1 Kalem 2017 Yılı Dış Laboratuar Tetkik Hizmet Alımı İhalesi

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU İĞDIR Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 94702671/...

Konu : Yaklaşık Maliyet

Sayın..........................................

İdaremizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı (1) kalem 2017 YILI DIŞ LABORATUAR TETKİK HİZMET ALIMI İHALESİ alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

ÖZGÜR MAH.KAZIM KARABEKİR CAD.NO:70 İĞDIR Telefon: 0 
Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 07.10.2016 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

16DIR DEVLET HASTANESİ MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI 2017 YILI DIŞ LABORATUVAR TETKİK HİZMET ALIMI ŞARTNAMESİ

A-GENEL VE TEKNİK ÖZELLİKLER

1.                  Bilindiği   üzere tüm laboratuvar analizlerinin bütçe uygulama talimatında birim puan olarak belirtilen bir karşılığı olup, kuru mu muzun talebi de buna paralel olarak birim puan olarak tespit edilmiştir,

2.                    Yükümlü    firma, SUT ta bulunan ve kurumumuzda çalışılamayan tüm testleri çalışmayı kabul ve taahhüt etmelidir.

3.              Firma    tarafından çalıştırılan testlerin faturalanmass ve ödeme işlemlerinde güncel Sağlık Uygulama Tebliğindeki ilgili testler için belirlenen puanlar esas alınacaktır.

4 Bu testlerin sayısı toplamı, bütçe talimatnamesinde belirtilen birim puanlar üzerinden 200 000 birim puan olacaktır.

5.  Firma, çalışılacak testlere ait numune alımı için gerekli olan her malzemenin teminini ve numunelerin uygun ortamda transportunun bedelsiz olarak karşılanacağını taahhüt etmelidir.

6.  Firma çalışılacak testlere ait analiz metotları, çalışma günleri ve sonuç verme sürelerini içeren bir kitapçığı kururnumuzun laboratuvarına teslim etmelidir.lestlerin sonuçlanma sürelerine ilgili firma birebir uymakla yükümlüdür.

7.  Firma sadece hastane tarafından kayıt edilmiş ve barkodlanmış örnekleri çalışacaktır.

8.  Firma mutlaka kayıt defteri tutacak ve tarafımızdan istenen bilgileri elektronik ortamdan çıktı alarak verilmesini sağlayacaktır. Sonuçların LÎS ( Laboratuar hil^i sistemiıtc aktarılması için gerekli olan düzenleme firma taralından yapılacaktır.

9.  Firma tarafından, uluslararası geçerliliği olan bir kurumdan halen devam eden bir ekstem.il kolite kontrol programına üye olunduğuna ilişkin belge teklif zarfında sunulacaktır,

10.                              Mikrobiyoloji    uzmanlık belgeleri ihalede sunulmalıdır ve yüklenici kesinlikle ruhsatlı bir tıp laboratuvarı olmak zorundadır.

11.   İhale konusu işin alt yüklenicilere yaptırılması düşünülen işlere ait liste teklif eki olarak sunulacaktır.

12.  Testlerin çalışılacağı tüm kitler ve cihazlar diagnostik amaçlı olarak kullanılacaktır, araştırma amaçlı kullanılmayacaktır. Sistemin bütünü güncel '* Vücut Dışında kullanılan tıbbi

tanı cihazları yönetmeliğine uygun şekilde üretilmiş olacaktır, CEve IVD işaretleri bulunacaktır.

13.Son 5 yıl içerisindeki bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanmış işlere ilişkin iş deneyimi gö^eıen belgeler ve teknolojik Cirün deneyim belgesi sunulmalıdır,

14,Tetkiki isteyen hekim sonucun klinik ile uyumlu olmadığına karar verirse hikmet alman laboratuvar sorumlusu ile görüşüp tekrarını talep edebilir. Bu durumda idare tarafından ikinci bir ücret ödenmc7. letkikin tekrarında yine klinik ile uyumlu sonuç olmadığı düşüncesi olursa, sonuçların doğrulanması için hastane idaresinin uygun göreceği bir referans merkezde ücreti ilgili firma tarafından ödenmek suretiyle tetkik Tekrar çalıştırılacaktır. Bu şekilde tekrar edilen tetkik sayısı aylık o ay içinde çalışılan tetkik sayısının %10'undan fazla olduğunda idari şartnamedeki cezai işlem tesis edilecektir.

İS. Çalışılan numuneler tetkik sonuçları laboratuvar uzmanlarınca onaylanıp sonuçlar verildikten sonra ilgili mevzuatlarda herhangi bir şey belirtilmemişse en az 15 gün suretiyle uygun koşullarda saklanmalıdır.

B-MOLEKÜLER MİKROBİYOLOJİ TESTLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1)     HBV Analizi,

a Metod Gerçek-zamanlı (Real-Time) PCR esasına dayanmalı ve PCR eş zamanlı olarak Rörüntülenmelidir,

b.     Sistem î!e HBV A H genomlan kantitatıf olarak tespit edilmelidir.

c.      Kîtler kullanıma hazır ve orijinal ambalajında olmalıdır. Kitlerin üzerinde üretici firma adı, testin adır test sayısı, lot numarası ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır.

d.     Kît IVD özellikte kullanıma hazır ve CE sertifikalı olmalıdır.

e.      Teklif edilen PCR test kitleri, kitlerle birlikte teklif edilen sistem ile tam uyumlu kullanılabilmelidir.

f.       Kit içerisinde PCR Master mix hazır olarak bulunmalıdır.

Evrak,n elektronik imzalı sureline http://e-belge.sagnk.gov.tr adresinden 56327258-.

g.     PCR Master Mixf Taq Polymerase on/imini, primcr ve probları içermelidir.

h.      Kit içerisinde Poîitif Kontrol ve Btank Kontrol bulunmalıdır.

i.       Internal kontrol ve örnek aynı tüp içerisinde, gerçek-zamanlı olarak izlenmelidir.

j. Kitler içerisinde Internal Kontrol bulunmalıdır. Internal Kontroller ile DNA ekstraksiyon aşaması kontıol edilebilmelidir.

k. Yeterli miktarda çalışılacak DNA izolasyon kit», test sayısı kadar temin edilmelidir. DNA izolasyon kiti Real time PCR kıtı ile aynı marka olmalıdır.

I. Kitlerle birlikte kullanılacak olan cihaz Multiplc*x TaqMan, FRET multiplex analizlerini yapabilmeli tüm Real Time uygulamalarına açık olmalıdır (Sybr-Green, dual işaretli ve MGB probları, FRfcT ve Molecular Geacon)

2)     HCV Analizi,

a.     Metod Gerçek-zamanlı (Reai-Tlme) PCR edasına dayanmalı ve PCR zamanlı olarak görüntülenmelidir.

b.    Sistem ile HCV 1-6 genotıpleri kantitatîf olarak tespit edilmelidir,

c.     Kitler kullanıma hazır ve orijinal ambalajında olmalıdır. Kitlerin üzerinde üretici firma adı, testin adı, test sayısı, lot numarası ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır.

d.    Kit IVD özellikte kullanıma hazır ve CE sertifikalı olmalıdır.

e.    Teklif edilen PCR test kitleri, kitlerle birlikte teklif edilen sistem ile tam uyumlu kullanılabilmelidir.

f.      Kit içerisinde PCR Master rnıx hazır olarak bulunmalıdır.

g.     PCR Master Mixi Taq Polymerase enzimini, primerve probları içermelidir.

h.    Kit içerisinde Pozitif Kontrol ve Blank Kontrol bulunmalıdır.

i.      Internal kontrol ve örnek aynı tüp içerisinde, gerçek-zamanlı olarak izlenmelidir.