1 Kalem Perfüzör Enjektör Seti Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                                               03.11.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 04.11.2021 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

Evrim pZÇELİK AYDIN Müdür-YrV_

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-    )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-    )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-     )       Ödemeler Hastanenin döner sermaye ve genel bütçedeki ekonomik durum gözetilerek İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletme birimi (Türk Lirası)olarak 300 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                  )Teklif     birim toplam bedel üzerinden değerlendirilecektir.

8-    )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-    )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-    )      Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır. 11)TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-            )-)              KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNERSERMAYE VERGİ NO: 2940034865 olarak faturalandırma yapılacaktır.

12-      )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

13-   )       TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00-FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20-e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

PERFÜZÖR ENJEKTÖR SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Setin enjektör kapasitesi 50ml, şeffaf PP olmalıdır.

2.      ihtiyaç halinde istenilen miktarda 2/3, 5,10,20ml perfüzör enjektörü verilmelidir.

3.      Sette Enjektörün iine bağlamında enfeksiyon riskini önleyecek luer-lock dizaynda; steril olmalıdır.

4.      Lineilaç temas yüzeyi esnek, PE materyalden üretilmiş olmalı,

5.      Sette bulunan Enjektör çift bariyer pistonlu, mayi akımının gözlenebilmesi için transparan; silindirin üstü 50 mİ işaretli ve 15}i partikül filitreii iğneli olmalıdır.

6.      Line, 150 cm. +/- 5 olmalıdır

7.      Line, en az 4 bar basınca dayanıklı olmalıdır

8.      Line, M/F yapıda olmalı ve hastanede kullanılan Perfüzör enjektöre uyumlu olmalıdır

9.      Line çapı,l,2x 2,7 mm olmalıdır

10.   Teklif veren firma teknik şartnameye uygunluk beigelerini ve ürünün denenmesi için üç adet (Her boy enjektörden) numuneyi teklif dosyası ile beraber İhale komisyonuna sunmalıdır

11.   Ürüne ait onaylı UBB kodu olmalı ve SGK onaylı olmalıdır

12.   Distal ve proksimal ucunun koruyucu.kapağı olmalıdır.

13.   Line, şeffaf olmalıdır                            *

14.   Line DEHP içermemelidir. Bu bilgiler orijinal etiket üzerinde yer almalıdır, sonradan eklenen stickerii ürünler reddedilecektir. ••• s&r*

15.   Perfüzör Enjektör Seti hastanemizde mevcut kullanımda olan perfüzör cihazlarına uyumlu olmalıdır.

16.   Cihaz^ntra-venöz, veya enteral ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır.

17.   Cihazın taşınmasını sağlayacak bir taşıma bölümü olmalıdır.

18.   Cihazın ihfüzyon standma sabitlenmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek: klembi olmalıdır.

19.   Cihaz, 100...240V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelîdir.

20.   Cihaz, akü ( NiMh, tekrar şarj edilebilen ) ile 5ml / saat hızla en az 10 saat çalışabilmelîdir.İ5?sasttfe %100'ü . .^tekrar şarj edilebilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standardizasyonu sağlayan akülü

olmalıdır.

21.   Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik devreye girmelidir.

22.   Cihaz Türkçe menülü olmalıdır.

23.   Cihazmmekanik hassasiyeti en fazla %1, akış hassasiyeti ise en fazla %2 olmalıdır.

24.   Cihazın otomatik şırınga yükleme özelliği olmalıdır.

25.   Cihazın infüzyon hacmi 0.1-9999ml aralığında    . -n-.i zhırâiıcu.

^ 0.1-99.99 mi arası 0.01 mi artışlarla ~ 100-999.9 mi arası 0.1 mİ artışlarla

• - -> 1000 - 9999 ml arası 1 mİ artışlarla ayarlanabilmelidir.                                              - :oi oîmalnr.

26.   Cihaz, en az Ogl den başlayıp -1800 mİ / saat hıza kadar infüzyon yapabilmelidir.

0.01- 99.99 ml/saat arası 0.01 ml/saat artışlarla     * :'‘?r '^vsâsl^: ! r

-> 100 - 999.9 ml/saat arası 0.1 m!/saat artışlarla   ?

-> 1000 -1800 ml/saat arası 1 ml/saat artışlarla doz hızı ayarlanabilmelidir.

27.   Cihazda anti-bolus sistemi olmalıdır.

28.   Cihazda, infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.

29.   Cihaz 2/3, 5,10, 20, 30, 50/60 ml enjektörler ile kullanılabilmelidir. Enjektör boyutları cihaz tarafından otomatik olarak tanınabilmelidir ve otomatik enjektör yükleme özelliği olmalıdır.

30.   İnfüzyon süresi 1 dakika ile 200 saat arası ayarlanabilmelidir. •" ; Arı t,..

31.   Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde üçüncü değer cihaz tarafından otomatik ayarlanabilmelidir ve sadece hız girildiğinde de toplam volüm ve infüzyon süresi cihaz tarafından otomatik olarak hesaplanabilmelidir. . bîo! v=r: .

32.   Akış durdurulmadan hız değişiklikleri yapılabilmelidir. Yetkisiz kullanımlar için otomatik ve manuel tuş kilitleri olmalıdır. Tek tuşla aktif kilitlenip açılabilmelidir.            '>■ lv-.

33.   Cihazın otomatik hacim okuma özelliği olmalıdır ve bunu ekranda gösterebilmelidir.                                   •: -

34.   Cihazd^__________________________________________________________ hizli oklüzyondedektörü olpıalıdır ve alarm seçeneği olmalıdır._______________________________ __

35.   Cihazda,   kaian volüm, kalan zaman ve toplam verilen hacim grafiksel olarak, batarya ömrü dijital (saat ve dakika olarak} sürekli takip edilebilmelidir.

36.   Cihazda, infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi seçilebilir.

37.   Cihazda son 2000 tedavi tarihleri ile birlikte hafızada saklanabilmelidir.

38.   Cihazda boius 1-1800 ml./saat arası ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel oiarak tek tuşla verilebilmelidir.

39.   Cihaz, bolus, volüm ve zaman girildikten sonra bolus hızını otomatik olarak hesaplayabilmeiidir.

40.   Cihazın doz hesaplama modu olmalıdır. Cihaz üzerinden ng, jıg, mg, fiil, mU, U, nmol, jımol, mol/kg/dakika, saat, 24 saat, ml/saat, değerleri istendiğinde seçilebilmelidir.

41.   Cihaz tek tuşa basılarak standby (bekleme) moduna geçebilmeli ve 1 dakika ile 24 saat arasında 1 dakikalık artışlarla standby süresi seçilebilmelidir.

42.   Cihazda,, medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 200 ilaç hafızası mevcut olmaiıdir.cSâc^ee-h'asta kilosu girildiğinde diğer bütün değerler cihaz tarafından otomatik olarak hesaplanabilmelidir.

43.   Cihaz 10 seçenekli basınç kontrollü olmalı(50 mmHg-950 mmHg), basınç alarmından sonrş bölüsvoiümü otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır.

44.   Cihazda kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. Bu amaçla tam otomatik kıskaçlı piston kafası ve piston freni, tam otomatik hareketli sürücü kolu olmalıdır.   ' clsra!,

45.   Cihazda; optik ve akustik alarmların yanında cihaz dispiayinde yazılı alarm mesajları ve yardımcı metinier yer almalıdır.    y:-?î!lrrxeiıdir.

46.   Cihazdapön panelde alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.                                                c-1.

47.   Cihaz ekranında tüm bilgiler aynı anda görülebilmelidir. (Hız cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm nedeni vb.)   - « a-as-nda 1 d*1

48.   Cihazda enjektör boş, hatırlatma, basınç çok yüksek, akü boş, standby (bekleme), enjektör tutucu açık, enjektör doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş, infüzyon sırasında sürücü mekanikİedneiv herhangi bir etki mevcut, personel çağrı bağlantısı ve teknik hata alarmları mevcut olmalidihc.

49.   Cihazda hıza bağlı olarak enjektör boşaltmak üzere, min. 5 dakika önce giden volüm veya sür'e-^itmek üzere, akü boşaltmak üzere ön-alarmları mevcut olmalıdır.

50.   Cihazda istendiğinde KVO modu aktive edilebilmelidir.  ;

51%Çihaz; hemşire çağırma sistemi vePC'ye bağlantı sistemi olmalıdır.                                         -•1

52.   ' Cihaz,idezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.'--.’ ysrri.mcı met':

53.   lEC/EN'60601-2/247e göre doğruluk sapma payı ± %2 dir.    nesidir.

54.   Cihaz özel bir klemp sistemiyle 21i yada 3lü oiarak birbirine kilitlenebilmelidir. Kablo kanşık-hgına engel olabilmek amacıyla tek bir kablo ile elektrik bağlantısı olmalıdır. r.bulunduğu

55.   Cihaz Defibrilatör şoklarına karşı korumalı olmalıdır. >  l .-•••

56.   Cihaz otomatik olarak bakım ve kalibrasyon zamanını hatırlatmalıdır ve bu tarihler ayarlanabiîmeiidîr.

57.   Cihaz, uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır.

58.   Cihaz, teslim tarihinden itibaren 24 ay süreyle üretim hatalarını içeren garanti kapsamındadır.

59.   Cihazın minimum 10 yıl süreyle gerekli olan yedek parçalarının temini ve tamir ile çalışabilttdlmasmm ve gerekli teknik servis hizmeti gerektiğinde veya periyodik bakımlarda sağlanacağı taahhüt edilmelidir.

60.   Cihaz EN-1789, EN60601-1, EN60601-1-2, EN60601-2-24, MDD93/42/EEC-116 standartlarına uygun olmalıdır.

----------------------------------------------- —--------------------------------------------------------------------------------------------------- ___________ ......