11 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Kamu Hastaneler Kurumu Mardini İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği

Not 1- Teklif zarfının üzerine teklifin hangi işe ait olduğunu yazınız

2-  Alınacak malzemenin teslim yeri Kızıltepe Devlet Hastanesidir.

3-  Alternatif ve şartlı teklif kabul edilmez,

4-                   Teklif    Mektupları tekliflerin verileceği en saat'e kadar Kapalı zarf içinde elden veya posta yolula vermeleri gerekmektedir.

5-  Firma vereceği ürünün markasını ve kullanım süresini belirtecektir.

6-                     Teklifler             en düşük fiyat esasına göre değerlendirilecektir Teklif edilen ürünlerle ilgili ayrıntı teklif mektubu veya ekli belgede verilmedir.

7-                    istekliler             teklifleirni proforma fatura ilede verebilirler. Proforma Fatura belirtilen tarih ve saate kadar hastanemize ulaştırılacaktır.(Bu tarihten sonra gelen teklifler değerlendirilmeye alınmayacak,Faks ile gönderilen proforma faturasının aslı iki gün içinde hastanemize gönderilecektir aslı gelmeyen proformalar ile malın teslim süresi,teklife dahil olan giderler,teklifin geçerli olduğu tarih .zamanında verilmeyen ,açık

adres,kaşe ve imza olmayan silinti ve kazıntı olan teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır

8-            İdare           alımı yapıp yapmamakta serbesttir.

9-               Verilen     Tekliflerin geçerlilik süresi mutlaka belirtilmelidir.

10-                 Ödeme Sağlık Kurumlan Mardin İl Saymanlığınca 150 gün içinde yapılacaktır.

11 -Maliyet Farkı olmaması kaydıyla daha üstün (İleri teknoloji ile üretilen)malzemelerr kabul edilecektir.

12-                  Fiyatların            eşit olması halinde 1 -İleri teknoloji ile üretilen ürün,2-Piyasa rayici en yüksek olan ürün, Değerlendirme madde sırasına göre yapılacak olup en uygun teklif belirleninceye kadar devam edecektir...

13-            Bahse       konu alım Tıbbi Cihaz/ Malzeme kapsamında ise:Malzemenin UBB kaydı olması ve bakanlıkça onaylı olması zorunludur.istekliler Ürünün bArkod numarası,teklif veren istekli ise bayi tanımlayıcı nosu nu teklifleri ile birlikte verilecektir.bu hususu yerine getirmeyen isteklilerin teklifleri en düşük fiyat olsa bile değerlendirmeye alınmayacaktır.

14-            Bahse       konu alım için numune istenmiş ise numunelere tekliflerle birlikte idareye ulaştırılacaktır.Numune değerlendirmesi kesin olup

hazır olmayan isteklilerin numune değerlendirmesine ait itirazı kabul edilmeyecektir.İstekliler numune değerlendirme sırasında hazı

bulunup bulunmamakta serbesttir.

15-           Bilgi            İçin: Satın Alma Birimi 04822902700 nolu telefondan bilgi alınabilir.

Malzeme/Hizmetin Adı

POLİGLAKTİN 2/0 26-30MM.1/2 YUVARLAK 90CM.CERRAHİ SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme içeriği "poliglaktin " olmalı ve emilebilir olmalıdır.

2.   İkinci haftanın sonuna kadar doku destek süresini %50 korumalıdır. 56-70 gün arası vücut tarafından

tamamen emilmelidir.

3.   Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanıklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

4.   Cerrahi iğneler krom nikel kaplamalı paslanmaz çelikten mamul olmalıdır.

5.  İğneler iplerden kolay ayrılmamalıdır.

6.   İğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

7.   İğneler portegüde stabilizasyon sağlayacak gövde özelliğine sahip olmalıdır.

8.   Sütur ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür

birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

9.   İğne boyu istenilen ölçülerde veya iğne büyüklüğü verilen sınırlar içerisinde olmalıdır.

10.  Kolay düğüm kaydırmalıdır, ilk düğüm sağlam olmalıdır.

11.  Düğüm tam oturmalı, düğüm emniyeti yüksek olmalı, germeye karşı dayanıklı olmalı ve kolay kopmamalıdır.

12.  Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmamış biçimde aşağıdaki bilgiler basılı olarak yazılmış olmalıdır.İç ve dış ambalaj üzerinde yapıştırma etiket kabul edilmeyecektir.Bu bilgiler;imalatçı firmanın ticari adı ve /veya kısa adı,l adetine alınmış UBB numarası, iğne cinsi adedi ve mm olarak iğne boyu,iğne büyüklüğü 1/1 oranında,süturun kalınlığı (EP ve USP olarak )uzunluğu ve rengi,steril ibaresi,sterilizasyon metodu yazılı olmalıdır.

13.  Ambalaj üzerinde imal ve son kullanma tarihi, iğne şekli, 1/1 ölçeğinde profil resmi, metrik sisteme göre ölçüsü ve katalog numarası olmalıdır.

14.  Raf ömrü 5 yıl olmalı ve son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.

15.   Sütürler paketten çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

16.  Ambalaj, sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış olmalı, su ve nem geçilmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.

17.    Paket, ürünün kullanım anma kadar sterilitesini korumasını sağlayacak şekilde ambalajı tek veya çift kat sterilizasyona tabi olmalıdır.

18. Süturlarm paketten düz bir şekilde çıkması için RELAY PACK paketleme veya benzer sistem ile paketlenmiş olmalıdır.

POLİGLAKTİN -RAPİD 3/0 20-25mm 34 YUVARLAK 90CM.CERRAHİ SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Polyglactin veya polyglycolic asit etken maddeli örgülü sütur olacaktır, üzeri polyglactin veya calcium stearete kaplı olacaktır.

2.   Absorbe olma süresi 40 gün olup, aynı zamanda en az 10 gün doku desteği sağlayacaktır.

3.   Sütur yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanıklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

4.   Cerrahi iğneler krom nikel kaplamalı paslanmaz çelikten mamul olmalıdır.

5.  İğneler iplerden kolay ayrılmamalıdır.

6.   İğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

7.   İğneler portegüde stabilizasyon sağlayacak gövde özelliğine sahip olmalıdır.

8.   Sütur ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür

birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır.

9.   İğne boyu istenilen ölçülerde veya iğne büyüklüğü verilen sınırlar içerisinde olmalıdır.

10.  Kolay düğüm kaydırmalıdır, ilk düğüm sağlam olmalıdır.

11.  Düğüm tam oturmalı, düğüm emniyeti yüksejc olmalı, germeye karşı dayanıklı olmalı ve kolay kopmamalıdır.

12.  Birim ambalajın üzerinde okunaklı, ve

olmalıdır.İç ve dış ambalaj üzerinde yapıştırma etiket kabul edilmeyecektir.Bu bilgiler;imalatçı firmanın ticari adı ve /veya kısa adı,l adetine alınmış UBB numarası, iğne cinsi adedi ve mm olarak iğne boyu,iğne büyüklüğü 1/1 oranında,süturun kalınlığı (EP ve USP olarak )uzunluğu ve rengi,steril ibaresi,sterilizasyon metodu yazılı olmalıdır

13.  Ambalaj üzerinde imal ve son kullanma tarihi, iğne şekli, 1/1 ölçeğinde profil resmi, metrik sisteme göre ölçüsü ve katalog numarası olmalıdır.

14.   Raf ömrü 5 yıl olmalı ve son kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.

15.   Süturlar paketten çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

16.  Ambalaj, sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış olmalı, su ve nem geçilmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.

17.  Paket, ürünün kullanım anma kadar sterilitesini korumasını sağlayacak şekilde ambalajı tek veya çift kat sterilizasyona tabi olmalıdır.

18.   Süturların paketten düz bir şekilde çıkması için RELAY PACK paketleme veya benzer sistem ile paketlenmiş olmalıdır.

ALÇILI SARGI BEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (10cm-2mt.)

1.      Malzeme kalsiyum sülfat hemihidratlardan ve pamuklu gazlı bezden oluşmuş olmalıdır.

2.      Alçılı sargılarda alçı gazlı bez üzerine işlenmiş olmalı ve sargılar kuru olarak açıldığında gazlı beze işlenmiş olan alçılar toz olarak dökülmemelidir.

3.      Alçının iç makarası, suyun iç kısımdan da alçıya nüfuz etmesini sağlamalı, alçı suya daldırıldıktan sonra en fazla 1 dakika içinde kullanıma hazır hale gelmelidir. Sudan çıkartılan alçı sargı sıkıldığında fazla miktarda alçı çamuru zayi olmayacaktır.

4.      Islanmış sargılar sarılırken gazlı bezin kenar iplikleri takmayı ve sarılmayı güçleştirmemelidir.

5.      Alçı esnek olmalı ve kolayca şekillendirilebilmelidir.

6.      Alçının birim alandaki ağırlığı 550 +_75(g/m kare) olmalıdır.

7.       Sargımn gözenekleri homojen bir şekilde kaplanmış olmalıdır.

8.     Alçı uygulandıktan en fazla 10 dakika sonra belirgin bir sertliğe ulaşmış ve şeklini değiştirmeyecek şekilde donmuş olmalıdır.

9.      Malzeme kırıklardan sonra sabitlemede, dairesel dönüşlerle uygulanan alçılamada, operasyonlarda ve ortopedik düzeltmelerde, eklem ve kemik düzensizliklerinde kullanıma uygun olmalıdır.

10. Sargılara katılan alçı yabancı cisimlerle karışık olmamalıdır. Bir adet alçılı sargı tek parça gazlı bez üzerine işlenmiş olmalı, parçalar halinde olmamalıdır.

11. Alçı, sargımn eninden 0,5 cm, boyundan 2 cm den eksik olmamalıdır.

12. Alçı X-ray röntgen ışınlarım geçirmelidir.

13. Sargılar sıvı geçirmez (polipropilen) ile ambalajlı olmalı, ambalajın üzerinde:a- Üretim tarihi, b- Son kullanma tarihi, c- Ebadı, d-Lot numarası, e- sahip olduğu kalite veya güvenlik işareti, f- markası, g-T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir. Rutubet veya ıslanma nedeni ile bozulmuş sargılar kabul edilmeyecektir.

14. İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

15. Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalı ve bu tarih kutuların üzerinde basılı olmalıdır. Satıcı firma tarafından son kullanım tarihine 3 ay kala kullanılmayan ürünleri yeni tarihli malzemeler ile değiştirmelidir.

16.  İstekliler teklif ettikleri ürünlerin tüm boylarına ait en az bir adet numuneyi ihale dosyasına teslim etmelidirler.

17.  Yüklenici firma bdpık ve hatalı ürünleri yenisi ile değiştirecektir.

ENJEKTÖR 50cc. STEML TCKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tek kullanımlık ve non roMk tıbbi pvc’den yapılmış olmalıdır.

2.    Ucu pürüzsüz olm(alhe rçeşit iğne ucuna, katetfere, stepkak vb. Malzemelerle kullanıldığındar

uymalıdır.

3.  Enjektör üzerinde cc ve dizyem çizgileri olmalıdır.

4.  Cc ve dizyem çizgisi O’dan başlamalıdır.

5.  Çizgi ve rakamlar belirgin olmalı ve ıslandığında silinmemelidir.

6.  Pistonu kauçuk / lastik başlı olmalı, pistonu kolay hareket edebilir olmalı, sıvı verirken veya çekerken aşırı güç gerektirmemeli ve pistonun ileri geri hareketiyle enjektör gövdesi çizilmemelidir.

7.  Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalıdır.

8.  İğne ajutajı ( sivrilen uc) enjektör merkezinde değil kenar kısmında olmalıdır.

9.  Steril tekli paketlerde olmalı, ambalaj kenarları iyi preslenmiş olmalı ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir özellikte olmalıdır.

10. Enjektör ambalajı üzerinde lot numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi bilgileri bulunmalıdır;

11. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır

%7,5 POVİDON-İYOT İÇEREN ANTİSEPTİK SOLÜSYON İLT (SABUN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Antiseptik sıvı sabun cilt temizleyici, geniş spektrumlu mikrobisid, bakterisid, virusid, fungusid ve protozoisid özellikte olmalıdır.

2.  Cerrahi el antiseptisisinde, cilt ve yara dezenfeksiyonunda, antiseptik yıkamalarda seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, ellerde allerjik reaksiyona ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

3.  Ürün uygun yoğunlukta olmalı, su gibi akıp gitmemelidir.

4.  En az % 7.5 polyvinylpyrolidon- iyod kompleksi içermelidir.

5.   1 (bir) litrelik, ışıktan korumalı, plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

6.  Ürün orijinal ambalajda (mühür kapaklı) olmalı ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, marka, üretici adı, üretim tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası, formulasyonu belirtilmiş olmalıdır

7.  Ürün, cilt antisepsisi için kullanıma uygun olmalıdır ENDOTRAKEAL TÜP STİLESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (S-M-L)

1. Endotrakeal tüpün kolaylıkla yerleştirilmesi amacıyla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

2.  Urun çok kullanımlık olmalıdır.

3.  Stile alüminyumdan yapılmış, dış yüzeyi plastikle kaplanmış olmalıdır.

4.  Stile istenilen şekli alabilecek (kıvrılabilir, kolay hareket edebilir)sertlikte, tüp içine uyumlu olmalıdır.

5.  Boyu silikon sabitleme tüp kapağı ile ayarlanabilir olmalıdır.

6.  Kolaylıkla giriş çıkışını sağlamak amacıyla dış yüzeyi yumuşak ve kaygan yapıda olmalıdır.

7.  Tek steril paket içerisinde olmalıdır.

8.  Stileler (small 2,0-4,5mm)(medıum 5,0-7,0mm)(large 7,0-1 Omm)entübasyon tüplerine BONE WAX TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kemikte bulunan kanamayı durdurmak üzere kullanılan malzemedir.

2.  Kullanımı kolay ve pratik olmalı, kanamayı durdurmalıdır.

3.  Steril ambalajlarda, üzerinde son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği açık olarak belirtilmiş olacaktır.

Ambalaj Şekli ve Miktarı Üretim Tarihi/Miadı* Diğer Hususlar**

Malzeme/Hizmetin Adı ..

%3 lük Na. HYALÜRONATTEKNİK ŞARTNAME _ •               / . * ,

fİ-Tek'kullanımlık sterii bir şırınga içinde olmalıdır. •

2-                                etken.maddesi     sodyum hyalüronat olmalıdır. .

3-              hacrrii         en âz 0,85 mİ olmalıdır.

4-                        yoğünl;uğu      %3 (30:mg/mi). olmalıdır.

^^plelgJör.ağırIığ:80;Ûp0 kE)a ve üzeri ölnnialıdır .                    •

6-                      pH.değeri         6,8-7,5 arasında olmalıdır.

7-                   saklama  (2-30 derece) oda sıcaklığında olmalıdır.

8-                           kullandıktan  sonra atılan steril şırınga 25 6 steril kanülle.birlikte sunulmalıdır.. (25 G kanül onaylı ve orjinal başı, olmalıdır.}.

9-                  kutunun   içerisindeki şırınga üzerinde ürün tanımlanmalı, lot numarası, üretim tarihi etken madde miktarı ve hacmi baskılı bir şekilde yazılmış olmalı

10-            teklif                                                                    edilen ürünün kutusunda orjinal barkod numarası basılı olmalıdır, barkodsuz ürün teslim alınmayacaktır. / .                                   ‘ ■ . ' • • '

11- ürün hekim.tarafından^denendikten sonra alımına karar verilecektir.

12-                                                                        
bakteriyer.m.ayâranma;olmalıdır                                          • r;N  ■ ' ■

Malzeme/Hizmetin Adı

FAKOBIÇAK 2.8 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Bıçak disposable tip steril amblajı içerisinde 1. sınıf paslanmaz cerrahi çelikten yapılmış, 3 kat bileylemniş: şekilde olmalı ve anti-glare özelliği oluşu vazgeçilmezdir.;Gerektiği taktirde firma bu özellikleri orjinal katalogunda ve/veya internet ortamında ispatlamalıdır.

2.  Bıçak 2^8 mm genişlikte kusursuz. İnsizyon açmak üzere imal edilmiş 45 derece açılı ve hem bevel-up hem de beveldown (clear- cornea) olmalıdır.

3. Bıçak, özel .kutu içerisinde muhafaza edilmeli ve tekrar sterilize edilmek üzere kutusuyla beraber , ğ

) otoklava, girebilmelidir. Bu özellik en az 5 kere kullanılabilmesini sağlamalıdır. '          ’ .

4.  Bıçağm.. gerekliğinde tekrar kullammında ucunun körelmemesi için sünger ya da benzer malzemelerin üzerine saplaçpış şekilde olmamalıdır. Kutu içerisinde ucu görülebilmelidir.

5. Bıçağm ,s.ap,kısmı yanmaz plastik veya bakalit benzeri sterilize edilebilir materyalden yapılmış olmalıdır^

6. Bıçağın sap.kışmı üzerinde ne için olduğu ya da derecesi okunaklı şekilde yazılmalıdır.

7.  Bıçağın uç kısmı kesinlikle mikroskûp ışığında parlamamalıdır.

8.  Gamma sterilizasyonu ile steril edildiğini yazan paket üzerindeki ibare geçerli olacaktır.''

“ ’ ..........................................................................................................................................................................  <