1 Kalem Enjektör İnfüzyon Pompa

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Sakarya Unversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411 -10//271

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                         01.03.2017

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile satın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar

I  Fiyatlar KDV Hariç verilecektir

2.Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir

3  Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 07.03.2017 10:00:00 ’a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4  Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir.

5 . Varsa; teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir. Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayi tanımlayıcı numara belirtilecektir Tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.Ödeme en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.Söz konusu alımlarla ilgili olarak hastanenin izni olmadan alacaklar için temlik koydurulmayacaktır.Hastane idaresinin izni olmadan koyulan temlikler işleme alınmayacaktır.Numune istenmeyen durumlarda

teklif etmiş olduğunuz ürünün teknik şartnamenin tüm maddelerine uygun olduğu kabul edilmiş sayılır ve piyasa araştırına bu şekilde sonuçlandırılır.Muayene kabul aşamasında teklif ettiğiniz ürünler

uygun bulunmazsa, tutanak tutularak ürünleriniz iade edilir. Bu dunundan hastane yöneticiliğimiz sorumlu olmayacaktır.Teklif ettiğiniz ürünün teknik şartnameye uygun olmayan maddelerim ve farklı olan

özelliklerini yazılı olarak belirtmeniz ümünüzün tanıtımı ve verimli satmalına için faydalı olacaktır.

8. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

9 İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir 10. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir

II   Teklif veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır.

12. Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir.

13.              Uygun         görülmeyen malzemelerin alımı yapılmayacaktır.

14.                Hastane    Yönetiliciliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun teklif vermemesinden dolayı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

15.                 Türkiye    Kamu Hastaneleri Kurumu Mali Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TİTUBB üzerinden barkod eşletirilmelerini yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar riicıı edilecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K.l Satın Alma Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüsü) "Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL)

(Dahili: )|fe 15 Bilgi İçin: HAŞAN YILMAZ Faks: 0264 275 67 40"

E-mail : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

üMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARINA

VOL

UYUMLU ENJEKTÖR POİMPA^Tİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

•      ^Sc‘^tin enjektör kapasitesi 50ml, şeffaf Pl'İ oi.n u . ihtiyaç haünde istenilen miktarda 2/3, 5, 10, 20ml perfüzör enjektörü verilmelidir.) ;                                       ^:

•      ^Sette Enjektörün line bağlamında enfeksiyon Viskini önleyecek luer-lock dizaynda; steril olmalıdır.

•      Line PE materyalden üretilmiş olmalı,

•      Sette bulunan Enjektör çift bariyer pistonlu, mayi akımının gözlenebilmesi için transparan; silindirin üstü 50 mİ işaretli ve 14 - 15 G^; iğneli olmalıdır.

'‘I. -fil j !':

•      Line, 150 cm.+/-5 olmalıdır

i İL; fvjf

•      Line, en az 4 bar basınca dayanıklı olmalıdır ;• ’

•      Line, M/F yapıda olmalı ve hastanede kullanılalıPferfüzör enjektöre uyumlu olmalıdır

•      Line çapı, 1.0 ± 0.2 x 2,7 mm olmalıdır             ^[1] '

• ' ^

•      Teklif veren firma teknik şartnameye uygunluk'¹ belgelerini ve ürünün denenmesi için üç adet numuneyi teklif dosyası ile beraber ihaleikomıi’s^örıuna sunmalıdır

•      Eksik evrak ve numune değerlendirme dışı kala&aktır

•      Ürüne ait onaylı UBB kodu olmalı ve SGK onaylı olmalıdır » Line PE matreyalden üretilmiş olmalıdır.

•      Distal ve proksimal ucunun koruyucu kapağı olmalıdır.

•      Line, şeffaf olmalıdır

» Line DEHP içermemelidir, hipoaıierjenik; non pirojenik, non toksik yapıda olmalıdır. Bu bilgiler orijinal etiket üzerinde yer almalıdır, sonradan eklenen stickerli ürünler reddedilecektir.

•      Line ların %25'i aynı özellikte ışığa dirençlıi olmalıdır.

•      Her 150 adet line a bir cihaz verilmelidir.

•      Cihazlar set bitimine kadar kullanılacaktı!.

ihaleyi alan firma yukarıdaki malzemelerle ile birlikte iıa:,ta 12nin ihtiya:. kadar aşağıda özellikleri bulunan volümetrik infüzyon enjektör pompa ciiıa; i kullanıma bırakılmalıdır.

12.  Cihazda anli-bolus sistemi olmalıdır.                        »

13.  Cihazda, ini üzyona ara verilmeden hız değişikl^gij^fejfebilmelidir

14.  Cihaz 2/3, 5, 10, 20, 30, 50/60 mİ enjektörler,¹flr^|şıılabilmelitîir. Enjektör boyutları cihaz tarafından otomatik olarak tanınabilmelidir ve otöniatik enjektör yükleme özelliği olmalıdır.

15.  infüzyon sûresi 1 cakika ile 200 saat arası ayarlaııa.bifrnelidir.

16.  Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde üçüncü değer cihaz tarafından otomatik ayarlanabilmelidir ve sade et hız girildiğinde de toplam volüm ve infüzyon süresi cihaz tarafından otomatik olarak hesjaplarrşbiimelidir.

17.  Nümerik klavyesi sayesinde akış durdurulnjadan^değişiklikleri yapılabilmelidir. Yetkisiz kullanımla: için otomatik ve manuel tuş kilitleri olmalıdır. Tek tuşla aktif kilitlenip açılabilmelidir.

18.  Cihazın otomatik hacim okuma özelliği olmalıdır ye bunu ekranda gösterebilmelidir.

19.  Cihazda hızlı oklüzyon dedektörü olmalıdır ve alarm seçeneği olmalıdır.

20.  Cihazda, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen batarya ömrü dijital (saat ve dakika olarak) ve grafiksel olarak sürekli takip edilebilmelidir.

21.  Cihazda, inlüzyoria yenicen başlarken veyaıbatarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç ıneı üsünden son tedavi seçilebilir.

22.  Cihazda sor 2000 ledavi tarihleri ile birlikte hafızada saklanabilmesidir.

23.  Cihazda bolus I-IöOO mİ./saat arası ayarlanabilmek, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuşla verilebiln.elidir.

24.  Cihaz, bolus, volüm ve zaman girildikten sonra böjus,hızını otomatik olarak hesaplayabilmelidir.

25.  Cihazın doz hesaplama modu olmalıdır. Cihaz üzejirpjşn ng, ug, mg, pU, mU, U, nmol, pmol, mol/kg/dakika, saat, 24 saat, ml/saat, değerleri ifteİMdiğinde seçilebilmelidir.

26.  Cihaz tek tuşa basıla-ak otandby (bekleme) modufia-igeçebilmeli ve 1 dakika ile 24 saat arasında 1 dakikalık artışlarla standb-, süresi seçilebilmelidir.;‘

27. Cihazda, medikasyon hatalarını önlemek amacıyla en az 200 ilaç hafızası mevcut olmalıdır. Sadece

hasta kilosu girildiğinde diğer bütün değerler cihaz tarafından otomatik olarak hesaplanabilmelidir.

28.  Cihaz 10 seçenekli basınç kontrollü oImalı(50 mnıHg - 950 mmHg), basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik . larak azalarak infüzyon durmalıdır.

29.  Cihazda kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. Bu amaçla tam otomatik kıskaçlı piston kafası ve pist >ı freni, tam otomatik hareketli sürücü kolu, enjektör değişiminde kontrolsüz akışı (serbest akış) e ıgeliemek için piston frenli enjektör tutucu olmalıdır.

30.  Cihazda, optik ve ak sti. alarmların yanında cihaz displayinde yazılı alarm mesajları ve yardımcı metinler yer almalıdır.

31.  Cihazda, ön panelcıe alarmlar iç iri renkli ışıklar (LED) yer almalıdır,

32.  Cihaz ekraı mda U.m i ılr ileı aynı anda gör 11 e b i I rn e I i d i r. (Hız cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infiizyoı.un devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm nedeni vb.)

33.  Cihazda eı, ektör boş, .hatırlatma, basınç çok yüksek, akü boş, starıdby (bekleme), enjektör tutucu açiK, enjektöı doğ;u yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirilmemiş, infüzyon sırasında sürücü mekaniklerine herhangi ;)ir etki mevcut, personeî'çağrı bağlantısı ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.          # «

. I? .

34.  Cihazda lııza bağlı Oı.ırak enjektör boşaltmak üzene/m in. 5 dakika önce giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşaltmak üzere ön-alarmları mevcut olmalıdır.

35.  Cihazda istendiğin ie KVO modu aktive edilebilmelidir.

36.  Cihaz; hemşire çağırma sistemi ve PC'ye bağlantı"sistemi olmalıdır.

37.  Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

38.  IEC/EN 60G0l-2/2-i'ı /öre doğruluk sapma payı L %I: d ir.

39.  Cihaz özel bir klemp .istemiyle 2li yada 3lü olarak Dirilirine kilitlenebilmelidir. Kablo karışıklığına engel olabilmek anacıyla tek bir kablo ile elektrik bağlantısı olmalıdır.

40.   Cihaz Defibriiatör yoklarına karşı korumalı olmalıdır.

41.   Cihaz otomatik oiarak bakım ve kalibrasyon zam a mım hatırlatmalıdır ve bu tarihler ayarlanabilmelidir.

42.   Cihaz, uluslararası Kalite Belgeleri >.'>0 ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır.

43.   Cihaz, teshrn tarihinden itibaren 24 ay sı.reyie,üre’ö™ri(italaı ın; içeren garanti kapsamındadır.

44.   Cihazın minimum LU yıl süreyle gerekli oiaıi yed&k ^Çalarının temini ve tamir ile çalışabilir olmasının ve gerekli teknik servis hizmeti gerektiğimde veya periyodik bakımlarda sağlanacağı taahhüt edilmelidir.

45.   Cihaz EN-1789, £ .5)601-1, EN50601-1-2, !iM60601>2-24, MDD93/42/EEC - IIB standartlarına uygun olmalıdır.