1 Kalem İlaç Alımı (alteplaz)

1-  Sağlık Bakanlığı’nca imal ruhsatı veya ithal ruhsatı / izni olan serumlar satın alınacaktır.

2-  Serumlar Sağlık Bakanlığı’nın ruhsat formülüne uygun ve Bakanlıkça kabul edilip, onaylanan orijinal ambalajında olacaktır. İçeriğini belirten etiketleri veya yazılan üzerinde olacaktır.

3-  İmal tarihi ve son kullanma tarihi etiketlerinde yazılı olmalıdır.

4-          Raf       ömrü 2 yıl ve daha uzun süreli olan serumların teslimat tarihi ile son kullanma tarihi arasında en az 12 ay süre bulunmalıdır. Miadı 2 yıldan az olan serumlar için teslimat tarihi ile son kullanma tarihleri arasında en az 9 ay süre bulunmalıdır.

5-                     Serumlar  steril olmalı, pirojen madde içermemelidir.

6-     Yüklenici firma teklif ettiği serumları teslimat öncesinde Muayene Kabul Komisyonuna kontrole sunacak, şartnameye uygunluk göstermeyen ürünler kabul edilemeyecektir.

7-    Kimyasal ve Biyolojik muayenesinden lüzum görüldüğü takdirde masrafları müteahhide ait olmak üzere Türkiye Halk Sağlığı Kurumu- Türkiye Halk Sağlığı Laboratuarları Daire Başkanlığın da tahlil ve muayeneleri yaptırılacaktır.

8-  Cam şişe serumlarda hacim göstergeleri etiket üzerinde belirlenmiş ve hacmi doğru gösterecek şekilde yapıştırılmış olacaktır.

9-  Cam şişeler ve tıpalar, serumlar için kullanılabilecek vasıfları taşıyacak, tıpalar serum setinin kolayca girebileceği esneklikte, şişe içindeki düşük basıncı muhafaza edebilecek şekilde sıkı kapatılmış olmalıdır.

İO-Cam şişe serumlar kolileri içinde her şişe için plastik askı bulunmalıdır.

11-  Serumlarda Hastanelerdeki sarf durumu göz önünde bulundurulacak, miadına 3 ay kala ilgili müteahhide haber verildiği tarihten itibaren en geç 15 gün içinde yeni miadlılarla değiştirilecektir.

12-     Serum küpürlerinin üzerine “İHALE MALIDIR SATILAMAZ” kaşesinin veya yazısının silinmeyecek şekilde serumların hastane ambarına tesliminden önce basılmış olması gerekir.

13-   Yüklenici firma teslim ettiği serumların seri numaralarını, miktarlarını birim fiyatlarını ve son kullanma tarihlerini fatura üzerinde yazılı olarak belirtecektir.

14-  Malların idarenin gösterdiği depoya taşınması yükleniciye ait olup teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanları tarafından yapılacaktır. Teslimatlar mesai saatleri içerisinde tamamlanmış olmalıdır.

15- İstekliler tekliflerinde ürüne ait 13 haneli barkod numarasını belirteceklerdir.

16- Serum kolileri istiflenmeye dayanıklı materyalden yapılmış olmalıdır. Eğer kullanılan materyal mukavva ise en az 2 oluklu, metrekareye düşen oluk sayısı en az 120 olmalıdır. Mukavva olan her bir koli içinde aynca aynı kalitede mukavva astar olmalıdır.

17- PVC ambalajlar kendinden askılı olmalıdır.

18- PVC ambalaj iç içe iki torbadan oluşmalıdır. İç torba steril olmalıdır.

19-   Serumlar şeffaf ve renksiz olmalıdır. Göz ile yapılan kontrollerde sararmış ve mavileşmiş ürünler kabul edilmeyecektir. Geçici kabul işleminde göz ile yapılan muayenede bu durumun tespiti halinde teslimat kabul edilmeyip tüm üriin iade edilecektir.

Vasfı gereği renkli olan serumlar bu madde kapsamı dışıdır.( Örneğin aminoasit

solüsyonları ve lipit emülsiyonları.)

20-  İç torba üzerinde ve cam şişe üzerinde ürüne ait bilgiler okunaklı dış torbanın iç yüzüne bulaşmayan bir mürekkeple yazılmış olmalıdır. Bu bilgiler;

-  Çözeltinin formülü, miktan, elektrolit içeriği (meq/l),

-  Steril apirojen yazısı

-  Hacim göstergeleri

-  Ruhsat tarihi, numarası, üretim ve son kullanma tarihi

-  Solüsyon berrak değilse veya torba zedelenmiş ise kullanmayınız ibaresi -Zerkten sonra torbada kalan solüsyonun kullanılamayacağı ibaresi bulunmalıdır

21- Faturalar kaybolmamaları için serum kutularından ayrı teslim edilecektir.

22- Alınacak serumlar İlaç Takip Sistemi’ne giriyorsa Karekodu olmalıdır. Bu karekodlar Excel formatında elektronik ortamda hastanelere ve merkeze bildirilecektir.

C- ENTERAL ÜRÜN VE MAMA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-   Beslenme Ürünleri orijinal ambalajlarında kolilenmiş olmalıdır. Gelen ürünlerden ambalajlan bozulmuş ve zarar görmüş olanlar, üretim hatası bulunanlar alınmayacaktır. Böyle bir durumda firma en geç Muayene Kabul Yönetmeliği çerçevesi içinde eksik miktarı teslim edecektir.

2-  Her bir beslenme ürünün ve kolilerin üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri (birbiri ile uyumlu olacak şekilde ) bulunmalıdır.

3-  Beslenme Ürünlerinin son kullanım tarihleri hastanelerimize teslim edildikleri tarihten itibaren en az 6 aylık miadı olmalıdır.

4-   Beslenme Ürünlerinin son kullanım tarihlerinden 1 ay önce ilgili firmaya haber verilecektir. Firma haber verilen tarih itibari ile 7 gün içerisinde yeni miadlı ürünleri teslim edecektir.

1- Beslenme Ürünü Kusan Bebekler için Anne Sütüne İlave Edilen Kıvam Arttırıcı Toz

-  Kusan ve regürjitasyonu olan bebekler için anne sütü kıvam arttırıcı toz

2-                       Beslenme        Ürünü 1 Yaş Üzeri Çocuklar İçin Hiperkalorik, Oral Kullanıma Uygun, Lifli (200-250 mİ) Çilek Aromalı Enteral

-  1 Yaş üstü çocuklara malnütrisyon ve büyüme geriliğinin yönetiminde -Yüksek Eneıjili 1,5 kcal/ml

-  Lif katkılı Lig

-  Glüten içermeyen

-  Sadece enteral kullanılan

-İçime hazır 200-250 mİ destek ürünü

3-  Beslenme Ürünü Kronik Böbrek Hastalarına Özel Yüksek Kalorili, D Vitamini İçeriği Düşük, FOS İçeren 200 mİ Enteral

İndikatör

-  Elekrolit ve sıvı kısıtlaması gereken diyaliz ve böbrek hastalarının beslenmesinde

-  Oral beslenmeye uygun -Glüten içermeyen

-Renal Solüt yükü;491-543 mosm/1. Olan -Parenteral kullanımı olmayan

-  Enerji bakımından yoğun destek ürünü

4-  Beslenme Ürünü Kronik Böbrek Hastalarına Özel Yüksek Kalorili, D Vitamini İçeriği Düşük, FOS İçeren 500 mİ Enteral

İndikatör

-  Elekrolit ve sıvı kısıtlaması gereken diyaliz ve böbrek hastalarının beslenmesinde

-  Tüple beslenmeye uygun -Glüten içermeyen -Renal Solüt yükü;491-543 mc -Parenteral kullanımı olmayan

-  Enerji bakımından yoğun des

4-             Oral Kullanıma Uygun Hiperkalorik Diyabetik Ürün

-Glukoz toleransı bozuk hastalarda hastalığa bağlı oluşan malnütrisyonun diyet tedavisinde

- Glisemik indeksi düşük -Sodyum oranı düşük -Yüksek enerjili l,5kcal/ml

-  Lifli 2 g

- Glüten içermeyen

-  Eser miktarda kafein ve laktoz içeren destek ürünü