Çimcntosuz Poroz+HA . Kaplı (dual)Femoral Stem AP2050 Bi Dolar Cup AP1880 MDdularHcad AP1750 Kablo AP3920 5 adet

TEKNİK ŞARTNAME

ÇİMENTOSUZ KARE KESİTLİ Poroz+HA. KAPLAMA PROTEZ

-  Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesinde kullanılan kare kesitli protezler ISO 5832-3
kalitesindeki titanyum malzemeden olmalıdır.

-  Kare kesitli protezler 130-135-140-150-155-160-165-170-175-180-185-190mm ölçülerinde
her birinden 1 er adet olarak 12 boy set içerisinde yer almalıdır.

-  Protez gövdesi rotasyonu önlemek için kare kesitli olmalıdır.

-  Stemlerin 1/3 proximali Poroz+HA Kaplamalı (Dual) olmalıdır.

-  Stemler yakalıksız olmalıdır.

-  Kare kesitli protezlerin boyun açısı 135° .protez konikleri 12/14 ölçüsünde olmalıdır.

-  Stemlerin raspaları modular olmalı ,avnı zamanda deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-  Kare kesitli protezler sehaft kısımlarının kemik tutuculuğunu arttırmak için blasting yöntemi
ile yüzey pürüzlüğü arttırılmış olmalıdır.

-  Kare kesitli protez şaftlarının gövde kısmınlarında çakma ve çıkarma işlemleri için tutucu
deliği yer almalıdır.

-  Kare kesitli protez şaftlarının proximal kısmında tendon delikleri olmalıdır.

-  Kare kesitli protezler gamma steril yapılmış biçimde sunulmalıdır.

-  Set içerisinde modular raspaların tutucusundan iki adet olmalıdır.

-  Set içerisinde chisel, kumpas, ,ilk giriş reamerı .keskiler ve diğer çakma çıkarma aletleri tam
olmalıdır.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve
fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-  Protezler ağzı kapalı gamma sterile uygun özel poşetler içerisinde sunulmalıdır.

MODULAR KÜRE

-028 modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.

-028 küreler gamma steril yapılmış biçimde set içerisinde olmalıdır.

-Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+ 12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalı

-Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.

aÖKE FEHİME fM

DE>flLETHA5TÂNfc^.

op.D;-0«HsS

oip. Tes.   ~

V* frfcVıtiSW':Jj'

1

Acctabular Titaniıım Metal Shell (VİDALI CUP) Seti

TEKNİK ŞARTNAME

A<fcetabularTitanium Metal Shell implantlar 044,

046,048,050,052,054,056,058,060,062, 064 mm çaplarında olmalıdır.

İstenildiğinde 066, 068, 07Omm çapları eklenebilmelidir

Acetabular Titanium Metal Shell implant çimentosuz kullanıma uygun tiplerinin dış yüzeyi HA (Hidroksi Apatit) veya dual kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Spray) olmalıdır.

Acetabular Metal Shell implantları üzerinde 3 adet vida deliği olmalıdır. Vida delikleri vidaların gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır. Vida takılmayan delikler tıpa ile kapatılmalıdır.

M^tal Shell implantların dış yüzeyinde acetabuluma tutunmunu sağlayacak oluklar bulunmalıdır.Metal Shell implantlarının tepe noktasında yerleştirme veya çıkarma için MS yivli çakma çıkarma deliği olmalıdır.

Acetabular Liner implantlar 28mm-32mm-36 mm küreler ile uyumlu çalışan seçenekleri olmalıdır.

Acetabular Liner implantlar 0- 10°-20° açılı tip olarak Metal Shell implantlar ile uyumlu çalışabilir yapıda olmalıdır.

Set içerisinde Acetabular Liner implantları Metal Shell implantlardan ayırmak için ayırıcı Metal Shell Cup Spreader bulunmalıdır.

Acetabular Titanium Metal Shell ve Liner implantlar 28mm-32 mm-36 mm kürelerle sorunsuz biçimde çalışır vaziyette kontrolleri yapılmış biçimde sunulmalıdır.

Set içerisinde Acetabular MetalShell denemeleri, Acetabular reamerlar, deneme insertler,deneme insert çakıcı küre, mafsallı tornavidalar, flexible driller ve çakma çıkarma aletleri tam olmalıdır.

Acetabular Titanium Metal Shell ile birlikte kullanılan Starex Vidaları spongioz yapıda selftapping özellikte olmalıdır. Starex vidaları ISO 5832-3 kalite titanyum malzemeden olmalıdır. Starex vida boyları 15-20-25-30-35-40-45-50mm şeklinde olmalıdır. İstenirse 55-60mm ölçüsünde vidalar eklenmelidir.

Acetabular Metal Shell üzerinde bulunan ve hasta üzerine takılması sonrası boş kalan bağlantı deliklerini kapatmak için kullanılan tıpa vidaları M7xl yiv özelliğinde

ol   "nalıdır.

028 Modüler Küre’ 1er -3/0/+3/+6/+9/+12 ölçülerinde olmalıdır. İstenirse +15 boyutunda

reler tedarik edilebilmelidir.

MDdülar Küre’ler gamma steril olmuş şekilde sunulmalıdır.

2  ve 036 küreler ISO 5832-3 standardına uygun titanyum Co Cr malzemeden olmalıdır
Pimry Modular Stem;

Çimentosuz ModularFemoral Stemimplantları 13-14-15-16-17-18-19-20 mm
çaplarında ve her çap için 140-170-210 mm boylarındaolmalıdır. İstenirse 115-155-
190mm ölçülerinde sunulabilmelidir. Ayrıcaeğer istenirse 021 ve 022 mm çaplarında ve
230-250mm ölçülerinde stemlerde sunulabilmelidir.

Çimentosuz Modular Femoral Stem implantların gövde kısımları kemik içimde rotasyonu

engelleyecek kanatlı yapıda olmalıdır.

Çimentosuz Modular Femoral Stem implantları; straightfemoral stem,

anatomicallycurvedfemoralstem,straightfemoral stem with distal holes^

anatomicallycurvedfemoralstem with distal holes olmak üzere 4 ayrı stem çe^tii olmalıdır.

Çimentosuz Primary Stemimplantların gövde kısımlarının 1/3 proximali duaj
kaplamalı (HA+Titanyum Plazma Spray) olmalıdır.

op £y* Â202Û*

S2 PrimarvFemoralBody :

S2

1 f emoral Body implantlar Modular Stem implantlara konik olarak geçmeli ve fıksasyon
vidasıyla sabitlenmelidir.

2)

Fiksasyon vidaları, Femoral bodylerin ölçüsüne göre farklı

zjunluklarda olmalıdır.

STRAHIT FEMORAL STEM

1)    FemoralBody 40-50-60-70-80 mm en az beş boy olmalıdır. İstenirse 90mm femoral
body sunulmalıdır. İstenirse body gövdesi üzerine için tendon bağlantı delikleri
bulunmalıdır.

2)     Femoral Body; Standart Femoral body, Femoral body withmodularneck,

Femoral body withcalcarsupport, Femoral body withtrochanterichook plate olmak
üzere 4 ayrı çeşit sunulmaktadır.

Femoral Body withcalcarsupport implant gövdeleri 40-50-60mm ölçülerinde
olmalıdır.

3)     Femoral Body gövde üzerinde kemik tutuculuğunu arttırıcı kanallar olmalıdır.

4)    Femoral Body boyun açısı 130° olmalı ve konik kısmı 12/14 tapered
olmalıdır.

Fiksasvon vida :

-  Stem yekpare ve yakalıksız olmalıdır.

-  Stemin boyun açısı 135 derece olmalı, boyun koniği 12/14 olmalıdır.

-  Stemin prımer çimentosuz 10 çap seçeneği olmalı, ayrıca gerektiğinde kullanılmak üzere extra 5 boy revizyon seçeneği ayrıca set olarak sunulabilmelidir.

-  Çimentosuz primer ve revizyon stemlerin proximali çift kaplama (plazma üzeri Ha.) olmalıdır.

-  Stemin proximal geometrisi, axial rotasyonu engellemelidir.

-  Stemlerin distali stres ve ağrı oluşumunu engellemek için yuvarlatılmış ve oluklu olmalıdır.

-  Stemlerin raspaları modüler olmalı deneme protezi olarak kullanılabilmelidir.

-  Stemlerin her çapının kendi distal reamerı olmalı, motora takılabilmelidir.

-  Sette deneme protezi üzerinden çalışan kalkar düzeltici, tirbüşon, keski, chisel, 2 adet raspa tutucu, extactor.. kumpas, kaşık küret ve baş oturtucu olmalıdır.