10 Kalem Tıbbi Malzeme Alımı

GÖLCÜK NECATİ ÇELİK DEVLET HASTANESİ / KOCAELİ 07/12/2016

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılı malzeme/hizmet alımı işi Hastanemiz Satın Alma Birimince 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin usulü ile yapılacaktır.

1-                                    Tekliflerin   ASLI daha sonra Satın Alma Birimine ulaştırılmak üzere golcukdhsatinalma@gmail.com adresine veya 0 262 435 57 57 numaralı faks gönderilmesi

2-                                Malzeme       teslimi Hastane ambarına yapılacaktır.

3-                                      Ödemeler,  Kocaeli İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır.

4-                               İstekliler         malzemelerin tamamına fiyat verebileceği gibi, kalem kalemde KDV HARİÇ fiyattan teklif verebilirler.

5-                               İstekliler         tekliflerini TL para birimi olarak vereceklerdir.

Yukarıdaki açıklamalar doğrultusunda tekliflerinizin ENGEÇ 09.12.2016 12:00:00 tarihinde elimize ulaşacak şekilde gönderilmesini;

Bilgilerinize rica ederiz.

.... /.... /20....

FİRMA

KAŞE-İMZA

A - STANDART İNFÜZYON POMPA SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.       İnfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin sivri delici uç olmalıdır.

2.       İnfıizyon pompa damla sensöriine ııygun damla haznesi olmalıdır.

3.       Setin damla haznesinde 15 ].ım’luk filtre olmalıdır.

4.       DEHP ve lateks içermemelidir.

5.       Setin tamamı silikon yapıda olmalı ve büküldüğünde kısa süre içinde eski haline dönmelidir.

6.       Setin ucu, luerlock bağlantılı olmalıdır.

7.       Set üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz klemp otomatik olarak kapanmalıdır.

8.       Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

9.       Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan makara klempi olmalıdır.

10.    Setler, aşağıda özellikleri belirtilen infüzyon pompa cihazlarına uygun olmalıdır. Setin aynı özellikte ve aynı markalı ışığa duyarlı ve kan gönderimine uygun 200 jım filtreli setleri de olmalıdır.

11.    Set en az 230 cm uzunluğunda olmalı ve en az bir Y enjeksiyon portu olmalıdır.

12.    Kullanım kılavuzu ve ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe olmalıdır.

13.    Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

14.    Uluslar arası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmalıdır. CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

15.    50 (elli) adet cihaz verilecek olup, cihazın özellikleri aşağıda belirtilmiştir.

STANDART İNFÜZYON POMPA CİHAZI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.       Cihaz intra-venöz, intra-arteriyal veya enteral ilaç ilaç uygulamaları ve kan infüzyonuna uygun olmalıdır.

2.       Cihazın ağırlığı hafif en fazla 1,4 kg olmalıdır.

3.       Cihazın menüsü ve tuş takımı Türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

4.       Cihazın taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulpu olmalıdır.

5.       Cihazın yatay ve dikey infıizyon standlarıma sabitlenmesini sağlayacak bir klempi olmalıdır.

6.       Cihaz, özel kabin sistemi ile 2,4,6 adet cihaz üst üste monte edilerek taşınabilmeli ve az yer kaplamalıdır.

7.       Cihaz 100... 240 V AC 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

8.       Cihazda, kablo karışıklığının azaltılması için 2,4 ve 6 cihazın ortak kullanılabileceği standart elektrik kablo sistemi olmalıdır.

9.       Cihaz akü (NÎMH, tekrar şarj edilebilen) ile 25 ml/saat hızla yaklaşık 8 saat çalışabilmelidir. Yaklaşık 6 saatte %100’ü tekrar şarj edilebilmelidir. Kullanım tüm cihaz ve aparatlara uygun akülü olmalıdır.

10.    Cihazda, elektrik kesildiğinde batarya otomatik olarak devreye girmeli ve cihazın batarya kullanımında olduğu ön alarm sistemi ile belirtilmelidir.

11.    Cihaz, 0,1-1200 ml/saat hızına kadar 0,01 ml/ saat artışlarla infıizyon yapabilmelidir.

12.    Cihaz 0,1-9999,9 ml arası 0,0İmi artışlarla volüm ayarlanabilmelidir.

13.    Cihazda l dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarlanabilmelidir.

14.    Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak hesaplanmalıdır.

15.   Cihaz çalışma ekranında hız, giden volüm, kalan süre, kalan volüm, yapılan bolus, set basıncı sürekli takip edilebilmelidir.

16.    Cihaz çeşitli seçeneklerde, 200-250 cm uzunluğunda, enjeksiyon portlu, ışığa hassas ilaçlar için opak, kan transfüzyonu için 200 fim’ luk filtreli, enteral beslenme için torbalı ve torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır.

17.    Cihazda standart olarak TPN modu ve Programlı infüzyon modu olmalı ve tek bir pompa ile 2 farklı hızda infüzyon arasında otomatik geçiş sağlanabilmelidir.

18.   Cihazda, bolus hızı 1-1200 ml/saat arasında 1 ml/ saat artışlarla ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuş ile verilebilmelidir.

19.    Cihazın, doz hesaplama modu olmalıdır. Ağırlık (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, ng, TE veya mmol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (örn: mg/kg/sa) otomatik olarak hesaplanabilmelidir.

20.    Cihaz, akıllı batarya sistemi sayesinde, pil ömrünü yükseltmek amacıyla tam doluma ulaştıktan sonra bataryayı devre dışı bırakmalıdır.

21.    Cihaz kalan akü kapasitesini görsel olarak göstermelidir.

22.    Cihazda infüzyona yeniden başlarken veya b.ştfeajri^^ldfegPr önceki tedavinin tekrarı veya devamı için ekrandan son tedavi seçilebilmdMhN®z'j? jJ^l^i2774C;                                     KARATAŞ

23.                             Cihazda,         sor 1500 tedavi ve alarmları, tarihleri ile birlikte hafızada saklanabilmeli ve istenildiğinde cihaz ekranından ve RS 232 bağlantısı ile Pc'den görüntülenebilir olmalıdır.

24.                            Cihazda           medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 170 ilaç ismi ve birimleri hafızası bulunmalıdır.En çok kullanılan ilaçlar, ilaç kütüphanesinde belirtilmeli ve kullanıcı isteği doğrultusunda yeniden revize edilebilmelidir.

25.                                                   Cihazda,üçüncü              kişilerin müdahalesini engellemek amacıyla veri ve ayarlar menüsü kilidi olmalıdır.

26.                    Cihaz    en az 3 seçenekli (0,1-1,2 bar)basınç kontrollü olmalı, basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyonu durdurmalıdır.

27.                      Basınç kademesi ve hassasiyet sınırı ekranda görülebiliyor olmalıdır..

28.                            Cihazda           otomatik kapanan klemp ve anti bolus sistemiyle tam güvenlik ile ilgili fonksiyonların tam olarak kontrolü sağlanmaktadır.

29.                             Cihazda,         ön alarm, alarmlar ve infüzyonun devam ettiği bilgisi için renkli ışıklar (LED) yer almalı ve uzak mesafeden görülebilmelidir.

30.                            Cihazın,          çalışması dijital olarak ekranda görülebilmelidir.

31.                      Cihaz, displayinde tüm. bilgiler ayru anda görüntülenebilmelidir.(Hız,cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm neden vb.)

32.                            Cihazda          tıkanıklık alarmı, hava alarmı, yanlış set uyarısı, kapak açık, akü boş ve üaç doz sınırı aşddı ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.

33.                              Cihazda,        pil devrede, giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşalmak üzere ön alarm mevcut olmalıdır.

34.                            Cihazda           istenildiğinde KVO modu 1 ile 5 mİ/saat arası O.lml/h aralıklarıyla aktive edilebilmelidir.

35.                            Cihazda           ambulans için (12 V) ve PC'ye bağlantı için RS 232 konnektörüne sahip olmalıdır.

36.                                 Cihazlara,    Softvvare updateleri ile yeni özellikler eklenebiliyor olmalı ve opsiyonel alınabilecek kablosuz bir sistemle, tüm cihazların çalışma bilgileri, hasta bilgileri, yatak başı cihaz sayıları, tüm alarm ve ön alarm bilgileri merkezi bir monitör sistemiyle takip edilebilmelidir.

37.                            Cihazda           standart olarak, RS232ve USB ana port ve slave port bağlantıları olmalıdır.

38.                                                       Cihaz,dezenfekte          edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

39.                        Cihaza               ,uygun orijinal seti ile 72 saat üzeri uygulamada sapma payı ± 5 dir.

40.   Cihazın mayi akış yönü yere paralel olmalı ve cihazın üstünde akış yönü işareüerle belirtilmelidir.

41.                     Cihaz   Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır.

42.   Cihazın kurulumu esnasmda kalibrasyon etiketleri ve sertifikaları verilmeli ve Sağlık Bakanlığının belirlediği kalibrasyonları ihaleyi kazanan firma tarafından yaptırılıp gerekli belgeler hastanelere sunulmalıdır.

1.     Set pre-konnekte olmalı, hatlar filtreden bağımsız olmalı, arter, ven, ultrafıltrat hatlaandan oluşmalı, kolay tanınması için tüm hatlar renk kodlu olmalıdır.

2.      Kolay yerleştirilebilmesi için arter-ven hattı, ultrafıltrat hattı kaset halinde olmalıdır.

3.      Pompa segmentleri, basınç transdüserleri ve bağlantı noktalarında renk kodlan mevcut ve monte halde olmalıdır.

4.      Bir adet filtreyi koruma amaçlı arter hava tutucu hazne olmalıdır.

5.      Venöz dönüş hattında hastayı koruma amaçlı seviye dedektörüne yerleşecek şekilde tasarlanmış hava tutucu hazne olmalıdır.

6.      Venöz dönüş hattı üzerinde hava dedektörü için hava haznesi olmalıdır.Daha güvenli tedavi yapabilmek için bu hava haznesinde pıhtı tutucu filtre olmalıdır.

7.      Kasette renk kodlu 4 adet basınç izalatörü olmalıdır.

8.      Toplam dolum hacmi 146 mİ geçmemelidir.

9.      Kan ve ultrafıltrat pompalan için segment çapı 6.4 mm olmalıdır.

10. Ambalajın içinde, tedavi sonunda karon tamamen ve daha kolay geri verilebilmesi için özel bir izotonik bağlantı adaptörü olmalıdır.

11. Tedaviye ara verilmek istenildiğinde setin ziyan olmaması için kendi içinde tedaviye devam edilebilmesini sağlayan arter-ven bağlantı adaptörü olmalıdır.

12. Ultrafıltrat hattı dolum hacmi 23 mİ yi geçmemelidir.

13. Olası kan kaçaklannı algılayıcı detektöre uygun hat olmalıdır.

14. Heparin bağlantı portu olmalı, harici bir hatta gereksinim duyulmamalıdır.

15. Tedaviden önce yıkama yapabilmek için 2 İt kapasiteli yıkama torbası bulunmalıdır.

16. Tedavi esnasında daha az iş yükü ve daha az müdahale amaçlı, ayrı bir steril ambalaj içerisinde 10 it kapasiteli atık torbası olmalıdır

17. Kliniğimizde bulunan kurumumuza ait demirbaşa uygun setler teslim edilmelidir

18. Kaset sisteminin yarımda ayn steril ambalajında diyalizat hattı olmalıdır ve özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

a.       Kolay ve anlaşılır setlenebiimesi için üzerinde renk kodu olmalıdır.

b.      Filtreye uygun bağlantı noktası olmalıdır.

c.      Solüsyon için uygun bağlantı noktalan olmalıdır.

d.     Pompa segment çapı 6.4 mm olmalıdır.

e.      Cihazın ısıtıcısına uygun uygun hat olmalıdır.

f.      Tedaviye ara vermemek ve daha az iş yükü sebebiyle çift solüsyon bağlantı hattı olmalıdır.

g.      Dolum hacmi 158 mİ geçmemelidir.

19. Kaset sisteminin yanında ayn steril ambalajında replasman hattı olmalıdır ve.özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

a.      Kolay ve anlaşılır setlenebilmesi için üzerinde renk kodu olmalıdır.

b.     Kaset sistemine uygun bağlantı noktası olmalıdır.

c.      Pompa segment çapı 6.4 mm olmalıdır.

d.     Cihazın ısıtıcısına uygun uygun hat olmalıdır.

e.      Kesintisiz tedavi ve daha az iş yükü imkanı sağlayan çift solüsyon bağlantı hattı olmalıdır.

f.      Dolum hacmi 159 mİ geçmemelidir.

g.      Kanama problemi olan ve heparin uygulanamayan hastalarda istenildiği taktirdekullamlmak üzere pre veya post dilüsyon bağlantı yapılabilmesi için uygun kaset bağlantı hattı olmalıdır.

h.     Solüsyon için uygun bağlantı noktalan olmalıdır.

1.     Kaset sistemi için uygun arter-ven, diyalizat ve ultrafıltrat bağlantı noktaları olmalıdır.

2.      Filtre, sürekli yavaş hemodiyaliz, sürekli yavaş hemofıltrasyon ve sürekli yavaş hemodiyafıltrasyon işlemi yapabilmelidir.

3.      İç lümen çapı 220 pm olmalıdır.

4.      Membranpor çapı 35pm olmalıdır.

5.      Yüzey alanı 1.8 m2 olmalıdır.

6.      Kan dolum hacmi 130 ml olmalıdır.

7.      Tedavi esnasında hasta için çok önemli olan solütlerin geçiş katsayıları; albümin için

0.      001, vitamin B12 için 1, inülin için 1, B2-M(beta2) için 0.65 olmalıdır.

8.      Membran materyali polisülfonolmalıdır.

9.      Sterilizasyon kalıntısı riskine karşı, buhar sterilizasyonu ile sterilize edilmiş olmalıdır.

10.  Steril ambalaj içerisinde olmalıdır.

11.  Kliniğimizde bulunan kurumumuza ait demirbaşa uygun setler teslim edilmelidir

5) KULAK SPEKÜLÜMÜ DİSPOSABLE (PEDİATRİK VE ERİŞKİN)

1-     Erişkin boyunun istenilen miktarının yarısı Heine Marka otoskopla, diğer yarısı da Riester Marka otoskopla uyumlu olmalıdır.

2-      Çocuk boyu Riester Marka otoskopla uyumlu olmalıdır.

3-      Çocuk boyu 3,5cm yetişkin boyu ise 3 cm olmalıdır.

4-      Spekülüm otoskopa sorunsuz bir şekilde sökülüp takılmalıdır.

5-     2’şer adet numune verilecektir.

STERİL CERRAHİ BEYİN PEDİ 20X40

1.      Cerrahi ipli pamuk pedi %100 pamuktan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Pediler muntazam kesilmiş olmalı, kenarlarından lifler vermemelidir.

3.      Kullanım esnasında (yaş veya kuru ortamlarda) parçalanma, döküntü ve liflenme olmamalıdır.

4.      Pedin üzerinde x ışını ile görülmesini sağlayan radyopak iplik bulunmalı kullanılan radyopak iplikler monofılaman karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar otoklav sterilizasyonuna dayanmalı çekmemelidir.

5.      Ürün dokuya hasar vermemelidir. En az ağırlığını 20 katı sıvı emme özelliğinde olmalıdır.

6.      Pedin takip ipleri çekildiğinde veya asıldığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak şekilde tasarlanmış bir ilmik ile pediye bağlanmış olmalıdır.

7.      Pediler kolay kullanılabilecek şekilde tasarlanmış çekip çıkarılabilecek üzerinde çentikler olan kartondan yapılmış özel sayım kartlarına sayılı olmalıdır.

8.      Cerrahi pediler karton üzerine takılı olarak 5’erli paketler halinde steril olarak teslim edilecektir. Bir pakette 2 ebattan 5’er adet pedi olacaktır.

9.      Ürünler gamma veya etilen oksitle steril edilmiş olmalıdır.

10.  Steril paket üzerinde sterilizasyon şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

11.  2 adet numune verilecektir. Numuneye göre değerlendirme yapılacaktır.

3- ALÇI KESME MAKASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      KONU: Bu teknik şartname Gölcük Necati Çelik Devlet Hastanesinin ihtiyacı olan "ALÇI MAKASI" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar.

2.      TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

1.      Hastanede kullanılan yıkama solüsyonları ve dezenfektan maddelerle hasar görmeyen, lekelenmeyen özellikler olmalıdır.

2.      Paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş, kesici ağızları dışında yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.      Uzun süre kullanıma uygun olmalıdır.

4.      Sistem ve sistem' parçaları Hastanemizde kullanılan sterilizasyon işlemleriyle steril edilebilmelidir. Özellikle istenen bir sterilizasyon metodu varsa, Hastanemizde uygulanabilirliği bakımından bu açıkça belirtilmelidir.

5.      Kapalı ambalajı ve/veya malzeme üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.

6.      Cerrahi alet Hastane İdaresi tarafından uygun görülen birimlerimizde korozyonla ilgili testlere tabi tutulacaktır. Korozyon testine tabi tutulan örneklerin yenileri satıcı firma tarafından verilecektir.

7.      Cerrahi aletlerle ilgili sterilizasyon süreci testlerinde, cerrahi aletler üzerinde korozyon, renk değişimi vb. durumlar ortaya çıkarsa; firma tüm aletleri teslim etmiş olsa dahi geri iade edilecektir.

8.      Cerrahi el aletleri, ışık altında parlamaması için matlaştırılmış olmalı, yüzeyleri kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır.

9.      Malzeme ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık vb. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını bozmayacak farklılıklar-uygunluk olmalıdır.

3.      TEKNİK SERVİS VE GARANTİ

1.      Cerrahi aletler, en az (2) yıl parça dahil tam garantili olacak ve bu garanti üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir.

2.      Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç, arızalı aletler yenisi ile değiştirilecek, tamir yoluna gidilmeyecektir.

4.      Üretici TSE standartlarına uygun üretim yaptığını TSE İMALAT YETERLİLİK VEA/EYA KALİTE UYGUNLUK BELGESİ ile belgelendirmelidir.

5.      Satıcı firma cerrahi aletin yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır.