1 Kalem Küvoz Periyodik Bakım Onarım İşi

T.C.

ANTALYA VALİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Kepez Devlet Hastanesi

SAYI: :

KONU: 1 KALEM PERİYODİK BAKIM ONARIM İŞİ (YAKLAŞIK MALİYET)                                                                                                                                                 7.02.2022

SAYIN.............

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazan mal/hizmet/yapım işi 4734 sayılı KÎK'in 19/                                                                                                                                                                                        a (İhale) yöntemi ile satın alınacaktır.

Firmanız tarafından temini mümkün ise 1 9.02.2022 |

Gereğinin yapılmasını rica ederim.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR VE ALIM ŞARTLARI

1-      Teklif edilen fiyat KDV HARİÇ TL olarak belirtilecektir.

2-      Teklife esas malzemelerin kalite ve markası ile teslim müddeti açıkça belirtilecektir.

3-     Taahhüt edilen süre içerisinde malzeme/hizmet/yapım işinin teslim edilmemesi halinde ilgili firmadan bir defaya mahsus olmak üzere 3 ay süre ile teklif alınmayacak, bu haline tekerrür etmesi halinde 4734 sayılı K.İ.K.hükümleri uygulanacaktır.

4-      İhaleye hile, desise, vait, tehdit, nüfus kullanma suretiyle ihaleye fesat karıştıranların tespit edilmesi halinde yine 4734 sayılı K.İ.K ’in ilgili hükümleri uygulanacaktır.

5-     Teslimatta, teklife davet mektubunda belirtilen kalite ve marka esas alınacak, benzer, muadili vb. ifadelerle teslim etmeye yeltenenlerin teslimleri kabul edilmeyecek ve bir dahaki ihale için teklife davet mektubu gönderilmeyecektir.

6-      Bu mektupla birden fazla için teklife davet mektubu gönderilmiş ise her kalem için teklif fiyatı yazılacak, eksik teklifler değerlendirilmeyecek,

7-      Teklif veren firma bütün bu şartlan aynen kabul etmiş sayılacaktır

8-     Malzeme/hizmet/yapım işi bedeli, muayene ve kabul işlemlerinden sonra 150 gün içerisinde Antalya Kamu Hastaneleri Biriliği Muhase Birimi tarafından yapılacaktır. Kurum hesaplarında nakit sıkışıklığı söz konusu olursa yıl içerisinde ödemesi yapılacaktır.

9-      Doğrudan temin usulu alım yapılacak olan alimimiz Birim Bedel             üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

10-    Bu teklife davet mektubuna olumlu yada olumsuz mutlaka                        9.02.2022 tarihinde saat 12:00 a kadar elden Satın Alma birimine veya kepezdhsatinalma@qmail. com ' a cevap verilecektir.

Şakir İd. Mali

KAŞE İMZA

İletişim:

ADRES: Hüsnü Karakaş Mah. Güneş CaD. Kepez / ANTALYA TEL: 0242 339 11 00 - FAX: 0242 339 28 00

Elektr https://kepezdh.saalik.aov.tr/ e -Posta: kepezdhsatinalma@gmail.com

ANTALYA KEPEZ DEVLET HASTANESİ KÜVÖZ CİHAZLARI PARÇA DAHİL BAKIM ONARIM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Hastanemizde bulunan (yukarıda belirtilen) 30 adet küvöz cihazının l(bir) yıllık parça dahil bakım-onarımı yapılacaktır.

2.    Aşağıda sıralanan cihazlara yılda 3 kez (4 ayda 1 bakım) yapılacaktır.

Mahmut AlT’/lft HernfM’e

3.    Cihazların servis hizmeti sırasında sağlam bir sisteminin veya işlevinin bozulması halinde yüklenici neden olduğu yeni arızayı ücretsiz tamir etmekle yükümlüdür.

4.    Firma sözleşmenin son ayı içerisinde hastane idaresine, tüm sistemleri kapsayan genel durum raporu verecektir. Tüm sistem iş bitiminde arızasız ve çalışır vaziyette idareye teslim edilecektir.

5.    Cihazlarının onarımı sırasında değişecek yedek parçalar orijinal olmalıdır. Parça değiştiğinde veya onarım yapıldığında cihazın kalibrasyonu yüklenici firma tarafından yapılacaktır.

6.    Kullanılacak olan, her türlü yedek parça en az 6 ay süre ile garantili olacaktır. Yedek parçanın garanti süresi içerisinde, bu bakım sözleşmesi sona ermiş olsa bile, arızalanan parça firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir.

7.    Fonksiyon kayıplarının tespit edilmesi halinde onarım işlemleri bitmemiş sayılacaktır.

8.    Servis hizmeti sonunda, cihazların çalışma performansı test edilecek ve cihazlar çalışır vaziyette teslim edilecektir.

9.    Önceden planlanan koruyucu bakım haricinde, cihazlarda arıza meydana gelmesi halinde, kurum yetkilisi, firmayı telefon, fax veya e-posta ile bilgilendirecektir. Bilgilendirme tarih ve saati olarak kurumun kayıtları esas alınır. Arıza bildiriminin ardından, yüklenici en geç 48 (kırk sekiz) saat içinde cihaza müdahale ederek arızanın nedenini tespit edecek, yedek parça gerekmiyorsa arızayı giderecektir.

10. Cihazın çalışma düzeni resmi tatil ve bayram günleri de dahil olmak üzere günde 24 saat haftada 7 gün kesintisiz şekilde olacaktır. Firma bu çalışma düzenine göre aylık %95 uptime garantisi verecektir. Bu sürelere ulaşılamayan her saat için iki katı süre eklenecektir.

11. Bakım ve Onarım Hastanemiz klinik mühendislik personellerinin gözetiminde yapılacaktır. Hastane Klinik Mühendislik personellerinin gözetimi dışında yapılan işlemler için ücret ödenmeyecektir. Periyodik bakımları sonunda hastaneye her bakımda yapılan bakımları gösteren bir rapor verecektir. Cihaz ile ilgili 2 nüshalı firmaya ait servis formu düzenlenip bu formların, bir nüshası ilgili klinik mühendislik biriminde, bir nüshası firmada kalacaktır. Klinik Mühendislik personelinin imzası olmayan servis formları dikkate alınmayacaktır.

12. Cihazın yedek parçası değişecek ise eski yedek parça klinik mühendislik birimine raporla teslim edilecektir.

13. Bakım anlaşması imzalanmasından hemen sonra bütün cihazlar kontrol edilecek, arızalı olanlar tamir edilip bütün sistem aktif hale getirilecektir.

14. Firmanın ilgili cihazın markasına daha önce başka sağlık kurumunda bakım- onarım yaptığına dair belgeyi idareye sunacaktır.

15. Bakım onarım işleri Biyomedikal ve Klinik Mühendislik Birimi sorumlusu ve ilgili firma teknik sorumlusu tarafından hazırlanacak takvim çerçevesinde belirlenen tarih ve saatte yapılacaktır.

16. Parça gerektirmeyen arızalarda en geç 1 gün içinde arıza giderilecektir.

17. Cihazın parça gereksinimi olursa yurtiçi parça gereksinimi 5 iş gün- yurtdışı parça temini 10 iş günü geçmeyecektir

18. Arıza yukarıda belirtilen koşullar ve süre içinde giderilememişse firma, gecikilen her gün için cihaz için belirlenen sözleşme bakım bedelinin %0.3’ü(binde üçü ) kadar para cezasını ödemeyi kabul ve taahhüt edecektir.

19. Firmanın TSE-ISO belgesi olacak ve referans, teknik servis listesi ve cihaz için en

&

güncel eğitimleri aldıklarını belgeledikleri Mühendis, Tekniker listesini vereceklerdir.

20. Yedek parçalar üzerinde hiçbir tamir ve arıza giderme çalışması yapılmayacaktır.

21. Yedek parçalar cihaza takılmadan önce Biyomedikal birimine gösterilip onay alındıktan sonra cihazlara takılacaktır.

22. Firma çalışır durumdaki sistemin kullanımı süresince iyileştirici cihaz özelliklerinde üretici tarafından yayınlanan ücretsiz güncelleştirmeleri (Update) hastane yönetiminin izni dâhilinde ücretsiz olarak yapacaktır.

23. Servis çağrısına gelen her mühendis veya tekniker , mutlaka Klinik Mühendislikle birimine haber verecek ve klinik mühendislik birimi personeli refakatinde cihaza müdahale edecektir.

24. Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 2020/6 sayılı Genelge gereği bakımı yapacak olan yüklenici firmanın “ Tıbbi Cihaz Teknik Servis İstasyonu” olarak ve yüklenici firmanın ilgili teknik personelinin “Teknik Personel” olarak ÜTS’de kaydı bulunmalıdır.

25. Yüklenici firmanın TS 13703 veya TS 12426 Hizmet Yeterlilik Belgesi Olacaktır.

26. Yüklenici firmanın ISO kalite belgesi olacaktır.

27. Yüklenici Firma cihazların tüm yedek parçalarını uhdesinde bulundurulmakla mükellef olup gerektiğinde arızanın anında giderilmesini sağlamalıdır.

28. Firma tarafından cihaz bakım ve onarımı sırasında değiştirilen tüm parçaların; seri numaraları servis raporunda mutlak bir şekilde yazılmalıdır

29. Cihazı kullanan kullanıcı şayet cihaz kullanımını tam bilmiyor ise kullanıcı eğitimi yüklenici firma tarafından verilecektir.

30. Firma, her bir cihaz için, üzerinde Cihazın Adı, Marka-Model, Künye No, Seri No ve Kullanıldığı birimin bilgilerinin yazılı olduğu Cihaz Bilgi Kart” ı açacak ve bu karta cihaza yapılan periyodik bakımlar, müdahaleler ve değişen parçalar tarih ve kısa açıklama ile not edilecektir. Bu Cihaz Bilgi Kartının ekinde bu birime ait Servis Formu bulunacaktır.

31. Teknik servis formlarında cihazın markası, modeli , seri numarası ve künye numarası mutlaka yazılmalıdır.

32. Firma, her bir grup cihaz / donanım için cihaz kullanıcı el kitabında veya servis dokümanlarında yer alan bakım konularını içeren periyodik bakım programı hazırlayacak periyodik bakımlar esnasında nelerin kontrol edilip bakım yapılacağını başlıklar halinde önceden belirleyerek idareye ve klinik mühendislik birimine yazılı olarak bildirecektir. Firma periyodik bakım programına göre bakım işlemini tamamladıktan sonra programda belirtilen başlıkların yapılıp yapılmadığını belirtecektir.

33. Üzerinde versiyon numarası bulunan parçalarda sistemin / cihazın üzerinde mevcut olan versiyon numarasından düşük olmayacaktır.

34. Yedek parçaların üretici firmanın öngördüğü periyotlarda ve üretici firmanın önerdiği parçaların kullanılmaması halinde tıbbi cihaz ve sistemlerde meydana gelebilecek her türlü zarardan firma sorumlu olacaktır. Bu maddenin aksine hareket

N I -t

nasında sözleşmeyi feshetme yetkisi

35. Firma cihazların elektrik güvenlik testlerini TS EN 60601-1 standardına göre her bakımda yapmalıdır.

36. Firma tarafından kurum dışında yapılması uygun görülen bakım-onarım işlemlerinde yazılı kurum onayı olmadan cihaz(yedek parça, aksesuar..vb dahil) kurum dışına çıkarılamaz.

37. Sözleşmesi yapılan cihazlar için İdare sözleşme döneminin herhangi bir tarihinde herhangi bir cihazın hizmet dışı kalmasına karar vermesi ve bu kararını yükleniciye yazılı olarak bildirmesi durumunda söz konusu cihazın hizmet dışı kaldığı tarihten sonraki aylar için ayrıca bakım ücreti ödenmez.

38. Bakım-onarım için firma tarafından cihazın(yedek parça, aksesuar..vb dahil) hastane dışına çıkarılması talebi durumlarında kurum tarafından, kurum dışına çıkarılması uygun görülen cihazların her türlü taşıma, kargo ücreti firmaya aittir. Taşıma esnasında oluşabilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. Oluşan zararı firma karşılayacaktır.

39. Firma her türlü can ve mal güvenliği tedbirlerini almak zorundadır. İşçi Sağlığı ve İş Güvenliği Kanunu Hükümlerini yerine getirmekle yükümlüdür. Bakım-onarım, ayar test v.s. işleri sırasında ve bakım sonrasında cihaz kaynaklı hasta ve kullanıcılarda meydana gelebilecek iş kazalarından ve bu kazaların sebep olabileceği her türlü zarardan doğrudan yüklenici firma sorumludur.

40. Yukarıda belirtilin PERİYODİK BAKIM TEKNİK ŞARTNAME maddelerini herhangi birinin ihlali söz konusu olduğunda hastanenin Yenidoğan Yoğunbakım Sorumlusu ve Klinik Mühendislik personelinin yazılı tutanağı ile belgelenerek yüklenici firma hakkında TİP SÖZLEŞMEDE ve bu TEKNİK ŞARTNAMEDE belirtilen CEZAİ işlemler uygulanacaktır.

41. Yüklenici, Sağlık Bakanlığı MKYS (Malzeme Kaynakları Yönetim Sistemi) Biyomedikal Teknik Hizmet Yönetimi Ekranında belirtilen hizmet türlerinden “...Cihazları Periyodik bakım ve onarım hizmetleri (yedek parça/mal alımı hariç )” veya “...Cihazları Periyodik bakım ve onarım hizmetleri (yedek parça/mal alımı dahil)” şeklinde kendisine uygun olan isim ile fatura düzenleyecektir.

42. Cihazın fonksiyonel kontrol kısımlarının genel temizliği bakımlar sırasında yapılacaktır.

43. Bakım sırasında aşağıdaki işlemler yapılacaktır.

•         Cihaz üzerindeki görsel displaylerin kontrolü

•         Mekanik akşamların kontrolü

•         Dışarda kalan kabloların korumalarının kontrolü

•         Cihazın sıcaklık/nem sensörlerinin doğruluğu ve kontrolü

•         Rezidans ve nemlendirici ünite kontrolü

•         Kapak ve kilit mekanizmalarının kontrolü

•         Sensörler ve kablolarının- soketlerinin kontrolü

•         Cihazın sesli ve görsel alarmlarının sağlamlığı ve kontrolü

•         Cihazın yüksek sıcaklık ve nem seviyelerinde hastayı korumak amaçlı otomatik kapanma işlevlerinin kontrolü

•         Transport küvözler için yukarıdaki kontrollerle birlikte batarya ve şarj modülü kontrolü

•         Yukarıda geçen kontroller yapıldıktan sonra yapılan kontroller sonucunda cihazda herhangi bir aksaklık,arıza vs. durumlar servis raporunda belirtilecek ve birim çalışanları bu konuda uyarılacaktır.

44. Cihazların test ve kontrollerini yapmak için kullanılan smilatör/test/fantom/kalibratör gibi cihazların güncel kalibrasyonlu olması gerekmektedir. Sertifikalar iş başlamadan önce idareye sunulacaktır.

45. Cihazın kullanıcısı değiştiğinde; yeni kullanıcılara talep olması halinde, yüklenici firma ücretsiz eğitim verecektir.