1 Kalem Sezaryen Örtüsü Alımı

 

 

3 adet Havlu

1 adet Alet Masa Örtüsü

1 Adet Mayo Masa Örtüsü 1 adet Sterilizasyon Bohçası

Sezeryan Örtüsünün üzerinde 20x20 cm ebatlarında insizyon alanı olup, bu alan insizyondrape ile kaplı olmalıdır. Operasyon bölgesinde fazla sıvıları emmesi açısından yüksek emicilikte 85gr/m2    (+-5) takviye malzemesi bulunmalı veya örtünün kendisi yüksek emicilikte

olmalıdır. Uygulama esnasında steriliteyi bozabilecek katlama yapılan ürünlere uygunluk verilmeyecektir. Sezaryan örtüsündeki birleşim yerleri eritme yöntemi ile yapılmış olup cilt bandı ile yapılan birleştirmeler kabul edilmeyecektir. Örtü kumaşı tüm alanda aynı malzemeden yapılmış olmalıdır, kumaş yaması yapılan örtüler kabul edilmeyecektir. Operasyon bölgesinin dört yanında sıvıyı toplamak amacı ile poş bulunacaktır.

Tek Kullanımlık Ameliyat Bohçası Teknik Şartnamesi

1.     Setler, medikal amaçla üretilmiş non woven olarak tabir edilen dokunmamış kumaştan mamul olup, tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır.

2.     Hasta üst örtülerinin tüm yüzeyi iki katlı materyalden oluşmalı ve örtünün emicilik oranının azalmaması için katlar birbirine püskürtme yapışkan yöntemi ile lamine edilmiş en az 56 (±2) gr/m2 olmalı. Üst katı emici alt katı geçirimsiz sızdırmaz medikal polietilen olmalıdır. Üst katının fazla emici olması uzun ameliyatlar için avantaj sağlayacağından tercih sebebidir.

3.     Örtü üretiminde kullanılan malzemeler arkasını göstermeyecek tipte olacaktır ( yarı şeffaf ve şeffaf malzemeler kabul edilmez). Örtülerin rengi gözü yormayacak bir renk olmalıdır.

4.     Örtülerde kullanılacak cilt bantları ve cerrahi filmleri non alerjik ve özellikle bu iş için üretilmiş olmalıdır (istendiğinde üretici firma tarafından teknik doküman verilebilmelidir). Bantların kolay açılabilmesi için, kenarlarından 3 er cm ve tüm bant boyunca da 1 cm yapışkan olmayan boşluk bulunmalıdır.

5.     Örtüler pratik, anlaşılır ve yönlendirici şekilde katlanmış olmalı, üzerinde kolaylaştırıcı etiketler bulunmalıdır. Örtüler steriliteyi bozmayacak ve açılış kolaylığı sağlayacak ‘ Z ‘ katlama yöntemiyle katlanmış olmalıdır.

6.     Seti oluşturan parçalar, Alet Masa Örtüsü ile bohçalanmalıdır. Alet Masa örtüsü bir katı emici non woven diğer katı tamamen geçirimsiz en az 60 mikron kalınlığında medikal polietilen malzemeden olmalıdır. Alet Masa örtüsünün tam ortasında masaya sabitlemek için bir bandı olmalıdır.

7.    

Set etilen oksit ile steril edilmelidir. Etilen oksit sterilizasyon yöntemine uygun bir tarafı gaz geçirgen medikal Kraft kağıt diğer tarafı şeffaf film tabakadan oluşan ve üzerinde indikatörü bulunan paketleme materyali ile paketlenmiş olmalıdır.

 

 

8.     Set etiketi üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaraları vb.) sterilizasyon yöntemi, son

kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmelidir. Etiket üzerine üretici firma adres ve telefon numaraları

yazılı olmalıdır.

Tek Kullanımlık Takviyeli Cerrahi Önlük XL Teknik Özellikleri

1.      Önlüklerde kullanılan malzeme, 40(±5) gr/m2 SSMMS malzemeden olmalıdır. TS EN 13795+A1:2013’e göre (Tek Kullanımlık Cerrahi Örtü ve Önlükler için Zorunlu Performans Kriterleri) standart operasyonlarda kritik bölgelerde kullanılmak üzere belirlenen kriterleri karşılayacak özellikte olmalı ve bu özellik ihale dosyasında vereceği belge ile doğrulanmalıdır.

2.      Önlükler, Giysi Tekstillerinin Yanmazlık Standardına (Standard for Flammability of Clothing Textiles, CPSC 16 CFR Part 1610-4 ) Sınıf 1(Class 1) seviyesinde uyumlu olmalıdır.

3.      Önlükler kan, alkol ve/veya bu özellikteki sıvıları emmeden ortamdan uzaklaştıracak alta geçişine izin vermeyecek özellikte olup, cildin nefes almasına izin vermelidir.

4.      Önlük kuşakları kopmamaları için gövdeye sağlam şekilde tutturulmuş olmalıdır.

5.      Önlüklerde sıvı ve operasyon alanı ile yoğun temas halinde bulunan kol ve ön gövde (batın bölgesi ve göğüs ) kısımlarında, kesin geçirimsizlik sağlayacak şekilde, ana önlük gövdesine birleştirilmiş şekilde bir tarafı polietilen diğer yüzeyi nonvvoven malzemeden oluşan takviye malzemesi bulunmalıdır. Takviye önlüğün iç tarafında olmalıdır. Kollarda bilekten dirsek

6.      medikal Kraft kağıt diğer tarafı şeffaf film tabakadan oluşan ve üzerinde indikatörü üzerine kadar, ön tarafta boyundan etek kısmına kadar uzanmalıdır.

7.      Önlüklerde kol manşetleri 8-10 cm uzunluğunda tamamen pamuklu örgü kumaştan yapılmış ve kullanıcının bileklerini rahatsız etmeyecek elastik dikişsiz tüp şeklinde olmalıdır. ISO 10993 standardına göre yapılmış cilt irritasyon testi dosyada sunulmalıdır.

8.      Gömlekler etilen oksit ile steril edilmelidir. Etilen oksit sterilizasyon yöntemine uygun bir tarafı gaz geçirgen bulunan paketleme materyali ile paketlenmiş olmalıdır.

9.      Önlük etiketi üzerinde üretim bilgisi (lot/batch, üretim numaraları vb.) sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi Ay-Yıl olarak belirtilmelidir. Etiket üzerine üretici firma adres ve telefon numaraları yazılı olmalıdır.

10.   Önlüklerin kollarında bilekten dirsek üstüne kadar ve göğüs bölgesinden etek ucuna doğru 70 cm boyunda geçirimsizliği sağlayan takviye bulunmalıdır. Önlüklerde kol

tasarlanmış olmalıdır. Dış iki kuşak steriliteyi bozmadan kolayca bağlanabilecek

birleştirilmiş olmalıdır.