik Şartnameye Uygunluk alamayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

18.      Nebulizatör cihazı ile birlikte;

a.      1 Adet ilaç haznesi

b.      1 Adet hava bağlantı hortumu (En az İm.)

c.      1 Adet yetişkin maske

d.      1 Adet çocuk maske

e.      1 Adet ağızlık

f.       2 Adet giriş filtresi

g.     

1 Adet çıkış filtresi

ISIÖLÇER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-       Dijital Olmalıdır.

2-        LCD ekranlı olmalıdır.

3-        -40°C + 70°C sıcaklık ölçebilmelidir.

4-        Ekran çözünürlüğü sıcaklık için 0,1 °C olmalıdır.

5-        Sıcaklık hassasiyeti: 1°C   (-20 +25 arası) ±0,5°C olmalıdır.

6-        En düşük ve en yüksek sıcaklık alarmı olmalıdır.

7-        Min - Max Değer hafızası olmalıdır. Reset ile değerler sıfırlanabilmelidir.

8-        80 gram ağırlığı olmalıdır

9-        86 x 57 x 30 mm boyutlarında olmalıdır

10-        Hold fonksiyonu ile değerleri ekranda dondurma

11-         Arkasında Asmak için Kanca ve İstenirse buzdolabına tutturmak için mıknatıslı olmalıdır.

12-        Buzdolabının içine bırakabilmek için en az 3 metre sensör kablosu olmalıdır.

13-        Rakamlar en az 1.5 cm boyunda rahat okunabilir olmalıdır.

14-        İP 65 (Toz ve Su Serpintisi) koruması

15-        Pil ile çalışabilmen ve Pil azalıyor ikazı olmalıdır.

16-        CE standardına uygun olmalı.

17-        On/Off butonu bulunmalıdır.

18-        Kalibrasyonları yapılmış olarak teslim edilecektir.

 

ISI VE NEM ÖLÇER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-       termometre; 1 metrelik kablosu sayesinde iki farklı ortamın değerlerini ölçebilmelidir.

2-        Cihaz kendi bulunduğu yerin sıcaklık ve nem değerlerini, kablosunun olduğu yerin de sadece sıcaklık değerini ölçebilmelidir. Ölçtüğü bu iki farklı sıcaklık değeri aynı ekran üzerinde görüntüleyebilmelidir.

3-        Saat ve tarih gösterim özelliği olmalıdır. 12 ve 24 saat dilimine göre ayarlama yapabilmelidir.

4-        Cihazın iç - dış ortam sıcaklık göstergesinin ve nem göstergesinin rakam yüksekliği 1,5 cm' olmalıdır.

5-        Saatlik alarmı ve saat başı alarmı özelliği olmalıdır.

6-        Max - Min hafızası ile en yüksek ve en düşük sıcaklık ve nem değerleri görülebilmelidir.

7-        °C / °F değerlerinden herhangi birisi ile ölçüm yapılabilmelidir. °C / °F cihazın destek ayağının arkasında bulunan buton ile ayarlanabilmelidir.

8-        ısı ve nem ölçer masaüstünde kullanılabildiği gibi, arkasında bulunan yuva ile duvara asılarak da kullanılabilmelidir.

9-       

Kalibrasyonları yapılmış olarak teslim edilecektir.

H

TEMASSIZ ATEŞ ÖLÇER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)      Cihazın uluslar arası ısı ölçüm standartlarına uygunluğu kontrol edilmiş olmalıdır.(astm)

2)      Cihazın ölçümlerde dış hava koşullarımda kompanse edebilecek dahili probu olmalıdır.

3)      Ölçüm formatı olmalı 00.0 hata payı en çok 0.03 derece olmalıdır.

4)      Beden, dış ortam ve nesne ısılarını ölçebilen modları olmalıdır.

5)      Beden ısısını 33-43 derece aralığı, nesne ve dış ortam ısısını 0-50 derece aralığını kapsayacak şekilde ölçebilmeli

6)      En çok 0,5 saniyede ölçüm yapmalı, kullanılmadığında 5-7 saniyede kapanmalıdır

7)      2 yıl garantili olmalıdır.

8)      Teklifle birlikte teknik özellik belgesi veya katalog gönderilmeli yukarıda yazılı özellikler bu belgede açıkça yazmalıdır

9)      Cihazın sağlık bakanlığı tıtub kaydı bulunmalıdır.

 

 

 

7f 2 -

ERİŞKİN TANSİYON ALETİ (ERİŞKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-       Tansiyon aleti Perfect Aneroid tipinde olmalıdır. Manometre haznesi ve puar kaşığı nikel kaplama kromajlanmış olmalıdır. Manometre gövdesi ve puar kaşığı tek parça olmalı, vidalanmış veya yapıştırılmış olmamalıdır. Manometre kadranı hassas bir şekilde sıfıra ayarlanmış olmalıdır.

2-       Manometrenin camı metal çerçeve üzerinde bulunan özel yuvasına oturmalı, manometre açıldığında cam çerçeveden ayrılmamalıdır.

3-       Manometre gövdesi üzerinde kalibrasyon geçerlilik tarihini gösteren üretici firmanın ismini taşıyan orijinal bir etiket bulunmalıdır.

4-       Manometre 48 mm çapında olup, skala üzerindeki rakamlar okunabilir olmalı ve cihazın seri numarası sıkala üzerinde baskılı olmalıdır.

5-       Manometre, düşük basınçta çalışmasını sağlamak için üç kanallı (iki giriş ve bir çıkış) olmalıdır. (Birinci kanal puardan aldığı havayı tazyik kesesine vermeli, ikinci kanal tazyik kesesindeki havayı manometreye taşımalı, üçüncü kanaldan da iç lastikteki hava boşaltılarak ölçümün gerçekleşmesi sağlanmalıdır.) Hava verilirken manometre ibresi aşağı-yukarı titrememedir.

6-       Manometre iç mekanizmasında plastik malzeme kullanılmamalı, manometre gövdesinden manometre diyaframına hava taşıyan boru bakırdan yapılmış ve sıkıca lehimlenmiş olmalıdır.

7.      Manşeti yıkanabilir, silinebilir, dayanıklı poliüretan kaplamalı materyalden yapılmış olmalı, alkol bazlı dezanfektanlarla dezenfekte edildiğinde zarar görmemelidir.

8.      Manşet yapışkan (cırtlı) olmalıdır.

9.      Cırtlı kısım iyi yapışabilir özellikte olmalı ve kolay deforme olmamalı, hava ile şişirildiğinde kendiliğinden aşılmamalı

10.      Erişkin tansiyon aletinde manşet uzunluğu (şişman hastalar da gözönünde bulundurularak) 55 cm (±3cm), manşet genişliği 15 cm (± 2 cm) olmalıdır.

11.      Erişkin tansiyon aletinde manşet üzerindeki cırtlı kısmın boyu 30 cm (±2cm) genişliği 10 cm (±2cm) uzunlukta olmalıdır.

12.       Manşet iç lastik hava verilmesi esnasında derhal şişmeli ve gevşememelidir.

13-       Puar yeşil vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı ve üzerinde orijinal baskılı markası ve menşei bulunmalıdır.

14-      Puar, iç lastiği (tazyik kesesi) kolayca şişirebilmeli ve puar dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

15-      Aym markaya sahip 1 adet steteskop birlikte verilmelidir.

16-       Alet, iyi cins suni deriden yapılmış, sağlam dikilmiş ve üzeride orijinal markası ve modeli belirtilmiş çantasında olmalıdır.

17-       Alet, orijinal karton kutusu içerisinde olup, kutu üzerinde marka, model, seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır.

18-       Tansiyon aleti 2 yıl garantili olmalı, uluslararası geçerli kalite belgesine (CE, ISO) haiz ve Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olmalıdır.

19.Teklifle birlikte cihazın kendisi ve teknik özellikleri gösteren katologve belge gönderilmeli şartnamede istenen özellikler belgede açıkça yazmalıdır.

 

 

 

 

 

 

PEDİATRİK TANSİYON ALETİ

1)      Tansiyon aletinin puaur kaşığı ve gövdesi nikel kaplama kromajlı olmalıdır. Manometre gövdesi ve puar kaşığı tek parça olmalı, vidalanmöış veya yapıştırılmış olmamalıdır. Manometre kadranı sıfıra ayarlanmış olmalıdır.

2)       Manometrenin camı metal çerçeve üzerinde bulunan özel yuvasına oturmalı, cam çerçeveden ayrılmamalıdrı.

3)       Manometre gövdesi üzerinde kalibrasyon geçerlilik tarihini gösteren üretici firmanın ismini taşıyan orjinal bir etiket bulunmalıdır.

4)       Manometre ibresi, hava verilirken yalnızca ileri hareket etmeli düşük basınçta çalışmasını sağlamak için üç kanallı (iki giriş bir çıkış) olmalıdır. Hava verilirken ve ölçüm esnasında manometre ibresi ileri-geri titrememelidir.

5)       Tek elle rahat kullanım sağlamalı, hava boşaltma vidası bradikardik hastalarda yavaş ve sabit hızda hava boşaltımına imkan verecek şekilde hassas olmalı.

6)       Manometre iç mekanizmasında plastik malzeme kullanılmamalıdır

7)       Manşeti yıkanabilir, silinebilir, dayanıklı poliüretan kaplamalı materyalden yapılmış olmalı, alkol bazlı dezenfektanlarla dezenfekte edildiğinde zarar görmemelidir.

8)       Manşet iç lastik ölçüleri 7x20cm (+,- %5)olmalıdır. Manşet iç lastikdış bez içine tam oturmalı oynamamalıdır. Manşet ölçüm uzunluğu 20-30 cm (+,-%5) aralığını kapsamalıdır.

9)       Manşet iç lastik vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

10)     Manşet iç lastik hortumları çift olup, vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

11)     Tansiyon aleti 2 yıl garantili olmalıdır.

12)     Ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalıdır.

13)     Manometre5 cm (+,- %5)çapında olup , cihazın seri numarası skala üzerinde okunaklı ve zamanla kaybolmayacak şekilde baskılı olmalıdır.

14)     Teklifle birlikte teknik özellik belgesi veya katalog gönderilmeli yukarıda yazılı özellikler bu belgede açıkça yazmalıdır