1 Kalem Malzeme Alımı

1.     2020 YILI KEPEZ DEVLET HASTANESİ MİKROBİYOLOJİ-PCR LABORATIJVARI

CLASS 2/A2 BİYOGÜVENLİK KABİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

a.        Cihaz kullanıcıyı, numuneyi ve çevreyi koruyabilecek şekilde sınıf IIA2 Biyogüvenlik Kabini teknik özelliklerine sahip olacaktır.

b.       Cihazın çalışına alanı iç boyutları 1190x600x650 mm ±50 mm (en x derinlik x yükseklik), dış boyutları (en x derinlik x yükseklik) 1360x795x1400 ±50 mm olmalıdır.

c.        Cihazda ana ve egzost olmak üzere en az 2 adet HEPA filtre olmalıdır. Bu filtreler H14 kalitesinde ve 0.3 pm boyutundaki partikillleri tutma verimi en az % 99.995 olmalıdır.

d.       Cihazda toplam hava miktarının %70’i resirküle edilmeli, % 30’u ise egzost HEPA filtresinden geçtikten sonra ortama verilmelidir.

e.        Cihazın çalışma alanı kontaminasyonu önleyecek paslanmaz çelikten üretilmiş olmalıdır. Kabin iç yüzeyleri düzgün ve yuvarlatılmış köşeler kaynaksız olmalı, kolay temizlik ve dekontaminasyon sağlanabilmelidir. Paslanmaz çelikten yapılmış, yerinden çıkabilir üç parçalı çalışma yüzeyi olmalıdır. Cihazın dış yüzeyi antibakteriyel boyayla kaplı çelikten/çelik saçtan yapılmış olmalıdır.

f.        Cihaz mikroprosesör kontrollü, yüksek rezolüsyona sahip LCD display göstergeye sahip olmalı ve kullanıcının kolayca kontrol edebileceği şekilde dizayn edilmiş dokunmatik tuşlu olacaktır.

g.        Cihaz sesli ve gürültülü alarm sistemine sahip olmalıdır. Güvenlik ile ilgili parametrelerden (hava 1 akış hızı (downflow, inflow), ön pencere, filtre, UV lamba, basınç, ekzos ve besleme havası vs. gibi) herhangi birisinde sorun olduğunda, ışıklı ve akustik alarm sistemi devreye girerek yetkilileri uyarmalıdır.

h.       Cihazın ön camı otomatik olarak kontrol edilmeli, optimize edilmiş yüksekliği otomatik olarak ayarlayabilmelidir. Cihazın camı çok katlı cam ve yansıtmasız emniyetli camdan olacaktır.

i.         Cihazın aydınlatma lambaları laminer akımı etkilemeyecek ve göz almayacak şekilde yerleştirilmiş olmalıdır. Çalışma yüzeyinde ölçülen aydınlatma şiddeti en az 800 lüx olmalıdır.

j.         Cihazda çalışma alanı içinde laminer hava akımını bozmayan en az 1 adet UV lambası olmalıdır. Ön cam açık olduğu durumda UV lamba otomatik olarak kapanmalıdır. UV lamba sadece ön cam tamamen kapalı olduğunda çalışabilmelidir.

k.       Cihazın gürültü seviyesi < 60 dB daha düşük olmalıdır.

l.         Cihazda DOP test girişi, zaman sayacı ve iki adet elektrik prizi standart olarak bulunmalıdır.

m.      Cihazda en az 2 adet yalıtım sistemine sahip gömme tip elektrik prizi olmalıdır.

ıı. Cihazın taşıyıcı alt sehpası cihazla beraber verilmelidir.

o.     Partikül sayımı, HEPA filtre sızdırmazlık testi (D.O.P, integrity), kabin ve çerçeve sızdırmazlık testi, Hava akış Hızları (dovvnfloNvair-velocity testi, inflovairvelocity testi), UV ve aydınlatma testi, gürültü seviyesi testi, vibrasyon testi, miktoorganizına tespit testi, duman testi, filtrasyoıı-ventilasyon testi, alarm testi, hava debileri miktar testleri cihaz teslim edilmeden üretim yerinde yapılmış ve belgelendirilmiş olmalıdır. Ulusal veya Uluslararası yetkin bir kuruluş tarafından EN 12469 belgeli olmalı ve bu belge ihale dosyasında beyan edilmelidir. Belge noterden “aslı gibidir” onaylı olmalıdır.

p.     Cihaz üzerinde cihazın seri no, imal tarihi, gücü, modeli gibi bilgileri ihtiva eden bir etiket mevcut olacaktır.

q.     Biyogüvenlik kabini montaj edildiği laboratuvarda EN 12469 ‘a uygun olarak kurulum testlerine tabii tutulacaktır. Bu testlerin sonucu aynı standarda göre raporiandırılacaktır. EN 12469 a uygun olarak yapılacak performans testleri Biyogüvenlik konusunda TURKAK tarafından A Tipi muayene kuruluşu olarak Akredite edilmiş firmalara veya Biyogüvenlik kabinleri performans testleri konusunda Ulusal veya Uluslar arası geçerliliğe sahip sertifikalara sahip firmalara yaptırılacaktır.

r.     Cihazın kesin kabül tarihinden itibaren periyodik bakını-onarım, teknik servis yedek parça, fabrikasyon ve imalat hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz ve tam kapsamlı garantili olacaktır. Cihazın periyodik bakımı 6 aylık periyotlarla yapılmalıdır ve ihtiyaç halinde HEPA filtreleri ücretsiz olarak değiştirilmelidir. Ücreti karşılığında 10 yıl orijinal yedek parça ve servis garantisi verilecektir.

s.     Cihazlar ekipman alt yüklenicisi tarafından taşınmalı, kurulumu yapılmalı ve tam olarak çalışır vaziyette teslim edilmelidir.

Ayrıca analizlerin optimal ve güvenli şekilde yapılabildiğinden emin olabilmek için gerekli olan ileri düzey eğitimlerin verilmesi gerekmektedir.