1 Kalem Spinal İğne Alımı İşi

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kilis İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterli^

Sayı : 96168743

Konu : 1 Kalem Spinal İğne Alımı İşi

Genel Sekreterliğimize bağlı Kilis Devlet Hastanesi’nin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemelerin/işin alımı 4734 sayılı Kamu İhaleleri Kanunu’nun 22. Maddesinin (d) bendi hükmüne göre yapılacaktır.

Aşağıda cins ve miktarı belirtilen malzemeleri ne kadar bedelle verebileceğiniz hususundaki teklif mektubunuzu en geç 14/06/ 2017 günü saat 14 : 00 ’e kadar Genel Sekreterliğimiz Mali Hizmetler Başkanlığına gönderilmesini rica ederim.

İdari Şartlar;

1.      Satın almadan doğan tüm masraflar satıcıya aittir. KDV ise Genel Sekreterliğimize aittir.

2.      Adı geçen iş için ayrıca nakliye, kargo, montaj vb. hiçbir ücret ödenmeyecektir.

3.      Firma uhdesinde kalan malzemeleri siparişi takiben 10 iş günü içerisinde saat 08:30 ile 16:00 arası Kilis Devlet Hastanesi Muayene Komisyonu Birimi’ne teslim edecektir .

4.       Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren Kilis Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince 2017 mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda en geç 120 (yüz yirmi) gün içerisinde ödenecektir.

5.      Teklifler genel yekün/kısmi teklif üzerinden değerlendirilecektir.

6.      Teklif mektubunun yukarıda belirtilen tarihte, mesai bitiminden önce Genel Sekreterliğimize kapalı zarf içerisinde teslim edilmesi, edilememesi halinde 0 348 814 55 31 no lu telefona faks edilmesi ve daha sonra teklif mektubunun aslının gönderilmesini rica ederim.

7.      Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

8.       Söz konusu Teklif mektubuna ve Teknik Şartnamesine www.kiliskhb.gov.tr web sitemizden de ulaşabilirsiniz.

9.      Teknik şartname ektedir.

Rıdvan GÖKÇEK Mali Hizmetler Başkanı

Kilis Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği                                                                                              Abdullah Gül Bulv. Çevre Yolu Üzeri 79000 KİLİS MERKEZ

Tel: 0348 822 11 11 Dahili : 1859 Faks: 814 55 31                                                                                               e-posta : kilisdevlethastanesi@gmail.com

İrt: S.BAYRAKTAR

Evrakın elektronik imzalı suretine http://e-belge.saglik.gov.tr adresinden 3fcc93ba-b04a-49dd-90cc-f82538ebe5c4 kodu ile eri ebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıstır.

SPİNAL İĞNE ŞARTNAMESİ

1.  Spinal kanül, yan delikli kalem uçlu olmalıdır.

2.   Pencil point spinal anestezi kanülün ucu travmatik olmalı ve özel teknikle yuvarlatılmış olmalıdır.

3.   Kanülün emniyetle ilerletilebilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı olmalıdır.

4.   Ponksiyon kontrolü (BOS 'un en kısa sürede görülebilmesi) için şeffaf lock bağlantılı olmalıdır.

5.                 Renk       kodlu mandren olmalıdır. Mandren kanül içerisinde rahat etmeli, çok sıkı veya gevşek olmamalıdır.

6.Steril ambalajda 20-22 G istenen çapta, 90 mm olmalıdır ve intraducer kanülü olmalıdır.

7.  Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır.

8.  Yüklenici firma malzemenin miadının dolmasına 3(üç) ay kalan kullanılmayan malzemeleri en az bir yıllık miyada sahip ürünle değiştirecektir.

9.   Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri numarası ve lot numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

10.   Birim adet üzerinde hastane otomasyon kodu, hastane malıdır satılamaz ibaresi etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

11.   UBB kodu orijinal etiket olarak ürün üzerinde olmalıdır. Kutu UBB'si (6, 12,24 vb.) tanımlanan ürünler için tek tek etiket yapılmalı ve üretici firmanın etiket yönetmeliğine uygun izin belgesini "noter onaylı Türkçe çevirisini muayene kabul komisyonuna" sunmalıdır.

12.  Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması gerekmektedir. İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 2 adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında sunulacaktır. (Bu uygulama 'Muayene Kabul Komisyonu" incelenmesi yerine geçmez).

13.  Yüklenici firma; ihale sonrasında en az 2 adet numuneyi muayene kabul komisyonunda incelenmek üzere tıbbi malzeme deposuna teslim edilecektir, 4-Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

14.  Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun olarak Türkçe olmalıdır.

15.  Sözleşmenin imzalanmasına müteakip malzeme ilgili Taşınır Kayıt ve Kontrol

Yetkilisinin talebi üzerine belirli aralıklarla teslim edilecek olup, yüklenici firma sipariş çekildiği andan itibaren en geç 10 gün içerisinde teslimat gerçekleştirmek zorundadır. Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodlu veya (serbest) kodsuz, faturalandırılacak olan malzemeler için; Firma tanımlayıcı UBB sorgulamasında GMDN kodu açıklama ve kategorileri ifadeleri malzeme ile uyumlu olmalıdır.

16.  Aktif vücuda yerleştirilebilir cihazlar/malzemeler (greft, implant, mesh, kalp kapağı vb.) grubu
hariç, GMDN kodu açıklamasında tek kullanımlık ifadesi yer almalıdır.

17.  01.01.2013 tarihine kadar eski sürümde olup, yeni sürümde kaydım tamamlamamış olan firmaların/bayilerin, yeni sürüm TİTUBB'ta firma, bayi, ürün kayıtlarını ve SGK kayıt bildirim işlemlerini tamamlamış olmaları gerekmektedir. Yeni sürüm TİTUBB'ta kaydı olmayan yüklenici firmanın malzemesine muayene kabul komisyonu tarafından onay verilme eceldir.