10 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

< dici

lar

rllar

OPA TEKNİK ŞARTNAME(EL ALETİ VECİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI %0.55
ORTOFITALALDEHİT ASİT SIVI 5 LT

1.     Solüsyon en az %0.55 oranında ortoftaldehit içermelidir. Gluteraldehit kuateramonyum fenol klor
bileşikleri formaldehit alkoller ve iyodoforlar içermemelidir.

2.     Solusyonun toksik veya irritan etkisi bulunmamalıdır. Suda çözünebilmelidir. Solusyonun rahatsız
kokusu bulunmamalıdır.solusyon insanlarda mutajenik embriyotoksik teratojenik veya reprodüktif

etkilere sebep olmamalıdır.

3.      Dezenfektan solusyonu 5-12 dakika bakteriler(metisiline duyarlı ve dirençli stafilakoklar enterokol-

psedemunasaeruginosa dahil dirençli gram negatif basiller ve gram pozitif koklar ve benzeri mantar

ve zarflı zarfsız vürusler üzerinde öldürücü etkiye sahip olmalıdır bu etkinliği kanıtlayan klinik raporlar

ihale dosyasında olmalıdır.

4.     M.tuberculosis dahil belirtilen mikroorganizmalar üzerinde etki süresi 2-5 dakika olmalıdır. Bu etkililiği

kanıtlayan raporlar sunulmalıdır.

5.     Solusyonun her türlü materyal malzeme uyumluluğu geniş olmalıdır. Metaller plastikler diş
malzemeleri her türlü materyalde güvenle kullanılmalıdır.

6.     Solüsyon kullanıma hazır ve sulandırılmadan kullanılmalıdır. Kullanıma hazır formu saydam olmalı

içinde tortu bulunmamalıdır. Köpük içermemelidir.

7.     Solüsyon en az 14 gün tam etki süresine sahip olmalıdır solüsyon açılmış ambalajda kalan solusyor

açıldığı günden itibaren 30 gün etki süresine sahip olmalıdır. Solüsyon hem dezenfeksiyon kaplarında

hem de otomatik endoskop yıkama dezenfeksiyon makinelerinde kullanılabilmelidir.

8.    Test striplerinin kutusu üzerinde hangi ürüne ait olduğu son kullanma tarihi ve kullanım talimat biltileri

Türkçe yazılı olmalıdır. Solusyonun dezenfektan aktivitesi test stripleri kullanılarak test edilmelidir.

Solüsyon minumum%0,30 etkin konsantrasyona sahip olmalıdır. Bu özelliğe dair belgeyi ihale

dosyasında sunmalıdır. Her bir strip üzerinde kullanılacak solüsyonunun adı yazılmalıdır. Firma te^l

edeceği her bir 5 İt lik solüsyon için 5 adet test stribini bedelsiz olarak teslim etmelidir.

9.     Etkin ön temizlik kontrolünü sağlamak amaçlı solüsyon ön temizlik esnasında kalabilecek protein
kalıntılarını tespit etmeye yarayan renklendirme özelliğine sahip olmalıdır.

10.   Her bir bidon kilitli kapaklı kapakların altında daha önce açılmadığını gösteren otomatik sistemlerde

kapatılmış güvenlik folyosu bulunmalıdır veya solüsyon dökülme saçılmasını engelleyecek kilitli kapak

olmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl son kullanma tarihine 3 ay kala ürün değişimi yapılabilmelidir.

11.   Her bir bidon solusyonu ile birlikte solüsyona ait teknik detaylarin aktif içeriğinin kullanım
talimatlarının olduğu mikroorganizma listesinin kontrendikasyonlarının ve diğer uyarılarının
bulunduğu kullanım klavuzu verilmelidir. Kullanım klavuzu Türkçe olmalıdır.

12.   Korozif paslanma endoskop kılıflarında yumuşama renk değişimi zedelenme etkisi olmamalıdır. Aletler

üzerinde kabul edilemez zararlar oluşturmayacağı yetkili firmalarca onaylanmış olmalıdır. Uygunl uğu

beyan edilen aletlerde dezenfektanlardan kaynaklanan herhangi bir zarar oluşması durumunda zarar

gören aletin tazmin edilmesini veya değiştirilmesini tahaahhüt etmelidir.

13.   Alınacak opa miktarına göre nötralize etmeye yetecek miktarda glisini firma temin edecektir.

14.   Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

15.   Firma kendisine ait ürünün miat değişimine en az 3 ay kala miad değişimi yapmayı taahhüt etmelidir.

16.  TİTUBB kaydı olmalı ve belgesinin teklifler ile beraber sunmalıdır. Güvenlik veri belgesi de
sunulmalıdır.

17.   İhale aşamasında gelen ürün ve gönderilen ürün tıpatıp aynı olmalıdır.

18.   Firma ihtiyaç halinde gerekli dokümanları hastanemize sağlamalıdır.

19.  Teslim edilen dezenfektan solusyonu orijinal analiz sertifikası bulunmalıdır.

lim

Enfeksiyon kontrol komisyonu tarafından gerek görüldüğü takdirde kurum tarafından tercih edilen labratuvarda etkinlik kontrol testleri yapılacak ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

-TEKNİK ŞARTNAME

EFOR KAĞIDI 210 MM X 297 MM - A4 BOYUT(TEPA UYUMLU)

1.    Efor testinin yazıcısına zarar vermemesi için kağıt 1. Hamur ve beyaz renkli olmajlıdır.

2.     Kağıt boyutu a4 olmalıdır.

3.     Gramajı 80 gr/metrekareyi geçmemelidir.

4.     Paketler halinde ve her bir pakette 100 adet ekg kağıdı olmalıdır.

5.     Baskı rengi tek renk ve turuncu olmalıdır. Tmpro 2000 model ve tmpro 2200 model eforlu ekg cihazına uyumlu olmalıdır

YARA VE MUKOZA ANTİSEPTİĞİ

1.  Ürün içeriğinde benzalkonyumklorid, oktenidindihidroklorür, klorheksidindiglukonat, fenol ve a kol türevi etken maddeler bulunmamalıdır.

2.            Ürün     renksiz olmalıdır.

3.  Ürün bakterisid- fungusit etki göstermelidir.

4.            Ürün     biyofilmi ortadan kaldırıp, altındaki biyofilm üreten Candida albicans;Pseudomonas aeruginosa;Staphylococcus aureus mikroorganizmalarına etkili olmalıdır.

5.            Ürün     keratinositlere ve fibroblastlara zarar vermemelidir.

6.  Ürün kutulu olmalıdır.

7.400 mNik ambalajlarda olmalıdır.

8.  Etiketi Türkçe olmalıdır.

9.  Ürün formülasyonunda hidrojen peroksit ( 0,000024 % ) + sodyum hipoklorit ( % 0,24) içermelidir.

10.  Ürünün pH 'ı 7 ± 0,5 olmalıdır.

11.                 Ürünün        ORP si 900 mV ± 50 mV olmalıdır.

12.  Ürünün saf halinin mineralizasyonu < 0,35 gr / İt olmalıdır.

13.  Ürün kapağı üzerinde daha önce açılmadığını gösteren koruma bandı bulunmalıdır.

14 . Dermatolojik olarak test edilmiş olmalı, irritasyon yapmamalı, hassas ciltlerin temizliğinde ve pansumanında da kullanılabilmelidir.

15.  Solunum makinesine bağlı hastaların burun ve ağız içi temizliği, gargarası ve dekontaminasyonunda kullanılabilmelidir.

16.  Yeni doğan bebeklerin göbek bakımında kullanılabilmelidir.

17.  Her türlü katater, periton ve renal diyaliz şantları ile kolostomi ve üreterestomi giriş yerlerinin| cilt bakımında kullanılabilmelidir.

18.  Ürün uygulandığı yüzeylerde artık bırakmamalıdır.

19.  Geniş bir kullanım alanına sahip olmalıdır.

20.  Ürünü veren firma, ürünle ilgili eğitim çalışması vermeli ve belirli periyotlarda eğitim çalışmas nı sürdürmeli, solüsyonların teknik desteğini vermelidir.

21 .T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu'nca verilmiş Biyosidal Ürün Ruhsatı'na sahip olmalıdır.

22. Ürün sayısı kadar sprey başlık verilmelidir.

İDRAR TORBASI MUSLUKLU STERİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 2000 cc hacmc sahip olmalıdır.

2.   Üzerinde içinde biriken idrar miktarını gösteren çizelgelere sahip olmalıdır.

3.  İdrar sondalarına uyan başlığı olmalı ve alttan boşalmaya yarayan valf sistemi olmalıdır.

4 İdrar torbası yırtılmaya dayanıklı olmalıdır. Torbanın kendisinden kaçak olmamalıdır. Torbanın muslukları teslim edildiğinde kapalı lalde olmalıdır.

5. İdrar torbası steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

6 Torbanın üzerinde ürünün lot numarası, steril bilgileri ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

7. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmadı ve ürün ili LJBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir

DEBİMETRE TEKNİK ŞARTNAME
Genel Özellikler :

Flovvmetreler oksijenin ayarlanabilen bir debide (akış oranında) nemlendirilerek hastaya verilmesi için kulla ulan

cihazlardır.

Flovvmetreler imalat hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz bakım ve onarım ile parça değiştirme garantisine sahip
olmalıdır. Ayrıca üretici Firma tarafından 2 yıllık garanti süresinin bitiminden itibaren 10 yıl süreyle de

yedek parça bulundurma garantisinin verilmesi gereklidir.

Üretici firmanın ISO 9001:2000 ve ISO 13485:2003 Kalite Sistem Belgeleri olmalıdır.

Flovvmetreler CE sertifikalı olmalıdır.

Üretici Firma TSE Hizmet Yeri Yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.

Üretici firma Sanayi Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik belgesine sahip olmalıdır.Tt Özellikler :

l.a. Flovvmetrenin gövdesi krom kaplı prinçten imal edilmelidir.

l.b. Gövde üzerindeki tüm yüzeyler sterilizasyon ve hijyen açısından radüslü olmalı ve keskin j bulunmamalıdır.

l.c. Flovvmetrenin hangi sıcaklık ve basınç değerlerinde kalibre edildiği flovvmetre üzerinde kullanma kılavuzunda mutlaka belirtilmelidir. Flovvmetrenin ölçü tüpü 4 Bar basınçta 0 ile 15 İt arasındaki ölçülere göre ayarlanmalıdır. Bu ölçüler kolaylıkla okunabilmelidir.

l.d. Flovvmetre üretici firma bünyesinde kalibre edilmiş olmalı ve kalibre belgesi ürün ile binlikte verilmelidir.

I.e. Flovvmetre kalibrasyonunu yapan elemanlar onaylı bir kuruluştan eğitim almış olmalıdır, l.f. Nemlendirme şişesi en az 200 mİ hacminde olmalıdır.

l.g. Debimetre tüpü ile nemlendirme şişesi kırılganlık direnci yüksek polikarbon malzemeden

edilmelidir. Debimetre tüpü de nemlendirme şişesi de şeffaf ve sağlam olmalıdır.

l.h. Debimetre şişesi de, nemlendirme şişesi de en az 121 °C sıcaklıkta 15 dakika süreyle autjoclav cihazına sokularak sterilize edilebilmeli, kesinlikle erimemelidir.

1.1.                                  Flovvmetreyi gaz prizine tutturmak için kullanılan probe da prinçten imal edilmiş ve nikel kaplanmış olmalıdır. Flovvmetrenin probu ilgili standartlara (BS, DİN...) uygun olmalıdır.

l.j. Nemlendirme kavanozu üzerinde maksimum su seviyesini gösteren işaretler bulunmalıdır.

l.k. Nemlendirme şişesinde bulunan ve oksijen nemlendirmek için kullanılan hortum silikon olmalıdır. Nemlendirme şişesinde bulunan filtre polikarbondan yapılmalıdır. Nemlendirme hortunu ve filtresi de autoclavda sterilize edilebilmelidir.

1.1.        Nemlendirme şişe kapağı prinç veya plastikten imal edilmelidir.

l.m. Nemlendirme şişesi ile debimetre kısmı rekorlu bağlantı ile bağlanmalıdır. İstenild ğinde nemlendirme şişesi çıkarılıp yerine hortumluk bağlanabilmelidir. (Oksijenin Nemlendin neden Alınabilmesi için)

l.n. Nemlendirme şişesi üzerinde fazla basıncın olması durumunda devreye girecek şekilde bir ta ıllye sistemi bulunmalıdır. Basınçtaki istem dışı ani yükselmenin hastaya zarar vermesi veya nemlendirme şişesinin patlayarak flovvmetreden ayrılması engellenmelidir.

l.o. Flovvmetrelerin Bakım-Onarım. Montaj ve Kullanma kılavuzları flovvmetrelerle biflikte

verilmelidir. Bu kılavuzlarda; IV-401

i.         Flowmetrenin uluslar arası standartlara uygunluğu belirtilmelidir.

ii.       Bakım, Onarım faaliyetleri ve süresi ile sıklığı belirtilmelidir.

iii.    Tavsiye edilen yedek parça listesi verilmelidir.

OKSİJEN TERAPİ CİHAZI TEK MANOMETRELİ FLOWMETRE KAVANOZU
TEKNİK ŞARTNAME

Cihaz hastanelerde, acil servislerde ve kliniklerde kullanılacak şekilde oksijen tüpüne
bağlanacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

Cihaz oksijen tüpünden gelen basınçlı gazı regüle edip nemlendirerek hastaya verilmesini

sağlamalıdır. Cihaz üzerinde tüp basıncını gösteren bir manometre olmalıdır. Metal gövde

üzerine M.K.Ü ibaresi lazer ile yazılmış olmalıdır. Cihaz, oksijen tüpündeki basıncı 200
kg/cm2' den 3,5-4 kg/ cm2' ye düşürerek, tüp basıncını regüle etmelidir. Cihazın

regülatöründen 3,5-4 kg/cm2 basınçla çıkan gazın debisi cihazın flowmetresinde 0-15 lt/d

arasında ayarlanabilmelidir.

Cihazın flowmetresi 150 ml'lik nemlendirme kabı ile birlikte verilmelidir. Cihazın

nemlendirme kabı 121 derecede steril edilebilir olmalıdır. Flovvmetrenin derecelendirilmiş

debimetresi kırılmaya karşı mukavim polikarbon malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

Cihaz ile birlikte 1 adet burun gözlüğü. 2 adet tüp bağlantı contası verilmelidir. Cihaz imâlat

ve montaj hatalarına karşı 2 yıl garantili olomalıdır. Garanti süresinin dolmasından sonraki

yıl boyunca ücret karşılığında yedek parça temin garantisi olmalıdır. Üretici IS09001 kalite

yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır. Üretici ISO 13485 kalite yönetim sistemi belge

sahip olmalıdır. Üretici ISO 14001 kalite yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır. Yüks
basınçlı tüp valfı ile terapi cihazı bağlantı somunu arasında sızdırmazlığı sağlayacak contz
bulunmalıdır. Oksijen terapi cihazı nemlendirme kapağı yanmaz plastik malzemeden imal

edilmiş olmalıdır. Oksijen terapi cihazı kırılmalara karşı mukavim olmalıdır.