1 Kalem Mikrobiyoloji Birimine Antibiyotik Diskleri Alımı

 T. C.

ALINACAK MALZEMELER İÇİN GENEL ŞARTNAME

1.                 Ürünler /SO 9001 (cihazlar için ISO 9002 ) ve FDA, CE gibi uluslararası standartlarda üretilmiş olmalı ve bu belgelenmelidir.

2.                 Ürünler orijinal ambalajında olmaiı, üretici firmanın adı, adresi, ürünlerin orijinal ve Türkçe prospektüsü, seri numarası, saklama koşullan, üretim ve son kullanma tarihleri bulunmalıdır.

3.                 Firmalar bütün test gruplanna teklif verebilecekleri gibi, gruplardan bazıları için de teklif verebilirler, ancak bir grubun alt birimleri ayrılamaz, firmalar bir grup içindeki alt birimlerin tümüne teklif vermelidirler.

4.                 Ürünler için üretici ve/veya ithalatçı firmaları tarafından T.C, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bîlgi Bankasına (TITUB8) kayıt bildirimi yapılmış ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış olduklarını belirtir belgefer ve ayrıca bu kapsamdaki ürünlere alt TITUBB tarafından onaylanmış ürün (Barkod) numarası ve marka adı teklif mektuplarında yazılı olmalı ve/ veya yetkili kişiler tarafından imzalı ayrı bir liste halinde teklif ile birlikte verilmelidir. İstekli firmalar teklif edilen bu kapsamdaki ürünlerin üretici ve/veya ithalatçısı ise kendilerinin TlTUBB'a kayıt olduklarına dair firma tanımlayıcı numaraları, bayileri ise bayi tanımlayıcı numaraları gösterir belgeleri teklif ile birlikte sunmalıdır.

5* Tekliflerde kitlerln markası belirtilmelidir. Teklifi veren firma teklif ettiği marka kıtlerin satışı için yetkili firmadan aldığı noter tasdikli yetki belgesini ve distribütör belgesini dosyanm içine koyacaktır.

6.                 Firma önceden haber verilmesi koşuluyla (ürünün kendi şartnamesinde süre belirtilmemişse) son kullanma tarihine 1 (bir) ay kalan ürünleri daha u2un mladlı olanlarla değiştirmelidir.

7.                 Malzemelerin sarf durumuna göre istenilen miktann +/•> %20'si almabilmelidir.

8.                 Laboratuann isteği ve ihale bedelinin aşılmaması koşuluyla aynı ihale grubundaki malzemeler birbiriyle değlştirileblJmelidir.

9.                 Nakliye sırasında oluşabilecek aksaklıklardan firmalar sorumlu olacaklardır.

10.             Firmalar, tekliflerinde şartnamedeki maddeleri teker teker cevaplayarak teknik şartnameye uygunluğu garanti edecekler ve teklifleriyle beraber, teklif ettikleri malzemelerden birer örnek getirecek ve istenilen Özellikleri taşıdığına dair uygunluk alacaklardır.

11.             Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede İstenilen özelikleri sağlamayan firmaların teklifleri reddedilecektir.

12.             Malzemelerin kabul ve muayeneler» idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır, Uygun olmayan örnekler kabul edilmeyecektir.

13.             Kabul ve muayene sırasında firmalardan malzemelerin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istendiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

14.             Nakliye sırasmcla malzemeler uygun koşullarda taşınmalı ve soğuk zincire uyulmalıdır.

15.             Teklif veren firmaların kitleri ve sistem İçin gerekli malzemeyi zamanında temin edememesi, teknik arızayı zamanında giderememesi v.b. sebeplerle laboratuvarda işlerin 2 günden fazla aksaması halinde testlerin yapılamadığı her gün için söz konusu parametrelerin günlük sayısının 2 katı kadar test sayısının ücretleri, son yayınlanmış Sağlık Bakanlığı ücret tarifesindeki değeri üzerinden Döner Sermaye Saymanlığı'na ödenecektir.

iS.Şartnamelerde belirtilmeyen konularda idari şartname koşullan geçerli olacaktır