Başsız Vida Seti (Headless Compression Screw

-  Başsız Vidalar ISO 5832-1 standardına uygun ASTM Fl 36-98 ISO 5832-3 standartlarına uygun Titanyum (Tİ6A14V) malzemeden olmalıdır.

- Caıjıcellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Scaphoid (Acute ve Nonunion) fractures, PIP-DIP Fusions, Carpal-Metacarpal Fusions, Radial-Ulnar Head fractures, Distal Radius fractures, Patella fractures, Osteochondritis Dissecans, Condylar-Intracondylar fractures, Navicular fractures, Metatarsal fractures, Jones (5^lh metatarsal) fractures, Malleolar fractures, Calcıneus fractures gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

-     Vidalar kanüllü, tam yivli başsız olmalıdır. Kemik içerisinde dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik (tapered) yapıda olmalıdır.Başsız vidalar 03-03,5- 04-05-06,5 mm anma çaplarında 03,4-03,9-04,4-05,4-06,9 mm. kafa çapında ve fiili yivli özellikte olmalıdır.

-Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların yiv adımları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

-Başsız vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

-Başsız vida yüzeyleri anodayz yöntemi ile renklendirilerek renk kodlaması yapılmış olmalıdır.Böylelikle ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

-Başsız vida boyları çaplara göre aşağıdaki gibi olmalı.

3    İçin 14-16-18-20-22-2-26-28-30 mm

3.5      için 14-16-18-20-22-2-26-28-30 mm

4      için 15-20-25-30-35-40-45-50-55 mm

5      için 30-35-40-45-50-55-60-65-70 mm

06.5   için 50-55-60-65-70-75-80-85-90mm

-Başsız vidaların orta kısmından geçen kanül deliği 03 için lmm , 03,5 için lmm, 04 için 1,2 , 05 için l,2mm ve 06 için l,5mm şeklinde olmalıdır.

-Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler etiketlerinde lot numarası,malzeme cinsi , üretici firma ismi yer almalıdır..Herhangi bir problem olduğunda i edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.

-İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

-İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait TSE ,TSEK, ISO ve CE belgeleri ilgili kunjma ibraz edilmelidir.

-      Başsız vidalar ağzı kapalı özel poşetler içerisinde yada buharlı sterilizasyona uygun ağzı kapalı konteynırlar içerisinde teflon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

-Ameliyatta kullanılacak el aletleri kullanım özelliklerine göre paslanmaz çelikten , yüzeyleri parlatılmış biçimde kimyasal korozyona karşı pasif halde sunulmalıdır Set içerisinde olması gereken el aletleri:

-03 vida için ayarlanabilir kanüllü drill (14-16-18-20-22-24-26-28-30) 1 adet -03,5 vida için ayarlanabilir kanüllü drill (14-16-18-20-22-24-26-28-30) 1 adet -AO silindirik kanüllü drill 04 mm vida için 1 adet

-  AO silindirik kanüllü drill 05 mm vida için 1 adet -AO silindirik kanüllü drill 06,5mm vida için 1 adet