1 Kalem Perfüzör Enjektör Seti Alımı

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                            21.10.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 25.10.2021 saat 10 :00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

İDARİ ŞARTLAR

1-      )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-       )Tekliflerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-       ) Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-       ) Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       )Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 400 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-       )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-      ) İdarenin yazılı izni olmadan faturalar / hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-      ) Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-       )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-       )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-       )ÜTS' ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİN DE ÜTS' DE TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       ) KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-       )SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-      )Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

16-      )TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

TEL : 0370 415 80 00

FAK : 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail : karabukdogrudantemin@gmail.com

PERFÜZÖR ENJEKTÖR SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Setin enjektör kapasitesi 50ml, şeffaf PP olmalıdır.

2.       ihtiyaç halinde istenilen miktarda 2/3, 5,10,20ml perfüzör enjektörü verilmelidir.

3.       Sette Enjektörün line bağlamında enfeksiyon riskini önleyecek luer-lock dizaynda; steril olmalıdır.

4.       Lineilaç temas yüzeyi esnek, PE materyalden üretilmiş olmalı,

5.       Sette bulunan Enjektör çift bariyer pistonlu, mayi akımının gözlenebilmesi için transparan; silindirin üstü 50 mİ işaretli ve 15p partikül filitreli iğneli olmalıdır.

6.       Line, 150 cm.+/-5 olmalıdır

7.       Line, en az 4 bar basınca dayanıklı olmalıdır

8.       Line, M/F yapıda olmalı ve hastanede kullanılan Perfüzör enjektöre uyumlu olmalıdır

9.       Line çapı,1,2 x 2,7 mm olmalıdır

10.      Teklif veren firma teknik şartnameye uygunluk belgelerini ve ürünün denenmesi için üç adet (Her boy enjektörden) numuneyi teklif dosyası ile beraber İhale komisyonuna sunmalıdır

11.      Ürüne ait onaylı UBB kodu olmalı ve SGK onaylı olmalıdır

12.      Distal ve proksimal ucunun koruyucu kapağı olmalıdır.

13.      Line, şeffaf olmalıdır                                                                                                ••• ‘Traâkd'^.

14.      Line DEHP içermemelidir. Bu bilgiler orijinal etiket üzerinde yer almalıdır, sonradan eklenen stickerli

ürünler reddedilecektir.                                                                                           r p.^an; sllir-d-

15.      Perfüzör Enjektör Seti hastanemizde mevcut kullanımda olan perfüzör cihazlarına uyumlu olmalıdır.

16.      Cihaz^întra-venöz, veya enteral ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır.

17.      Cihazın taşınmasını sağlayacak bir taşıma bölümü olmalıdır.

18.      Cihazın infüzyon standına sabitlenmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecekklembi olmalıdır.

19.      Cihaz, 100...240V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

20.      Cihaz, akü ( NiMh, tekrar şarj edilebilen ) ile 5ml / saat hızla en az 10 saat çalışabilmelidir.Sçsaatte %100'ü tekrar şarj edilebilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standardizasyonu sağlayan akülü olmalıdır.

21.      Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik devreye girmelidir.

22.      Cihaz Türkçe menülü olmalıdır.                                                                                         8-rr«âl»fL--.

23.      Cihazın mekanik hassasiyeti en fazla %1, akış hassasiyeti ise en fazla %2 olmalıdır.

24.      Cihazın otomatik şırınga yükleme özelliği olmalıdır.                                                           •. :

25.      Cihazın infüzyon hacmi 0.1-9999ml aralığında

t* 0.1- 99.99 mi arası 0.01 mİ artışlarla -> 100 - 999.9 mİ arası 0.1 mİ artışlarla -> 1000-9999 mİ arası 1 mİ artışlarla ayarlanabilmelidir.

26.      Cihaz, en az 0.01 den başlayıp -1800 mİ / saat hıza kadar infüzyon yapabilmelidir.

0.01- 99.99 ml/saat arası 0.01 ml/saat artışlarla -> 100 - 999.9 ml/saat arası 0.1 ml/saat artışlarla -> 1000 -1800 ml/saat arası 1 ml/saat artışlarla doz hızı ayarlanabilmelidir.

27.      Cihazda anti-bolus sistemi olmalıdır.

28.      Cihazda, infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.

29.      Cihaz 2/3, 5,10, 20, 30, 50/60 mİ enjektörler ile kullanılabilmelidir. Enjektör boyutları cihaz tarafından otomatik olarak tanmabilmelidir ve otomatik enjektör yükleme özelliği olmalıdır.

30.      İnfüzyon süresi 1 dakika ile 200 saat arası ayarlanabilmelidir.                                             * .'«n

31.      Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde üçüncü değer cihaz tarafından

otomatik ayarlanabilmelidir ve sadece hız girildiğinde de toplam volüm ve infüzyon süresi cihaz tarafından otomatik olarak hesaplanabilmelidir.                                                                                              Liol vai

32.      Akış durdurulmadan hız değişiklikleri yapılabilmelidir. Yetkisiz kullanımlar için otomatik ve manuel tuş

kilitleri olmalıdır. Tek tuşla aktif kilitlenip açılabilmelidir.                                                     -

33.      Cihazın otomatik hacim okuma özelliği olmalıdır ve bunu ekranda gösterebilmelidir.

34.      Cihazdb hızlı oklüzyondedektörü olmalıdır ve alarm seçeneği olmalıdır.

>/ -       , «»p—r’r v

35.    Cihazda, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen hacim grafiksel olarak, batarya ömrü dijital (saat ve dakika olarak) sürekli takip edilebilmelidir.

36.    Cihazda, infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi seçilebilir.

37.    Cihazda son 2000 tedavi tarihleri ile birlikte hafızada saklanabilmelidir.

38.    Cihazda bolus 1-1800 ml./saat arası ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuşla verilebilmelidir.

39.    Cihaz, bolus, volüm ve zaman girildikten sonra bolus hızını otomatik olarak hesaplayabilmelidir.

40.    Cihazın doz hesaplama modu olmalıdır. Cihaz üzerinden ng, jug, mg, jıl), mil, U, nmol, jxmol, mol/kg/dakika, saat, 24 saat, ml/saat, değerleri istendiğinde seçilebilmelidir.

41.    Cihaz tek tuşa basılarak standby (bekleme) moduna geçebilmeli ve 1 dakika ile 24 saat arasında 1 dakikalık artışlarla standby süresi seçilebilmelidir.

42.    Cihazda, medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 200 ilaç hafızası mevcut olmalıdır/-Sâcfece-hasta kilosu girildiğinde diğer bütün değerler cihaz tarafından otomatik olarak hesaplanabilmelidir.

43.    Cihaz 10 seçenekli basınç kontrollü olmalı(50 mmHg - 950 mmHg), basınç alarmından sonra bölusvolümü otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır.

44.    Cihazda kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. Bu amaçla tam otomatik kıskaçlı piston

kafası ve piston freni, tam otomatik hareketli sürücü kolu olmalıdır.                           ■ 'nn-m dara?, u.

45.    Cihazda> optik ve akustik alarmların yanında cihaz displayinde yazılı alarm mesajları ve yardımcı metinler

yer almalıdır.                                                                                                          ‘yabilmeiıcJir.

46.    Cihazda> ön panelde alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.

47.    Cihaz ekranında tüm bilgiler aynı anda görülebilmelidir. (Hız cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu,

infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm nedeni vb.)                                 : ; arasında 1

48.    Cihazda enjektör boş, hatırlatma, basınç çok yüksek, akü boş, standby (bekleme), enjektör tutucu açık, enjektör doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş, infüzyon sırasında sürücü mekaniklerinle V- herhangi bir etki mevcut, personel çağrı bağlantısı ve teknik hata alarmları mevcut olmalidir.

49.    Cihazda hıza bağlı olarak enjektör boşaltmak üzere, min. 5 dakika önce giden volüm veya sürdbitmek üzere, akü boşaltmak üzere ön-alarmları mevcut olmalıdır.

50.    Cihazda istendiğinde KVO modu aktive edilebilmelidir.                                                      UJ-KÎSy' ■ î

51.    Cihaz; hemşire çağırma sistemi vePC'ye bağlantı sistemi olmalıdır.                                      -■:

52.    Cihaz,,dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.’ • yardımcı metî.

53.    IEC/EN 60601-2/24'e göre doğruluk sapma payı ± %2 dir.                                                °eiid!r.

54.    Cihaz özel bir klemp sistemiyle 2li yada 3lü olarak birbirine kilitlenebilmelidir. Kablo karışıklığına engel

olabilmek amacıyla tek bir kablo ile elektrik bağlantısı olmalıdır.                                        bulunduğu.

55.    Cihaz Defibrilatör şoklarına karşı korumalı olmalıdır.                                                         *a^r»da 1

56.    Cihaz otomatik olarak bakım ve kalibrasyon zamanını hatırlatmalıdır ve bu tarihler ayarlanabilmelidir.

57.    Cihaz, uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır.

58.    Cihaz, teslim tarihinden itibaren 24 ay süreyle üretim hatalarını içeren garanti kapsamındadır.

59.    Cihazın minimum 10 yıl süreyle gerekli olan yedek parçalarının temini ve tamir ile çalışabilir olmasının ve gerekli teknik servis hizmeti gerektiğinde veya periyodik bakımlarda sağlanacağı taahhüt edilmelidir.

60.    Cihaz EN-1789, EN60601-1, EN60601-1-2, EN60601-2-24, MDD93/42/EEC- IIB standartlarına uygun olmalıdır.

■Tiuma -t.t- ^elidir.

'•r-.kbğınci engw .. buiiiudu;•.