T.C.

AYDIN VALİLİĞİ

İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Söke Fehime Faik KOCAGÖZ Devlet Hastanesi

Sayı : 81866290-930/                                                                                                                           22.02.2021

Konu: Fiyat hak.

            Söke Fehime Faik Kocagöz Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan miktarları ve özellikleri aşağıda gösterilen Ortopedi sarf malzemeler, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22. Maddesinin (f) bendi gereğince Birim Fiyat üzerinden satın alınacaktır.

            KDV hariç aşağıda istenen şartları taşıyan teklifinizi 23.02.2021 tarihi saat 10:00’a kadar Hastanemize kapalı olarak ulaştırılması veya 0.256.512.46.94 nolu faksa gönderilmesini rica ederim.

Uz.Dr.Hasibe ÖZGEÇEN DİNCEL

                                                                                                                                          Baştabip

ahmetnuri.seyhan@saglik.gov.tr        

Tlf: 0.256.518.23.61/2104

Faks: 0.256.512.46.94

1- İhale konusu mal Hastane Ambarına teslim edilecek olup, nakliye, vergi, resim, harç ve sigorta yükleniciye aittir

2- İhale konusu mal için KDV hariç fiyat verilecek olup, rakam ve yazı ile belirtilecektir.

3- Alımın ve teklifin geçerlilik süresi 30 gündür. Malın tamamı tek seferde alınacaktır.

4- Aldığımız herhangi bir teklifi veya en düşük teklifi seçmek zorunda olmadığımızı bildiririz.

5- İhale konusu işle ilgili olmak üzere İdaremizce yapılacak / yaptırılacak diğer işlerde İdaremiz çıkarlarına aykırı düşecek hiçbir eylem ve oluşum içinde olunamaz.

6- Ödeme Muayene ve Kabul Komisyonu raporunun oluşturulmasından sonra Fatura tarihinden itibaren en geç yüzelli (150) gün içinde Aydın İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe Birimince yapılacaktır. Sözleşme yapıldığı takdirde ödemeye esas olacak meblağ üzerinden %0. 9,48 (Bindedokuznoktakırksekiz) oranında sözleşme bedeli alınacaktır.

7- İSTEKLİLER TEKLİF ETTİKLERİ ÜRÜNLERİN SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI TARAFINDAN ONAYLANMIŞ ÜRÜN NUMARASINI (BARKOD / ÜTS NUMARASINI) VE ÜRÜNÜN MARKASINI TEKLİFLERİNDE YAZILI OLARAK BELİRTECEKLERDİR. (09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler) (Bu yönetmelikler dışında kalan ürünler için UBB kaydı aranmayacaktır.)

8-Alınacak mal TOPLAMDA EN DÜŞÜK fiyat esasına göre değerlendirilecek olup, alınacak mal sipariş verildikten sonra şartnamede belirtilen ameliyat gününden 1 (bir) gün önce Kurumumuza teslim edilecektir.

9- Teklif veren firmalar İstenilen tüm koşulları kabul etmiş sayılır.

10- Alınacak malın özellikleri:  Aşağıda ve Ekli Teknik Şartnamelerde belirtilmiştir.

Hasta Adı: Abdurrahman KILIÇ

BİRİM FİYAT TEKLİF MEKTUBU

                                                                                                                                  Firma Adı

   Kaşe-İmza

Acetabular Titanium Metal Shell (VİDALI CUP)

Seti

TEKNİK ŞARTNAME

AcetabularTitanium Metal Shell implantlar 044, 046,048,050,052,054.056,058,060,062, 064 mm çaplarında olmalıdır. İstenildiğinde 066, 068, 07Omm çapları eklenebilmelidir

Acetabular Titanium iMetal Shell implant çimentosuz kullanıma uygun tiplerinin dış yüzeyi MA (Hidroksi Apatit) veya dual kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Spray) olmalıdır.

Acetabular Metal Shell implantları üzerinde 3 adet vida deliği olmalıdır. Vida delikleri vidaların gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır. Vida takılmayan delikler tıpa ile kapatılmalıdır.

Metal Shell implantların dış yüzeyinde acetabuluma tutunmunu sağlayacak oluklar bulunmalıdır.Metal Shell implantlarının tepe noktasında yerleştirme veya çıkarma için M8 yivli çakma çıkarma deliği olmalıdır.

Acetabular Liner implantlar 28mm-32mm-36 mm küreler ile uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır.

Acetabular Liner implantlar O- 10°-20° açılı tip olarak Metal Shell implantlar ile uyumlu çalışabilir yapıda olmalıdır.

Set içerisinde Acetabular Liner implantları Metal Shell implantlardan ayırmak için ayırıcı Metal Shell Cup Spreader bulunmalıdır.

Acetabular Titanium Metal Shell ve Liner implantlar 28mm-32 mm-36 mm kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış biçimde sunulmalıdır.

Set içerisinde Acetabular MetalShell denemeleri, Acetabular reamerlar, deneme insertler,deneme insert çakıcı küre, mafsallı tornavidalar, flexible driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidaları spongioz yapıda selftapping özellikte olmalıdır. Starex vidalan ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır. Sfarex vida boyları 15-20-25-30-35- 40-45-50mm şeklinde olmalıdır. İstenirse 55-60mm ölçüsünde vidalar eklenmelidir.

Acetabular Metal Shell üzerinde bulunan ve hasta üzerine takılması sonrası boş kalan bağlantı deliklerini kapatmak için kullanılan tıpa vidaları M7xl yiv özelliğinde olmalıdır.

028 Modüler Küre’ ler -3/0/+3/+6/+9/+12 ölçülerinde olmalıdır. İstenirse +15 boyutunda küreler tedarik edilebilmelidir.

Modülar Küre’ler gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.

032 ve 036 küreler ISO 5832-3 standardına uygun titanyum Co Cr malzemeden olmalıdır

S2 Pimrv Modular Stenı;

•      Çimentosuz ModularFemoral Stemimplantları 13-14-15-16-17-18-19-20 mm

•       Çimentosuz Modular Femoral Stem implantların gövde kısımları kemik içinde rotasyonu engelleyecek kanatlı yapıda olmalıdır.

•      Çimentosuz Modular Femoral Stem implantları; straightfemoral stem, anatomicallycurvedfemoralstem,straightfemoral stem with distal holes, anatomicallycurvedfemoralstem with distal holes olmak üzere 4 ayrı stem çeşidi olmalıdır. •

•      Çimentosuz Primary Stemimplantların gövde kısımlarının 1/3 proximali dual kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Spray) olmalıdır.

S2 PrimarvFemoralBodv ;

•     FemoralBody 40-50-60-70-80 mm en az beş boy olmalıdır. İstenirse 90mm femoral body sunulmalıdır. İstenirse body gövdesi üzerine için tendon bağlantı delikleri bulunmalıdır.

•      Femoral Body; Standart Femoral body, Femoral body withmodularneck,

Femoral body withcalcarsupport, Femoral body withtrochanterichook plate olmak üzere 4 ayrı çeşit sunulmaktadır.

Femoral Body withcalcarsupport implant gövdeleri 40-50-60mm ölçülerinde olmalıdır.

•     Femoral Body gövde üzerinde kemik tutuculuğunu arttırıcı kanallar olmalıdır.

•     Femoral Body boyun açısı 130° olmalı ve konik kısmı 12/14 tapered olmalıdır.

S2 Fiksasvon vida ;

1 Femoral Body implantlar Modular Stem implantlara konik olarak geçmeli ve fıksasyon vidasıyla sabitlenmelidir.

•       Fiksasyon vidaları, Femoral bodylerin ölçüsüne göre farklı uzunluklarda olmalıdır.

STRAHIT FEMORAL STEM

•      Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.

•      Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.

•      Stemin primer çimentosuz 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmak üzere extra 5 boy revizyon seçeneği ayrıca set olarak sunulabilmelidir.

•      Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma üzeri Ha.) olmalıdır.

•      Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir.

•      Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve oluklu olmalıdır.

•      Stemlerin raspalan modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

•      Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir.

•      Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbuşon, keski, chisel, 2 adet raspa tutucu, extactor. kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.