11 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı

1.      Monoflament polypropilenden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Sütürün alınması gereken durumlarda (cilt) sütür içeride sertleşmemeli, dikiş alınırken kopmamalıdır.

3.      Sütür boyu 45 cm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. îğne boyu 10 mm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

4.      Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

5.      Sütürun kontrollü esneme özelliği olmalıdır.

6.      Kolay düğüm kaydırılmalıdır.

7.      Düğüm hafızası olmamalıdır.

8.      Kolay düğüm gömülmelidir.

9.      îğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.

10.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

11.  Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

12.  Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

13.  İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır.

14.  İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

15.  İğne ve sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

16.  İğne ile sütüre birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

17.  Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

18.  Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

19.  Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak),son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütür kalınlığı, sütürün uzunluğu, sütürün rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer Özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

20.  En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim

ti olfc Devlet Hastanesi

O     *

korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

21.  Birim ambalaj iç içe çift paketlenmiş veya tek alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır. Çift ambalajlarda dış ambalaj bir yüzü şeffaf, diğer yüzü kağıt veya alimünyum folyo olmalıdır. İç ambalaj sağlam kaliteli alüminyum folyo veya özel kağıt veya karton olmalıdır. Cerrahi masaya bırakılan iplik paketinin (alüminyum veya karton) üzerinde ipliği tarif eden bilgiler olmalıdır. Ürün bilgisi baskı ve boyalarının (el ile, kan teması vb.) kolayca çıkmamalıdır.

22.  Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait propektüs olmalıdır. TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır. Malzemeler tek tek steril poşetlerde olmalıdır.

23.  Raf ömrü en az 2 yıl olmalı ve miadı dolmasına 3 ay kala ürünler firma tarafından değiştirilecektir.

24.  Firma bozuk ve imalat hataları olan ürünleri değiştirecektir.

25.  Her ürün kalemi için 3 adet numune verilecektir.

1. Malzeme içeriği polydioxanone veya polyglyconate'dan (%67 glycolic acid ve %33

trimethylene carbonate) veya benzer özellik gösterebilecek co-polymer (karışımlı hammadde) materyalden imal edilmiş olmalıdır.

2.  Sentetik, emilebilen, monoflaman yapıda olmalıdır.

3.  Monoflament Absorbe olan cerrahi iplikler 2. haftada %60-75 3. haftada %55-65,

4. haftada %50 doku destek kuvvetini korumalıdır.

4.  Sütür boyu 45 cm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu

10 mm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

5.  Vücuttan tamamen atılımı 180-210 gün içerisinde olmalıdır.

6.  Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

7.  Kolay düğüm kaydırılmalıdır.

8.  Düğüm hafızası olmamalıdır.

9.  Kolay düğüm gömülmelidir.

10.  îğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemen.

11.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

12.  Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

13.  Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

14.  İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır.

15.  İğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

16.  İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

17.  İğne ile sütüre birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

18.  Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

19.  Ambalaj sütüm kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

20.  Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütür kalınlığı, sütürün uzunluğu, sütürün rengi, 1/1 oranında iğne

büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

21.  En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

22.  Birim ambalaj iç içe çift paketlenmiş veya tek alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır. Çift ambalajlarda dış ambalaj bir yüzü şeffaf, diğer yüzü kağıt veya alimünyum folyo olmalıdır. İç ambalaj sağlam kaliteli alüminyum folyo veya özel kağıt veya karton olmalıdır. Cerrahi masaya bırakılan iplik paketinin (alüminyum veya karton) üzerinde ipliği tarif eden bilgiler olmalıdır. Ürün bilgisi baskı ve boyalarının (el ile, kan teması vb.) kolayca çıkmamalıdır.

23.  Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır. TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır Malzemeler tek tek steril poşetlerde olmalıdır.

24.  Raf ömrü en az 2 yıl olmalı ve miadı dolmasına 3 ay kala ürünleri firma değiştirecektir.

25.  Firma bozuk ve imalat hataları olan ürünleri değiştirecektir.

26.  Her ürün kalemi için 3 adet numune verilecektir.

SENTETİK, EMİLEBİLEN, MULTİFLAMAN, CERRAHİ SÜTÜR,

POLYGLACTİN NO: 0 40 MM. 75 CM. l/2 Y.İ.

SENTETİK, EMİLEBİLEN, MULTİFLAMAN, CERRAHİ SÜTÜR,

POLY GLACTİN NO: 1 40 MM. 90 CM. V* Y.İ.

SENTETİK, EMİLEBİLEN, MULTİFLAMAN, CERRAHİ SÜTÜR,

POLYGLACTİN NO: 2/0 İĞNESİZ 150 CM

1.      Malzeme içeriği polyglactin 910 veya lactomer olmalıdır

2.      Sentetik, emilen, multiflamen yapıda olmalıdır.

3.      Sütür boyu 45 cm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır. îğne boyu 10 mm' nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

4.      Multiflament absorbe olan cerrahi iplikler 2 hafta içerisinde %75-80 üçüncü haftada %30-50 tensil kuvvetini korumalıdır.

5.      Dokudan geçerken sıyrılmamak, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır.

6.      Vücuttan tamamen atılımı 56-70 gün içerisinde olmalıdır.

7.      Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

8.      Kolay düğüm kaydırılmalıdır.

9.      Düğüm hafızası olmamalıdır.

10.  Kolay düğüm gömülmelidir.

11.  İğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir.

12.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

13.  Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

14.  Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır.

15.  İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır.

16.  İğne ve sütür çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

17.  İğne sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

18.  İğne ile sütüre birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

19.  Sütür paketten çıktığında minimum paket hafızasına sahip olmalıdır.

20.  Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

21.  Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütür kalınlığı, sütürün uzunluğu, sütürün rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

22.  En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim

23.  Birim ambalaj iç içe çift paketlenmiş veya tek alüminyum folyo ile paketlenmiş olmalıdır. Çift ambalajlarda dış ambalaj bir yüzü şeffaf, diğer yüzü kağıt veya alimünyum folyo olmalıdır. İç ambalaj sağlam kaliteli alüminyum folyo veya özel kağıt veya karton olmalıdır. Cerrahi masaya bırakılan iplik paketinin (alüminyum

veya karton) üzerinde ipliği tarif eden bilgiler olmalıdır. Ürün bilgisi baskı ve

boyalarının (el ile, kan teması vb.) kolayca çıkmamalıdır.

24.  Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır. TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır.

25.  Malzemeler tek tek steril poşetlerde olmalıdır.

26.  Raf ömrü en az 2 yıl olmalı ve miadı dolmasına 3 ay kala ürünleri firma değiştirecektir.

27.  Firma bozuk ve imalat hataları olan ürünleri değiştirecektir.

28.  Her ürün kalemi için 3 adet numune verilecektir.

X RAY İPLİK ŞARTNAMESİ

1.   X-ray iplik düzgün, kullanımı kolay ambalaja konmuş olacaktır.

2.   X-ray iplik skopi cihazı ile görülebilir özellikte olacaktır.

3.   Gaz bezinin içinde yıkandığında görüntü alınabilmelidir.

4.   X-ray iplik yumuşak , elastiki bir yapıya sahip olmalıdır. Kopma direnci yüksek olmalıdır.

5.   Ürünün rengi koyu renklerde olmalıdır.

6.   Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası koduna ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış koda sahip olmalıdır

7.   İhale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az birer adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunulacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında sunulacaktır.

8.   Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

AMO MARKA FAKO CİHAZI İÇİN TUBING SET£>iSpQsA£<_t TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. AMO MARKA WS fako cihazı ile aynı üretici tarafından üretilmiş orijinal tubing set olmalıdır.

Paket üzerinde üretici bilgileri bulunmalıdır.

2.  Steril edilmiş ambalajda olmalıdır. Gama ışını sterilizasyonuna tabi tutulmuş olmalıdır ve

ambalajda Sterile R olarak belirtilmiş olmalıdır.

3.  Hem peristaltik hem venturi pompayla birlikte kullanılabilmelidir.

4.  Tubing seti paketi içerisinde mavi renkli manifold, l/A tubingler, atık torbası ve kan setinden

oluşan tubing set, cihaz önündeki tepsiyi örtmek için bir adet steril şeffaf örtü (mayo stand drape), bir silikon test chamber olmalıdır.

5.  Ambalaj üzerinde barkod, son kullanım tarihi, üretici firma bilgileri mutlaka bulunmalıdır.

6.  Üretici firma tarafından düzenlenmiş geçerli tarihli "Yetkili Distribütörlük Belgesi"

verilmelidir. Bu vazgeçilmez bir özelliktir.

7.  2 adet numune verilecektir.

Necoti Çollk Devlet Hastanesi ZEL.CE

. ENDOSKOPİK KAVRAYICI TGRASPER) FORSEPS

1.      Disposable olmalıdır.

2.      5 mm çapında olmalı.

3.      Şaft uzunluğu en az 30cm olmalı.

4.      Şaft yalıtkan madde ile kaplanmış olmalı ve parlama yapmaması için koyu renkte

olmalı.

5.      Alet çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması bulunmalıdır.

6.      Tutaç üzerinde bulunan buton sayesinde ister serbest, isterse de kademeli çalışabilmelidir.

7.      Ağzı atravmatik ve dişsiz düz olmalıdır.

8.      Şaft 360 derece dönebilmelidir.

9.      1 adet numune verilmelidir.

Op.Dr.Hülya BOZTEPE GENEL CERRAHİ UZMANI