10 Kalem Tıbbi Sarf Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1626

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa                    Fiyat araştırma mektuplar 20.10.2021 ’a kadar kurumumuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka                   ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme                 en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.            Teklif                    veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun                 görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane             Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye            Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicu edilecektir.

15.          Tüm mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Bilgi İçin: SERDAR C. 0264 888 40 15 Faks: (geçici olarak hizmet dışı)

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Direkt hat: 0264 888 40 15- SANTRAL - 444 54 00 Dahili: 1625 E-mail : Doğrudan temin için: seahdo£rrudanteminı®gmail.com

&

Üst Düzey Nazal Yüksek Akış Sistemi Kanülü Teknik Özellikleri

1.       Teklif edilecek kanüller nazal yüksek akış sistemleri için özel üretilmiş olmalıdır. Nazal yüksek akış cihazında, nazal yüksek akış sistemlerinde ve ventilatör cihazı ile yapılacak nazal yüksek akış (Oksijen Terapi) modunda kullanılabilmelidir.

2.       Nazal yüksek akış kanülü, ventilatör cihazı ve blenderli sistemde kullanılabilmesi için ayrı ayrı bağlantı kitleri bulunmalıdır, istenildiği taktirde ücreti karşılığında temin edebilmelidir.

3.       Nazal yüksek akış kanüllerinin farklı hasta gruplarında kullanılabilmesi için XS, S, M, L, XL, XXL olarak renk kodlu 6 (altı) farklı boyu bulunmalıdır.

4.       Nazal Yüksek Akış arayüzlerinin yenidoğan ve pediatrik hasta gruplarında kullanılabilmesi için renk kodlu altı boyu olmalıdır. Tüm boyların çalışma akım aralığı aşağıdaki gibi olmalıdır.

5.       Nazal yüksek Akış kanülleri, uzun süreli kullanımlarda hasta yüzünde deformasyon veya yara oluşturmayacak şekilde tasarlanmış olmalı ve toplam ağırlığı 15 gram'ı geçmemelidir.

6.       Nazal kanülün septum kısmı, tedavi esnasında veya hastanın pozisyon değişikliklerinde septumdan çıkma durumunu en aza indirgeyen yapıda özel olarak tasarlanmış olmalı ve yanağa yapıştırılan bant kısımları hareket ettirildiğinde dahi septum kısmı buna bağlı olarak şeklini koruyacak özellikte güçlendirilmiş olmalıdır. Sistemden gelen akışı en doğru şekilde hastaya gönderebilmelidir.

7.       Nazal Yüksek Akış ara yüzleri, hiçbir ek parçaya (Bone, Baş bandı vb..) gereksinim duymadan bebeğe takılabilmelidir.

8.       Nazal Yüksek Akış ara yüzlerinin burun içine giren prong kısımları, yumuşak malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Prong kısımları bağımsız hareket ettirilebilmelidir. Bu sayede burun aspirasyonu veya nazogastrik sonda bağlantısı rahat yapılabilmelidir.

Nazal yüksek akış kanülleri hastalara kesintisiz tedavi uygulanması için tıkanma oluşturmaması ve yoğuşma yönetimini en aza indirgemek için özel olarak tasarlanmış spiral telli yapıya sahip olmalıdır. Spiral teller ABS formunda paslanmaz çelik yapıda olacak ve firma orijinal ürün kataloğunda gösterilebilmelidir.

10. Teklif edilecek nazal yüksek akış kanülünün XXL olan boyu hem pediatri modunda 2-25 litre hem yetişkin 10-50 litre/dk arası akışı sorunsuz bir şekilde hastaya ulaştırabilmelidir. Yapışkanlı ve üst kısmı cırtcırtlı yapıda olmalı tahrişi azaltmalı ve bakımı kolaylaştırmalıdır.

11.  Nazal yüksek akış kanülü spiralli telli yapısı sayesinde katlanmalara ve ezildiğinde king oluşturmayacak özellikte olmalıdır. King oluşturan ve akışı sınırlayan ürünler kabul edilmeyecektir.

12.  Kanüllerin düşük ve yüksek akış aralıklarında kullanıma uygun olması gerekmektedir. Teklif edilecek ürünün tüm boylarının hangi akış ve hasta kilo aralıklarında çalıştığını gösteren akış - kilo tablosu orijinal firma katalogunda gösterilebilmelidir.

13.  Kanüller 0,5-25 Litre/Dakika'ya kadar kullanıma uygun olmalı ve hastaya bağlantı için hydrocolloid band sistemi içermeli sabitleme sadece hastanın yanak kısımlarında olmalı kanülün alt kısmı cırtcırt sistemli olmalıdır, bu sayede septumda oluşabilecek sıkıntılar ortadan kaldırılabilmelidir.

14. Teklif edilecek kanül gerektiğinde nazal yüksek akış devre kitine doğrudan bağlanabilmeli ve tam uyumlu çalışabilmelidir. Araya ta kıla bilecek orjinal olmayan konnektörler hastaya gönderilecek akışları etkileyebileceği ve tedavinin kesintiye uğramasına neden olacağından için kesinlikle kabul edilmeyecektir.

15. Teklif edilecek nazal kanül ile aynı marka nazal yüksek akış cihazı bulunmalıdır ve teklif edilecek kanül bu cihaza tam uyumlu olmalıdır. Cihaz 2-60 It/dk arasında akış ayarı yapılabilir özellikte olmalıdır. Cihaza ait dezenfeksiyon kiti (hortumu) bulunmalıdır, istenildiğinde bu kitle 55 dakikada yaklaşık 90 derece sıcaklıkta kuru havayla dezenfeksiyon işlemi yapılabilmelidir.

16.  Teklif edilecek kanülün aynı marka yapışkan cırtcırtlı bantları bulunmalı ve bu bantlar 2 boy şeklinde ayrı olarak ücreti karşılığında firma tarafından temin edilebilir olmalıdır.

17. Teklif edilecek nazal kanülün gerektiğinde bağlanacağı nazal yüksek akış cihazı servislerde kullanılabilir yapıda olacaktır ve sadece oksijen flowmetresine direk bağlanarak fraksiyon ayarı yapılabilecektir. Oksijen jakına direkt bağlanan cihazlar güvenlik nedeniyle sızıntılara ve kaçaklara neden olabileceği için kabul edilmeyecektir.

18. Teklif edilecek kanül paketinin üzerinde standart olarak marka, model, ubb numarası, lot numarası, üretim tarihi, son kullanma tarihi, menşeine ek karekod barkod bulunmalıdır. Barkod okutma sistemi ile çalışan servisler bu kodu sisteminde tanımlayıp hastada kullanım sağlandıktan sonra depo stoğundan düşüm yapılmasına imkan tanımalıdır.

19. Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

Nazal Yüksek Akış Hasta Devresi Kiti Teknik Özellikleri

1.      Teklif edilecek hasta devresi kiti nazal yüksek akış cihazı için özel olarak üretilmiş olmalıdır.

2.      Nazal yüksek akış kiti ısıtıcılı hortum hattı, otomatik beslemeli ve çift şamandıralı su haznesi (chamber), chamber cihaz dirsek ara bağlantı parçasından oluşmalıdır. Bütün parçalar tek paket içerisinden çıkmalı ve aynı markaya ait olmalıdır.

3.      Nazal yüksek akış kitinin hortum hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli, hat içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir.

4.      Nazal yüksek akış devre kiti paketi içerisinde devre ile aynı marka bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır. Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe açıkça yer almalıdır.

5.      Teklif veren firma cihaza ait aynı marka dezenfeksiyon kiti (hortumu) bulunmalıdır, istenildiğinde bu kitle 55 dakikada yaklaşık 90 derece sıcaklıkta kuru havayla dezenfeksiyon işlemi firma ücretsiz yapılabilmelidir.

6.      Chamber'ın ( su haznesi) sıkıştırılabilir hacmi en fazla 280 mL olmalıdır. Chamber'ın 60 L/dk'da akıma karşı direnci 0.52 cmH20 olmalıdır. Chamber'ın maksimum çalışma basıncı 81 cmHnO olmalıdır. Chamber'ın maksimum tepe akışı 30 saniye süreyle 180 L/dk olmalıdır. Chamber'ın gaz sızıntısı hasta sağlığı açısından 100 mL/dk'dan az olmalıdır. Bu hususlar chamberin broşüründe açıkça yer almalıdır.

7.      Hasta devresi içerisine ısı probu entegre edilmiş olmalı ve bu sayede ek kablo bağlantısına gerek duymamalıdır. Ek kablo bağlantısı yapılan devreler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

8.      Teklif edilecek hasta devresi kitiyle aynı marka yapışkanlı cırtcırtlı nazal yüksek akış kanülü bulunmalıdır. Hasta devresi kiti ve nazal yüksek akış kanülü beraber değerlendirilebilmelidir. Bu kanülün 2 boy şeklinde bantları bulunmalı ayrı olarak ücreti karşılığında firma tarafından temin edilebilir olmalıdır.

9.      Teklif edilecek devre kiti ile 2-60 Litre/Dakika'ya kadar kullanıma uygun nazal yüksek akış kanülü herhangi bir aparata gerek duymadan direk bağlanabilmelidir.

10.  Devre kitinin bağlanacağı nazal yüksek akış cihazı gerektiğinde servislerde kullanılabilir yapıda olmalıdır ve sadece oksijen flovvmetre bağlantısı ile istenilen fraksiyon ayarı yapılabilmelidir.

11.  Devre üzerinde sabitleyici sistem bulunmalıdır. Sabitleyici mandal devre ağırlığını taşıyabilmeli ve pozisyonunu koruyabilmelidir.

12.  Teklif edilecek devre kitine ilaç uygulamasına imkan sağlayabilen nebul konnektörü doğrudan takılabilmelidir. Bu konnektör orijinal aksesuar olmalıdır. Firma setlerin tamamı ile birlikte 2 adet aynı marka nebül kiti ücretsiz vermelidir.

V*

13.  Tekliflerin değerlendirilmesi sırasında numuneler denenecektir. Numune Eeîftrneven<ıg

cpfr

14.  Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi vereceklerdir.

PATENT BLUE ŞARTNAMESİ

1.       5 cc ampullerde olmalıdır.

2.                                      Ampuller         steril olarak hazırlanmalıdır.

3.                                             Ampullerin  üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.

Kateter 2 lümenli olup 6,5fr.çapmda lOcnı boyunda olmalıdır.

Kateter poliüretan (PU) imal edilmiş olmalıdır.

Kateterin uç kısım damar çevresine zarar vermemesi için yumuşak atravmatik yapıda olmalıdır.

Setin içerisinde 1 adet hemodiyaliz kateter,2 adet kapak , 1 adet şeffaf sargı ve sabitleyicisi, 1 adet 0,025 çapında 50cm uzunluğunda nitinol guıdewire, 1 adet 5 cc şırınga, 20 GA seldinger iğne , ladet NO:l 1 bistüri olmalıdır.

Setin içerisinde bulunan kılavuz tel tek elle kullanım özelliğine sahip ve ergonomik kılıfı olmalıdır.

Set steril orjınal ambalaj içinde olmalıdır.

Materyalin raf ömrü 3 yıl olmalıdır.

İSTENEN TEKNİK ÖZELLİKLER

•       Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jugular vene uygulanabilir olmalıdır.

•       Hemodiyaliz kateteri mini kit şeklinde olmalıdır.

•       Mini kit içerisinde;

•       1 adet 7FX7-1 Ocm SOFT LİNE DOUBLE LUMEN CATHETER olmalıdır.

•       1 adet 8F D1LATOR olmalıdır.,

•       1 .adet 038” X 70CM J/FLEX GUIDEWIRE olmalıdır.

•       i adet ADHESİVE DRESSING olmalıdır.

•      2 adet INJECTION CAPS olmalıdır.

•       1 adet 18GA Introducer needle (uygulama iğnesi)

•       Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

•       Kateterin yapıldığı malzeme poliüretan (Soft Line) ve uç kısmı vücuda zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

•       Kateterin oluştuğu mini kit şefaf ambalaj içinde olmalıdır.

•       Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.

•       Kateterin priming hacim işaretleri lümenler üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

AMBALAJ VE STERİLİZASYON

•       Steril , şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır

•       Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.

•       Sterilizasyon süresi ambar teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadlı olmalıdır.

8 FR HEMODİYALİZ İÇİN ÇİFT LÜMENLİ KATETER KİTİ

1.       Kateter 2 lümenli olmalıdır.

2.       Kateter 8Fr 12 cm veya 15 cm olmalıdır.

3.       Kateterin lümenlerin uzantıları, 'Yukarıya doğru' olmalıdır. Kateter ‘Y’ görünümünde olmalıdır.

4.       Kateter Poliüretandan imal edilmiş olmalıdır. Vücut dışında sert vücut içerisinde yumuşamalıdır.

5.       Lümen üzerinde, kateterin boyu, uzunluğu ve Arter veya Ven damarın dolum hacimleri yazılı olmalıdır.

6.       Kateter radyo-opak olmalıdır.

7.       Vücut içindeki Arter ve Ven ucunda ‘lazer kesimli eşkenar dörtgen yapıda’ giriş ve çıkış yerleri bulunmalıdır. 'Lazer kesim özelliği’, orijinal broşürde belirtilmelidir.

8.       Kateterin lümen uçları Arter için Kırmızı veya Kiremit Kırmızı, Ven için Mavi renkte olmalıdır.

9.       Kateterin üzerinde bulunan sütur kanatı kolay dönebilmelidir.

10.    Kateter kit halinde ve Eto steril olmalıdır.

11.    Kitin ambalajı, örtüye sarılı çift ambalaj veya steril örtü kateterin içerisinde olmalıdır,

12.    Kitin içerisinde en az bulunması gerekenler:

a.       1 Adet 8Fr Kateter

b.       1 Adet 18G, 7cm Introducer iğne

c.        1 Adet 0,038 inç 70cm J flexible Kılavuz tel

d.        1 Adet 8Fr Dilatör

e.       2 Adet Gaz Tampon

f.         2 Adet Enjeksiyon Kapağı

g.        1 Adet Kateter kapatmak için Yara Örtüsü.

İSTENEN TEKNİK ÖZELLİKLER

1.    Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile jugular vene uygulanabilir olmalıdır.

2.     Hemodiyaliz kateteri mini ki şeklinde olmalıdır.

3.    Mini kit içerisinde

a.     1 adet çift lümenli düz 9FR 12cm-15cm, Dou-Flow Double Lumen kateter olmalıdır,

b.    1 adet 0.038x70cm J Flex Guıde Wıre olmalıdır

c.     1 (bir) adet 18G Introducer needle (uygulama iğnesi) olmalıdır

d.    2 adet enjeksiyon kapağı olmalıdır.

4.    Çift lümenli kateter üzerinde arter yolu için kırmızı ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

5.    Kateterin priming hacimleri uzatmalar üzerinde belirtilmelidir.

6.    Kateterin yapıldığı malzeme biyouyumlu poliüretan (flexi smooth) ve uç kısım vücuda zarar vermeyecek şekilde olmalıdır.

7.    Kateterin oluştuğu mini kit şeffaf ambalaj içinde olmalıdır.

8.    Mini kit üzerinde kateter uygulaması ve kullanımı hakkında bilgi veren prospektüs bulunmalıdır.

AMBALAJ VE STERİLİZASYON

Steril , şeffaf ve orijinal ambalajında olmalıdır Son kullanma tarihleri kit üzerinde belirtilmelidir.

HEMODİYALİZ KATETERİ GEÇİCİ PEDİATRİK 2 LÜMENLİ 10FR 15CM

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                                Kateter    poliüretan malzemeden yapılmış ve 2 lümenli olmalıdır.

2.                                 Kateter   lOFr 15cm ölçüsünde olmalıdır.

3.                                Kateter    üzerinde arter yolu için kırmızı,ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

4.                                        Kateterin        üzerindeki lümenlerde dolum volümü yazılı olmalıdır.

5.                                       Kateterin         cilde sabitlenmesi için sütur halkası bulunmalıdır.

6.                                       Kateterin         bulunduğu kit içinde;bir adet dilatör,bir adet klavuz tel,bir adet giriş iğnesi,iki adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.

7.                                       Malzeme         teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

8.                                                   Malzemenin         miadının dolmasına 3 ay kala yeni miadlı ürünle değiştirilmelidir.

9.                                       Malzeme         orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

10.                                                  Malzemeler         güncel tıbbi cihaz yönetmeliği,sağlık uygulama teğliği,etiket kanununa uygun olmalıdır.

11.                     UBB kodu orijinal etiket olarak ürün üzerinde olmalıdır.

:.ŞaStSneSl

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1625

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

SON TEKLİF TARİHİ 20 10 2021

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa                   Fiyat araştırma mektuplar 20.10.2021 ’a kadar kurumıımuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka                   ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme                 en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.            Teklif                    veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun                 görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane            Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye            Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm                       mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Bilgi İçin: SERDAR C. 0264 888 40 15 Faks: (geçici olarak hizmet dışı)

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) Direkt hat: 0264 888 40 15- SANTRAL - 444 54 00 Dahili: 1625 F.-mail : Doğrudan temin için: seahdosmjdantemin!®gmail.com

DOLAŞIMSAL YAŞAM DESTEK SİSTEMİ YETİŞKİN (ECMO, ECLS)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

I.                                 Santrifüj   pompa, potansiyel olarak tersine çevrilebilir ve düzelebilir kalp rahatsızlıkları; postkardiyotomi kardiyojenik şok, akut miyokardiyal enfarktüs başarısız kalp transplantasyonu, akut viral miyokardit gibi endikasyonları olan ve kalp tranplantasyonu bekleyen hastalara gelişmiş mekanik kardiyak destek ve solunum desteği sağlayabilmeli ECMO uygulamalarda da kullanılabilmelidir.

2.Sistemi çalıştıracak cihaz 100-240 VAC , 50/60 Hz. Şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir.

3.                             Cihazın      konsolu dijital göstergeli olmalı, konsoldan, pompalama hızı pompalanan kan miktarı ve sistem kontrollerine erişilmelidir.

4.                             Cihazın      konsolu dahili flow sensöre sahip olmalı böylece ayrı bir aparata gerek kalmadan sistemdeki akış ölçümü gerçekleştirebilmelidir.

5.                           Cihazın       dahili bataryası tam yüklü sistemi en az 90 (doksan) dakika boyunca çalıştırabilmelidir.

6.                       Cihaz üzerinde dahili hava kabarcık sensörü ve geri akışın önüne geçebilmek için otomatik klempleme sistemi mevcut bulunmalıdır.

7.                         Geçici          yaşam destek sistemi santrifüj pompa kafası oksijenatör ve özel dizayna sahip tüpset sisteminden oluşmalıdır.

8.Santrifüj pompa kafası oluşabilecek ısıyı ve hemolizi önlemek için sealess yapıda olmalı ve santrifüj pompa kafası dizaynında pervane yada pervane kanadı sistemi bulunmamalı geçiş zamanını en aza indiren ve ölü alanı ortadan kaldıran akış kanalı sistemine sahip olmalıdır.

9.Santrifüj pompa başları motor tarafından manyetik kuplaj esası ile döndürülmelidir.

10.                   Kanı pompalayan sitemde mekanik bağlantı mili ve conta gibi kanla doğrudan temas edip sürtünme veya yıpranma yaratarak hemoliz ve trombüs oluşumunu arttıracak parçalar bulunmamalıdır.

II.                     Akış  kanalı sistemi ile santrifüj pompa kafası içerisinde kanın kaldığı süre minimum olmalı ölü boşluk sorunu olmamalıdır.

12.                     Cihaz           hızlı bir şekilde hazırlanabilmeli ve kolaylıkla hastaya bağlanabilmelidir.

13.                               Cihazın   kanla temas eden pompalama sistemi medikal uyumluluktaki polikarbonat yapıda olmalıdır. Polikarbonattan mamul santrifüj pompa kafası şeffaf bir yapıda olmalıdır.

14.Santrifüj pompa başlığı 3/8’ çıkışı sayesinde ekstra bir akış sensörüne gerek duymadan direk santrifüj pompanın dahili akış sensörü ile çalışabilmelidir. Böylece tüpset operasyon ortamında rahat şekilde konumlandırılabilmelidir.

17.Sistemde yer alan oksijenatör difîizyon membran yapıya sahip olmalıdır bu sayede hava emboli riski gaz tarafından oluşabilecek enfeksiyon riski ve plazma sızıntısı olasılığı ortadan kaldırılmalıdır.'

18.Oksijenatör sistemin prime hacmini en alt seviyede tutabilmek için en fazla 215 mİ prime hacmine sahip olmalıdır.

19.Tüp set klinik tarafından kullanılacak özel kanüllere rahatça bağlanabilmelidir.

20.Santrifuj pompa, oksijenatör ve tüp setten oluşan geçici yaşam destek sisteminin tümü biyo uyumluluğu arttıran, kovalent ve iyonik- bağlar ile stabilitesi sağlanmış albümin-heparin kombinasyonuna sahip bir kaplama teknolojisi ile kaplanmış olmalıdır.

21.              Geçici     yaşam destek sistemi 14 (ondört) günlük CE elgesine sahip olmalı böylece sistem hastaya en az 14 (ondört) gün süresince solunum ve dolaşım desteği sağlayabilmelidir.

22.                        Dolaşımsal Yaşam Destek Sistemine teklif veren firmalar, setle birlikte cihazında Hastanemizde bulunmasını sağlamak zorundadır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1627

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET           T V

(Doğrudan Temin)                          /"'Tertfat B. CANYURT

SON TEKLİF TARİHİ 20 10 2021

İdari Şartlar:

1.                Fiyatlar               KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.              Piyasa                  Fiyat araştırma mektuplar 20.10.2021 ’a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.              Marka                  ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5. Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.               Ödeme                en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.  İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir.

8.  İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9.  Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.             Teklif                   veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

11.  Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

12.              Uygun                görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

13.                 Hastane           Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.                 Türkiye           Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TÎTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.

15.          Tüm                       mal alımlannda karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir.

Bilgi İçin: SERDAR C. 0264 888 40 15 Faks: (geçici olarak hizmet dışı)

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü)

Direkt hat: 0264 888 40 15-SANTRAL - 444 54 00 Dahili: 1625 E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com