2024/9259 - 109 Kalem Tıbbi Malzeme Temini

İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ- CERRAHPAŞA REKTÖRLÜĞÜ/CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI

109 KALEM TIBBİ MALZEME TEMİNİ mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu mal alımın

3-İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

1) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi,

2) Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / Bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmaların kapsamdışı yazılı beyanları esastır.

3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.

* Ürün, tedarikçi/bayi sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır. 

4) İstekliler idari şartnamenin 2.1/e bendindeki sut kodlarıyla, teklif ettikleri ürünlerin SGK https://medula.gov.tr/MedulaUbbSorgu/Pages/ubbBarkodSorgu.jfs'den sut koduyla, eşleşmiş olduğunu gösteren belgeyi ihale komisyonuna sunmalıdır.

5) 1 nolu kalem için: İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip bükülmemesi, kırılmaması için yüksek alaşımlı çelikten imal edilmiş olmalıdır. Kırılma ve bükülmeyi engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı ( alaşımındaki ) % 7 + oranında veya krom oranı %10 dan fazla olmalıdır. Firma bu durumu üreticisi tarafından dokümanlarla belgelendirmelidir. Belgeleri ihale komisyonuna sunmalıdır.

6) 2, 3,  4, 92. 93, 94, nolu kalemler için:

a)Operasyon boyunca iğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğnenin silikon ile kaplı olduğu belgelendirilmelidir. Bu belgeler ihale dosyasında ihale komisyonuna sunulmalıdır.

b)İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. Ve iğnenin dayanıklılığının sağlanması için alaşımının içerisinde en az %7.5 - %9.5 arası Nikel, Krom oranı en az %10 olmalıdır ve bu oranlar iğne üreticisi tarafından belgelenmelidir. Bu belge ihale komisyonuna sunulmalıdır.

7) 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, nolu kalemler için: Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olmalıdır. İğne iç yüzeyi düz kanallı veya kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü olmalıdır. Yüksek alışım çelikten imal edilmiş olmalıdır. Kırılma ve bükülmesini engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımındaki) %7+ oranında veya krom oranı %10 dan fazla olmalıdır. Firma bu durumu üreticisi tarafından dokümanlarla belgelendirmelidir. Belge ihale komisyonuna sunulmalıdır.

8) 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56,  nolu kalemler için: Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız veya kanallı olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü olmalı. Yüksek alışım çelikten imal edilmiş olmalıdır. Kırılma ve bükülmesini engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımındaki) %7+ oranında veya krom oranı %10 dan fazla olmalıdır. Firma bu durumu üreticisi tarafından dokümanlarla belgelendirmelidir. Belge ihale komisyonuna sunulmalıdır.

9) 35, 36, 37, 38 nolu kalemler için: Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğne iç yüzeyi düz ve kanallı olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü yapıya sahip olmalıdır. Yüksek alışım çelikten imal edilmiş olmalıdır. Kırılma ve bükülmesini engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımındaki) %7+ oranında veya krom oranı %10 dan fazla olmalıdır. Firma bu durumu üreticisi tarafından dokümanlarla belgelendirmelidir. Belgeler ihale komisyonuna sunulmalıdır.

10) 39, 40, 41, 42, 43, nolu kalemler için: Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemesi, kırılmaması için güçlü olmalı. Yüksek alışım çelikten imal edilmiş olmalıdır. Kırılma ve bükülmesini engellemek amacıyla iğnedeki nikel oranı (alaşımındaki) %7+ oranında veya krom oranı %10 dan fazla olmalıdır. Firma bu durumu üreticisi tarafından dokümanlarla belgelendirmelidir. Belgeler ihale komisyonuna sunulmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin 66 Kısım (66 nolu kalem), 71 Kısım (71 nolu kalem), 72 Kısım (72 nolu kalem), 73 Kısım (73 nolu kalem), 75 Kısım (75 nolu kalem), 76 Kısım (76 nolu kalem), 77 Kısım (77 nolu kalem), 78 Kısım (78 nolu kalem), 79 Kısım (79 nolu kalem), 80 Kısım (80 nolu kalem), 81 Kısım (81 nolu kalem), 82 Kısım (82 nolu kalem), 83 Kısım (83 nolu kalem), 84 Kısım (84 nolu kalem), 85 Kısım (85 nolu kalem), 86 Kısım (86 nolu kalem), 87 Kısım (87 nolu kalem), 88 Kısım (88 nolu kalem), 89 Kısım (89 nolu kalem), 90 Kısım (90 nolu kalem), 91 Kısım (91 nolu kalem), 105 Kısım (105 nolu kalem) kısımlarında %7(yedi ), 1 Kısım (1 nolu kalem), 2 Kısım (2 nolu kalem), 3 Kısım (3 nolu kalem), 4 Kısım (4 nolu kalem), 5 Kısım (5 nolu kalem), 6 Kısım (6 nolu kalem), 7 Kısım (7 nolu kalem), 8 Kısım (8 nolu kalem), 9 Kısım (9 nolu kalem), 10 Kısım (10 nolu kalem), 11 Kısım (11 nolu kalem), 12 Kısım (12 nolu kalem), 13 Kısım (13 nolu kalem), 14 Kısım (14 nolu kalem), 15 Kısım (15 nolu kalem), 16 Kısım (16 nolu kalem), 17 Kısım (17 nolu kalem), 18 Kısım (18 nolu kalem), 19 Kısım (19 nolu kalem), 20 Kısım (20 nolu kalem), 21 Kısım (21 nolu kalem), 22 Kısım (22 nolu kalem), 23 Kısım (23 nolu kalem), 24 Kısım (24 nolu kalem), 25 Kısım (25 nolu kalem), 26 Kısım (26 nolu kalem), 27 Kısım (27 nolu kalem), 28 Kısım (28 nolu kalem), 29 Kısım (29 nolu kalem), 30 Kısım (30 nolu kalem), 31 Kısım (31 nolu kalem), 32 Kısım (32 nolu kalem), 33 Kısım (33 nolu kalem), 34 Kısım (34 nolu kalem), 35 Kısım (35 nolu kalem), 36 Kısım (36 nolu kalem), 37 Kısım (37 nolu kalem), 38 Kısım (38 nolu kalem), 39 Kısım (39 nolu kalem), 40 Kısım (40 nolu kalem), 41 Kısım (41 nolu kalem), 42 Kısım (42 nolu kalem), 43 Kısım (43 nolu kalem), 44 Kısım (44 nolu kalem), 45 Kısım (45 nolu kalem), 46 Kısım (46 nolu kalem), 47 Kısım (47 nolu kalem), 48 Kısım (48 nolu kalem), 49 Kısım (49 nolu kalem), 50 Kısım (50 nolu kalem), 51 Kısım (51 nolu kalem), 52 Kısım (52 nolu kalem), 53 Kısım (53 nolu kalem), 54 Kısım (54 nolu kalem), 55 Kısım (55 nolu kalem), 56 Kısım (56 nolu kalem), 57 Kısım (57 nolu kalem), 58 Kısım (58 nolu kalem), 59 Kısım (59 nolu kalem), 60 Kısım (60 nolu kalem), 61 Kısım (61 nolu kalem), 62 Kısım (62 nolu kalem), 63 Kısım (63 nolu kalem), 64 Kısım (64 nolu kalem), 65 Kısım (65 nolu kalem), 67 Kısım (67 nolu kalem), 68 Kısım (68 nolu kalem), 69 Kısım (69 nolu kalem), 70 Kısım (70 nolu kalem), 74 Kısım (74 nolu kalem), 92 Kısım (92 nolu kalem), 93 Kısım (93 nolu kalem), 94 Kısım (94 nolu kalem), 95 Kısım (95 nolu kalem), 96 Kısım (96 nolu kalem), 97 Kısım (97 nolu kalem), 98 Kısım (98 nolu kalem), 99 Kısım (99 nolu kalem), 100 Kısım (100 nolu kalem), 101 Kısım (101 nolu kalem), 102 Kısım (102 nolu kalem), 103 Kısım (103 nolu kalem), 104 Kısım (104 nolu kalem), 106 Kısım (106 ve 107 nolu kalemler), 107 Kısım (108 ve 109 nolu kalemler) kısımlarında %15(On Beş ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.