1 Aylık Dış Lab. Hizmeti Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI SAKARYA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 83529411-10//1062

Koııu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                 7.07.202!

Hastanemizin ihtiyacı olup ilişikte sunulan "Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede" cinsi, miktarı ile leknik özellikleri belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile salın alınacaktır.

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurıımıınuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat vermeniz rica olunur.

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari ve ler Müdür Yrd.

 

İdari Şanlar

I Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2.       Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir.

3.         Piyasa       Fiyat araştırma mektuplar 12.07 2021 10:00:00 a kadar kummumııza ulaştırılmalıdır 4 Marka ve Teslimat süresi belirt ilecektir

5.         Varsa;      teklif edilen malzemeye ait UBB KODU mutlaka belirtilecektir Tekliflerde firma tanımlayıcı numara ve bayı tanımlayıcı numara belirtilecektir tekliflerde Vergi numarası belirtilmesi zorunludur.

6.          Ödeme    en geç 150 ( YÜZELLİ ) gün içerisinde yapılacaktır.

7. İdaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

8 İdaremiz en düşük fiyatı kabul etmek zorunda olmayıp; malzeme seçiminde verimlilik, kalite, malzemenin nevine göre satış sonrası hizmet ile ilgili kriterleri de değerlendirir.

9. Stok olmaması, koşulların sağlanamaması gibi durumlarda ise Teklif veremiyoruz veyahut Stok yok ibareli ve kaşe imzalı dönüşlerin yapılması piyasa araştırması yapıldığının belgelendirilmesi adına öneme sahiptir.

10.       Teklif       veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

11.     Numune değerlendirilmesi yapılmayan durumlarda muayene kabul aşamasında malzemenin teknik şartnameye uygunluğu muayene kabul komisyonunca değerlendirilir

12.         Uygun    görülmeyen malzemelerin alıınt yapılmayacaktır

13 Hastane Yöneticiliğimiz firmanın teknik şartnameye uygun leklif vermemesinden dolavı hiçbir hukuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

14.      Türk         iye Kamu Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23 02 2016 tarıiı ve 19617613 sayılı yazısına istinaden TtTUBB üzerinden baricod eşletırılmelerım yanlış.hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğaeak zararlar rücu edilecektir

15,      Tiim         mal ahmlarında karara bağlanan firmalardan satış izin belgesi sunması istenecektir

Adres : Adnan Menderes Cad. Sağlık Sk. NO. 193 K. I Satın Alına Birimi Adapazarı/SAKARYA (Merkez Kampüstl)

Tel: 0264 888 40 58 (SABİT) 444 54 00 (SANTRAL) Dahili: 1614-1625-1629-1615

Bilgi İçin: ELİF BAYRAM Faks: 0264 275 67 40

E-mai! : Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

 

SAĞLI BAKANLIĞI SAKARYA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ 1 AYLIK SONUÇ KARŞILIĞI BİYOKİMYA VE MİKROBİYOLOJİ LABORATUVAR1 DIŞ LABORATUVAR Hİ7.ME 1 l EMİNİ I EKNİK

ŞARTNAMESİ

1 .KONU

Sağlık Bakanlığı Sakarya Eğitim ve Araştırma Hastanesinin kendi bünyesinde yapamadığı laboratuvar testleri için rapor edilmiş sonuç bazında, puan usulü tetkik hizmetinin dış laboratuvar veya laboratuvarlardan 1 (bir) aylık sure ıçııı toplam miktarı 211.640 (İki Yüz On Bir Bin Altı Yüz Kırk) puan olan hizmet alım ışı.

2.KAPSAM

2.1.  Güncel Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) Ek-2 b de yer alan testlerin tümü çalışılabilınelidir.

2.2.  Her bir testin puan olarak karşılığı belirlenirken Sosyal Güvenlik Kurumu Güncel Sağlık Uygulama Tebliği eklerinde bildirilen Sağlık Kurumlan Fiyat Listesinde her bir test için bildirilen puanlar esas alınmıştır.

2.3.  Hastanemizde muayene edilmiş ya da diğer sağlık kuruluşlarından sevk edilen ve hekim tarafından tetkik istenen hastalar Hastane Bilgi Yönetim Sistemine (HBYS) kayıt olduktan sonra örnek alım merkezlerine (kan alma numune kabul birimi) gidecektir. Bu merkezlerde sadece hastane tarafından kaydı yapılmış hastalardan örnek alınacaktır.

2.4.         Numunelerin alınması için gerekli özellikli örnek alma kaplar.(koruyucu madde vb.) ve bunların transportu yüklenici firmaya aittir. Ayrıca yüklenici Firma kan alma numune kabul birimlerine (Merkez, Korucuk ve Kadın Doğum kampüslerine) birer adet 12X15 mİ kapasiteli soğutmalı santrifüj cihazı ve beklemesi gereken örnekler ıçııı de ıkı adet küçük boy (Merkez ve Korucuk Kampüs) -20° C derin dondurucu kuracaktır.

2.5.        Alman tetkik örnekleri yüklenici firma tarafından kendi belirleyeceği ve idarenin onaylayacağı bir kodlama sistemi ile kodlanacaktır. Kodlanarak alman örnekler yüklenici firmanın sağlayacağı sekreter/sekreterler tarafından toplanarak transportu sağlanacaktır. Yüklenici firma ile her türlü iletişim bu sekreter/sekreterler aracılığı İle gerçekleştirilecek olup, sekreter/sekreterlerin her türlü gideri yüklenici firmaya aittiı.

2.6.        fetkiki isteyen hekim sonucun klinikle uyumlu olmadığına karar verirse yüklenici laboratuvar sorumlusu ile görüşüp tetkikin tekrar edilmesini talep edebilir. Bu durumda idare tarafından ikinci bir ücret ödenmez.

2.7.         İstekli firmalar SUT’daki testler için birim puana düşen fiyat teklifi vereceklerdir. Alınan numuneleıde çalışılacak olan tetkiklerin birim puanı güncel SUT Ek- 2b göz önüne alınarak hesaplanacaktır.

2.8.     Son bir yıllık dış laboratuvardan istemi yapılmış test sayıları, gerçeğe en yakın maliyetlerin hesaplanabilmesi ıçm bilgi amaçlı olarak liste halinde verilmiştir. İhtiyaca göre bu listede bulunmayan (SUT) Ek-2 b de yer alan parametrelerin çalışılması talep edilecek ve SUT Ek-2b işlem puanları esas alınarak ödemesi yapılacaktır.

2.9.    

Ödemeye esas tutar, hastane yönetimi tarafından belirlenen zaman dilimlerinde fatura edilmiş tesl rakamlarının hastanemiz otomasyon programında kayıtl.ı^onaylanmış test sonuçları ile karşılaştırılarak belirlenecektir

iTT Hastane dışında çalışılacak testler aşağıda belirtilen özelliklere sahip olan laboratııvar ya da laboratuvarlarda çalışılacaktır;

3.1.1.  Yüklenicinin kendisi doğrudan laboratııvar olmalıdır. Yüklenici TIIKKAK İSİS*> va da İSO 9001:2015

belgesine sahip olmalıdır. Aynea kritik önemli olan HİV RNA gibi moleküler testler akreditasyon kapsamında

bulunmalıdır. Yüklenici kendi laboratuvarı veya anlaşma yapmış olduğu laboratııvar taralından çalışacak tum testler için; numune türünü, numune miktarını, test çalışma günlerini, sonuç çıkış süresini, test için uygun numune kabını, kullanılan metodu, test için geçerli referans aralığını bildiren rehber kitapçıkları tekli 11 İle birlikte sunacak ve sözleşmeden sonra hastane laboratııvar uzman hekimlerine ve uygun görülen diğer birimlere dağıtımını yapacaktır. Bu özelliklerde yeni düzenlemeler veya değişiklikler olduğu taktirde, konu ile ilgili olarak tarafımıza derhal bilgiteııdiımc yapılacaktır. Bu hususla ilgili oluşabilecek her türlü aksama ve mağduriyetten yüklenici sorumlu tutulacaktır.

3.1.2.            Yüklenici laboratııvar Sağlık Bakanlığından ruhsatlı ve çalışma belgesine sahip olmalıdır.

3.1.3.            Yüklenici mevcut olan testler için en az 1 (bir) dış kalite kontrol programına katılmalı ve bu programı en az iki yıldan beri kabul edilebilir hata payı ile uyguluyor olmalı ve bunu belgelendiriliridir. Program Hematoloji- Biyokimya.

lormonlar, ELİSA testleri yanında Moleküler Mikrobiyolojik testlerini de kapsamalıdır. Dahil olduğu dış kalite kontrol programlarının isimlerini, periyodlarmı ve içeriklerini ihale aşamasında vermelidir. Yüklenici laboratııvar Dış Kalite Kontrol Program sonuçlarının periyoduna uygun olarak ilgili laboratııvar uzmanına istenildiğinde sunmalıdır. Tetkiklerin bir kısmı için dış kalite kontrol programları mevcut değil ise, bu sebepten ötürü dış kalite kontrolünün çalışı Imadığı ispat lama lıdır.

3.1.4.  Test sonucunun çıktığı güne ait iç kalite kontrol sonuçlanılın, ulaşılabilirliği günlük olarak internet üzerinden yüklenici tarafından sağlanacaktır. Bıı iç kalite kontrol sonuçlarını Hizmet işleri Ön Kontrol Teşkilatı ııa ve Muayene Komisyonu'na internet ii/.erindeıı görülebilecek şekilde ve gerektiğinde yazılı olarak sunmalıdır.

3.1.5.  Çıkan sonuçlar elektronik ortamda, talep edilmesi halinde de ruhsat belgesinde adı geçen veya resmi olaıak görevli uzmanın ıslak imzasını taşıyan basılı belge halinde iletilecektir. Yüklenici laboratuvarda görevli uzmanlar tarafından onaylanmasını takiben sonuçların elektronik ortamdan (CD. taşınabilir bellek, ınternet vb) hastanemi/ otomasyon birimince verilen bilgiler dikkate alınarak laboratııvar otomasyon sistemindeki ilgili alanlara aktarılması için gerekli entegrasyon firma tarafından sağlanacaktır. İlgili yüklenici laboratuvar/laboratuvarlar sonuçlarının ayrıca arşivlenmesinden ve hastane tarafından talep edilmesi halinde orijinal rapor formatında sağlanmasından sorumludur.

3.2.   Yüklenici, laboratııvar testlerinin çalışılmasını teinin etmek amacıyla, anlaşma yaptığı laboratuvar/laboratuvarlarla yapmış olduğu sözleşmeyi ve bu laboratuarlardaki ilgili dal uzmanlarının listesini teklıl dosyasında bulunduracaktır.

Dışarıdan hizmeti alınan testler için ihale süresince kullanılacak olan numune taşıma kapları/taşıma çantaları ve özellikli numunelerin numune toplama kapları yüklenici tarafından ücretsiz olarak temin edilecektir. Bu taşıma kapları/taşıma çantaları ve özellikli numunelerin numune toplama kapları ilgili test/testlerin laboratııvar uzmanlarınca

denetlenebilir olmalıdır.

3.4.    İhaleye çıkılan testler {SUT Ek -2b.) 211.640 (İki Yüz On Bir Bin Altı Yüz Kırk) eklerinde koduyla belirtilmiş

olan testler toplam ihale bedelinin içinde olmak kaydı ile çalışılacaktıı.

3.5.     Örnekler yüklenici tarafından sağlanan transport elemanı ile standartlara uygun yöntemlerle (ısı kontrolü, soğuk zincir, uygun koruyucu madde) ve öp*egfTTS5zelliklerine uygun fiziki şartlarda taşınacaktır, faşıma sırasında her turlu

 

 

3.5.1. Taşıma çantaları Kan, Serum, İdrar. Mikrobiyolojik IMateryal taşınmasında kullanılacaktır. Bu çantalar su

geçirmez, darbelere dayanıklı, ısı kontrolünü sağlayacak nitelikte olmalıdır. Üzerinde hastane adı. telefonu, adresi gibi gerekli bilgiler bulunmalıdır.

3.5.2.    Taşıma işlemi ile ilgili arıza, hastalık, kaza, izin ve benzer durumlarda verilmekte olan hizmet hiçbir surette aksatmayacaktır. Taşıma işlemine ait tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır. En az iki nüshalı bir “Örnek Teslim Tutanağı” yüklenici tarafında temin edilecektir.

3.6.     Yüklenici katılmış olduğu "Dış Kalite Kontrol Program.” sonuçlarına ait belgelerin ve “İç Kalite Kontrol Programına ait belgelerin ulaşılabilirliğini sağlayacaktır. Yüklenici sözleşme kapsamında verilen hizmetin nitelik ve kalite yönünden kurumlunuzun kontrol hakkını kabul eder.

3.7.         Yüklenici, laboratııvarda çalışılan testlerin uzmanlık branşı ile ilgili en az bir uzman hekimin çalıştığım belgeleyecektir. Ayrıca bu laboratuvar/laboratuvarların sorumlu hekim/hekimleriııin adına düzenlenmiş 1 .C. Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi olmalı, ruhsat belgesinin noter onaylı örneği de teklif dosyasına eklenmelidir. Personel değişikliği olduğu takdirde kurum bilgilendirilmelidir.

3.8.        Test sonuçları rapor edildikten sonra numuneler en az 10 (on) gün uygun şartlarda saklanacaktır. Kurum yetkilisi ile belirlenecek olaıı özellikli testlerde bu süre uzatılabilir.

3.9.         Hastane dışında çalışılacak testlerin raporlanmasıııda ve arşivleıımesinde sonuç raporu üzerinde; Laboratuvarın adı. açık adresi, telefon ve faks numarası yazılı olacaktır. Hastanın adı. soyadı, protokol numarası, çalışılma tarihi, TC kimlik no. doğum tarihi yazılı olacaktır. Sonuçları onaylayan uzmanın adı. soyadı ve diploma tescil numarası ile imzası

bulunacaktır.

3.10.  Sonuçların elektronik ortamdan laboratuvar otomasyon sistemindeki ilgili alanlara aktarılması için gerekli çıtı yönlü entegrasyon yüklenici tarafından sağlanacaktır. Çalışılan testler için referans aralıklarının laboratuvar bilgi sistemine tanımlanması ve güncel tutulması sağlanmalıdır.

3.11.      İlgili yüklenici laboratuvar; test listesine uygun cihaz envanter listesini ve hangi cihazda hangi testlerin çalışacağının ayrıntılı dokümanını ihale dosyasına koymalıdır. Ayrıca yüklenici; ekteki listedeki (Güncel SU 1 Ek-2b) testlerin en az %75'ini kendi bünyesinde yapabilecek donanım ve alt yapıya sahip olmalı ve bu durumu teki,İmde belgelendirme!idir. Kendi bünyesinde yapamadığı tetkiklerin (en fazla %25) yaptırıldığı laboratuvann ismini ve sözleşmesini de teklifinde belgelendir! İmelidir. İlgili yüklenicinin anlaşma yapmış olduğu, tıbbi la bora tu varlar

ılm.ntla v.mtok âsilerde ise testi vanan labomtuvann İSO 17025 akmlitasvonıına haiz olma belisi ve/vjag

ISO 15189 TL'RK AK belgesi aranılacaktır. Yüklenici, tetkik sonuçlarını, hasta hakları ilkesine dayanarak, hastanın ve

idarenin yazılı izni olmadan her hangi bir amaçla kullanamaz.

3.12.  Hastane bilgi sistemine kaydedilmemiş veya tutanakla teslim edilmemiş tetkikler için idare tarafından yükleniciye herhangi bir ödeme yapılmaz.

3.13.  Sonuçların teslim süreleri makul ve kabul edilebilir sınırlar içinde olup, liste halinde kuruma teslim edilmelidir. Bu süreler kurum tarafından onaylandıktan sonra, yüklenici bu sürelere birebir uymak ile yükümlüdür.3.14.

Yüklenici, mücbir sebeplerle testleri çalıştıramayacak olması ve idarenin de bu durumu kabul etmesi halinde, testleri şartnamedeki şartlara haiz bir laboratuvarda çalıştıracağın, taahhüt etmelidir. Bunu teklif dosyasında

belgelemelidir.

3.15.  Yüklenici, listede kodları belirtilen testleri, kodlarda belirtilen yöntemlerle çalışmayı taahhüt eder. Tetkiklerin hangi cihazda, hangi yöntemle çalışılacağı liste olarak yüklenici tarafından verilecektir. Özellikleri gereği tarklı

yöntemlerle çalışması istenebilM^Şy5^dla'-‘ bu,unan tesller *in ,abwratüVar*

pro| Or.lf

:rto; 14|6ı8                                                                                             Tıtrt,ıtJ'(S'‘,y ' ^looi '■

OH'~'T I